Вход
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 27 декабря 2021 г. N 1919/2021-КС
рассмотрев жалобу ООО "НЕМЕКО" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Онкологический диспансер N2" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (насосы инфузионные эластомерные)" (извещение N 0318200077021000719) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.
Заявитель указывает, что документация электронного аукциона составлена с нарушениями Закона о контрактной системе. Требования, установленные в Описании объекта закупки, соответствуют только одной модели товара одного производителя.
Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, с доводами которой не согласен, документация составлена в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Заказчиком - ГБУЗ "Онкологический диспансер N2" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения (насосы инфузионные эластомерные)" (извещение N 0318200077021000719).
Начальная (максимальная) цена контракта - 599 270,65 руб.
Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
В соответствии с п. 1) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.
Согласно п. 1), п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
В соответствии с п. 2) ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 настоящего Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.
В соответствии с ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе, за исключением случая, предусмотренного частью 3.1 настоящей статьи, должна содержать:
1) согласие участника электронного аукциона на поставку товара, выполнение работы или оказание услуги на условиях, предусмотренных документацией об электронном аукционе и не подлежащих изменению по результатам проведения электронного аукциона (такое согласие дается с применением программно-аппаратных средств электронной площадки);
2) при осуществлении закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг:
а) наименование страны происхождения товара;
б) конкретные показатели товара, соответствующие значениям, установленным в документации об электронном аукционе, и указание на товарный знак (при наличии). Информация, предусмотренная настоящим подпунктом, включается в заявку на участие в электронном аукционе в случае отсутствия в документации об электронном аукционе указания на товарный знак или в случае, если участник закупки предлагает товар, который обозначен товарным знаком, отличным от товарного знака, указанного в документации об электронном аукционе.
Согласно ч. 4 ст. 23 Закона о контрактной системе наименование объекта закупки в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, указывается в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.
Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 N 145 (далее - Постановление N 145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила).
Согласно пункту 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 (далее - Правила использования КТРУ) заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" пункта 10 Правил использования КТРУ, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:
а) наименование товара, работы, услуги;
б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии).
в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).
При этом в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога) (пункт 6 Правил).
В Извещении Заказчиком установлено "Объект закупки" согласно которому для поставки требуется товар:
|
Наименование товара, работы, услуги по КТРУ |
Код позиции |
Характеристики товара, работы, услуги |
Единица измерения |
Количество |
Цена за ед.изм. |
Стоимость |
||
|
Наименование |
Значение |
Единица измерения |
||||||
|
Насос инфузионный эластомерный |
32.50.50.190-00002768 |
|
Штука |
40 |
4483.36 |
179334.40 |
||
|
Защита от УФ-лучей |
Нет |
|
||||||
|
Критерий скорости инфузии |
С регулятором скорости |
|
||||||
|
Болюс |
Нет |
|
||||||
|
Объем заполнения |
> 250 и |
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Объем болюса |
|
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Скорость инфузии, мл/час |
|
|
||||||
|
Насос инфузионный эластомерный |
32.50.50.190-00002768 |
|
Штука |
5 |
5512.30 |
27561.50 |
||
|
Защита от УФ-лучей |
Да |
|
||||||
|
Критерий скорости инфузии |
С регулятором скорости |
|
||||||
|
Болюс |
Да |
|
