Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 6 августа 2021 г. N 7-1/374

Комиссия управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю в сфере закупок:

Председатель Комиссии:

Члены Комиссии:

в присутствии представителя заказчика - федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) Лумпова Вадима Васильевича по доверенности от 18.09.2019 27АА " 1478528,

в отсутствие заявителя - индивидуального предпринимателя Сухоруковой Екатерины Игоревны (о дате, времени и месте рассмотрения жалобы уведомлен установленным порядком),

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Сухоруковой Екатерины Игоревны и материалы дела N 027/06/69-1003/2021,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю (далее - Хабаровское УФАС России) поступила жалоба индивидуального предпринимателя Сухоруковой Екатерины Игоревны (ИНН 165715622730) (далее - ИП Сухорукова Е.И., заявитель) на действия аукционной комиссии заказчика - федерального государственного бюджетного учреждения "Федеральный центр сердечно-сосудистой хирургии" министерства здравоохранения Российской Федерации (г. Хабаровск) (далее - ФГБУ "ФЦССХ" Минздрава России (г. Хабаровск), заказчик) при проведении электронного аукциона N 0322100002521000204 на поставку медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии.

По мнению заявителя, аукционной комиссией заказчика (далее -аукционная комиссия) неправомерно принято решение о признании заявки заявителя несоответствующей требованиям Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон N 44-ФЗ) и аукционной документации.

В рамках поступившей жалобы, на основании ст. 99 Закона N 44-ФЗ Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки.

Извещение N 0322100002521000204 о проведении электронного аукциона размещено заказчиком на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (далее - ЕИС) 28.06.2021.

Объект закупки: поставка медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 75 889 373,44 рублей.

Ограничения и запреты: запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона N 44-ФЗ.

Условие допуска: в соответствии с приказом Минфина России N 126н от 04.06.2018.

Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе: 22.07.2021 10:00 (МСК+7).

Дата окончания срока рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе: 23.07.2021.

Дата проведения аукциона в электронной форме: 26.07.2021.

В процессе проведения внеплановой проверки заказчиком представлен мотивированный отзыв, в соответствии с которым считает жалобу необоснованной в полном объеме.

Изучив материалы дела N 027/06/69-1003/2021, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к следующим выводам.

Контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок (статья 6 Закона N 44-ФЗ).

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона N 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона N 44-ФЗ.

Требования к описанию заказчиком объекта закупки установлены ст. 33 Закона N 44-ФЗ.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Ч. 2 ст. 33 Закона N 44-ФЗ установлено, что документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 64 Закона N 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с ч.ч. 3 - 6 ст. 66 Закона N 44-ФЗ и инструкцию по ее заполнению.

Требования к составу заявки установлены ст. 66 Закона N 44-ФЗ.

Как следует из ч. 2 ст. 66 Закона N 44-ФЗ, заявка на участие в электронном аукционе состоит из двух частей.

Ч. 3 ст. 66 Закона N 44-ФЗ установлено, что первая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

В соответствии с ч. 1 ст. 67 Закона N 44-ФЗ аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную ч. 3 ст. 66 Закона N 44-ФЗ, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

Согласно ч. 4 ст. 67 Закона N 44-ФЗ, участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной ч. 3 ст. 66 Закона N 44-ФЗ, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной ч. 3 ст. 66 Закона N 44-ФЗ, требованиям документации о таком аукционе.

В силу п. 3 ч. 5 ст. 66 44-ФЗ вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно ч. 6 ст. 66 Закона N 44-ФЗ требовать от участника электронного аукциона предоставления иных документов и информации, за исключением предусмотренных ч.ч. 3 и 5 ст. 66 Закона N 44-ФЗ документов и информации, не допускается.

В соответствии с ч. 1 ст. 69 Закона N 44-ФЗ аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с ч. 19 ст. 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В силу ч. 2 ст. 69 Закона N 44-ФЗ аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей.

Согласно ч. 6 ст. 69 Закона N 44-ФЗ заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены ч. 11 ст. 24.1, ч.ч. 3 или 3.1, 5, 8.2 ст. 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с ч. 1, ч.ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 настоящего Федерального закона.

Результаты рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе фиксируются в протоколе подведения итогов такого аукциона, который подписывается всеми участвовавшими в рассмотрении этих заявок членами аукционной комиссии, и не позднее рабочего дня, следующего за датой подписания указанного протокола, размещаются заказчиком на электронной площадке и в единой информационной системе (ч. 8 ст. 69 Закона N 44-ФЗ).

