Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области от 24 августа 2021 г. N 064/06/33-1038/2021

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

1.

2.

3.

рассмотрев жалобу ООО "Триумф" на действия Заказчика ГУЗ СО "БГКБ" и ГКУ СО "Государственное агентство по централизации закупок" при проведении электронного аукциона N 0860200000821005329 "Поставка дезинфицирующих средств",

УСТАНОВИЛА:

18.08.2021 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО "Триумф" (далее - Заявитель) на действия Заказчика ГУЗ СО "Балаковская городская клиническая больница" и Уполномоченного учреждения ГКУ СО "Государственное агентство по централизации закупок" при проведении электронного аукциона N 0860200000821005329 "Поставка дезинфицирующих средств" (далее - Аукцион).

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

27.05.2021 в Единой информационной системе в сфере закупок были размещены извещение о проведении Аукциона и документация об Аукционе.

Заказчиком Аукциона является ГУЗ СО "Балаковская городская клиническая больница" (далее - Заказчик).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 483 233,58 рублей.

Из жалобы Заявителя следует, что Заказчиком в п. 3 Технического задания приведены характеристики товара: Рабочий раствор средства в режиме дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения ручным способом должен содержать только ЧАС не менее 0,15% и полигексаметиленгуанидина гидрохлорид не менее 0,1%, указывающие на единственного производителя ООО НПФ "Геникс".

Заявитель надлежащим образом уведомлен о месте и времени рассмотрения жалобы, на заседании Комиссии Саратовского УФАС России не присутствовал.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения, присутствующие на рассмотрении жалобы, считают жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с п.1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Таким образом, к компетенции Заказчика относится определение характеристик товара.

В разделе 8. ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ Документации об Аукционе указаны характеристики поставляемого товара. Так, в п. 3 в частности указано: Средство дезинфицирующее - Рабочий раствор средства в режиме дезинфекции, совмещенной с предстерилизационной очисткой изделий медицинского назначения ручным способом должен содержать только ЧАС не менее 0,15% и полигексаметиленгуанидина гидрохлорид не менее 0,1%. [6] [2]

Из пояснений представителя Уполномоченного органа и Заказчика следует, что при выборе средств на основе данных веществ Заказчик обусловил свой выбор тем, что четвертично аммониевые соединения (ЧАС) обладают хорошими моющими свойствами и необходимым уровнем дезинфекции. Эти вещества также обладают низкой токсичностью для человека и практически нулевой коррозионной активностью к большинству металлов, что очень важно для Заказчика, так как средств должно применяться для дезинфекции воздуха, а антикоррозионные добавки необходимы в виду имеющихся у Заказчика оборудования и изделий медицинского назначения из дорогостоящих металлов, во избежание их порчи.

Также присутствующие представители Уполномоченного учреждения и Заказчика пояснили, что полигексаметиленгуанидин гидрохлорид был указан в связи с тем, что данное вещество обладает низкой токсичностью для человека и практически нулевой коррозионной активностью к большинству материалов, что очень важно для Заказчика.

По информации, представленной Заказчиком, при выборе средства на основе вышеуказанных действующих веществ Заказчик обусловил свой выбор тем, что: Четвертично аммониевые соединения (ЧАС) обладают хорошими моющими свойствами и необходимым уровнем дезинфекции. Эти вещества также обладают низкой токсичностью для человека и практически нулевой коррозионной активностью к большинству материалов, что очень важно для Заказчика, так как средство должно применяться для дезинфекции воздуха, а антикоррозионные добавки необходимы в виду имеющихся у Заказчика оборудования и изделий медицинского назначения из дорогостоящих металлов, во избежание их порчи.

Полигексаметиленгуанидина гидрохлорид (гуанидины) обладают низкой токсичностью для человека и практически нулевой коррозионной активностью к большинству материалов, что очень важно для Заказчика, так как средство должно применяться для дезинфекции воздуха и антикоррозионные добавки необходимы ввиду имеющихся у Заказчика ИМН из дорогостоящих металлов, во избежание их порчи.

Выбор Заказчика обусловлен подбором препарата для обработки именно: поверхностей в помещениях, предметов обстановки, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды; дезинфекции воздуха; дезинфекции и предстерилизационной очистки, в т.ч. совмещенных в одном процессе, ИМН; дезинфекции медицинских и органических отходов.

При этом Заказчик исключил химические соединения из других групп действующих веществ по следующим причинам:

Активный хлор - Хлорактивные соединения характеризуются высвобождением активного хлора, что исключает возможность использования препаратов на основе этого ДВ при пациентах, также хлор обесцвечивает поверхности, что не применимо при дезинфекции предметов обстановки.