||||||
|
Объем заполнения |
> 250 и |
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Объем болюса |
|
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Скорость инфузии, мл/час |
|
|
||||||
|
Насос инфузионный эластомерный |
32.50.50.190-00002768 |
|
Штука |
40 |
4301.06 |
172042.40 |
||
|
Защита от УФ-лучей |
Нет |
|
||||||
|
Критерий скорости инфузии |
С регулятором скорости |
|
||||||
|
Болюс |
Нет |
|
||||||
|
Объем заполнения |
> 250 и |
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Объем болюса |
|
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Скорость инфузии, мл/час |
|
|
||||||
|
Насос инфузионный эластомерный |
32.50.50.190-00002768 |
|
Штука |
5 |
5358.12 |
26790.60 |
||
|
Защита от УФ-лучей |
Да |
|
||||||
|
Критерий скорости инфузии |
С регулятором скорости |
|
||||||
|
Болюс |
Да |
|
||||||
|
Объем заполнения |
> 250 и |
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Объем болюса |
|
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Скорость инфузии, мл/час |
|
|
||||||
|
Насос инфузионный эластомерный |
32.50.50.190-00002768 |
|
Штука |
40 |
4183.72 |
167348.80 |
||
|
Защита от УФ-лучей |
Нет |
|
||||||
|
Критерий скорости инфузии |
С регулятором скорости |
|
||||||
|
Болюс |
Нет |
|
||||||
|
Объем заполнения |
> 250 и |
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Объем болюса |
|
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Скорость инфузии, мл/час |
|
|
||||||
|
Насос инфузионный эластомерный |
32.50.50.190-00002768 |
|
Штука |
5 |
5238.59 |
26192.95 |
||
|
Защита от УФ-лучей |
Да |
|
||||||
|
Критерий скорости инфузии |
Базальный |
|
||||||
|
Болюс |
Нет |
|
||||||
|
Объем заполнения |
> 250 и |
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Объем болюса |
|
Кубический сантиметр;^миллилитр |
||||||
|
Скорость инфузии, мл/час |
|
|
||||||
Из пояснений, представленных Заказчиком следует, что при выборе необходимого КТРУ, Заказчик, проанализировав характеристики, содержащиеся в каталоге, сделал выбор в пользу параметров товара, максимально удовлетворяющих его потребность.
При описании товара Заказчик использовал описания позиции согласно КТРУ 32.50.50.190-00002768, Технические параметры, содержащиеся в данном разделе носят справочный характер, Заказчик внес в техническое описание раздел "Дополнительные характеристики". Графа "Обоснование необходимости использования дополнительных характеристик_" технического описания товара согласно пункту 6 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", содержит обоснования применения дополнительных характеристик.
В технической документации к данному аукциону отсутствуют требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, а также указание на Регистрационное удостоверение, которому должно соответствовать требуемое к закупке изделие.
Относительно требований, установленных в документации к материалу изготовления эластомерного баллона из пояснений Заказчик пояснил, что полиизопрен является полимером изопрена, (т.е. это аналог натурального каучука,) не имеющий ничего общего с латексом, способным вызывать сильные аллергические реакции, что недопустимо в клинических условиях. Необходима стабильность лекарственного препарата, сохранение его терапевтических свойств, а именно отсутствие существенных изменений концентрации и характеристик действующего вещества. Заказчику требуются для использования полиизопреновые эластомерные инфузионные устройства для достижения максимальной стабильности препарата и снижения риска потери терапевтических свойств. Силикон не является аналогом полиизопрена.
Установленные характеристики соответствует значениям изделий двух производителей:
https://www.leventon.es/dosi-fuserr-multiflow-infusion-pump
https://www.surefuser.com/
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05298 от 23.10.2009 "Нипро Корпорейшн", Япония и Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07285 от 05.07.2010 LEVENTON S.A.U.(Испания)
Медицинский силикон (альтернативно предлагаемый материал) вступает в химические реакции с лекарственными препаратами, меняет их концентрацию и приводит к потере терапевтических свойств.
В пояснениях Заказчик приводит таблицу где представлены несколько публикаций на тему сравнения характеристик силикона и полиизопрена, цитаты из заключений и краткие выводы.
