Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Омской области от 6 сентября 2021 г. N 055/06/33-904/2021

Комиссия Омского УФАС России по контролю в сфере закупок на территории Омской области (далее - Комиссия) в составе:

"_";

"_";

"_",

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "КОСМОФАРМ" (далее - заявитель, общество) на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Областная детская клиническая больница" (далее - заказчик) при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН "Инсулин аспарт")" (извещение N 0352200033421000387) (далее - аукцион, электронный аукцион),

в отсутствие представителей заявителя и заказчика, надлежащим образом уведомленных о времени и месте рассмотрения жалобы;

при участии посредством видеоконференцсвязи представителя ООО "НОВО НОРДИСК" - "_" (доверенность N 67-Д-2020 от 16.11.2020),

У С Т А Н О В И Л А:

1. В Омское УФАС России поступила (вх. N 8701э от 30.08.2021) жалоба заявителя на положения документации об электронном аукционе, нарушающие, по его мнению, требования Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон о контрактной системе).

2. Из материалов электронного аукциона следует, что 23.08.2021 на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" www.zakupki.gov.ru (далее - официальный сайт ЕИС) заказчиком были размещены извещение N 0352200033421000387 о проведении электронного аукциона и документация об электронном аукционе с начальной (максимальной) ценой контракта 144 354,15 руб.

27.08.2021 размещены разъяснения положений документации об электронном аукционе.

01.09.2021 размещен протокол рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, согласно которому на участие в закупке было подано две заявки, все участники допущены к участию в электронном аукционе.

Согласно протоколу проведения электронного аукциона от 02.09.2021 в процедуре проведения электронного аукциона приняли участие два участника закупки.

3. В результате рассмотрения жалобы заявителя, представленных материалов и пояснений, в результате проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее.

Доводы жалобы заявителя сводятся к тому, что заказчиком неправомерно установлено требование о содержании в закупаемом лекарственном препарате никотинамида (витамина B3).

Согласно статье 6 Федерального закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципах открытости, прозрачности информации о контрактной системе в сфере закупок, обеспечения конкуренции, профессионализма заказчиков, стимулирования инноваций, единства контрактной системы в сфере закупок, ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок.

Контрактная система направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем) (часть 1 статьи 8 Федерального закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Федерального закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе предусмотрено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В силу требований части 5 статьи 33 Федерального закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 64 Федерального закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности описания лекарственных препаратов).

Согласно пунктам 5 и 6 Особенностей описания лекарственных препаратов при описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, "ампула", "флакон", "блистер" и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

Описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами "в" - "и" пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с разделом II "Наименование и описание объекта закупки" документации об электронном аукционе объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН "Инсулин аспарт").

К лекарственному препарату было установлено, в том числе следующее требование: "Содержание в лекарственном препарате никотинамида (витамина В3)".

Документация об электронном аукционе также содержала обоснования необходимости установления такого требования: "Установление требования обусловлено необходимостью достижения у пациентов, страдающих сахарным диабетом, более раннего сахароснижающего эффекта, что обусловливает лучший контроль постпрандиальной гликемии и, как следствие, уменьшает риск развития макро и микрососудистых осложнений. Никотинамид в составе лекарственного препарата обеспечивает клинически значимое различие в фармакодинамике и фармакокинетике по сравнению с обычным инсулином аспарт за счет обеспечения более быстрого всасывания инсулина и более раннего появления инсулина в кровотоке пациента".

Оценив доводы жалобы, возражения заказчика (вх. N 8859э от 03.09.2021), а также возражения ООО "НОВО НОРДИСК" (вх. N 8879э от 06.09.2021), Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком подтверждена объективная необходимость в закупке лекарственного препарата с оспариваемой характеристикой, которая содержатся в техническом задании документации об электронном аукционе, поскольку формирование документации на закупку препаратов осуществлялось заказчиком в целях достижения максимального результата лечения заболеваний, с соблюдением принципов, закрепленных в статье 41 Конституции Российской Федерации и статье 4 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах здоровья граждан в Российской Федерации", предусматривающих обеспечение прав граждан в сфере охраны здоровья, приоритет интересов пациента, доступность и качество при оказании медицинской помощи.

В материалы дела представлены соответствующие подтверждающие документы, а именно письма ФГБУ "Национальный медицинский центр эндокринологии" (исх. N 16/709 от 08.12.2020, от 28.02.2020).

Кроме того заказчиком в материалы дела представлены письменные пояснения, заведующего отделением эндокринологическим отделением БУЗОО "ОДКБ", врача-эндокринолога, непосредственно оказывающего медицинскую помощь детям-пациентам, находящимся на лечении в эндокринологическом отделении БУЗОО "ОДКБ", согласно которым, дается обоснование положительного влияния вспомогательного вещества Никотинамида (витамина В3) (инсулин с добавлением данного вещества обеспечивает сахароснижающий эффект на 74% больше в первые 30 минут после введения) на пациентов.

Комиссией установлено, что при установлении соответствующего требования к закупаемому лекарственному препарату заказчиком соблюдены требования законодательства о контрактной системе.

Ссылку подателя жалобы на нарушение заказчиком пункта 4 Особенностей описания лекарственных препаратов Комиссия признает несостоятельной, так как положения документации об электронном аукционе не содержат указания на торговое наименование.

При таких обстоятельствах довод жалобы признан Комиссией необоснованным.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона о контрактной системе, Административным регламентом ФАС России по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14, зарегистрированного в Минюсте России 27.02.2015 N 36262), Комиссия

Р Е Ш И Л А:

Признать необоснованной жалобу общества с ограниченной ответственностью "КОСМОФАРМ" на действия бюджетного учреждения здравоохранения Омской области "Областная детская клиническая больница" при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (МНН "Инсулин аспарт")" (извещение N 0352200033421000387).

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Заместитель председателя Комиссии	"_"
Члены Комиссии	"_" "_"