Активный кислород - Кислородактивные соединения относятся к группе окислителей. Для работы с кислородными соединениями требуются дополнительные средства защиты медицинского персонала, а также кислородные средства достаточно агрессивны чтобы нанести вред изделиям, подвергающимся дезинфекции изделиям (предметов обстановки, кондиционеров).

Неорганические и органические кислоты - относятся к группе окислителей. Для работы с кислотными соединениями требуются дополнительные средства защиты медицинского персонала, а также кислотные средства достаточно агрессивны чтобы нанести вред изделиям, подвергающимся дезинфекции изделиям (предметов обстановки, кондиционеров)

Фенолы - Органические загрязнения снижают активность производных фенола в меньшей степени, чем других ДВ. ДС на основе фенола недостаточно эффективны и не оказывают спороцидного эффекта.

Амины - органические соединения, являющиеся производными аммиака, при соприкосновении с воздухом выделяют резкий запах, данное ДВ исключено во избежание отравлений медицинского персонала и их комфорта.

Спирты - в данном случае зафиксируют на поверхности органические остатки, что не подходит изделиям, подвергающимся дезифекции, а также выделяют резкий запах при соприкосновении с воздухом что не подходит для дезинфекции воздуха.

Альдегиды - ДС на основе альдегидов используют для стерилизации и ДВУ эндоскопов, дезинфекции и стерилизации стоматологических и других медицинских изделий, они идут в качестве стерилянтов и не подходят для мойки и дезинфекции столовой посуды. Данное ДВ исключено во избежание отравлений медицинского персонала и пациентов.

Таким образом, потребность Заказчика в указании характеристики "только ЧАС и полигексаметиленгуанидина гидрохлорид" является обоснованной.

Кроме того, представитель Заказчика пояснил, что указанным в п. 3 раздела 8. ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ Документации об Аукционе соответствуют товары производителей ООО НПФ "Геникс", ООО "СинтеКо", ООО "Биосфера", что подтверждается инструкциями производителей.

С доводом Заявителя о нарушении Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила) нельзя согласиться в связи со следующим.

Согласно п. 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В документации об Аукционе во исполнение п. 6 Правил указано обоснование, а именно:

[2] Обоснование отсутствия веществ в составе

1 - Согласно "Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях"

п. 4.5.1. "Производные гуанидинов: После обработки медицинских изделий (при подсыхании раствора на поверхности или в каналах), могут нарушаться их функциональные свойства (например, помутнение оптики эндоскопов, нарушение проходимости изделий с каналами и др.). Кроме того, способность к образованию на поверхности пленки является причиной того, что рабочие растворы ДС на основе полимерных производных гуанидина могут фиксировать загрязнения органической природы (кровь, слюна и др.)."

п.6.11: "Для обеззараживания поверхностей в помещениях в присутствии пациентов, игрушек, столовой посуды, изделий из тканей не допускается применять средства на основе альдегидов."

2 - МР 3.5.1-11 Обоснования выбора химических дезинфицирующих и стерилизующих средств для применения в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность"

п.3.10: "Для дезинфекции кувезов... Не выбирают средства, содержащие альдегиды, хлорактивные соединения, фенолы и его производные."

п.10.2: "Для обеззараживания больших объемов крови не выбирают средства на основе перекиси водорода ввиду интенсивного пенообразования при взаимодействии средства с кровью."

п.4.5: "Средства, одновременно обладающие моющими и антимикробными свойствами, при наличии в составе различных сочетаний альдегидов, спиртов, катионных поверхностно-активных веществ (ЧАС, полимерные и мономерные производные гуанидина, третичные алкиламины) могут в определенных концентрациях и в зависимости от количественных соотношений действующих веществ проявлять фиксирующее действие."

п.6.13: "При определенных видах вмешательств с использованием оборудования, для работы которого нежелательно присутствие молекул спирта в воздухе, выбирают антисептики, не содержащие спирта."

п.6.17: "Для санитарной обработки кожных покровов пациентов (полной или частичной) применяют антисептики, не содержащие спирта"

3 - Санитарные правила СП 3.1.3263-15. "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"

п.7.3: "Не допускается применение для очистки или очистки, совмещенной с дезинфекцией, дезинфицирующих средств, которые в рекомендованных режимах оказывают фиксирующее действие на органические загрязнения, в том числе содержащих в своем составе спирты и альдегиды."

4 - МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения

п. 2.6: "Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства. Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий."

