Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Чукотскому автономному округу от 8 ноября 2021 г. N 087/06/106-196/2021

Комиссия Чукотского УФАС России по рассмотрению жалоб в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечение государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

Председатель Комиссии: Т.А. Омаев, руководитель Чукотского УФАС России;

Члены Комиссии: А.Э. Дунакаев, главный специалист-эксперт Чукотского УФАС России, И.А. Райпаун, ведущий специалист-эксперт Чукотского УФАС России,

в присутствии по видеоконференцсвязи представителей Уполномоченного органа по размещению закупок - Государственного казенного учреждения "Управление государственных закупок Чукотского автономного округа" - в лице Председателя аукционной комиссии - Шириной Юлии Юрьевны, Заместителя председателя аукционной комиссии - Коба Натальи Владимировны,

в присутствии представителей Заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница", Кушнир Алексея Витальевича, на основании доверенности N 7529/01-15, Тищенко Сергея Борисовича, на основании доверенности N7528/01-15,

в присутствии, по видеоконференцсвязи, представителя Общества с ограниченной ответственностью "Траст Фарма" - Кокаревой Марии Валерьевны, на основании доверенности от 25.10.2021 года,

рассмотрев жалобу Общества с ограниченной ответственностью "ТРАСТ ФАРМА" (далее - Заявитель, Общество) на действия аукционной комиссии Заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница" (далее - Заказчик), Уполномоченного органа- Государственного казенного учреждения "Управление государственных закупок Чукотского автономного округа" (далее - Аукционная комиссия) при проведении электронного аукциона "Поставка медицинского изделия анализатора культуры крови ИВД, автоматического, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского изделия", извещение N 0888500000221000481 (далее - Аукцион), руководствуясь статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), пунктом 3.31 Административного регламента (утвержденного Приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Чукотскому автономному округу, 26.10.2021 года поступила жалоба на действия Заказчика, а именно:

1. В соответствии с описанием объекта закупки Заказчик приобретает анализатор культуры крови ИВД, автоматический, код КТРУ 26.60.12.119-00000188. В соответствии с кодом КТРУ 26.60.12.119-00000188, который применяется в данном Аукционе, а также п. 1.6. Технического задания (описания объекта закупки), предметом закупки является медицинское изделие, которое относится к коду номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 144210.

В соответствии с государственным реестром медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора в информационно - телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу ttps://roszdravnadzor.gov.ru//services/misearch, на территории Российской Федерации зарегистрированы следующие торговые наименования (производители) медицинских изделий с кодом номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 144210:

Таблица 1.

N п/п	Номер регистрационного удостоверения	Наименование медицинского изделия	Наименование производителя
1	РЗН 2019/9250	Анализатор бактериологический автоматический юнонаR LABSTAR с принадлежностями	"СИНЬКЭ Биолоджикал Текнолоджи Ко., Лтд.", Китай
2	ФСЗ 2010/06554	Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D 60 с принадлежностями	"биоМерье СА", Франция
3	ФСЗ 2010/06555	Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический BACT/ALERT 3D с принадлежностями	"биоМерье СА", Франция

Заявитель указывает на то, что медицинских изделий других производителей с кодом номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 144210 в Российской Федерации не зарегистрировано, а значит не может быть предложено в рамках данной закупки.

Описание объекта закупки содержит исключительные требования к характеристикам товара, которые указывают в совокупности на конкретную модель конкретного производителя, а именно - BACT/ALERT 3D, "биоМерье СА", Франция.

К таким исключительным характеристикам относятся следующие:

Таблица 2.

Описание (характеристики) товара
Наименование показателя	Значение показателя
Максимально допустимый вес анализатора (с загруженными флаконами), кг, не более	100
Метод качественного определения (детекции) микроорганизмов: колориметрический или флуоресцентный	Соответствие
Возможность подключения дополнительных инкубационных модулей к основному анализатору для увеличения емкости анализатора	Соответствие
Минимальный объем крови в педиатрическом флаконе, мм, не более	0,1

По мнению Заявителя, исходя из требований, установленных в описании объекта закупки, предложить к поставке возможно лишь уникальный товар одного производителя в данном случаем вышеупомянутую модель.

Данные обстоятельства существенно ограничивают возможность участия в закупке поставщиков, предлагающих к поставке анализаторы других производителей.