Согласно извещению N 0322100002521000204 объектом закупки является "Поставка медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии":

Код позиции	Наименование товара, работы, услуги по КТРУ
32.50.13.190	Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки
32.50.13.110	Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты
32.50.22.190-00005156	Стент-графт эндоваскулярный для коронарной артерии
32.50.22.190-00005139	Стент для периферических артерий выделяющий лекарственное средство
32.50.13.190-00007203	Интродьюсер для ввода медицинских инструментов при сердечно-сосудистых заболеваниях, неуправляемый
32.50.13.110-00969	Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть, Объем шприца 10 и 20 см[3*];^мл, Ручка для вращения есть, Трехходовой краник есть, Устройство для введения проводника есть
32.50.13.110-00965	Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования Y-адаптер с гемостатическим клапаном есть, Объем шприца 10 и 20 см[3*];^мл, Ручка для вращения есть, Трехходовой краник нет, Устройство для введения проводника есть
32.50.13.110-00005347	Катетер ангиографический, одноразового использования Диаметр катетера, Fr 5, Длина катетера 100 см, Исследуемые сосуды Коронарные, Количество боковых отверстий 0 и 2 шт
32.50.13.110-00005236	Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества
32.50.13.110-00005130	Набор для введения сосудистого катетера
32.50.13.110-00005072	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования
32.50.13.110-00005033	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования
32.50.13.110-00005029	Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов

Согласно п. 16 Информационной карты электронного аукциона (ч. I аукционной документации) (далее - Информационная карта) "Первая часть заявки должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара или закупки работы, услуги, для выполнения, оказания которых используется товар:

- конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в настоящем аукционе;

- наименование страны происхождения товара;

Первая часть заявки может содержать эскиз, рисунок, чертеж, фотографию, иное изображение товара, на поставку которого заключается договор".

В соответствии с п. 16 Информационной карты, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать в том числе, копии документов, подтверждающих, что товар, работа или услуга соответствуют требованиям законодательства. Документы представляются, если такие требования законодательством установлены, и они не передаются вместе с товаром. Настоящая аукционная документация предусматривает предоставление копий данных документов, подтверждающих регистрацию на территории Российской Федерации товара.

Инструкцией по заполнению заявки на участие в аукционе (ч. II аукционной документации) (далее - Инструкция) установлено, что при закупке медицинских изделий, наименование товара в заявке необходимо указывать в соответствии с наименованием, указанным в регистрационном удостоверении.

Сведения о функциональных характеристиках (потребительских свойствах) товара, о количестве указаны в Технической части (ч. IV аукционной документации) (далее - Техническая часть).

Согласно Технической части по спорным позициям требуется поставить следующий товар:

N п/п	Наименование товара	ОКПД 2/КТРУ (при наличии)/ Код вида медицинских изделий (при наличии)	Сведения о функциональных характеристиках товара
16.	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования	32.50.13.110-00005033	Проводниковый катетер для проведения интервенционных процедур на коронарных артериях. Наличие широкого спектра форм кончика: стандартные катетеры для позиционирования в устьях левой (ЛКА) и правой коронарных артерий (ПКА) при различных вариантах отхождения коронарных артерий от аорты; катетер для селективного контрастирования передней нисходящей артерии (ПНА) при ее дистальных и комплексных поражениях; катетер для выполнения процедур преимущественно на огибающей артерии (ОА) с дополнительной контралатеральной поддержкой в случаях со сложной анатомией, протяженными, кальцинированными стенозами и хроническими окклюзиями; трансрадиальный катетер для позиционирования в устьях ЛКА и ПКА с дополнительной контралатеральной поддержкой, используется как при правом, так и при левом радиальном доступе (Необходимы для обеспечения доступа при различных анатомических вариантах). Диаметр 6F (Оптимальный внешний диаметр катетера, позволяющий производить весь спектр диагностических и лечебных манипуляций без сильной травматизации стенки артерии в месте ее пункции). Проволочная армировка "4x2" по всей длине (Необходима для сохранения постоянного просвета катетера даже в случае его сильного изгиба. Армировка по всей длине даёт необходимую радиальную жесткость стенкам катетера). Четкая передача вращения по длине катетера (Необходима для точного позиционирования в просвете сосуда, что важно для проведения дальнейших лечебных манипуляций). Высокая рентгеноконтрастность (Необходима для точного позиционирования в просвете сосуда, во время рентгеноскопии, что важно для проведения дальнейших лечебных манипуляций). Повышенная устойчивость к перегибам (Данная характеристика позволяет проводить диагностические и лечебные манипуляции даже в сосудах с извитой анатомией, за счет сохранения постоянного просвета катетера). Внутренний просвет катетера не менее 0.070" (Минимально возможный внутренний диаметр катетера, позволяющий проводить весь спектр лечебных и диагностических манипуляций). Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов. Катетеры как с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока), так и без них (Наличие боковых отверстий позволяет сохранять оптимальных кровоток в коронарных артериях во время их катетеризации). Управляемость по оси 1:1 (Позволяет точно передавать вращательные движения катетера от дистальной до проксимальной части, что необходимо для точного позиционирования в просвете сосуда и катетеризации коронарных артерий). Устойчивость к скручиванию и осевому надлому (Позволяет точно передавать вращательные движения катетера от дистальной до проксимальной части, что необходимо для точного позиционирования в просвете сосуда и катетеризации коронарных артерий). Внутреннее покрытие политетрафторэтилен (ПТФЭ) (Данное покрытие обеспечивает безопасное и гладкое прохождение других интервенционных инструментов (стенты, баллоны, проводники и прочее) внутри просвета катетера. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.
22.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	32.50.13.110-00005072	Сердечник из нержавеющей стали (чувствителен к манипуляциям с проводником, обеспечивает отличную управляемость и оптимальный контроль, а также прочность самого проводника). Монолитный сердечник от проксимального до дистального кончика (Материал и конструкция сердечника обуславливают механические свойства проводника, гибкость, проводимость и передачу вращательного усилия). Оплетка без дополнительных соединений (отсутствие соединений облегчает проведение проводника). Гидрофильное полимерное покрытие не менее 16 см (Облегчает проведения проводника в извитой анатомии). Рентгеноконтрастный кончик не менее 3 см (Обеспечивает видимость проводника при вмешательствах). Оплетка не менее 3х вариантов в диапазоне не менее 11 см и не более 16 см (Влияет на устойчивость проводника к перегибам). Диаметр проводника 0.014" (Определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами). Не менее 2х длин проводника в линейке в диапазоне не менее 180 см и не более 190 см (Влияет на совместимость с баллонными катетерами и стентами, а также на возможность осуществления хирургических техник). Не менее 3х вариантов жесткости кончика в линейке в диапазоне не менее 0.6г и не более 1г (Обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок в различных анатомических вариантах). В наличии проводники с прямым и J-образным кончиком (Обуславливает возможность проведения проводника при различных анатомических вариантах поражения). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.
32.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования	32.50.13.110-00005072	Диаметр проводника 0.014" (позволяет определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения). Варианты покрытия проводника: гидрофильное и силиконовое. Длина рентгеноконтрастной части кончика проводника 3 см (обеспечивает видимость проводника при вмешательствах). Наличие не менее 2х вариантов длины проводника в диапазоне не менее 180 см и не более 300 см (влияет на совместимость с баллонными катетерами и стентами, а также на возможность осуществления хирургических техник). Форма кончика - прямой. Жесткость не менее 1г (обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок для различных анатомических вариантов). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе на право заключения Договора на поставку медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии от 23.07.2021 поданы пять заявок с идентификационными номерами 130, 108, 191, 169, 163. Все заявки допущены к участию в электронной процедуре.

Участие в аукционе приняли три заявки с идентификационными номерами 169, 108, 130.

По результатам рассмотрения вторых частей заявок, в соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона на право заключения Договора на поставку медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии от 28.07.2021 (далее - Протокол от 28.07.2021), все три заявки признаны несоответствующими требованиям Закона N 44-ФЗ и аукционной документации, в том числе и заявка ИП Сухорукова Е.И. (заявка номер 108).

Согласно Протоколу от 28.07.2021, "По результатам рассмотрения вторых частей заявок, Единая комиссия приняла решение о несоответствии второй части заявки с номером 108 на участие в электронном аукционе требованиям Федерального закона п. 1 ч. 6 ст. 69 ФЗ N 44-ФЗ и II Части "Инструкция по заполнению заявки на участие в аукционе" Документации об электронном аукционе, а именно: на позиции 16, 22 и 32 наименование в регистрационном удостоверении не соответствует наименованию в заявке, товар невозможно идентифицировать".

