Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю от 19 октября 2021 г. N 026/06/66-2321/2021

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г.В.,

Членов комиссии:

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Рошевского С.И.,

ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Резцовой А.М.,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Карпель Б.Ш.,

В присутствии представителей:

от заказчика - Зайцева Н.С.

от ООО "Норд-Фарм" - представитель не прибыл,

УСТАНОВИЛ

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО "Норд-Фарм" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Городская клиническая больница N2" города Ставрополя по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300003921000240 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (цефтриаксон) для обеспечения нужд Ставропольского края".

Заявитель обжалует действия заказчика в части закупки.

Представитель заказчика пояснил следующее:

Действия Заказчика соответствует нормам Закона. Все процедуры и действия по осуществлению вышеуказанной закупки были проведены в соответствии с требованиями Закона.

Комиссия, выслушав доводы стороны, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки установила:

В соответствии с части 1 статьи 1 Закона: Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

В жалобе заявитель указывает на нарушении, а именно, что при определении победителя не был применен Приказ N126н:

В письменных объяснениях заказчик пояснил следующее:

На основании п. 1 (1) Постановления Правительства N 126н в случае если в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В силу п. 1 (2) Постановления Правительства N 126н подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Порядок применения условий допуска регламентирован п. 1.4 Приказа Министерства Финансов России N 126н, согласно которому в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с п. 1 Постановления Правительства N 1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует условиям.

В первой части заявки участника предложены к поставке лекарственные препараты:

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флакон) N 50 - упаковка 20. Страна происхождения: Россия

Цефтриаксон-АКОС порошок порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флакон) N 50 - упаковка 180. Страна происхождения: Россия.

ООО "Норд-Фарм" во второй части заявки были представлены документы, в том числе, содержащие сведения о стадиях технологического производства лекарственных средств, осуществляемых на территории ЕЭС, владельцев регистрационных удостоверений ООО "Компания "ДЕКО" и "Синтез" (ОАО "Синтез").:

Регистрационное удостоверение лекарственного средства ЛСР-006941/10; СТ-1 1120000059; СП-0000824/12/2020; GMP-0029-000341/18 ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО";

Регистрационное удостоверение лекарственного средства ЛСР-006651/08; СТ-1 1187000021; СП-0001078/04/2021; GMP-0061-000372/19 "Синтез" (ОАО "Синтез").

Указанные документы при определении победителя были приняты во внимание, однако, в вышеуказанных документах были обнаружены несоответствующие сведения, а именно:

1) В заявке на участие в электронном аукционе ООО "НОРД-ФАРМ" указано торговое наименование лекарственного препарата "Цефтриаксон-АКОС".

Предоставлено заключение о соответствии ОАО "Синтез" - производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, выданное министерством промышленности и торговли Российской Федерации 19.04.2019 г. N GMP-0061-000372/19.

Кроме того, участником также предоставлен документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса лекарственного средства, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза от 27.04.2021 г. N СП- 0001078/04/2021.

В документе СП графа 2.А.1. "Стадии производства до получения молекулы" не заполнена, проставлен знак " " (прочерк). Аналогичные знаки содержатся в графах 2.Б.1, 2.Б.2 документа СП, "Получение полупродукта (введение в процесс основного и вспомогательного сырья)", "Получение готового нерасфасованного продукта", соответственно.

Заявка на участие в электронном аукционе ООО "НОРД-ФАРМ" не содержит данных о производстве лекарственного препарата "Цефтриаксон- АКОС", первая из стадий производства которого (синтез молекулы стадии 2.А.1 субстанции цефтриаксона натриевой соли) осуществляется на территории государств - членов Евразийского экономического союза.

2. В заявке на участие в электронном аукционе ООО "НОРД-ФАРМ" указано торговое наименование лекарственного препарата "Цефтриаксон".

Предоставлено заключение о соответствии ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" - производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, выданное министерством промышленности и торговли Российской Федерации 27.12.2018 г. N GMP-0029-000341/18.

В заключении не указано, что инспектирование проводилось в отношении лекарственного препарата (все стадии производства которого (включая выпускающий контроль качества)) торговое наименование "Цефтриаксон" (регистрационное удостоверение JICP-002294), международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции - цефтриаксон, лекарственная форма (дозировка) - порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 грамм (1000 мг). А указано, что инспектировалось производство в отношении лекарственного препарата (все стадии производства которого (включая выпускающий контроль качества)) торговое наименование "Цефтриаксон", международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции - цефтриаксон, лекарственная форма (дозировка порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г, 1 г (флаконы/ в комплекте с растворителем).

В документе СП графа 2.А.1. "Стадии производства до получения молекулы" не заполнена, проставлен знак " _" (прочерк). Аналогичные знаки содержатся в графах 2.Б.1, 2.Б.2 документа СП, "Получение полупродукта (введение в процесс основного и вспомогательного сырья)", "Получение готового нерасфасованного продукта", соответственно.

Заявка на участие в электронном аукционе ООО "НОРД-ФАРМ" не содержит данных о производстве лекарственного препарата "Цефтриаксон", первая из стадий производства которого (синтез молекулы стадии 2.А.1 субстанции цефтриаксона натриевой соли) осуществляется на территории государств - членов Евразийского экономического союза.

В едином государственном реестре лекарственных средств (далее - ЕГРЛС) в отношении предлагаемых к поставке Заявителем лекарственных препаратов МНН Цефтриаксон с регистрационным удостоверением ЛСР-002294 (ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО") и регистрационным удостоверением Р N 000750/01 (ОАО "Синтез") содержатся сведения о фармацевтической субстанции, согласно которым производителями фармацевтической субстанции указанных препаратов является Российская Федерация и Китайская Народная Республика.

Согласно представленного заказчиком письма производителя ОАО "Синтез" указано, что синтез молекулы стадии 2.А.1 (химическая реакция взаимодействия двух интермедиатов) субстанции цефтриаксона натриевой соли не осуществляется на территории ЕАЭС и в документе не прописываются. Данную стадию осуществляет фирма "Рейонг Фармасьютикал Ко., ЛТД", (Китай).

В связи с вышеизложенным заявки на участие в электронном аукционе на поставку лекарственного препарата для медицинского применения (Цефтриаксон) рассматривались по общим правилам, Приказ Министерства Финансов России N126н не применим, так как отсутствует совокупность условий его применения установленная в п. 1.4 Приказа.

Победителем был признан участник с идентификационным номером N2 "АЛЬБАТРОС" ИНН 7724922443, предложившего цену контракта 198 499,55 руб, экономия составила 33, 83%.

Таким образом, в действиях заказчика в части отклонения заявки ООО "НОРД-ФАРМ" нарушений не установлено.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Норд-Фарм" на действия заказчика - ГБУЗ СК "Городская клиническая больница N2" города Ставрополя по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321300003921000240 "Поставка лекарственного препарата для медицинского применения (цефтриаксон) для обеспечения нужд Ставропольского края" - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии Г.В. Золина

Члены комиссии С.И. Рошевский

А.М. Резцова

Б.Ш. Карпель

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.