Требования, установленные в описании объекта закупки и изложенные в таблице 2 не установлены в ГОСТ Р 55991.7-2014, являются избыточными, не являются основополагающими при проведении качественного определения in vitro роста микроорганизмов в образце культуры крови и не влияют на качество и результат, проводимых исследований.

Таким образом, по мнению Заявителя, описание объекта закупки сформировано так, что к поставке может быть предложен уникальный товар единственного производителя - Анализатор культур крови и микобактерий автоматический бактериологический "BACT/ALERT" ("биоМерье СА", Франция), что приводит к незаконному ограничению возможности поставщиков товаров с аналогичными функциями и свойствами участвовать в аукционе, и ставит их в неравные условия.

Жалоба была подана в Чукотское УФАС России в срок, установленный частью 3 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствовала требованиям частей 8, 9, 10 статьи 105 указанного закона, в связи, с чем была принята к рассмотрению, по существу.

В адреса Заявителя, Заказчика были направлены уведомления о содержании жалобы с информацией о месте и времени ее рассмотрения.

Заказчику было предложено представить в адрес Чукотского УФАС России документы и сведения, необходимые для рассмотрения жалобы.

Из пояснений Заказчика и Уполномоченного органа следует:

1. Заказчиком на момент составления технического задания использовались открытые источники (сеть интернет) для сбора информации, и найдено 2 (две) единицы медицинских изделий, удовлетворяющих потребностям Заказчика:

-ВАСТЕС FX-40*3 модуля, код номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 245230, РУ от 19.09.2019 ФСЗ 2009/05166;

-Bact/ALERT 3D 120 код номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 144210 РУ от 02.04.2010 ФСЗ 2010/06555.

Так же Заказчик утверждает, что не ограничивал закупку кодом номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 144210, возможность принять участие в аукционе, имели и другие участники с аналогичными медицинскими изделиями с другими кодами номенклатурной классификации по видам медицинских изделий.

На основании полученной информации из открытых источников Заказчиком было сформировано Техническое задание на Анализатор культуры крови ИВД, автоматический, полностью отвечающее потребностям Заказчика и в соответствии с действующими национальными стандартами, ГОСТ Р 55991.7-2014 "Медицинские изделия для диагностики ин витро.

2. Описание объекта Закупки полностью соответствует ст. 33 Закона N44-ФЗ, в частности, в описании объекта закупки указаны функциональные, технические и качественные характеристики и не включены требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Комиссия, рассмотрев доводы жалобы, пояснения Заявителя, изучив представленные материалы, установила следующее.

Из информации, размещенной в Единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее - ЕИС) следует, что 12.10.2021 года в ЕИС Заказчиком были размещены извещение N 0888500000221000481 и документация об электронном аукционе "Поставка медицинского изделия анализатора культуры крови ИВД, автоматического, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского изделия", с начальной (максимальной) ценой контракта 4 785 333,33 рублей.

Дата и время окончания подачи заявок - 26.10.2021.

Дата окончания срока рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе - 27.10.2021.

Дата проведения аукциона в электронной форме - 28.10.2021.

Из сведений, размещённых в составе документации следует:

Наименование объекта закупки: Поставка медицинского изделия анализатора культуры крови ИВД, автоматического, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского изделия.

Код позиции по Каталогу товаров, работ, услуг 26.60.12.119-00000188 - Анализатор культуры крови ИВД, автоматический.

Условия, запреты и ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств:

Ограничения допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные в соответствии с ч. 3 ст. 14

1. Описание, функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики поставляемого товара

