Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Рязанской области от 25 января 2022 г. N 062/06/69-13/2022

Резолютивная часть решения оглашена 20 января 2022 года

Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная приказом Рязанского УФАС России N115 от 03.11.2021 (далее - Комиссия), в составе: ..., в присутствии представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Управление капитального строительства Рязанской области" ..., представителя Государственного казенного учреждения Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" ..., представителя Министерства здравоохранения Рязанской области ..., генерального директора ООО "Альянс Торг Плюс" ..., в отсутствие представителей ООО "Фармаком", уведомленных надлежащим образом, в отсутствие представителей АО "Сбербанк-АСТ", уведомленных надлежащим образом, рассмотрев жалобу ООО "Фармаком" N17/01/1 от 17.01.2022 (вх. N186 от 17.01.2022) на действия Аукционной комиссии Государственного казенного учреждения Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия: холодильник фармацевтический, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие для оснащения объекта: "Главный лечебный корпус государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областной клинический онкологический диспансер" в г. Рязани" (извещение N0859200001121015367 от 17.12.2021) и проведя внеплановую проверку представленных документов,

у с т а н о в и л а:

Государственным казенным учреждением Рязанской области "Управление капитального строительства Рязанской области" (далее - Заказчик) инициирована процедура закупки путем проведения электронного аукциона на поставку медицинского изделия: холодильник фармацевтический, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие для оснащения объекта: "Главный лечебный корпус государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областной клинический онкологический диспансер" в г. Рязани" (далее - электронный аукцион).

17 декабря 2021 года извещение о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок - www.zakupki.gov.ru в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

Уполномоченным учреждением выступило Государственное казенное учреждение Рязанской области "Центр закупок Рязанской области" (далее - Уполномоченное учреждение).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 1 550 000 рублей 00 копеек.

По мнению Заявителя, Заказчик неправомерно отклонил вторую часть заявки ООО "Фармаком", поскольку требование о наличие во второй части заявки лицензии установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники - неправомерно и нарушает положения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о ФКС).

В отзыве на жалобу N26 от 19.01.2022 (вх. N248 от 19.01.2022) Уполномоченное учреждение сообщило, что в заявке Заявителя отсутствуют копии документов, подтверждающих соответствие участника аукциона требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, являющегося объектом закупки, в связи с чем она была отклонена.

В отзыве на жалобу б/н от 19.01.2022 (вх. N257 от 20.01.2022) Заказчик сообщил, что считает действия Аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку медицинского изделия: холодильник фармацевтический, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие для оснащения объекта: "Главный лечебный корпус государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областной клинический онкологический диспансер" в г. Рязани" правомерными, а требования Заявителя - не подлежащими удовлетворению.

В ходе заседания Комиссии представители Заказчика и Уполномоченного учреждения поддержали возражения, изложенные в отзыве на жалобу, и считают жалобу необоснованной.

Представитель Министерства здравоохранения Рязанской области поддержал позицию Заказчика и Уполномоченного учреждения, также считает жалобу необоснованной.

Представитель ООО "Альянс Торг Плюс" поддержал доводы, изложенные в жалобе ООО "Фармаком", считает жалобу обоснованной.

Изучив представленные документы и материалы, выслушав мнение сторон, Комиссия пришла к следующим выводам.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка медицинского изделия: холодильник фармацевтический, ввод в эксплуатацию медицинского изделия, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинское изделие для оснащения объекта: "Главный лечебный корпус государственного бюджетного учреждения Рязанской области "Областной клинический онкологический диспансер" в г. Рязани".

Лица, осуществляющие поставку товара, выполнение работы, оказание услуги по государственному или муниципальному контракту, должны соответствовать обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации (пункт 1 части 1 статьи 31 Закона о ФКС).

Согласно ч. 6 ст. 31 Закона о ФКС заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона.

В "Особенной части" документации об электронном аукционе установлено требование к участнику закупки: документы, подтверждающие соответствие участника аукциона требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, являющегося объектом закупки, или копии этих документов:

- лицензия установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; или - выписка из реестра лицензий установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; или - номер записи, внесенной в реестр лицензий о предоставлении юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю лицензии установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

В силу пункта 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинской техники подлежит лицензированию.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N 1445 утверждено положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - Положение о лицензировании), предусматривающее в его пункте 2, что лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также за исключением случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска их применения согласно приложению, для которых данные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

Приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий, которая включает в себя:

- номенклатурную классификацию медицинских изделий по видам,

- номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения.

Согласно пунктам 1 и 2 приложения N 2 приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н при номенклатурной классификации медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения медицинские изделия подразделяются на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3.

При классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска;

класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска;

класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска;

класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

Таким образом, в случае технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения (класс 1) деятельность по производству и техническому обслуживанию медицинской техники не подлежит лицензированию.

В ходе заседания Комиссией Рязанского УФАС установлено, что согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 11.01.2022 N0859200001121015367-1 на участие в электронном аукционе подано 4 заявки от участников с идентификационными номерами: 208, 240, 29, 149, которые допущены до участия в электронном аукционе.

