Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 31 августа 2021 г. N 1265/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "Шаде" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Городская больница N1 г. Новороссийска" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (катетер для периферических сосудов, канюля артериальная, катетер венозный, шприц инсулиновый, шприц общего назначения)" (извещение N 0318300529721000410) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует отклонение заявки ООО "Шаде".

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Городская больница N1 г. Новороссийска" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения (катетер для периферических сосудов, канюля артериальная, катетер венозный, шприц инсулиновый, шприц общего назначения)" (извещение N 0318300529721000410).

Начальная (максимальная) цена контракта - 525 584,00 руб.

В силу ч.1 ст.59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Согласно ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Согласно ч.2 ст.69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Согласно ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу N0318300529721000410-3 подведения итогов электронного аукциона от 23.08.2021 допущены 2 заявки, 1 заявка отклонена. Заявка ООО "Шаде" отклонена на основании: "Предложено к поставке Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами, Товарный знак отсутствует, Китай РУ ФСЗ 2011/09587

Инсулиновый шприц 1 мл и шприц одноразовый трехдетальный (инъекционный) 1 мл - два различных медицинских изделия Инсулиновый шприц используется для введения инсулина в организм пациента. Все виды инсулиновых шприцов размечены не только в миллилитрах, но и в ЕД (единицах, с помощью которых совершается дозировка инсулина). В 1 мл содержится 100 ЕД Инсулиновый шприц имеет разметку с шагом в 1 ЕД или 2 ЕД ,т.е 0,01 мл и 0,02 мл, что обеспечивает максимальную точность при введении лекарства

Шприцы не инсулиновые(инъекционные) имеют шкалу деления 0,05 мл

Основание :

ГОСТ ISO 8537-2011 МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ С ИГЛОЙ ИЛИ БЕЗ ИГЛЫ ДЛЯ ИНСУЛИНА ( П 8)

И ГОСТ ISO 7886-1-2011 ШПРИЦЫ ИНЪЕКЦИОННЫЕ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ СТЕРИЛЬНЫЕ ( П 9)

Ст 67 п 6.1. В случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения

Ст 69 6. Заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;".

Согласно п.1) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

- использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно Разделу 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчику к поставке требуется:

