Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 15 декабря 2021 г. N 1860/2021-КС

рассмотрев жалобу ООО "Болюсмед" (далее - Заявитель) на действия ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" при проведении электронного аукциона: "Поставка принадлежностей к инжектору ангиографическому для автоматического введения контрастного вещества" (извещение N 0818500000821007382) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, на неправомерное отклонение заявки ООО "Болюсмед". Заявитель в своей жалобе указывает, что аукционная документация Заказчика составлена с нарушениями Закона о контрактной системе.

Уполномоченным учреждением, Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласен, признание заявки ООО "Болюсмед" несоответствующей требованиям аукционной документации, не противоречит нормам Закона о контрактной системе.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Уполномоченным учреждением - ГКУ КК "Дирекция государственных закупок" проводился электронный аукцион: "Поставка принадлежностей к инжектору ангиографическому для автоматического введения контрастного вещества" (извещение N 0818500000821007382). Заказчик - ГБУЗ "Научно исследовательский институт - краевая клиническая больница N1 им. проф. С.В. Очаповского" МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта - 8 445 520,00 руб.

Согласно ч. 1 ст. 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Согласно протоколу N 0818500000821007382-1 рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 07.12.2021 г. на участие в электронном аукционе было подано 4 заявки. Отраслевая комиссией рассмотрев первые части заявок приняла решение отклонить заявку ООО "Болюсмед" (Заявка N 111050478). Отказано в допуске по основаниям, предусмотренным п. 1) ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе, а именно: согласно заключениям заказчика от 07.12.2021 г. N 01.6 - 632/21, N 01.6 - 633/21 участником предоставлена недостоверная информация: по поз.1 "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии CT Line Type 1.5m с двумя клапанами для Ulrich (трубка пациента) Товарный знак отсутствует, Китай", по поз. 2 "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии CT Line Type 2.5m с двумя клапанами для Ulrich (Трубка пациента), Товарный знак отсутствует, Китай", по поз. 3 "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии (линия насоса) CT Line Type (pump hose) для Ulrich, Товарный знак отсутствует, Китай" согласно письма компании ООО "Спецтехника М" (вх. N 7222-2 от 07.12.2021 г.) не проверялись компанией Ulrich GmbH & Co. KG (Германия) на совместимость с инжекторами XD 8000 СТ Motion XD 2001 Missouri.

В соответствии с ч. 5 ст. 67 Закона о контрактной системе отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:

1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);

2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:

а) наименование страны происхождения товара;

б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.

Документация электронного аукциона содержит Раздел 2 "Описание объекта закупки", где Заказчиком установлены требования к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

N п/п	Наименование товара, входящего в объект закупки	Код по ОКПД 2 **	Товарный знак	Ед. изм.	Кол-во	Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)
						Наименование показателя, ед.изм. показателя	Описание, значение
1	2	3	4	5	6	7	8
1	Трубка пациента	32.50.13.190		Штука	2 100,00	Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия /XD 8000 CT Motion производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***	соответствие
						Назначение: для подсоединения к трубке насоса XD2020/ XD 8003 *** со стороны гнездовой части коннектора Люэра, со стороны штекерной части коннектора Люэра, подсоединяется к канюле пациента	соответствие
						Объём заполнения, мл	не менее 7,50
						Длина, см	не менее 150
						Клапан, предотвращающий обратный ток жидкости, штук	не менее 2
						Используется для любого количества инъекций, вводимых одному пациенту	соответствие
						Смена после каждого пациента	соответствие
						Апирогенная	соответствие
						Без латекса	соответствие
						Инструкция по эксплуатации на русском языке	Наличие
2	Трубка пациента	32.50.13.190		Штука	5 100,00	Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия /XD 8000 CT Motion производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***	соответствие
						Назначение: для подсоединения к трубке насоса XD2020/XD8003*** со стороны гнездовой части коннектора Люэра, со стороны штекерной части коннектора Люэра, подсоединяется к канюле пациента	соответствие
						Объём заполнения, мл	не менее 12,5
						Длина, см	не менее 250
						Клапан, предотвращающий обратный ток жидкости, штук	не менее 2
						Используется для любого количества инъекций, вводимых одному пациенту	соответствие
						Смена после каждого пациента	соответствие
						Апирогенная	соответствие
						Без латекса	соответствие
						Инструкция по эксплуатации на русском языке	Наличие
3	Трубка насоса	32.50.13.190		Штука	60,00	Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***	соответствие
						Назначение: для подсоединения к трубке пациента XD2035/XD2040/XD2045 *** со стороны штекерной части коннектора Люэра.	соответствие
						Объём заполнения, мл	не менее 17,3
						Подключения для флаконов, имеющих воздушный фильтр, штук	не менее 3
						Встроенная система контроля давления и скорости тока жидкости	наличие
						Специальный фильтр для мелких частиц cо встроенной мембраной	наличие
						Используется в течение 24-х часов для любого количества инъекций	соответствие
						Защитный колпачок для протыкающих шипов, штук	не менее 3
						Апирогенная	соответствие
						Без латекса	соответствие
						Инструкция по эксплуатации на русском языке	наличие
4	Трубка насоса	32.50.13.190		Штука	220,00	Совместимость с инжектором ангиографическим автоматическим для компьютерной томографии, модели XD 8000 CT Motion производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***	соответствие
						Назначение: для подсоединения к трубке пациента XD2035/XD2040/XD2045 со стороны штекерной части коннектора Люэра.	соответствие
						Объём заполнения, мл	не менее 19,50
						Подключения для флаконов, имеющих воздушный фильтр, штук	не менее 3
						Встроенная система контроля давления и скорости тока жидкости	наличие
						Специальный фильтр для мелких частиц cо встроенной мембраной	наличие
						Используется в течение 24-х часов для любого количества инъекций	соответствие
						Защитный колпачок для протыкающих шипов, штук	не менее 3
						Апирогенная	соответствие
						Без латекса	соответствие
						Инструкция по эксплуатации на русском языке	наличие

