Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 12 ноября 2021 г. N 023/06/69-5295/2021

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "Вивальди-К" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Городская больница N1 г. Сочи" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (Шприц общего назначения)" (извещение N 0318300267621000115) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует отклонение заявки ООО "Вивальди-К".

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ "Городская больница N1 г. Сочи" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения (Шприц общего назначения)" (извещение N 0318300267621000115).

Начальная (максимальная) цена контракта - 592 540,00 руб.

В силу ч.1 ст.59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Согласно ч.1 ст.69 Закона о контрактной системе аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе, информацию и электронные документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

Согласно ч.2 ст.69 Закона о контрактной системе аукционной комиссией на основании результатов рассмотрения вторых частей заявок на участие в электронном аукционе принимается решение о соответствии или о несоответствии заявки на участие в таком аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в порядке и по основаниям, которые предусмотрены настоящей статьей. Для принятия указанного решения аукционная комиссия рассматривает информацию о подавшем данную заявку участнике такого аукциона, содержащуюся в реестре участников такого аукциона, получивших аккредитацию на электронной площадке.

Согласно ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены частью 11 статьи 24.1, частями 3 или 3.1, 5, 8.2 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

3) предусмотренном нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается. Заявка на участие в электронном аукционе не может быть признана не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в связи с отсутствием в ней информации и электронных документов, предусмотренных пунктом 5 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, а также пунктом 6 части 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, за исключением случая закупки товаров, работ, услуг, в отношении которых установлен запрет, предусмотренный статьей 14 настоящего Федерального закона.

Согласно протоколу N 0318300267621000115-3 подведения итогов электронного аукциона от 22.10.2021 г. заявка ООО "Вивальди-К" (заявка N 110695638) отклонена на основании: "Непредставление документов и информации, которые предусмотрены частью 11 ст. 24.1, ч. 3 или 3.1, 5, 8.2 ст. 66 Закон N 44-ФЗ, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе, а именно: По позициям 2-3 и 5-6 участником предлагаются к поставке шприцы по регистрационному удостоверению ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008 года. При этом, по позициям N 2 и N 3 предлагаются шприцы: Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объем: 2 мл. С различными механизмами предотвращения повторного использования: По позиции N2: Шприц оснащен механизмом предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный циллиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу По позиции N3: Шприц оснащен запирающим иглу механизмом, состоящим из двух частей: 1)приспособления конусовидной формы, оснащенного двумя блокирующими замками различного диаметра, прикрепленного к уплотнителю поршня 2) упорных защелок, симметрично расположенных внутри наконечника типа Луер Лок. Наконечник шприца имеет не менее четырех запорных защелок для сцепления с замком большего диаметра и не менее трех запорных защелок для сцепления с замком меньшего диаметра. При приведении запирающего механизма в действие происходит надежное скрепление поршня с иглодержателем. По позициям N 5 и N 6 предлагаются шприцы: Шприцы инъекционные одноразовые с иглами, объем: 5 мл С различными механизмами предотвращения повторного использования: По позиции N5:Шприц оснащен механизмом предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный циллиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу По позиции N6: Шприц оснащен запирающим иглу механизмом, состоящим из двух частей: 1) приспособления конусовидной формы, оснащенного двумя блокирующими замками различного диаметра, прикрепленного к уплотнителю поршня 2) упорных защелок, симметрично расположенных внутри наконечника типа Луер Лок. Наконечник шприца имеет не менее четырех запорных защелок для сцепления с замком большего диаметра и не менее трех запорных защелок для сцепления с замком меньшего диаметра. При приведении запирающего механизма в действие происходит надежное скрепление поршня с иглодержателем. Согласно сведениям реестровой записи N o38592 (Приложение N 1) по РУ N ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008 года, позициям 2, 3 и 5, 6 может соответствовать два варианта исполнения шприцев: 349160 Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 2 мл 349160 Шприцы инъекционные одноразовые с иглами 5 мл При этом, отметим, что участником предлагается одна модель шприцев (вариант исполнения) на позиции 2-3 и позиции 5-6, т.е. на шприцы, которые имеют разные конструкционные свойства механизма предотвращения повторного использования. Если бы производитель изготавливал шприцы с разными механизмами повторного использования, то эти два варианта исполнения были бы выделены в регистрационном удостоверении. Не может один вариант исполнения соответствовать двум шприцам с различными характеристиками. Следовательно, в заявке участника есть недостоверная информация относительно характеристик предлагаемого к поставке товара".

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

- требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

Согласно п.2,3, 5, 6 Раздела "Описание объекта закупки" аукционной документации Заказчику к поставке требуется:

2	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564	Шт	1 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов, лекарственных средств в медицинское изделие, тело,извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела, используется и для введения, и для отсасывания; в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная в колпачке для защиты пользователя. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную, при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	В соответствии с КТРУ
					Градуированный объем шприца, см[3*];^мл	2
					Игла в комплекте	Одна и более
					Коннектор	Луер Лок
					Шприц оснащен механизмом предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный циллиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу	соответствие	Дополнительные характеристики необходимы для исключения возможности случайной травмы, заражения специалистов и облегчения утилизации изделия медицинского назначения, так как все компоненты, которые остались после проведения инъекции на игле, остаются в цилиндре шприца, что обеспечивает безопасность персонала и пациентов
					Шприц оснащен запирающим иглу механизмом	соответствие	для пациентов с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)
					Номинальный наружный диаметр иглы, мм	не менее 0,6	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
					Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 39	для внутримышечного введения препарата
3	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564	Штука	3 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов, лекарственных средств в медицинское изделие, тело,извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела, используется и для введения, и для отсасывания; в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная в колпачке для защиты пользователя. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную, при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	В соответствии с КТРУ
					Градуированный объем шприца,кубический сантиметр;^миллилитр.	2
					Игла в комплекте	Одна и более
					Коннектор	Луер Лок
					Дополнительный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр.	не более 1	для смешивания лекарственных средств и препаратов
					Предустановленная игла	наличие	для аспирации лекарственных препаратов в шприц.
					Насечки у основания поршня	наличие	для его разрушения по окончании инъекции
					Шприц оснащен запирающим иглу механизмом, состоящим из двух частей: 1) приспособления конусовидной формы, оснащенного двумя блокирующими замками различного диаметра, прикрепленного к уплотнителю поршня 2) упорных защелок, симметрично расположенных внутри наконечника типа Луер Лок. Наконечник шприца имеет не менее четырех запорных защелок для сцепления с замком большего диаметра и не менее трех запорных защелок для сцепления с замком меньшего диаметра. При приведении запирающего механизма в действие происходит надежное скрепление поршня с иглодержателем	соответсвие	Дополнительные характеристики необходимы для исключения возможности случайной травмы, заражения специалистов и облегчения утилизации изделия медицинского назначения, так как все компоненты, которые остались после проведения инъекции на игле, остаются недоступными, в результате действия механизма запирающего иглу, что обеспечивает безопасность персонала и пациентов
					Шприц оснащен запирающим иглу механизмом	соответствие	для пациентов с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)
					Номинальный наружный диаметр иглы, мм	не менее 0,6	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
					Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 39	для внутримышечного введения препарата
4	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004568	Штука	22 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов, лекарственных средств в медицинское изделие,тело, извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела, используется и для введения, и для отсасывания; в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная в колпачке для защиты пользователя. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную,при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	В соответствии с КТРУ
					Градуированный объем шприца, см[3*];^мл	5
					Игла в комплекте	Одна и более
					Коннектор	Луер Слип
					Номинальный наружный диаметр иглы, мм	не более 0,7	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
					номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 40	для внутримышечного введения препарата
5	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564	Штука	1 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов, лекарственных средств в медицинское изделие, тело,извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела, используется и для введения, и для отсасывания; в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная в колпачке для защиты пользователя. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную, при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	Вкладка общее описание КТРУ
					Шприц оснащен механизмом предотвращающим повторное использование. Механизм представляет собой дополнительный защитный цилиндр, расположенный поверх цилиндра шприца. Оба цилиндра изготовлены из полипропилена. После инъекции дополнительный защитный циллиндр смещается вверх, блокируется и полностью закрывает иглу	соответствие	Дополнительные характеристики необходимы для исключения возможности случайной травмы, заражения специалистов и облегчения утилизации изделия медицинского назначения, так как все компоненты, которые остались после проведения инъекции на игле, остаются в цилиндре шприца, что обеспечивает безопасность персонала и пациентов
					Градуированный объем шприца, см[3*];^мл	5	В соответствии с КТРУ
					Игла в комплекте	Одна и более	В соответствии с КТРУ
					Коннектор	Луер Лок	В соответствии с КТРУ
					Шприц оснащен механизмом предотвращающим повторное использование.	соответсвие	для пациентов с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)
					Номинальный наружный диаметр иглы, мм	не более 0,7	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
					Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 40	для внутримышечного введения препарата
6	Шприц общего назначения	32.50.13.110-00004564	Штука	1 000	Стерильное изделие, состоящее из калиброванного цилиндра с поршнем, предназначенное для введения жидкостей/газов, лекарственных средств в медицинское изделие, тело,извлечения жидкостей/газов из медицинских изделий/тела, используется и для введения, и для отсасывания; в комплекте идет неубирающаяся игла, съемная в колпачке для защиты пользователя. Изделие применяется в различных медицинских целях и не предназначено специально только лишь для введения лекарственных средств. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов, поршень может обладает противоприлипающими свойствами, обеспечивающими возможность его легкого перемещения вручную, при помощи шприцевого насоса. Это изделие для одноразового использования.	соответствие	В соответствии с КТРУ
					Градуированный объем шприца,кубический сантиметр;^миллилитр.	5
					Игла в комплекте	Одна и более
					Коннектор	Луер Лок
					Дополнительный объем шприца, кубический сантиметр;^миллилитр.	не более 1	для смешивания лекарственных средств и препаратов
					Предустановленная игла	наличие	для аспирации лекарственных препаратов в шприц.
					Насечки у основания поршня	наличие	для его разрушения по окончании инъекции
					Шприц оснащен запирающим иглу механизмом, состоящим из двух частей: 1) приспособления конусовидной формы, оснащенного двумя блокирующими замками различного диаметра, прикрепленного к уплотнителю поршня 2) упорных защелок, симметрично расположенных внутри наконечника типа Луер Лок. Наконечник шприца имеет не менее четырех запорных защелок для сцепления с замком большего диаметра и не менее трех запорных защелок для сцепления с замком меньшего диаметра. При приведении запирающего механизма в действие происходит надежное скрепление поршня с иглодержателем	соответсвие	Дополнительные характеристики необходимы для исключения возможности случайной травмы, заражения специалистов и облегчения утилизации изделия медицинского назначения, так как все компоненты, которые остались после проведения инъекции на игле, остаются недоступными, в результате действия механизма запирающего иглу, что обеспечивает безопасность персонала и пациентов
					Шприц оснащен запирающим иглу механизмом	соответствие	для пациентов с повышенным риском инфицирования (в т.ч. гепатиты В и С, ВИЧ, сифилис, необследованными и недообследованными пациентами)
					Номинальный наружный диаметр иглы, мм	не более 0,7	для обеспечивания необходимой скорости введения препарата
					Номинальная длина трубки иглы, мм	не менее 25 не более 40	для внутримышечного введения препарата

В соответствии с п.35 Раздела 1 "Информационная карта" к участникам электронного аукциона предъявляются следующие требования:

Требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Государственная регистрация медицинских изделий (Основание: часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации")

В п. 45 Раздела 9 "Требования к содержанию и составу 1 и 2 частей заявки на участие в электронном аукционе" указано:

Если позиция 35 содержит требования, установленные в соответствии с законодательством РФ к товару, работе, услуге

Копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, являющиеся предметом закупки или копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, в состав которых входят медицинские изделия, являющиеся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационных удостоверениях с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий)

В разделе 8 "Инструкция по заполнению заявки" аукционной документации заказчиком установлено, что если предметом закупки являются изделия медицинского назначения, то участником в первой части заявки на участие в закупке должны быть указаны наименования товаров, входящих в объект закупки, в соответствии с регистрационными удостоверениями на такие изделия.

Во второй части заявки ООО "Вивальди-К" предоставлено РУ ФСЗ 2008/02301 от 15.07.2008 г.

Характеристики товара указаны Заявителем ООО "Вивальди-К" в первой части заявки с учетом установленных Разделом 2 "Описание объекта закупки" требований.

Доказательства, свидетельствующие о недостоверности предложенного в заявке Заявителя товаров, Заказчиком не представлены.

Таким образом, отклонение заявки ООО "ВИВАЛЬДИ-К" по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона от 22.10.2021 N 0318300267621000115-3, противоречит Закону о контрактной системе.

Допущенные нарушения содержат признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.2 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ВИВАЛЬДИ-К" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Городская больница N1 г. Сочи" МЗ КК (комиссии) установлено нарушение ч.6, ч.7 ст.69 Закона о контрактной системе.

3. Заказчику - ГБУЗ "Городская больница N1 г. Сочи" МЗ КК (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.