Следовательно, товар, предложенный участниками закупки, соответствует потребностям Заказчика, изложенным в аукционной документации.

Так, в первой части заявки на участие в электронном аукционе участник с идентификационным номером 29 (ООО "ФАРМАКОМ") предложил к поставке холодильник фармацевтический - 50 штук, Бирюса 280K-G; участник с идентификационным номером 149 (ООО "АЛЬЯНС ТОРГ ПЛЮС") предложил холодильник фармацевтический ХФ-250-4 "ПОЗИС" - 50 штук, участник с идентификационным номером 208 (ИП ...) - камеру холодильную медицинскую "Бирюса 280K-GВ", участник с идентификационным номером 240 (ООО "ФАРМВЕСТ") - холодильники фармацевтические ХФ-250-2 "ПОЗИС", 50 штук.

Комиссия Рязанского УФАС России, проанализировав вторые части заявок, поданных на участие в электронном аукционе, установила следующее.

Участниками с идентификационным номером 149 (ООО "АЛЬЯНС ТОРГ ПЛЮС") и 240 (ООО "ФАРМВЕСТ") в составе вторых частей заявок приложено регистрационное удостоверение на медицинское изделие холодильники фармацевтические от 15.07.2019 NФСР 2009/05705 с указанием класса потенциального риска применения медицинского изделия 2а.

Вместе с тем участник с идентификационным номером 29 (ООО "ФАРМАКОМ") в составе документов приложил регистрационное удостоверение на медицинское изделие - камеру холодильную медицинскую Бирюса от 19.12.2019 NРЗН 2019/9387, согласно которому предлагаемое Заявителем к поставке медицинское изделие имеет класс потенциального риска применения медицинского изделия 1.

Аналогичный документ представлен в составе заявки участника с идентификационным номером 208 (ИП ...).

Таким образом, с учетом вышеуказанных нормативных положений техническое обслуживание медицинского изделия с низкой степенью потенциального риска их применения (класс 1), предлагаемого участниками рассматриваемой закупки ООО "ФАРМАКОМ" и ИП ..., не относится к перечню выполняемых работ, оказываемых услуг, подлежащих лицензированию.

Следовательно, в данном рассматриваемом случае сложилась ситуация, при которой в рамках поставки товара, являющегося предметом закупки, может быть поставлен товар, имеющий номенклатурную классификацию медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска применения (класс 2а, 2б, 3), на техническое обслуживание которого требуется лицензия, выдаваемая в соответствии с требованиями действующего законодательства, но в то же время может быть поставлен товар, который относится к медицинскому изделию с низкой степенью потенциального риска применения, на который не требуется искомая лицензия.

При таких обстоятельствах действия Заказчика по установлению требований к участникам о предоставлении лицензии на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники без учета требований постановления Правительства Российской Федерации от 15.09.2020 N1445 и приказа Минздрава России от 06.06.2012 N 4н нарушают требования ч. 6 ст. 31 Закона о ФКС и содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

В соответствии с протоколом подведения итогов электронного аукциона от 13.01.2022 N0859200001121015367-3 "участник и поданная им заявка не соответствуют положениям законодательства и документации об электронном аукционе в связи с непредставлением документов и информации, предусмотренных п.2 ч. 5 ст. 66 Федерального закона N 44-ФЗ (п. 1 ч. 6 ст. 69 Федерального закона N 44-ФЗ), пп. 2 п. 3.4 разд. 3 документации об аукционе, а именно: отсутствует лицензия установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; или - выписка из реестра лицензий установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники; или - номер записи, внесенной в реестр лицензий о предоставлении юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю лицензии установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники (представлен документ, выданный другой организации)".

В данном случае нарушение Комиссией антимонопольного органа выявлено на стадии утверждения документации об электронном аукционе, поэтому действия Аукционной комиссии по данной закупке, связанные с рассмотрением вторых частей заявок, юридического значения не имеют.

Внеплановая проверка, проведенная в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о ФКС, нарушений законодательства о контрактной системе не выявила.

На основании изложенного, руководствуясь подпунктом "б" пункта 1 части 3 статьи 99 и частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", Комиссия Рязанского УФАС России по контролю в сфере закупок

р е ш и л а:

1. Признать жалобу ООО "Фармаком" обоснованной в части установления требование о наличие во второй части заявки лицензии установленного образца на право осуществления деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники.

2. Признать Заказчика (Государственное казенное учреждение Рязанской области "Управление капитального строительства Рязанской области") нарушившим часть 6 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать предписание Заказчику (Государственному казенному учреждению Рязанской области "Управление капитального строительства Рязанской области"), Уполномоченному учреждению (Государственному казенному учреждению Рязанской области "Центр закупок Рязанской области") и Оператору электронной площадки (АО "Сбербанк-АСТ") об устранении нарушений Закона о ФКС.

4. В остальной части признать жалобу необоснованной.

5. Передать материалы по делу N062/06/69-13/2022 уполномоченному должностному лицу (заместителю руководителя - начальнику отдела контроля закупок) для решения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

...