|
Наименование статьи |
Основные положения |
Краткий вывод |
|
Mechanical performances of elastomers used in diffusers G Dove Press Journal, 2011 |
"Экспериментальные условия были определены с целью изучения физических свойств двух широко используемых материалов в качестве эластомеров - силикона и полиизопрена, таким образом, чтобы исключить влияние других параметров (вязкость, Температура и т.д.) _Предпочтение должно быть отдано эластомерам из полиизопрена" |
Полиизопрен в качестве эластомерного материала предпочтительнее силикона, что было изучено в ходе сравнительного исследования |
|
Local Anesthetics Adsorbed onto Infusion Balloon, Maki Mizogami, MD, PhD*, Hironori Tsuchiya, PhD_, and Ko Takakura, MD, PhD* Departments of *Anesthesiology and _Dental Basic Education, Asahi University School of Dentistry, Mizuho, Gifu, Japan, 2004 |
"После введения растворов в силиконовые инфузионные устройства, концентрация лидокаина, бупивакаина, ропивакаина, мепивакаина уменьшилась до значений в диапазоне от 86 до 94 % в течении 5 минут." |
Силикон вступает в реакцию с агрессивными лекарственными препаратами, что влечет за собой изменение их терапевтических свойств. |
|
A REVIEW OF AMBULATORY CONTINUOUS INFUSION PUMPS FOR CYTOSTATIC TREATMENT. Authors: L.1, Casanova Fuertes B.1, Zuazua Gonz Garc SEEO Journal, 2014 |
"Помпа, в которой в качестве эластомерного материала был использован полиизопрен, показала наилучшие результаты." |
Инфузионная помпа с эластомером из изопрена продемонстрировала лучшие результаты в сравнении с помпами, где в этих целях был использован силикон. |
Исследования приводят к выводу, что стабильность лекарственного препарата может меняться в зависимости от процесса приготовления, используемых материалов и условий окружающей среды, при которых хранятся фармацевтические препараты. Рекомендуется использовать полиизопреновые эластомерные инфузионные устройства и трубки без содержания диэтилгексилфталата для достижения максимальной стабильности препарата и снижения риска потери терапевтических свойств. Это является клинически значимыми параметрами при проведении химиотерапии. В вопросе выбора алгоритма процедур заполнения инфузионных насосов лекарственными препаратами заданной концентрации персонал Заказчика руководствуется международными стандартами для инъекционных препаратов. На сегодняшний день существует широкий список публикаций о проведенных тестах на стабильность различных лекарственных средств в инфузионных насосах, где для производства был использован полиизопрен. Исследования на стабильность лекарственных препаратов проводятся на основе таких параметров как: объем и время инфузии, тип лекарственного средства и наиболее распространенный интервал его концентрации, разбавитель. Результатом тестов является прогнозируемые периоды стабильности для различных условий окружающей среди с соответствующими им температурными значениями: комнатная температура, температура охлаждения, температура замораживания, комнатная температура после оттаивания. Результаты испытаний стабильности различных лекарственных препаратов с использованием полиизопреновой эластомерной инфузионной помпы представленной в таблице ниже, где действующие вещества расположены в алфавитном порядке.
Названия столбцов таблицы:
Лекарственный препарат. Наименование основного действующего вещества коммерческого препарата.
Торговое наименование. Торговое наименование лекарственного препарата, использовавшегося для испытания. Наименования препаратов могут различаться в зависимости от производителя или страны. Действующее вещество может быть одним и тем же, однако за счет небольших различий в обработке и вспомогательных веществах результаты могут незначительно различаться.
Концентрация (Конц.) Окончательная концентрация действующего вещества в разбавителе, обычно выражается в миллиграммах действующего вещества на миллилитр раствора (мг/ мл). Также может выражаться в микрограммах на миллилитр (мкг/мл) или других единицах для конкретных лекарственных препаратов.
Разбавитель. Жидкость, которую добавляется к лекарственному препарату для получения указанной концентрации. К наиболее распространенным разбавителям относятся 0,9% физиологический раствор (ФР [раствор хлорида натрия]), 5% декстроза (Д5%), вода для инъекций (ВДИ); отдельные лекарственные препараты поставляются уже разбавленными до конкретной концентрации и помечены как "готовые к употреблению" (ГКУ). Стабильность при комнатной температуре. Означает период стабильности в случае нахождения устройства при температуре от 20 до 25°С (от 68 до 77°F) (3).
Стабильность при охлаждении. Означает период стабильности в случае нахождения устройства при температуре от 2 до 8°С (от 36 до 46°F) (3).
Стабильность при замораживании/размораживании (комнатная температура после оттаивания). Означает период стабильности в случае нахождения устройства при температуре от -25 до -10°С (от -13 до 14°F) (3). В данном случае испытания стабильности проводятся после размораживания продукта посредством его выдерживания при комнатной температуре, обычно в течение 24 часов.
Исследования приводят к выводу, что стабильность лекарственного препарата может меняться в зависимости от процесса приготовления, используемых материалов и условий окружающей среды, при которых хранятся фармацевтические препараты. Рекомендуется использовать полиизопреновые эластомерные инфузионные устройства и трубки без содержания диэтилгексилфталата для достижения максимальной стабильности препарата и снижения риска потери терапевтических свойств.
Медицинские специалисты Заказчика имеют в своём распоряжении авторитетные рекомендации о времени стабильности используемых в лечебном процессе лекарственных средств в полиизопреновых инфузионных насосах.
В части довода о избыточном требовании размера корпуса из пояснений Заказчика следует, что размеры корпуса (длина х диаметр), мм: не более 160 х не более 65- это объективная характеристика, так как устройство для введения лекарственных препаратов должно быть максимально компактным, обеспечивая комфорт и активность пациента в условиях стационара, в амбулаторных и домашних условиях. Опыт использования разных инфузионных помп показал, что размер корпуса не более указанных значений не вызывает дискомфорт у пациента, удобен и безопасен в использовании. "Не более" - означает что, участнику следует предоставить в заявке конкретный показатель. Менее указанного значения или равный ему. Заказчик включил в документацию об электронном аукционе такие требования к закупаемым товарам, которые отвечают именно его потребностям.
Указанные Заказчиком характеристики соответствуют значениям изделий двух производителей:
https://www.leventon.es/dosi-fuserr-multiflow-infusion-pump
https://www.surefuser.com/
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/05298 от 23.10.2009 "Нипро Корпорейшн", Япония и Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07285 от 05.07.2010 LEVENTON S.A.U.(Испания)
Встроенный воздушный и инфузионный фильтр с требуемыми параметрами размера ячеек обеспечивает эффективную работу, надежную очистку вводимого раствора, препятствуют попаданию в организм пациента мельчайших твердых частиц раствора и удаляют попавший воздух при наполнении баллона.
Длина инфузионной линии является значимой величиной, т.к. в практике проведения медицинской процедуры, связанной с применением данного медицинского изделия, положение пациента относительно инфузионной помпы, может потребовать длину инфузионной магистрали не менее заявленного значения, для предотвращения нарушения целостности инфузионной линии, и что немаловажно, для комфортного положения пациента во время проведения процедуры. Наличие продольных рёбер жёсткости гарантирует непрерывность лекарственного потока при перегибах или перекручивании инфузионной магистрали, что гарантирует исключение экстренных случаев, связанных с незапланированным прекращением подачи медицинских препаратов.
Купольный и индикатор уровня заполнения - указанные характеристики соответствует значениям изделий двух производителей:
https://www.leventon.es/dosi-fuserr-multiflow-infusion-pump Отметки на шкале: 0-(25)-5(50)-(75)-10(100)-(125)-15(150)-(175)-20(200)-(225)-25(250)
https://www.surefuser.com/ Отметки на шкале: 0-(25)-1(50)-(75)-2(100)-(125)-3(150)-(175)-4(200)-(225)- 5(250)
Наличие купольного (подвижного) индикатора уровня заполнения, позволяет наиболее точно определить момент окончания инфузии, что является клинически значимым при непрерывном введении препаратов для химиотерапии. Кроме того, точное отслеживание поступательного опустошения корпуса баллона посредством визуального наблюдения за индикатором, позволяет визуально контролировать проведение самого процесса инфузии согласно предусмотренной схеме.
Индикатор позволяет контролировать правильность хода инфузии за счет информации о содержимом внутри баллона. Индикатор выполняет следующие функции: во время заполнения баллона индикатор указывает введенный объем, что позволяет медикам контролировать данный объем и избегать ошибок. Пациент может видеть, что с течением времени положение индикатора меняется, достигая нуля по окончании инфузии. В случае прерывания лечения (засорение, нарушение соединения и проч.) можно оценить введенное и оставшееся количество лекарственного препарата; таким образом, назначается аналогичное альтернативное лечение. По окончании инфузии индикатор достигает нуля.
Шкала уровня заполнения с шагом 25 мл, является клинически значимой, при номинальном объеме устройства, позволяет производить визуальный мониторинг за объемом инфузии.
Встроенный в инфузионную линию капиллярный элемент соответствует значениям изделий двух производителей:
"SUREFUSER"+" "Нипро Корпорейшн", Япония "регулирование потока" Flow Regulator Controls medication flow rate
DOSI-FUSER LEVENTON S.A.U.(Испания) капиллярный элемент Based on the DOSI-FUSER Capillary Element technology this device gives good accuracy of the outlet flow rate.
Работа эластомерных помп основана на давлении, оказываемом баллоном, на помещенное внутрь лекарственное средство, проталкивающим его по инфузионной системе к пациенту. Инфузионная система должна быть оснащена капиллярным элементом или ограничителем потока для регуляции скорости выходного потока (мл/час). Капиллярный элемент требуется для обеспечения непрерывной инфузии в течение определенного периода времени. С помощью медицинского пластыря капиллярный элемент располагается на коже пациента и позволяет добиться максимальной точности работы насоса. Температура жидкости (лекарственного средства) определяет ее вязкость и является одной из характеристик, существенно влияющих на основной параметр - скорость потока. Кожа пациента имеет постоянную температуру 32 °C и производители калибруют эластомерные помпы до температуры кожи и рекомендуют расположение капиллярной секции в контакте с кожей пациента. Капиллярный элемент обеспечивает номинальную, т.е. эффективную стабильность скорости потока, независимо от температуры окружающей среды.
Поскольку, применение данного вида инфузионных помп пациентом носит длительный характер - 2, 5, 10 суток, то наличие карточки клиента, является одним из значимых и важных требований, т.к. гарантирует сохранность важной информации, касающейся данной медицинской процедуры и исключает ошибки, связанные с идентификацией проводимой процедуры конкретному пациенту.
Совокупность характеристик товара, установленных в документации, отвечает положениям Закона о контрактной системе, Федерального закона от 26.07.2006 г. N 135-ФЗ "О защите конкуренции".
Применение медицинских изделий, относящихся к группе "Насос инфузионный эластомерный" - КТРУ 32.50.50.190-00002768, носит разносторонний характер, зависящий от желаемого терапевтического эффекта, а также от специфики вводимых препаратов (Согласно КТРУ "Соединение может использоваться для общей инфузии, ввода антибиотиков, химиотерапии или устранения боли в учреждениях здравоохранения или на дому.) Позиции 1,2,3 отличаются по техническим параметрам не только от позиций 4, 5, 6, но и между собой, т.к. каждая позиция данного технического описания носит описание изделия, предназначенного для конкретной отличной от других медицинской процедуры, проводимой в ГБУЗ "Онкологический диспансер N2" МЗ КК.
Из пояснений Заказчика следует, что указанные требования к характеристикам объекта закупки Заказчик установил руководствуясь своей потребностью с учетом специфики деятельности, а также необходимостью обеспечить результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективность осуществления закупок. При этом, Заказчик детализировал объект закупки, определяя такие характеристики закупаемого товара, которые будут иметь существенное значение для последующего использования товара.
Техническое задание составлено согласно требованиям ст.33 Закона о контрактной системе. В описании объекта закупки указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки.
Все технические параметры, указанные в техническом задании, являются существенными и обоснованы потребностями Заказчика.
Таким образом, требования, установленные Заказчиком в Разделе "Описание объекта закупки" не противоречат положениям Закона о контрактной системе.
Заявителем не представлены доказательства, свидетельствующие о нарушении его прав и законных интересов, в том числе в части невозможности подачи заявки на участие в аукционе при установлении вышеуказанных требований, а также свидетельствующие о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе. Также Заявителем не представлено доказательств, что содержащиеся в аукционной документации требования необоснованно создали одним участникам закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников закупки.
Следовательно, участником закупки могло выступить любое лицо, в том числе и не являющееся производителем требуемого к поставке товара, готовое поставить товар, отвечающий требованиям документации об аукционе и удовлетворяющий потребности Заказчика.
Согласно с ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.
Доказательства, подтверждающие невозможность подачи заявки, Заявителем не предоставлены.
Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО "НЕМЕКО" необоснованной.
2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318200077021000719).
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 27 декабря 2021 г. N 1919/2021-КС
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 30.12.2021