Как установлено Комиссией Хабаровского УФАС России, ИП Сухорукова Е.И. (заявка номер 108) по спорным позициям в первой части заявки предложен следующий товар:

N п/п	Наименование товара	ОКПД 2/КТРУ (при наличии)/ Код вида медицинских изделий (при наличии)	Сведения о функциональных характеристиках товара
16.	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Катетер внутрисосудистый Run Way	Япония, Ирландия, Мексика, Штаты, Соединенные Штаты, Коста-Рика, Малайзия	Проводниковый катетер для проведения интервенционных процедур на коронарных артериях. Наличие широкого спектра форм кончика: стандартные катетеры для позиционирования в устьях левой (ЛКА) и правой коронарных артерий (ПКА) при различных вариантах отхождения коронарных артерий от аорты; катетер для селективного контрастирования передней нисходящей артерии (ПНА) при ее дистальных и комплексных поражениях; катетер для выполнения процедур преимущественно на огибающей артерии (ОА) с дополнительной контралатеральной поддержкой в случаях со сложной анатомией, протяженными, кальцинированными стенозами и хроническими окклюзиями; трансрадиальный катетер для позиционирования в устьях ЛКА и ПКА с дополнительной контралатеральной поддержкой, используется как при правом, так и при левом радиальном доступе (Необходимы для обеспечения доступа при различных анатомических вариантах). Диаметр 6F (Оптимальный внешний диаметр катетера, позволяющий производить весь спектр диагностических и лечебных манипуляций без сильной травматизации стенки артерии в месте ее пункции). Проволочная армировка "4x2" по всей длине (Необходима для сохранения постоянного просвета катетера даже в случае его сильного изгиба. Армировка по всей длине даёт необходимую радиальную жесткость стенкам катетера). Четкая передача вращения по длине катетера (Необходима для точного позиционирования в просвете сосуда, что важно для проведения дальнейших лечебных манипуляций). Высокая рентгеноконтрастность (Необходима для точного позиционирования в просвете сосуда, во время рентгеноскопии, что важно для проведения дальнейших лечебных манипуляций). Повышенная устойчивость к перегибам (Данная характеристика позволяет проводить диагностические и лечебные манипуляции даже в сосудах с извитой анатомией, за счет сохранения постоянного просвета катетера). Внутренний просвет катетера 0.070" (Минимально возможный внутренний диаметр катетера, позволяющий проводить весь спектр лечебных и диагностических манипуляций). Широкий спектр форм дистальных кончиков позволяет подобрать оптимальный катетер для разного спектра патологий и анатомических особенностей отхождения сосудов. Катетеры как с боковыми отверстиями (для сохранения кровотока), так и без них (Наличие боковых отверстий позволяет сохранять оптимальных кровоток в коронарных артериях во время их катетеризации). Управляемость по оси 1:1 (Позволяет точно передавать вращательные движения катетера от дистальной до проксимальной части, что необходимо для точного позиционирования в просвете сосуда и катетеризации коронарных артерий). Устойчивость к скручиванию и осевому надлому (Позволяет точно передавать вращательные движения катетера от дистальной до проксимальной части, что необходимо для точного позиционирования в просвете сосуда и катетеризации коронарных артерий). Внутреннее покрытие политетрафторэтилен (ПТФЭ) (Данное покрытие обеспечивает безопасное и гладкое прохождение других интервенционных инструментов (стенты, баллоны, проводники и прочее) внутри просвета катетера. Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.
22.	Проводник для доступа к коронарным/пери-ферическим сосудам, одноразового использования Проводник внутрисосудистый ASAHI Fielder	Япония, Таиланд, Вьетнам	Сердечник из нержавеющей стали (чувствителен к манипуляциям с проводником, обеспечивает отличную управляемость и оптимальный контроль, а также прочность самого проводника). Монолитный сердечник от проксимального до дистального кончика (Материал и конструкция сердечника обуславливают механические свойства проводника, гибкость, проводимость и передачу вращательного усилия). Оплетка без дополнительных соединений (отсутствие соединений облегчает проведение проводника). Гидрофильное полимерное покрытие 16 см, 17 см, 20 см, 22 см (Облегчает проведения проводника в извитой анатомии). Рентгеноконтрастный кончик 3 см, 16 см (Обеспечивает видимость проводника при вмешательствах). Оплетка 3 варианта 11 см, 12 см, 16 см (Влияет на устойчивость проводника к перегибам). Диаметр проводника 0.014" (Определяет совместимость с баллонными катетерами и стентами). 2 длины проводника в линейке 180 см, 190 см (Влияет на совместимость с баллонными катетерами и стентами, а также на возможность осуществления хирургических техник). 3 варианта жесткости кончика в линейке 0.6г, 0.8г, 1г (Обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок в различных анатомических вариантах). В наличии проводники с прямым и J-образным кончиком (Обуславливает возможность проведения проводника при различных анатомических вариантах поражения). Поставка размеров по согласованию с Заказчиком
32.	Проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования. Проводник внутрисосудистый ASAHI Fielder	Япония, Таиланд, Вьетнам	Диаметр проводника 0.014" (позволяет определить совместимость с другими инструментами и область клинического применения). Варианты покрытия проводника: гидрофильное и силиконовое. Длина рентгеноконтрастной части кончика проводника 3 см (обеспечивает видимость проводника при вмешательствах). Наличие 2х вариантов длины проводника 180 см, 300 см (влияет на совместимость с баллонными катетерами и стентами, а также на возможность осуществления хирургических техник). Форма кончика - прямой. Жесткость 1г (обеспечивает возможность проведения проводника через пораженный участок для различных анатомических вариантов Поставка размеров по согласованию с Заказчиком.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закон от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (в редакции, действовавшей на дату проведения спорной закупки) (далее - Закон N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Следовательно, товар входит в гражданский оборот под тем наименованием, которое указано в регистрационном удостоверении подобно тому, как лицо (физическое или юридическое) выступает в гражданском обороте под тем именем или наименованием, которое указано в его паспорте или учредительном документе соответственно. Иначе определить является ли товар зарегистрированным медицинским изделием и может ли свободно обращаться на территории Российской Федерации невозможно.