N п/п	Наименование	ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ	Ед. изм.	Кол-во
1	Катетер для периферических сосудов КТРУ: 32.50.13.110-00004594	Стерильная гибкая трубка предназначена для введения в кровеносные сосуды конечностей, доступные для чрескожного введения (т.е. периферические сосуды), и имеет небольшую длину для удержания ее дистального конца вблизи места введения. Как правило, включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма) пластиковую трубку с металлическим стилетом внутри его просвета (наигольные катетеры). Чаще всего она используется с инфузионными устройствами для короткого времени использования (как правило, семь дней или меньше) для введения нераздражающих жидкостей, электролитов, витаминов, лекарственных средств, а также для введения некоторых анестетиков в периферические сосуды пациентов с хорошим венозный доступом. Это устройство одноразового использования. Характеристики: Диаметр катетера, G: 20 Инъекционный порт: Да Крылья для фиксации: Да Механизм защиты инъекционного порта: Да Рабочая длина: 32 и 33 Миллиметр Рентгеноконтрастность: Да Удлинительная трубка: Да Устройство защиты от укола иглой: Да Дополнительные характеристики: 1. Канюля должна быть изготовлена из полиуретана. Полиуретан - термопластичный материал. Канюли из полиуретана размягчается в вене и не оказывают механического воздействия на внутреннюю поверхность вены, реже приводят к развитию механических флебитов. 2. Канюля должна иметь 6 рентгеноконтрастных полос. Для максимальной визуализации в случае отрыва кончика канюли и миграции его по сосудистому руслу. 3. Расстояние от конца канюли до острого края стилета должно составлять не более 4 мм. Для исключения риска прокола нижней стенки вены в процессе постановки катетера. 4. На игле, на расстоянии не более 10 мм от острого края, должно быть расположено окно визуализации, длиной не менее 0,5 мм и не более 2 мм. Для раннего и безошибочного подтверждения попадания в вену и снижения количества неудачных венепункций. 5. В павильон системы должна быть встроена стабилизационная платформа в виде крылышек с общей шириной не менее 26 мм и не более 35 мм, с гладкой поверхностью со стороны пациента, без отверстий. Обеспечивает возможность наложения повязки без образования складок, надежно закрывая и фиксируя катетер на месте постановки, уменьшая риск смещения катетера. 6. На павильоне стилета должен быть вертикальный упор высотой не менее 4 мм и не более 8 мм, шириной не менее 5 мм и не более 10 мм. Упор должен иметь ребра, предотвращающие соскальзывание пальцев. Для надежного захвата катетера в перчатках при постановке и для исключения риска повреждения стенки вены при продвижении канюли в вену по стилету, что снижает количество неудачных венепункций. 7. Острие иглы-проводника после удаления из катетера должно закрываться безопасным пластиковым чехлом общей длиной не менее 29 мм и не более 32 мм, оставшиеся на острие иглы капли крови должны поглощаться внутрь защитного механизма, предотвращая разбрызгивание. Для исключения риска укола иглой и разбрызгивания крови с конца стилета, что предотвращает инфицирование медицинского персонала гемоконтактными инфекциями. 8. В канюлю должен быть интегрирован прозрачный, эластичный удлинитель с зажимом, общей длиной не менее 163 мм и не более 168 мм. Для возможности работы с катетером на удалении от места венепункции и сокращения числа движений в области выхода канюли из вены, что минимизирует риск развития механического и инфекционного флебита. 9. На конце удлинителя должно быть луер-соединение с резьбой, на котором фиксирован стопорный трехходовой кран. Стопорный кран необходим для прерывания инфузии одного из препаратов, не прекращая вливания другого препарата. 10. Один из ходов стопорного крана должен быть закрыт временной вентиляционной заглушкой, а на другом должно быть фиксировано полностью прозрачное бесцветное устройство безыгольного доступа из поликарбоната с двухлепестковой расщепленной мембраной. Устройство безыгольного доступа необходимо для предотвращения риска катетер-ассоциированных инфекций. 11. Устройство безыгольного доступа должно быть изготовлено из полностью прозрачного бесцветного поликарбоната с двухлепестковой расщепленной мембраной из силикона диаметром не менее 5 мм и не более 10 мм, длина устройства не менее 14 мм и не более 22 мм. Устройство необходимо для предотвращения катетер-ассоциированных инфекций кровотока и инфицирования персонала гемоконтактными инфекциями при ранении иглой. 12. Поверхность лепестков мембраны устройства безыгольного доступа должна быть абсолютно гладкой. Позволяет качественно обрабатывать устройство антисептиком, что предотвращает риск катетер-ассоциированных инфекций. 13. Скорость потока устройства безыгольного доступа должна быть более 30 л/час, скорость потока всей системы - более 56 мл/мин Для обеспечения адекватной инфузионной терапии при введении больших объемов инфузионных растворов, вязких препаратов, рентгеноконтрастных препаратов, препаратов для парентерального питания, а также цельной крови и препаратов крови. 14. Объем заполнения устройства безыгольного доступа не более 0,2 мл, объем заполнения всей системы не более 0,9 мл. Для минимизации мертвого пространства с целью предотвращения потери дорогостоящих препаратов. 15. В комплекте должна быть дополнительная заглушка с разъемом луер-лок. Для замены временной предустановленной вентиляционной заглушки. 16. Цветовая кодировка размера - розовый. Для быстрого выбора нужного размера катетера при оказании неотложной помощи в экстренной ситуации.	Шт.	20