п. 2.13.3. "Для дезинфекции стоматологических инструментов рекомендованы средства на основе альдегидов, спиртов, катионных ПАВ, содержащих, кроме действующих веществ, анионные и неионогенные ПАВ, ингибиторы коррозии и другие компоненты."

п.2.13.6 "Выбор дезинфицирующего средства обусловлен видом оттискного материала."

5 - Приказ Минздрава РФ от 26.03.99 N 100 "О совершенствовании организации скорой медицинской помощи населению РФ", Приложение 17. Инструкция по организации и проведению дезинфекционных мероприятий в машинах скорой медицинской помощи."

п. 1.6.: "Нежелательно применение средств, содержащих альдегиды, надуксусную кислоту."

Руководствуясь данными требованиями и рекомендациями, заказчик исключил вещества не подходящие под требование или недопустимые в использовании при режимах дезинфекции различных объектов.

[6] Обоснование указания химического и композиционного состава средства:

1 - Согласно "Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях"

п. 6.8. "При выявлении в стационаре (отделении) ИСМП используют ДС, эффективные в отношении возбудителя соответствующей инфекции. В целях предупреждения

формирования устойчивых к ДС штаммов микроорганизмов следует по результатам мониторинга устойчивости проводить ротацию ДС. С этой целью осуществляют замену средств на основе соединений из одной химической группы."

п.6.43: "Для гигиенической обработки рук медицинских работников выбирают кожные антисептики на основе спирта (смеси спиртов) или кожные антисептики композиционного состава на водной основе."

2 - МР 3.5.1-11 Обоснования выбора химических дезинфицирующих и стерилизующих средств для применения в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность

п 3.6: "Для ДВУ эндоскопов выбирают средства, обладающие спороцидной активностью, на основе: альдегидов; кислородактивных соединений (перекись водорода, надкислоты - надуксусная и др.)"

п.3.8: "Для дезинфекции контура циркуляции диализирующей жидкости гемодиализных установок выбирают средства на основе надуксусной и других органических кислот, гипохлорита натрия, в инструкциях по применению которых имеются соответствующие рекомендации."

п. 4.1: "Для применения с целью очистки изделий медицинского назначения зарегистрированы средства, обладающие моющими свойствами, на основе ферментов (протеаза, липаза, амилаза), поверхностно-активных веществ (неионогенных и катионных), кислородактивных (на основе надкислот, перекиси водорода), а также электрохимически активированные растворы (католиты, нейтральные анолиты)."

п.4.4: "Высокую моющую активность обеспечивают средства на основе ферментов, поверхностно-активных веществ (неионогенных и катионных), некоторые кислородактивные (в том числе на основе перекиси водорода, надкислот) средства, электрохимически активированные растворы (католиты, нейтральные анолиты)."

п.4.5: Основные характеристики некоторых групп ДВ и ДС на их основе.

п. 5.4: " Для стерилизации изделий медицинского назначения используют средства на основе альдегидов, кислородактивных соединений"

п.6.2: "Зарегистрированы антисептики на основе спиртов, а также водные растворы действующих веществ с антимикробной активностью, в том числе с моющими свойствами."

п.6.3: Спиртосодержащие антисептики могут содержать один спирт (этиловый, изопропиловый, пропиловый) или комплекс этих спиртов, а также действующие вещества из других групп, например, катионные поверхностно-активные вещества, молочную кислоту, феноксиэтанол и другие химические соединения.

п.6.6: "Концентрации смесей разных спиртов (этилового, изопропилового, пропилового (пропанол-1)) в композиционных средствах должны составлять - 60-70 %."

п.6.7: "Выбирают для гигиенической обработки рук медицинских работников спиртосодержащие антисептики или антисептики композиционного состава на водной основе."

п. 7.7: "Для обработки поверхностей, пораженных плесневыми грибами выбирают средства на основе полимерных производных гуанидина, ЧАС, хлорактивных соединений и их композиций, в инструкциях по применению которых указана методика обработки с предварительной механической очисткой пораженного грибами участка."

п. 9.1: "Для обеззараживания систем вентиляции и кондиционирования воздуха выбирают только те дезинфицирующие средства, в инструкциях по применению которых имеются соответствующие рекомендации. Для этих целей разрешены средства на основе ЧАС, перекиси водорода."

п.11: "Ротация дезинфицирующих средств проводится по результатам мониторинга устойчивости к ним штаммов микроорганизмов, циркулирующих в медицинской организации. С этой целью осуществляется замена средств на основе соединений из одной группы, например, ЧАС, если к ним сформировалась устойчивость микроорганизмов, на средства из другой группы, например, хлорактивных, или кислородактивных соединений, а также композиционных средств на их основе (комплекс с третичным алкиламином, полимерным производным гуанидина и др.)."