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья) производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В письме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 N 09-С-571-1414 указано, что возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Заказчиком в разделе 2 "Описание объекта закупки" документации аукциона в электронной форме по позициям 1-2 "Трубка пациента", установлен показатель "Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия /XD 8000 CT Motion производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***" со значением: соответствие.

По позиции 3 "Трубка насоса" в разделе 2 "Описание объекта закупки" документации аукциона в электронной форме установлен показатель "Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ******" со значением: соответствие.

Участником, по позиции 1 предложен товар "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии CT Line Type 1.5m с двумя клапанами для Ulrich (трубка пациента). Товарный знак отсутствует, Китай", по показателю "Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия /XD 8000 CT Motion производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***" указано значение: "соответствие".

ООО "Болюсмед", по позиции 2 предложен товар "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии CT Line Type 2.5m с двумя клапанами для Ulrich (Трубка пациента). Товарный знак отсутствует, Китай", по показателю "Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия /XD 8000 CT Motion производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***" указано значение: "соответствие".

По позиции 3 предложен товар "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии (линия насоса) CT Line Type (pump hose) для Ulrich. Товарный знак отсутствует, Китай", по показателю "Совместимость с инжектором ангиографическим для автоматического введения контрастного вещества модели XD 8000 Missouri производства Ulrich GmbH. & Co. KG, Германия ***" указано значение: "соответствие".

Из пояснений уполномоченного учреждения следует, что при рассмотрении заявки ООО "Болюсмед" отраслевая комиссия руководствовалась экспертными заключениями заказчика, отраженными в письме от 07.12.2021 N 01.6-632/21, письме от 07.12.2021 N 01.6-633/21.

Как следует из экспертного заключения, Заказчик обратился с запросом к официальному представителю производителя медицинского оборудования - ООО "Спецтехника М".

В представленном документе ООО "Спецтехника М" указано следующее, "в инструкции по эксплуатации к инжекторам XD 8000 СТ Motion (стр. 16, 59,92,93) и XD200l Missouri (стр. 20, 22, 29, 36) производителем указано требование о необходимости применения только оригинальных расходных материалов, прошедших необходимые испытания и допущенных производителем к использованию с инжекторами.

Приоритет производителя медицинского оборудования в вопросе допуска к использованию с его оборудованием принадлежностей сторонних производителей подтвержден разъяснениями, данными Верховным Судом РФ в мотивировочной части Решения Верховного Суда РФ от 16.08.2021 NАКПИ21-444 "Об отказе в удовлетворении заявления о признании недействующим письма Росздравнадзора от 05.02.2016 N 09-C-571-1414". В данном Решении ВС РФ, в частности, указано:

"Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования, что впоследствии подтверждается выданным Росздравнадзором регистрационным удостоверением".

Медицинские изделия:

1. "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии CT Line Type 1.5m с двумя клапанами для Ulrich" (трубка пациента). Товарный знак отсутствует, Китай;

2. "Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии CT Line Type 2.5m с двумя клапанами для Ulrich" (трубка пациента). Товарный знак отсутствует, Китай;

3. Соединительные линии для инжекторов автоматических для ангиографии, компьютерной и магниторезонансной томографии (линия насоса) CT Line Type (pump hose) для Ulrich, товарный знак отсутствует, Китай",

не проверялись компанией Ulrich GmbН & Со. KG (Германия) на совместимость с инжекторами XD 8000 СТ Motion и XD2001 Missouri, в том числе, на прочность по выдерживанию давления, и не могут быть разрешены к применению в качестве принадлежностей к инжекторам, так как использование таких изделий может быть опасным для жизни и здоровья пациентов, а также отразиться на качестве исследований и привести к повреждению инжекторов, что подтверждается информационным письмом компании Ulriсh GmbH & Со. KG (Германия) от 20.10.2021 г. (Приложение N1).

Указание в маркировке части медицинских изделий "для Ulrich" является нарушением исключительного права правообладателя товарного знака (компании Ulrich GmbH & Со. KG) и является способом введения в заблуждение пользователей".

Отраслевая комиссия по итогам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, информации и документов участников аукциона, с учётом экспертного заключения Заказчика, приняла решение об отказе участнику ООО "Болюсмед" в допуске к участию в аукционе по основаниям, предусмотренным п. 1) ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе.

Таким образом, отраслевой комиссией уполномоченного учреждения правомерно заявка ООО "Болюсмед" признана несоответствующей.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Болюсмед" необоснованной.

2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0818500000821007382).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.