2	Катетер для периферических сосудов КТРУ: 32.50.13.110-00004594	Стерильная гибкая трубка предназначена для введения в кровеносные сосуды конечностей, доступные для чрескожного введения (т.е. периферические сосуды), и имеет небольшую длину для удержания ее дистального конца вблизи места введения. Как правило, включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма) пластиковую трубку с металлическим стилетом внутри его просвета (наигольные катетеры). Чаще всего она используется с инфузионными устройствами для короткого времени использования (как правило, семь дней или меньше) для введения нераздражающих жидкостей, электролитов, витаминов, лекарственных средств, а также для введения некоторых анестетиков в периферические сосуды пациентов с хорошим венозный доступом. Это устройство одноразового использования. Характеристики: Диаметр катетера, G 20 Инъекционный порт Да Крылья для фиксации Да Механизм защиты инъекционного порта Да Рабочая длина: 25 (мм) Рентгеноконтрастность Да Удлинительная трубка Да Устройство защиты от укола иглой Да Дополнительные характеристики: 1. Канюля должна быть изготовлена из полиуретана, размягчающегося в вене до 70%. Не оказывает механического воздействия на внутреннюю стенку вены, что предотвращает развитие механического флебита. 2. Канюля должна быть прозрачной, с шестью рентгеноконтрастными полосками. Для максимальной визуализации в случае отрыва кончика канюли и миграции его по сосудистому руслу. 3. Стилет должен быть силиконизированный, с трехгранной заточкой с обратным срезом. Кончик канюли должен иметь коническую форму и плавно сужаться к острию стилета. Для снижения травматизации тканей во время венепункции, снижения болезненности и дискомфорта пациента, минимизации риска развития механического флебита. 4. Расстояние от кончика канюли до острого края стилета должно составлять не менее 1,5 мм и не более 2,5 мм. Для исключения прокола нижней стенки вены во время пункции и предотвращения введения канюли за пределы просвета вены. 5. В канюлю должен быть интегрирован прозрачный эластичный удлинитель длиной не менее 7,4 см и не более 7,6 см с Y-разветвителем c соединением типа луер. Для возможности проведения манипуляций на расстоянии от места выхода катетера из вены, что уменьшает риск контактной контаминации катетера и риск развития механического флебита и раздражения вены. 6. На одном ходе Y-разветвителя должна быть съемная заглушка с соединением Luer-Lok с резиновой мембраной для игольного доступа, на втором - гидрофобная заглушка. Стилет и проводник должны быть проведены через устройство игольного доступа и заканчиваются снаружи корпусом защиты от укола иглой, в который попадает стилет после извлечения. Длина корпуса защиты от укола иглой не менее 50 мм и не более 56 мм. Заглушка с резиновой мембраной необходима для возможности болюсного введения лекарственных препаратов. Гидрофобная заглушка предупреждает вытекание крови при установке катетера. Устройство защиты необходимо для предотвращения укола иглой, контакта с кровью и заражения медицинского персонала гемоконтактными инфекциями. 7. Длина Y-образного разветвителя должна составлять не менее 39 мм и не более 41 мм. Для применения стандартных размеров иглы длиной до 40 мм. 8. На удлинителе должен быть зажим, свободно перемещающийся по всей длине удлинителя. Длина зажима не менее 23 мм, ширина не менее 8,5 мм. Для безопасного перекрытия удлинителя при смене инфузионной линии. 9. Скорость потока должна составлять не менее 54 мл/мин. Необходимо для проведения инфузионной терапии у пациентов, находящихся в отделении анестезиологии и реанимации. 10. Канюля должна иметь мягкие гибкие крылышки с максимальной шириной не менее 35 мм. На крылышках должны быть точечные выступы для надежного захвата. Для надежной фиксации в руках во время венепункции. 11. Цветовая кодировка размера - розовый цвет. Для быстрого выбора нужного размера при необходимости оказания экстренной медицинской помощи.	Шт.	10
3	Канюля артериальная 32.50.13.110	Канюля для инвазивного мониторинга кровяного давления и взятия проб крови должна быть изготовлена из прозрачного тефлона. Стилет должен быть силиконизированный, с трехгранной заточкой. Павильон стилета с шестью ребристыми боковыми пальцевыми упорами для удобства фиксации стилета при пункции артерии. Длина планки фиксации не менее 27 мм. Стилет должен быть закрыт гидрофобной заглушкой с разъемом Луер Слип. Кончик канюли должен плавно сужаться к острию стилета. Расстояние от острия иглы до кончика катетера не менее 1,9 мм и не более 3,5 мм. В павильон канюли должны быть встроены полностью прозрачные крылышки. Общая ширина крылышек должна составлять не менее 25 мм и не более 36 мм. Крылышки должны иметь два отверстия диаметром не менее 2 мм позволяющие при необходимости фиксировать канюлю к коже с помощью шовного материала. В павильон канюли должно быть интегрировано запорное устройство включения/выключения красного цвета длиной не менее 10 мм и не более 14 мм, шириной не менее 8,5 мм, которое перекрывает просвета канюли стальным шариком, предотвращая ток жидкости. Наружный диаметр катетера - 20G/1,1 мм, длина - 45 мм, скорость потока не менее 48 мл/мин. Индивидуальная стерильная блистерная упаковка с отогнутым краем. Метод стерилизации - этиленоксид.	Шт.	20