N п/п	Описание, требования к качеству товара, технические, функциональные характеристики (потребительские свойства) товара, а также иные показатели, связанные с определением соответствия поставляемого товара установленным заказчиком требованиям			Требуемое значение (величина параметра, наличие, соответствие)
1. Общие сведения
1.1	Наименование товара по КТРУ			Анализатор культуры крови ИВД, автоматический (далее - Оборудование)
1.2	Код позиции КТРУ			26.60.12.119-00000188
1.3	Количество, шт.			1
1.4	Год выпуска товара - не ранее 2020 года			Соответствие
1.5	Товар является новым (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства)			Соответствие
1.6	Описание Оборудования, приведенное в КТРУ в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам			Лабораторный прибор, работающий от сети (от сети переменного тока), предназначенный для использования при качественном и/или количественном определении in vitro роста микрооргазнизмов в образце культуры крови или другом клиническом образце с последующей идентификацией микроорганизма или без нее. Изменения в продукции метаболита могут быть определены посредством радиометрически меченого поглощения субстрата, инфракрасного спектрофотометрического определения СО2, флуорометрического определения поглощения флуоресцентного субстрата, фотометрического определения изменения опалесценции и/или колориметрического определения изменения цвета под воздействием pH. Все этапы процедуры полностью автоматизированы.
1.7.	Характеристики по КТРУ			Отсутствуют
2. Характеристики*
2.1		Тип исполнения анализатора: настольный		Соответствие
2.2		Максимально допустимые габариты анализатора (высота х длина х ширина), мм
2.3		Максимально допустимый вес анализатора (с загруженными флаконами), кг
2.4		Диапазон напряжения необходимого для эксплуатации анализатора, В		От 220 до 240
2.5		Метод качественного определения (детекции) микроорганизмов: колориметрический или флуоресцентный		Соответствие
2.6		Максимальная емкость анализатора (в количествах помещаемых в него флаконах), шт.
2.7		Возможность подключения дополнительных инкубационных модулей к основному анализатору для увеличения емкости анализатора		Соответствие
2.8		Возможность свободной дозагрузки флаконов в анализатор по мере освобождения ячеек		Соответствие
2.9		Автоматическая калибровка оптики каждой ячейки		Соответствие
2.10		Частота проведения измерения в инкубируемых флаконах, мин.
2.12		Автоматическое оповещения о положительном флаконе звуковым и визуальным сигналом		Соответствие
2.11		Интеграция с другим лабораторным оборудованием не требуется		Соответствие
2.12		Валидированная производителем возможность отсроченной загрузки флаконов в анализатор до 24 ч без снижения высеваемости		Соответствие
2.13		Валидированный производителем 5-дневный протокол исследования на стерильность гемокультур		Соответствие
2.14		Подключения анализатора к лабораторной информационной системе		Соответствие
2.15		Сканер штрих кодов		Наличие
2.16		Типы биологического материала, которые могут исследоваться на анализаторе: кровь, стерильные в норме жидкости (спинномозговая, плевральная, асцитическая, синовиальная, амниотическая)		Соответствие
2.17		Минимальный объем крови в педиатрическом флаконе, мл
2.18		Границы аналитической чувствительности		От __ до __
2.19		Периодичность измерений инкубируемых флаконов не реже, чем раз в 10 мин		Соответствует
2.20		Возможность визуального контроля и анализа кривых роста для предварительной оценки результатов исследования		Соответствует
2.21		Возможность получения актуальных и ретроспективных данных о каждом флаконе: время загрузки и выгрузки флакона, время получения положительного результата, график кривой роста		Соответствует
2.22		Возможность выгрузки флакона для предварительной микроскопии или пересева с последующей его повторной загрузкой		Соответствует
2.23		Способ перемешивания флаконов качание платформы		Соответствует
2.24		Наличие аэробных флаконов для культивирования бактерий и грибов		Соответствует
2.25		Наличие анаэробных флаконов для культивирования бактерий		Соответствует
2.26		Флаконы адсорбирующие фрагменты антимикробных препаратов пациентов, находящихся на антибиотикотерапии		Соответствует
2.27		Материал флаконов: пластик		Соответствует
3. Комплект поставки
3.1		Анализатор культур крови автоматический, шт.		1
3.2		Источник бесперебойного питания, шт.		1
3.3		Стартовый набор реагентов и расходных материалов, необходимый для проведения пуско-наладочных работ и обучения персонала, шт.		1
4. Дополнительные требования
4.1.	Срок действия гарантии производителя		Срок действия гарантии - не менее 12 месяцев. Гарантия предоставляется вместе с Оборудованием при поставке в виде отдельного документа
4.2.	Срок действия гарантии поставщика		Срок действия гарантии - не менее 12 месяцев. Гарантия предоставляется вместе с Оборудованием при поставке в виде отдельного документа. Гарантийный срок начинает исчисляться со дня подписания Акта ввода Оборудования в эксплуатацию, оказания услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов (приложение N 4 к проекту гражданско-правового договора)
4.3.	Объем предоставления гарантии качества:
- устранение неисправностей, связанных с дефектами производства			Наличие
- устранение неисправностей посредством замены запасных частей			Наличие
4.4.	Доставка и ввод Оборудования в эксплуатацию		Наличие
4.5.	Обучение правилам эксплуатации и инструктаж специалистов в месте доставки		Наличие

Исследовав описание, функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики поставляемого объекта закупки с учетом Кода позиции КТРУ 26.60.12.119-00000188 (п/п 1.2) Комиссия пришла к выводу, что техническое задание соответствует только - Bact/ALERT 3D 120 код номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 144210 РУ от 02.04.2010 ФСЗ 2010/06555 ("биоМерье СА", Франция).

Пояснение заказчика в части того, что описание объекта закупки также соответствует медицинскому изделию--ВАСТЕС FX-40*3 модуля, код номенклатурной классификации по видам медицинских изделий 245230, РУ от 19.09.2019 ФСЗ 2009/05166; (США, Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA, США) не находят своего подтверждения, так как рассматриваемое изделие относится к другому виду, а именно 245230 - Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для определения бактерий и/или дрожжей, выделенных из клинического образца, характеризующий их морфологию, ферментацию субстрата и/или биохимическую реактивность, используя технологию определения роста, которая может включать иммуноанализ, колориметрию, хроматографию и/или продукцию углекислого газа (СО2). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.

Комиссия в ходе рассмотрения Заявления приходит к выводу, что действия заказчика нарушают пункт 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, согласно которой в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с п. 1 ГОСТ Р 55991.7-2014 "Автоматические анализаторы: для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок", утвержденного приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии N 287-ст от 02.04.2014 "Об утверждении национального стандарта", данный стандарт описывает правила составления технических требований или технических заданий для государственных закупок высокотехнологичного лабораторного оборудования - автоматических анализаторов для общеклинических исследований ин витро в условиях медицинских лабораторий.

Настоящий стандарт предназначен для применения уполномоченными лицами государственных заказчиков при составлении технических требований в рамках конкурсной, аукционной или котировочной документации, регламентированной для целей государственных закупок автоматических анализаторов для общеклинических исследований.

В соответствии с 4 разделом ГОСТ Р 55991.7-2014 технические требования должны:

- содержать характеристики высокотехнологичного лабораторного оборудования с точки зрения его предполагаемого использования конечным потребителем;

- не быть избыточными;

- не исключать конкуренцию при закупке высокотехнологичного лабораторного оборудования;

- обеспечивать возможность широкого выбора с точки зрения цены и качества товара.

В соответствии с п. 4.2 ГОСТ Р 55991.7-2014 технические требования должны быть составлены таким образом, чтобы обеспечить максимально широкую конкуренцию и в то же время дать четкое представление о необходимых стандартах безопасности и качества исполнения, материалах и эксплуатационных характеристиках закупаемого оборудования, транспортировке, упаковке и условиях хранения оборудования.

В 5 разделе ГОСТ Р 55991.7-2014 установлены исчерпывающие технические требования, предъявляемые поставщикам автоматических анализаторов для общеклинических исследований, для целей государственных закупок.

Исследовав материалы дела заслушав пояснения представителя Заявителя и Заказчика Руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, руководствуясь административным регламентом по рассмотрению жалоб, утвержденным приказом Федеральной антимонопольной службы России от 19.11.2014 г. N 727/14, комиссия Чукотского УФАС России

РЕШИЛА:

1.Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью "Траст Фарма" на действия Заказчика - Государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Чукотская окружная больница", при проведении электронного аукциона "Поставка медицинского изделия анализатора культуры крови ИВД, автоматического, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинского изделия", извещение N 0888500000221000481, обоснованной.

2.Выдать Заказчику Государственному бюджетному учреждению здравоохранения "Чукотская окружная больница" обязательное для исполнения предписание об отмене аукциона.

3.Передать материалы дела должностному лицу для привлечения к административной ответственности виновного должностного лица по части 4.1 статьи 7.30 КоАП РФ.

Председатель Комиссии _________________________ Т.А. Омаев

Члены Комиссии _________________________ А.Э. Дунакаев

_________________________ И.А. Райпаун

Решение может быть обжаловано в течение трёх месяцев со дня его принятия в арбитражный суд.