Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю от 23 сентября 2021 г. N 082/06/106-1619/2021

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее - Комиссия) в составе:

председатель Комиссии - начальник отдела контроля закупок Крымского УФАС России Р.С. Айвазян,

члены Комиссии:

специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.В. Бачинская,

специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Л.Ю. Масюра,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

- ГБУЗ РК "Черноморская центральная районная больница" (далее - Заказчик) - Красикова Е.Г. (по доверенности),

- ООО "Альна Медикал" (далее - Заявитель) - Федотов А.В.(по доверенности),

- ООО "МедВайс" (далее - Заинтересованное лицо) - не явились, о дате, времени и месте проведения видеоконференц-связи с возможностью очного участия уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев посредством видеоконференц-связи жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки "Автоматическая биопсийная система многоразового использования" (извещение N0375200031521000170) (далее - Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пунктом 3.30 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом Федеральной антимонопольной службы от 19.11.2014 N727/14, зарегистрированного в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2015 за N36262 (далее - Административный регламент от 19.11.2014 N727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии Заказчика, неправомерно признавшей заявку ООО "МедВайс" соответствующей требованиям документации о закупке и Закону о контрактной системе.

Представитель Заказчика не согласился с доводами Заявителя и сообщил, что при проведении Закупки комиссия Заказчика действовала в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Согласно части 1 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 Закона о контрактной системе, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В соответствии с частью 2 статьи 69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Частью 6 статьи 69 Закона о контрактной системе установлено, что заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Согласно части 7 статьи 69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается.

В силу части 10 статьи 69 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона, который предложил наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен единиц товара, работы, услуги и заявка на участие в таком аукционе которого соответствует требованиям, установленным документацией о нем, признается победителем такого аукциона.

В соответствии с Протоколом подведения итогов электронного аукциона от 10.09.2021 N0375200031521000170-3 победителем Закупки признано ООО "МедВайс".

Согласно доводам жалобы после опубликования проекта контракта ему стало известно, что победителем Закупки предложены к поставке пистолет FAST-GUN (регистрационное удостоверение РЗН 2017/5967 от 19.12.2017) и иглы для гильотинной биопсии UNIVERSAL (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12124 от 23.07.2012), между тем данные изделия не являются совместимыми.

Согласно техническому заданию документации о Закупке Заказчиком закупаются следующие медицинские изделия:

N п/п	Наименование товара	Наименование параметра (показателя) товара, устанавливаемое Заказчиком	Ед. изм.	Требуемое значение, установленное Заказчиком	Значение, предлагаемое участником закупки	Указание на товарный знак (при наличии)	Наименование страны происхождения товара
1	Автоматическая биопсийная система многоразового использования	Предназначена для забора мягких тканей методом режущей биопсии для последующего гистологического анализа.		Соответствие
		Аппарат производит быстрый "выстрел" в две стадии, что позволяет получить столбик ткани, сохранивший свою структуру, а процедуру его взятия сделать менее травматичной.		Соответствие
		Система представляет из себя полый цельнометаллический параллелепипед. На дистальной торцевой стороне устройства расположен разъем для размещения иглы. На боковой стороне расположена откидывающаяся крышка и пальцевая выемка для удобства захвата крышки для открывания.		Соответствие
		Система оснащена двумя курками взвода, расположенными на крышке - один для внешней канюли и один для внутреннего мандрена иглы. Курки представляют из себя плоские металлические шильды, оснащенные каждая выемкой для пальцевого захвата, а также стопорным выступом для предотвращения западания курка при взведении Система оснащена специальным предохранителем, который предотвращает случайное нажатие кнопки спуска при манипуляциях с устройством после взведения курков.		наличие
		Аппарат оснащен специальным регулятором, который позволяет выставить размер биопсийной выборки - 10 мм или 20 мм.		наличие
		Сила выстрела составляет	Ньютон	не менее 39
		На корпусе устройства нанесены торговые наименования продукции, логотип производителя, серийный номер изделия и вся необходимая для работы идентификационная маркировка.		Соответствие
		Устройство упаковано в пластиковый жесткий кейс с надежной системой фиксации и ручкой для удобства переноски.		Соответствие
		В комплекте поставки идут иглы для гильотинной биопсии стандартные 10 штук, совместимые с биопсийной системой		наличие
		Общие параметр иглы:
		материал		высококачественная медицинская сталь
		диаметр иглы		18G (1,2 мм)
		длина иглы	мм	200
		цветовая маркировка для быстрой и легкой идентификации		"розовая",
		пластиковый защитный тубус		наличие
		возможность использования с дополнительным коаксиальным проводником		Соответствие
		однократное применение		Соответствие
		стерильная упаковка		наличие
		максимальный срок стерилизации	лет	Не менее 5
		Параметры канюли иглы:
		специальная внутренняя эхогенная метка на дистальном конце, для лучшей визуализации; сантиметровые эхогенные метки по всей длине иглы с шагом 10 мм, каждая пятая эхогенная метка от дистального конкц с прогрессивным дополнительным увеличением делений на 1, для более точного наведения иглы		Соответствие
		посадочное место канюли - размеры	см	не менее 2,4 х 1, х 1,2
		Параметры стилета иглы:
		трехгранная лазерная заточка, эхогенный наконечник, длина заборного лотка	мм	не более 19
		посадочное место стилета - размеры	см	не менее 1,6 х 2,2 х 0,8
		Параметры упаковки:		наличие следующей информации на русском языке: названия, предназначения, серийного номера, размера иглы, срока годности (стерильности), производителя, номера регистрационного удостоверения.
		Регистрационное удостоверение Минздрава России		указать
		Инструкция по эксплуатации на русском языке		Наличие
		Гарантийный период обслуживания	месяцев	Не менее 12
		Оборудование должно быть выпущено	года	не ранее 2021

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 указано, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования.

Согласно инструкции по применению автоматического биопсийного устройства FAST GUN, при использовании биопсийного устройства необходимо использовать иглы только Компании Sterylab Srl.

Также из представленного Заявителем письма производителя автоматической биопсийной системы FAST-GUN Sterylab Srl иглы для гильотинной биопсии UNIVERSAL производства Medax Италия не являются совместимыми с автоматической биопсийной системой FAST-GUN.

Кроме того, согласно каталогу производителя Medax Италия, размещенному на официальном сайте https://www.medax.it/soft-tissue-biopsv/biopsv-needle/item/umversal?categ orv id=24, иглы UNIVERSAL применяются со следующими автоматическими биопсийными системами:

- Angiotech/Pro-mag_ 2.2

- BardR/BioptyR

- Gallini/ABS

- US Biopsy/MBD-23.

Сведений, что указанные иглы совместимы с биопсийной системой FAST-GUN Sterylab Srl, в материалы дела представлено не было.

Стоит отметить, что в данном случае закупаются медицинские изделия, которые будут применяться при взятии биопсии мягких тканей у пациентов, использование расходных материалов не совместимых с биопсийной системе FAST- GUN несет риски возникновения угрозы для безопасности и здоровья пациента.

Также Комиссия обращает внимание, что у Заказчика (комиссии Заказчика) имелась возможность запросить у производителя оборудования сведения о совместимости.

Следовательно, действия комиссии Заказчика, признавшей заявку ООО "МедВайс" соответствующей требованиям документации, нарушают часть 6 статьи 67 Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом от 19.11.2014 N727/14, Комиссия

РЕШИЛА:

1.Признать жалобу Заявителя обоснованной.

2. Признать в действиях комиссии Заказчика нарушение части 6 статьи 67 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание на устранение нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии Р.С. Айвазян

Члены Комиссии: Т.В. Бачинская

Л.Ю. Масюра