3 - Санитарные правила СП 3.1.3263-15. "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах"

п.7.5: "Для ДВУ эндоскопов применяются растворы альдегидсодержащих, кислородактивных и некоторых хлорсодержащих средств в спороцидной концентрации."

п.7.2 "При выборе средств очистки, дезинфекции (в том числе ДВУ), а также средств и методов стерилизации должны учитываться рекомендации изготовителей эндоскопов и инструментов к ним, касающиеся воздействия конкретного средства (стерилизующего агента) на материалы этих медицинских изделий."

4 - МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения

п. 2.6: "Более щадящим действием по отношению к материалам, из которых изготавливаются медицинские изделия, обладают альдегидсодержащие средства. Недостатком многих средств из этой группы является их способность фиксировать органические загрязнения на поверхности и в каналах изделий."

4 - Согласно Письму Роспотребнадзора N 02/770-2020-32 от 23.01.2020 г. "Об инструкции для проведения дезинфекционных мероприятий для профилактики заболеваний, вызываемых короновирусами".

"Для дезинфекции могут быть использованы средства из различных химических групп: хлорактивные (натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты - в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 0,06%, хлорамин Б - в концентрации активного хлора в рабочем растворе не менее 3,0%), кислородактивные (перекись водорода - в концентрации не менее 3,0%), катионные поверхностно-активные вещества (КПАВ) - четвертичные аммониевые соединения (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,5%), третичные амины (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,05%), полимерные производные гуанидина (в концентрации в рабочем растворе не менее 0,2%), спирты (в качестве кожных антисептиков и дезинфицирующих средств для обработки небольших по площади поверхностей - изопропиловый спирт в концентрации не менее 70% по массе, этиловый спирт в концентрации не менее 75% по массе)."

5 - Согласно "Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях"

п. 6.2: "Кроме того, следует учитывать: для композиционных средств - соотношение (по процентному содержанию) различных ДВ в составе средства"

п 6.3 (Таблица 4).: При выборе ДС значение имеет уровень их антимикробной активности, который характеризуется минимальными концентрациями рабочих растворов

индивидуальных соединений или композиционных средств на их основе. Рекомендуемые при выборе средств для медицинских организаций минимальные концентрации рабочих растворов (по ДВ), обеспечивающие гибель бактерий (кроме микобактерий туберкулеза), представлены в табл. 4. Учитывая возможность формирования устойчивых к

дезинфектантам штаммов микроорганизмов, не рекомендуется применять ДС, если концентрации растворов по ДВ меньше приведенных в табл. 4.)

четвертичные аммониевые соединения - Не менее 0,02%

полимерные производные гуанидина - Не менее 0,05%

третичные алкиламины - Не менее 0,01%

Хлорактивные: натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты - Не менее 0,015% (по активному хлору )

Кислородактивные: перекись водорода - Не менее 3,0%

п. 4.5.2: "Эффективные концентрации перекиси водорода в виде монопрепарата составляют 3-6%."

6 - МР 3.5.1-11 Обоснования выбора химических дезинфицирующих и стерилизующих средств для применения в организациях, осуществляющих медицинскую деятельность п.2.4.- п 2.12., п. 2.17 (Таблица 4) - дублируют требования "Федеральные клинические рекомендации по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях"

Руководствуясь данными требованиями и рекомендациями, заказчик выбрал химические агенты и их композиционный состав, которые подходят для ротации по действующему веществу, входящему в состав дезинфицирующего препарата, используемого заказчиком в настоящее время, а так же указал минимальные значения действующих веществ в рабочих растворах.

Таким образом, в Документации об Аукционе приведено обоснование необходимости использования дополнительной информации со ссылками на нормативно-правовые акты, в частности СП 3.1.3263-15, Методические указания, утвержденные Минздравом России 30.12.1998 N МУ-287-113).

Согласно ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность.

Однако, доказательств того, что разработанная Заказчиком документация об Аукционе содержит требования к товару, которые привели к ограничению числа участников, Заявителем не представлены.

Также не представлены доказательства, свидетельствующие о невозможности Заявителем поставить товар, указанный в Документации об Аукционе.

При таких обстоятельствах, жалоба ООО "Триумф" не может быть признана обоснованной.

Учитывая вышеизложенное и на основании ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО "Триумф" на действия Заказчика ГУЗ СО "БГКБ" и ГКУ СО "Государственное агентство по централизации закупок" при проведении электронного аукциона N 0860200000821005329 "Поставка дезинфицирующих средств" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.