4	Катетер венозный центральный КТРУ: 32.50.13.110-00005210	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для введения в вену на шее или грудную вену и часто продвигаемая дальше в верхнюю полую вену для проведения различных процедур инфузии/аспирации (т.е., не специально предназначенная для этих процедур), включая внутривенное введение питательных веществ, жидкостей, химиотерапевтических веществ или других лекарственных средств, а также взятия и доставки образцов крови; может также использоваться для контроля венозного давления. Проксмимальный конец этого центрального венозного катетера, как правило, фиксируется на пациенте с целью долгосрочного использования. Могут прилагаться вспомогательные изделия (например, проводник, интродьюсер), необходимые для введения; изделие не предназначено в первую очередь для экстракорпоральной гемотерапии, такой как гемодиализ. Это изделие для одноразового использования. Дополнительные характеристики: 1. Катетер должен быть изготовлен из тефлона. Тефлон обладает достаточной жесткостью и не размягчается во время постановки катетера по методике "катетер на игле", а также имеет низкий коэффициент поверхностного трения, что обеспечивает быструю и безболезненную пункцию. 2. Катетер должен быть полностью рентгенконтрастным. Для рентгенологического контроля позиционирования катетера в центральной вене. 3. Диаметр катетера 16 G Необходим для быстрого введения большого объема лекарственных препаратов в сосудистое русло. 4. Длина катетера не менее 150 мм и не более 165 мм. Для катетеризации как яремной, так и подключичной вены, в зависимости от клинического случая и индивидуальных анатомических особенностей пациента. 5. Скорость потока катетера должна составлять не менее 125 мл/мин и не более 135 мл/мин. Для быстрого введения большого количества лекарственных препаратов в сосудистое русло пациента в экстренной ситуации. 6. Катетер должен быть предустановлен на иглу с трехгранной заточкой. Для постановки катетера по методике "катетер на игле". 7. В катетер должен быть интегрирован замок в виде стального шарика, надежно перекрывающего поток жидкости. Для предотвращения воздушной эмболии и контакта медицинского персонала с кровью пациента. 8. В комплекте должен быть стилет для рассечения кожи. Длина стилета не менее 25 мм и не более 31 мм. Для быстрого рассечения кожного покрова перед пункцией центральной вены. 9. В комплекте должен быть стабилизатор катетера с сантиметровой разметкой, сгибающийся пополам посередине. Длина стабилизатора не менее 35 мм и не более 45 мм, ширина не менее 20 мм и не более 25 мм. Для фиксации катетера во время пункции центральной вены. 10. Цветовая кодировка размера - серый цвет. Для быстрого выбора нужного размера в экстренной ситуации.	Шт.	10
5	Шприц инсулиновый/неубираемая игла КТРУ: 32.50.13.110-03211	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования. Объем > 0.5 и 1 Кубический сантиметр;^миллилитр	Шт.	5500
6	Шприц общего назначения КТРУ: 32.50.13.110-00004568	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная или несъемная (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. Градуированный объем шприца: 2 Кубический сантиметр;^миллилитр Игла в комплекте: Одна и более Коннектор: Луер Слип	Шт.	10000
7	Шприц общего назначения КТРУ: 32.50.13.110-00004568	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. Градуированный объем шприца: 5 Кубический сантиметр;^миллилитр Игла в комплекте: Одна и более Коннектор: Луер Слип	Шт.	20000
8	Шприц общего назначения КТРУ: 32.50.13.110-00004568	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. Градуированный объем шприца: 10 Кубический сантиметр;^миллилитр Игла в комплекте: Одна и более Коннектор: Луер Слип	Шт.	20000
9	Шприц общего назначения КТРУ: 32.50.13.110-00004568	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. Градуированный объем шприца: 20 Кубический сантиметр;^миллилитр Игла в комплекте: Одна и более Коннектор: Луер Слип	Шт.	17000
10	Шприц общего назначения КТРУ: 32.50.13.110-00004562	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. Градуированный объем шприца: 150 Кубический сантиметр;^миллилитр Игла в комплекте: Нет Коннектор: Луер Слип	Шт.	100
11	Шприц общего назначения КТРУ: 32.50.13.110-00004564	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (например, лекарственных средств) в медицинское изделие или тело или извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания); игла не прилагается. Изделие может применяться в различных медицинских целях и не предназначено специально для перорального введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (как правило, типа Луер-лок/Луер-слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладать антиадгезионными свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования. Градуированный объем шприца: > 50 и 60 Кубический сантиметр;^миллилитр Игла в комплекте: Одна и более Коннектор: Луер-Лок	Шт.	125

Ч.5 ст.66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:

1) наименование, фирменное наименование (при наличии), место нахождения (для юридического лица), почтовый адрес участника такого аукциона, фамилия, имя, отчество (при наличии), паспортные данные, место жительства (для физического лица), номер контактного телефона, идентификационный номер налогоплательщика участника такого аукциона или в соответствии с законодательством соответствующего иностранного государства аналог идентификационного номера налогоплательщика участника такого аукциона (для иностранного лица), идентификационный номер налогоплательщика (при наличии) учредителей, членов коллегиального исполнительного органа, лица, исполняющего функции единоличного исполнительного органа участника такого аукциона;

2) документы, подтверждающие соответствие участника такого аукциона требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, или копии этих документов, а также декларация о соответствии участника такого аукциона требованиям, установленным пунктами 3 - 9 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки);

3) копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

4) решение об одобрении или о совершении крупной сделки либо копия данного решения в случае, если требование о необходимости наличия данного решения для совершения крупной сделки установлено федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации и (или) учредительными документами юридического лица и для участника такого аукциона заключаемый контракт или предоставление обеспечения заявки на участие в таком аукционе, обеспечения исполнения контракта является крупной сделкой;

5) документы, подтверждающие право участника электронного аукциона на получение преимуществ в соответствии со статьями 28 и 29 настоящего Федерального закона (в случае, если участник электронного аукциона заявил о получении указанных преимуществ), или копии таких документов;

6) документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона, в случае закупки товаров, работ, услуг, на которые распространяется действие указанных нормативных правовых актов, или копии таких документов. При отсутствии в заявке на участие в электронном аукционе документов, предусмотренных настоящим пунктом, или копий таких документов эта заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами;

7) декларация о принадлежности участника такого аукциона к субъектам малого предпринимательства или социально ориентированным некоммерческим организациям в случае установления заказчиком ограничения, предусмотренного частью 3 статьи 30 настоящего Федерального закона (указанная декларация предоставляется с использованием программно-аппаратных средств электронной площадки).

В силу ч.6.1 ст.66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

В соответствии с п.39 Раздела 1 "Информационная карта" к участникам электронного аукциона предъявляются следующие требования:

Требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Государственная регистрация медицинских изделий (Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации)

В п. 47 Раздела 9 "Требования к содержанию и составу 1 и 2 частей заявки на участие в электронном аукционе" указано:

Если позиция 39 содержит требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки или копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в состав которых входят медицинские изделия, являющиеся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационных удостоверениях с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий)".

В первой части заявки ООО "Шаде" предложило к поставке товары: "Шприц инсулиновый/неубираемая игла КТРУ 32.50.13.110-03211: шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объемом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20, мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами, Китай".

Участником ООО "Шаде" во второй части заявки предоставлено регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011 "Шприцы одноразовые трехдетальные стерильные объёмом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 60 мл с иглами производства "Бейджинг Форнерс Медикал Эквипмент Ко., Лтд", КНР".

Инсулиновый шприц 1 мл и шприц одноразовый трехдетальный (инъекционный) 1 мл - это два различных медицинских изделия. Инсулиновый шприц используется для введения инсулина в организм пациента. Все виды инсулиновых шприцов размечены не только в миллилитрах, но и в ЕД (единицах, с помощью которых совершается дозировка инсулина). В 1 мл содержится 100 ЕД Инсулиновый шприц имеет разметку с шагом в 1 ЕД или 2 ЕД, т.е. 0,01 мл и 0,02 мл, что обеспечивает максимальную точность при введении лекарства.

Шприцы неинсулиновые (инъекционные) имеют шкалу деления 0,05 мл.

Шприцы инсулиновые как изделие медицинского назначения зарегистрированы и имеются в свободном обращении на рынке медицинских изделий РФ.

На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по адресу https://roszdravnadzor.gov.ru/ в открытом доступе размещены сведения о выданных регистрационных удостоверениях на медицинское изделие - шприц инсулиновый и шприц одноразовый трехдетальный 1 мл инъекционный, что подтверждает, что шприц инсулиновый является отдельным видом медицинского изделия (Регистрационные удостоверения N ФСР 2008/03888 от 17.08.2019 г., NРЗН 2019/9116, NФСР 20140/09423 от 18.05.2017 г., NФСЗ 2008/00093 от 11.04.017 г., NФСЗ 2011/08974 от 22.01.2016 г.

В силу ч.6.1 ст.66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Таким образом, во второй части заявки ООО "Шаде" предоставлена недостоверная информация, а именно: регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09587 от 05.09.2011.

Ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Документы, подтверждающие обоснованность доводов, Заявителем не представлены.

Таким образом, отклонение заявки ООО "Шаде" по основаниям, указанным в подведения итогов электронного аукциона от 23.08.2021 N0318300529721000410-3, не противоречит Закону о контрактной системе.

Комиссией по результатам внеплановой проверки установлено.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения

В соответствии с п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч.5 ст.23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

Исходя из содержания ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с п.4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" п.10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В силу п.5 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями ст. 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Согласно разделу 5 "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчику требуется к поставке товар:

5

Шприц инсулиновый/неубираемая игла КТРУ: 32.50.13.110-03211

Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем в комплекте с неубирающейся иглой, съемной или несъемной (обычно закрытой колпачком для защиты пользователя), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Как правило, изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов и оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Может использоваться медицинским персоналом или пациентами и позволяет набирать лекарственное средство из контейнера для непосредственного введения пациенту или через внутривенный порт, гепариновый замок или замок с солевым раствором. Это изделие для одноразового использования. Объем > 0.5 и 1 Кубический сантиметр;^миллилитр

Согласно сведениям из ЕИС по КТРУ 32.50.13.110-03211 "Шприц инсулиновый/неубираемая игла" установлены следующие обязательные характеристики:

Применение КТРУ 32.50.13.110-03211 "Шприц инсулиновый/неубираемая игла" обязательно с 01.03.2018 г.

Таким образом, Заказчиком в нарушение Закона о контрактной системе обязательную характеристику данного товара не применил.

Допущенное нарушение содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.4.2 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Шаде" необоснованной.

2. По результатам внеплановой проверки признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Городская больница N1 г. Новороссийска" МЗ КК нарушение п.1) ч.1 ст.33, ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе.

3. Заказчика - ГБУЗ "Городская больница N1 г. Новороссийска" МЗ КК (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.