В ч. 11 ст. 38 Закона N 323-ФЗ указано, что в государственный реестр медицинских изделий, вносится в числе прочего наименование медицинского изделия.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

Согласно п. 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой...".

П. 6 указанных Правил урегулировано, что единственным документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Вместе с тем, употребление участником закупки при описании товара в первой части заявки на участие в аукционе наименования конкретного медицинского изделия в определенном варианте исполнения, непоименованного в регистрационном удостоверении (приложении) медицинского изделия, свидетельствует о невыполнении требования аукционной документации в части указания наименования товара в соответствии с регистрационным удостоверением.

Как следует из заявки заявителя, по позиции 16 наименование предложенного заявителем товара "Катетеры внутрисосудистые" указано: Run Way, при этом в представленном во второй части заявки Регистрационном удостоверении от 16.12.2020 N РЗН 2015/3189 наименование товара указано: Mach I, Run, что свидетельствует о невыполнении заявителем требования аукционной документации в части указания наименования товара в соответствии с регистрационным удостоверением, а именно: в Регистрационном удостоверении от 16.12.2020 N РЗН 2015/3189 указание на "Катетеры внутрисосудистые" Run Way отсутствует.

По позициям 22 и 32 наименование предложенного заявителем товара "Проводник внутрисосудистый" указано: ASAHI Fielder, при этом в представленном заявителем во второй части заявки Регистрационном удостоверении от 23.12.2016 N РЗН 2016/5174 наименование товара указано: ASAHI Fielder ХТ-R, ASAHI Fielder ХТ-А.

Как установлено Комиссией Хабаровского УФАС России, данные наименования являются подвидами медицинского изделия торговой марки "ASAHI Fielder" по типам жесткости, а именно: Fielder ХТ-А (1,0 gf), Fielder ХТ (0,8 gf), Fielder ХТ-R(0,6 gf).

Согласно Технической части, заказчику по позиции 22 требуется проводник внутрисосудистый с вариантами жесткости кончика в линейке не менее 3-х в диапазоне не менее 0.6 г и не более 1 г.

Следовательно, по позиции 22 наименование предлагаемого заявителем в заявке товара соответствует наименованию данного товара в Регистрационном удостоверении от 23.12.2016 N РЗН 2016/5174.

Согласно Технической части, заказчику по позиции 32 требуется проводник внутрисосудистый с жесткостью 1 г.

Следовательно, по позиции 32 наименование предлагаемого заявителем в заявке товара также соответствует наименованию данного товара в Регистрационном удостоверении от 23.12.2016 N РЗН 2016/5174.

Учитывая вышеизложенное, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о том, что у аукционной комиссии имелось достаточных оснований считать представленную в заявке участника N 108 информацию несоответствующей требования Закона N 44-ФЗ и аукционной документации, соответственно, отклонение заявки данного участника к участию в аукционе по причине "несоответствия второй части заявки с номером 108 на участие в электронном аукционе требованиям Федерального закона п. 1 ч. 6 ст. 69 ФЗ N 44-ФЗ и II Части "Инструкция по заполнению заявки на участие в аукционе" Документации об электронном аукционе", а именно: по позиции 16, наименование в регистрационном удостоверении не соответствует наименованию в заявке, товар невозможно идентифицировать, правомерен.

Таким образом, на основании изложенного, руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Сухорукова Е.И. на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона N 0322100002521000204 на поставку медицинских изделий для эндоваскулярной хирургии - необоснованной.

Председатель Комиссии:
Члены Комиссии: