Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 30 августа 2021 г. N 1257/2021-КС

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "Регион-Маркет" на действия Заказчика ГБУЗ "Курганинская ЦРБ" МЗ КК при проведении аукциона в электронной форме: "Поставка медицинских изделий (шприцы)" (извещение N 0318300137621000187) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель считает, что его заявка соответствует требованиям аукционной документации.

Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, выслушав пояснения, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Курганинская ЦРБ" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка медицинских изделий (шприцы)" (извещение N 0318300137621000187).

Начальная (максимальная) цена контракта - 585 902,50 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В соответствии с п. 2) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе аукционная документация должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, кроме прочего, копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

В п. 39 раздела 1 "Информационная карта" аукционной документации содержатся следующие требования:

39

Требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Государственная регистрация медицинских изделий (Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

Согласно п. 47 раздела 9 аукционной документации, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать следующие документы и информацию:

47

Если позиция 39 содержит требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, являющееся предметом закупки, или копия регистрационного удостоверения на медицинские изделия, в состав которых входит медицинское изделие, являющееся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационном удостоверении с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий)

Согласно частям 1-3 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 Закона о контрактной системе, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей.

Аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, направленных в соответствии с частью 19 статьи 68 Закона о контрактной системе, до принятия решения о соответствии пяти таких заявок требованиям, установленным документацией о таком аукционе. В случае, если в таком аукционе принимали участие менее чем десять его участников и менее чем пять заявок на участие в таком аукционе соответствуют указанным требованиям, аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в таком аукционе, поданных всеми его участниками, принявшими участие в нем. Рассмотрение данных заявок начинается с заявки на участие в таком аукционе, поданной его участником, предложившим наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товара, работы, услуги, и осуществляется с учетом ранжирования данных заявок в соответствии с частью 18 статьи 68 Закона о контрактной системе.

По результатам рассмотрения вторых частей заявок на участие в аукционе в электронной форме аукционной комиссией Заказчика принято решение об отказе в допуске заявки Заявителя (заявка N 110324568) на основании: "на основании пункта 1 части 6 статьи 69 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2003 г. - непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе, а именно: Согласно позиции 39 Раздела 8 Аукционной документации требованием, установленным в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге является государственная регистрация медицинских изделий (Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") Согласно позиции 47 Раздела 9 Аукционной документации указано, что если позиция 39 содержит требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге, то вторая часть заявки участника должна содержать копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки или копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в состав которых входят медицинские изделия, являющиеся предметом закупки.

К позициям 4-9 участником во второй части заявки представлено регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 24.03.2020.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. N 1416, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение).

Согласно реестровой записи 54591 из государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий находящегося на сайте Росздравнадзора, действующее регистрационное удостоверение на предлагаемые медицинские изделия имеет следующую дату и номер ФСЗ 2009/05672 от 29.07.2021.

Так как обязанность представления действующих и актуальных документов, согласно требованиям аукционной документации лежит на участнике, а также учитывая, что не может быть одновременно двух действующих регистрационных удостоверений на одно медицинское изделие, комиссией сделан вывод, что во второй части заявки участником представлено недействительное регистрационное удостоверение, тем самым, нарушены положения п. 47 раздела 9 аукционной документации".

Согласно раздела 2 "Описание объекта закупки" Заказчику требуется:

N п/п	Наименование товара, входящего в объект закупки	Код по ОКПД2 /Код позиции КТРУ**	Торговый знак	Ед. изм.	Кол-во	Требования, установленные к качеству, техническим характеристикам товара, функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара ***		Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик (пункт 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд")
						Наименование показателя, ед. изм. показателя	Описание, значение
1	Шприц инсулиновый/убираемая игла	32.50.13.110-03189		Штука	300	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, с присоединенной иглой (защищенной), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Изготавливается из пластиковых , силиконовых материалов . Оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами (изделие покрыто изнутри специальными веществами), обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Используется медицинским персоналом. После использования поршень полностью убирается в цилиндр и блокируется, что препятствует травмированию иглой , делает изделие более непригодным к использованию. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Объем, кубический сантиметр;^миллилитр	> 0,50 и 1,00	согласно КТРУ
						Шприц оснащен механизмом предотвращения повторного использования. При попытке повторного использования после окончания инъекции поршень блокируется в цилиндре при помощи зажимной металлической конструкции, представляющей собой два металлических шипа, расположенных на поршне	требуется соответствие	дополнительные характеристики обусловлены необходимостью обеспечения невозможности повторного использования шприца и необходимы для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов
						Шкала нанесена в единицах инсулина, единицы шкалы U-100	требуется соответствие	дополнительные характеристики необходимы для правильного определения концентрации гормона и применения медицинского изделия по назначению
2	Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, стандартный	32.50.13.110-00005193		Штука	1 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для точного подкожного введения пациенту низких доз туберкулина, проведения теста на чувствительность к аллергену, в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная, закрытая колпачком для защиты пользователя. Шприц изготавливается из пластиковых , силиконовых материалов .Оснащен поршнем с противоприлипающими свойствами, обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра. Используется медицинским персоналом,пациентами. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	в связи с отсутствием в позиции КТРУ описания товара, работ, услуг Заказчиком в силу пункта 5 Правил использования КТРУ указаны потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 N 44 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", которые не предусмотрены в позиции каталога. Данный набор характеристик позволяет удовлетворить потребности Заказника с учетом специфики деятельности и обеспечивает эффективное использование бюджетных средств.
						Объем, кубический сантиметр;^миллилитр	1
3	Шприц инсулиновый/убираемая игла	32.50.13.110-03189		Штука	5 150	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, с присоединенной иглой (защищенной), предназначенное для подкожного введения инсулина пациенту. Изготавливается из пластиковых ,силиконовых материалов .Оснащено поршнем с противоприлипающими свойствами (изделие покрыто изнутри специальными веществами), обеспечивающими плавное скольжение поршня внутри цилиндра.Используется медицинским персоналом или пациентами. После использования поршень полностью убирается в цилиндр и блокируется, что препятствует травмированию иглой , делает изделие более непригодным к использованию. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Объем, кубический сантиметр;^миллилитр	> 0.5 и 1	согласно КТРУ
						Шприц оснащен механизмом предотвращения повторного использования. При попытке повторного использования после окончания инъекции поршень блокируется в цилиндре при помощи зажимной металлической конструкции, представляющей собой два металлических шипа, расположенных на поршне	требуется соответствие	дополнительные характеристики обусловлены необходимостью обеспечения невозможности повторного использования шприца и необходимы для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов
						Шкала нанесена в единицах инсулина, единицы шкалы U-100	требуется соответствие	дополнительные характеристики необходимы для правильного определения концентрации гормона и применения медицинского изделия по назначению
4	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004568		Штука	19 350	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие, тело, извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания). Изделие применяется в различных медицинских целях, не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (типа Луер-Слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых , силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную , при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,6	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 39	для внутримышечного введения препарата
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	2	согласно КТРУ
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Слип	согласно КТРУ
5	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564		Штука	1 100	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие , тело , извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое для введения, для отсасывания); в комплекте идет съемная игла (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	2	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Лок	согласно КТРУ
						Шприц оснащен механизмом невозможности открытия после применения. Защитный колпачок предназначен для закрытия иглы после инъекции, без снятия иглы со шприца, что позволяет минимизировать риски травмирования медработников и повторного использования шприца	требуется соответствие	дополнительные характеристики обусловлены необходимостью обеспечения невозможности повторного использования шприца и необходимы для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. Согласоно СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" п.4.11в случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации,использованных шприцев в неразобранном виде необходимо предварительно отделять иглы.. Таким образом данный механизм позволяет исключить риск травматизации персонала и соблюсти требования руководящих документов в области обеззараживания и утилизации шприцов.
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,6	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 39	для внутримышечного введения препарата
6	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564		Штука	230	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие , тело , извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое для введения, для отсасывания); в комплекте идет съемная игла (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	2	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Лок	согласно КТРУ
						Шприц оснащен механизмом предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный цилиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу	требуется соответствие	дополнительные характеристики обусловлены необходимостью обеспечения невозможности повторного использования шприца и необходимы для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. Согласоно СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" п.4.11в случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации,использованных шприцев в неразобранном виде необходимо предварительно отделять иглы.. Таким образом данный механизм позволяет исключить риск травматизации персонала и соблюсти требования руководящих документов в области обеззараживания и утилизации шприцов.
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,6	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 39	для внутримышечного введения препарата
7	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004568		Штука	21 550	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие, тело, извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания). Изделие применяется в различных медицинских целях , не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (типа Луер-Слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых , силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную , при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	5	согласно КТРУ
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,7	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	40	для внутримышечного введения препарата
						Коннектор	Луер Слип	согласно КТРУ
8	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564		Штука	1 250	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие , тело , извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое для введения, для отсасывания); в комплекте съемная игла (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	5	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Лок	согласно КТРУ
						Шприц оснащен механизмом невозможности открытия после применения. Защитный колпачок предназначен для закрытия иглы после инъекции, без снятия иглы со шприца, что позволяет минимизировать риски травмирования медработников и повторного использования шприца	требуется соответствие	дополнительные характеристики обусловлены необходимостью обеспечения невозможности повторного использования шприца и необходимы для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. Согласоно СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" п.4.11в случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации,использованных шприцев в неразобранном виде необходимо предварительно отделять иглы.. Таким образом данный механизм позволяет исключить риск травматизации персонала и соблюсти требования руководящих документов в области обеззараживания и утилизации шприцов.
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,8	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 30 не более 40	для внутримышечного введения препарата
9	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564		Штука	350	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие , тело , извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое для введения, для отсасывания); в комплекте идет съемная игла (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	5	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Лок	согласно КТРУ
						Шприц оснащен механизмом предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный цилиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу	требуется соответствие	дополнительные характеристики обусловлены необходимостью обеспечения невозможности повторного использования шприца и необходимы для применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов. Согласоно СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" п.4.11в случае применения аппаратных методов обеззараживания в организации,использованных шприцев в неразобранном виде необходимо предварительно отделять иглы.. Таким образом данный механизм позволяет исключить риск травматизации персонала и соблюсти требования руководящих документов в области обеззараживания и утилизации шприцов.
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,7	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 40	для внутримышечного введения препарата
10	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004568		Штука	20 850	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие, тело, извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания). Изделие применяется в различных медицинских целях , не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (типа Луер-Слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых , силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную , при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,8	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 30 не более 40	для внутримышечного и внутривенного введения препарата
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	10	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Слип	согласно КТРУ
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
11	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004568		Штука	8 150	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие, тело, извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания). Изделие применяется в различных медицинских целях , не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. На дистальном конце цилиндра расположен штыревой коннектор (типа Луер-Слип) для подсоединения иглы для подкожных инъекций или набора для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых , силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную , при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	0,8	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 30 не более 40	для внутривенного введения препарата
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	20	согласно КТРУ
						Коннектор	Луер Слип	согласно КТРУ
12	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564		Штука	215	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов (лекарственных средств) в медицинское изделие , тело , извлечения жидкостей/газов их медицинских изделий/тела (т.е., используемое для введения, для отсасывания); в комплекте идет съемная игла (обычно в колпачке для защиты пользователя). Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную или при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	требуется соответствие	согласно КТРУ
						Игла в комплекте	Одна и более	согласно КТРУ
						Номинальный наружный диаметр иглы, мм	1,2	дополнительные характеристики необходимы для выполнения внутримышечных инъекций и применения медицинского изделия по назначению, обеспечения безопасности и охраны здоровья специалистов и пациентов
						Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 30 не более 40	для внутримышечного и внутривенного введения препарата
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	50	согласно ктру
						Коннектор	Луер Лок	согласно ктру
13	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004581		Штука	210	Для введения лекарственных средств в медицинское изделие, тело, извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела (т.е., используемое и для введения, и для отсасывания)	требуется соответствие	согласно вкладке общая информация КТРУ
						Коннектор	Луер Слип	согласно КТРУ
						Градуированный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр	150	согласно КТРУ
						Игла в комплекте	нет	согласно КТРУ

Во второй части заявки к позициям 4-9 Заявителем приложено регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 24.03.2020.

Ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

На основании ч. 7 ст. 69 Закона о контрактной системе Принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.

На сайте Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch в общем доступе в сети Интернет имеется следующая информация.

Параметр изделия	Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи	54591
Регистрационный номер медицинского изделия	ФСЗ 2009/05672 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия	29.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения	Бессрочно
Наименование медицинского изделия	Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и без игл 1. Шприцы стерильные инсулиновые, туберкулиновые, однократного применения объемом 1 мл с иглами и без игл. 2. Шприцы стерильные инъекционные однократного применения объемом 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл, 100 мл, с иглами и без игл. 3. Шприцы стерильные инъекционные, однократного применения, саморазрушающиеся, безопасные объемом 1 мл, 2 мл, 2,5 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, с иглами и без игл, Луер, ЛуерЛок.
Наименование организации-заявителя медицинского изделия	ООО "СФ Медикал Продактс"
Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия	357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещ. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия	357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, помещ. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия	"СФ Медикал Продактс ГмбХ"
Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meiner-Strae 58, 12526 Berlin, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия	, Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meiner-Strae 58, 12526 Berlin, Germany
ОКП/ОКПД2	32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации	260600
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия	1. SF Medical Products GmbH, Alexander-Meiner-Strae 58, 12526 Berlin, Germany. 2. SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstrae 9-13, 14199 Berlin, Germany. 3. ООО "МедПромБобени Продакшен", Россия, 391200, Рязанская область, г. Кораблино, ул. Зубковой, д. 58. 4. Anhui Easyway Medical Supplies Со., Ltd., No. 8 Tian Feng Road, Youngfeng Industry Area, Tianchang City, 239300 Anhui, P.R. China. 5. ORIPLAST GmbH, Hermannstrae 150, 66538 Neunkirchen, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях

ИСТОРИЯ ВНОСИМЫХ ИЗМЕНЕНИЙ

Уникальный номер реестровой записи

Регистрационный номер медицинского изделия

Дата государственной регистрации медицинского изделия

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Наименование организации - заявителя медицинского изделия

Место нахождения организации-заявителя медицинского изделия

Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия

Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия

Место нахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

ОКП/ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях

41469

ФСЗ 2009/05672

24.03.2020

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и б...

ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"

"СФ Медикал Продактс ГмбХ"

93 9863

11383

ФСЗ 2009/05672

11.08.2015

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и б...

ООО "НикКомед"

"СФ Медикал Продактс ГмбХ"

93 9863

4374

ФСЗ 2009/05672

13.05.2014

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и б...

"СФ Медикал Продактс ГмбХ"

"СФ Медикал Продактс ГмбХ"

93 9863

2535

ФСЗ 2009/05672

29.08.2013

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и ...

ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"

"СФ Медикал Продактс ГмбХ"

93 9863

o85233

ФСЗ 2009/05672

29.07.2013

Шприцы стерильные инъекционные однократного применения с иглами и б...

ООО "Центр содействия регистрации и сертификации"

"СФ Медикал Продактс ГмбХ"

93 9863

o34634

ФСЗ 2009/05672

02.12.2009

Шприцы стерильные инъекционные одноразовые с иглами и без игл (см. ...

"СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия,

"СФ Медикал Продактс ГмбХ", Германия,

93 9863

Таким образом, в регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 24.03.2020 были внесения изменения, в связи с чем оно стало недействительным. На момент подачи вторых частей заявок актуальным являлось регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05672 от 29.07.2021.

В силу ч.6.1 ст.66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3, 5, 8.2 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Таким образом, отклонение заявки ООО "Регион-Маркет" по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона от 16.08.2021 N 0318300137621000187-3, не противоречит Закону о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Регион-Маркет" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300137621000187).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.