Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) от 21 января 2021 г. N 014/06/59-51/2021

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее также - Комиссия), в составе:

при участии:

от уполномоченного учреждения государственного казенного учреждения Республики Саха (Якутия) "Центр закупок Республики Саха (Якутия)" (далее также - ГКУ РС (Я) "Центр закупок РС (Я)", уполномоченное учреждение, аукционная комиссия):. (представитель по доверенности),

в отсутствии:

заявителя общества с ограниченной ответственностью "Драгсервис" (далее также - ООО "Драгсервис", заявитель): не участвовали, уведомлены надлежащим образом;

заказчика государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) "Якутская городская больница N2" (далее также - ГБУ РС(Я) "ЯГБ N2", заказчик): не участвовали, уведомлены надлежащим образом;

рассмотрев посредством web-видеоконференции жалобу ООО "Драгсервис" на действия (бездействия) заказчика ГБУ РС(Я) "Якутская городская больница N 2" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения (МНН: Оксалиплатин) (извещение N 0816500000621017664), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее также - Закон о контрактной системе) внеплановую проверку осуществления закупки, действуя в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 года N 727/14,

у с т а н о в и л а:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ООО "Драгсервис" на действия заказчика.

Из текста жалобы заявителя следует, что заказчиком к закупаемому лекарственному препарату не установлены требования к иным эквивалентным дозировкам и лекарственным формам.

Просят признать жалобу обоснованной.

В ходе рассмотрения дела представитель аукционной комиссии уполномоченного учреждения с жалобой не согласился.

Просил признать жалобу необоснованной.

Из представленных письменных пояснений заказчика следует, что при составлении описания объекта закупки на поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения (МНН: Оксалиплатин) взаимозаменяемость лекарственных препаратов проверялась на сайте Единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов. Возможность взаимозаменяемости указанных форм в ЕСКЛП не укуазана.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лицо, участвующее в деле, изучив имеющиеся в деле документы, считает жалобу ООО "Драгсервис" обоснованной на основании следующего.

1. Извещение N 0816500000621017664 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки ООО "РТС-тендер" - 23.12.2021 года;

2. Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3. Начальная (максимальная) цена контракта - 378 975,00 рублей;

4. На участие в закупке подано 4 (четыре) заявки от участников закупки, из них 2 заявки допущены к участию в электронном аукционе;

Частью 2 документации об аукционе предусмотрено следующее описание объекта закупки:

N п/п	Международное непатентованное наименование (химическое, группировочное наименование) лекарственного препарата	Лекарственная форма	Дозировка с указанием единицы измерения согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ	Количество лекарственного препарата с указанием единицы измерения согласно ГОСТ 8.417-2002 или ОКЕИ
1	Оксалиплатин	Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения и/или Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и/или Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий	150 мг	7 500 мг

Оборот лекарственных препаратов на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, лекарственный препарат, зарегистрированный в соответствии с законодательством Российской Федерации, является товаром в контексте антимонопольного законодательства.

В соответствии со сведениями государственного реестра лекарственных средств, ведение которого предусмотрено статьей 33 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", на территории Российской Федерации в рамках МНН "Оксалиплатин" в лекарственных формах "концентрат для приготовления раствора для инфузий", "лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий", "лиофилизат для приготовления раствора для инфузий", "лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения", зарегистрировано 9 лекарственных препаратов: "Фармасинтез-Норд" (Россия), "Компания ДЕКО" (Россия), "Фрезениус Коби Дойчланд" (Германия), "Сандоз" (Словения), "Белмедпрепараты" (Республика Белорусь), "Джодас экспоим" (Россия), "Биокад" (Россия), "Национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н.Н. Блохина" (Россия), и "Верофарм" (Россия) в дозировках 2, 5 мг/мл; 50, 100, 150, 200 мг; с различным количеством доз в потребительской упаковке.

По мнению ФАС России, все лекарственные препараты, имеющие в своем составе одно и то же действующее вещество (одно МНН), эквивалентные по способу применения (введения) лекарственные формы, эквивалентные дозировки, формируют один товарный рынок с учетом показаний к применению и противопоказаний, указанных в инструкции по медицинскому применению.

На основании пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе в сфере закупок документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию, в том числе наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта, начальных цен единиц товара, работы, услуги.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок описание объекта закупки должно носить объективный характер. Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами, в том числе: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Частью 5 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок установлено, что особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83, пунктом 3 части 2 статьи 83.1 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 1 Постановления Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства РФ N 1380) настоящим документом устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - лекарственные препараты), в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок (далее соответственно - документация о закупке, закупка).

На основании пунктов а, б части 2 Постановления Правительства РФ N 1380 при описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают: лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.); дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности.

Согласно пункту б) части 5 Постановления Правительства РФ N 1380 при описании объекта закупки не допускается указывать: дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, "МЕ" (международная единица) может быть конвертирована в "мг" или "процент" может быть конвертирован в "мг/мл" и т.д.).

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в сфере закупок, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Проанализировав требования законодательства о контрактной системе в сфере закупок, Постановление Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", сведения из государственного реестра лекарственных средств, рассмотрев документацию данного электронного аукциона, Комиссия установила, что в нарушение пунктов а, б части 2 Постановления N 1380 в описании объекта закупки документации об электронном аукционе не установлены эквивалентные лекарственные формы и дозировка лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве.

Таким образом, заказчик своими действиями нарушил положения пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе. Жалоба заявителя признана обоснованной.

Указанные действия заказчика содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 4.2 статьи 7.30 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

р е ш и л а:

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственность "Драгсервис" на действия государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) "Якутская городская больница N 2" при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного(-ых) препарата(-ов) для медицинского применения (МНН: Оксалиплатин) (извещение N 0816500000621017664) обоснованной.

2. Признать государственное бюджетное учреждение Республики Саха (Якутия) "Якутская городская больница N 2" нарушившим пункт 1 части 1 статьи 33, пункт 1 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 N 44 ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд".

3. Выдать заказчику государственному бюджетному учреждению Республики Саха (Якутия) Якутская городская больница N 2", уполномоченному учреждению государственному казенному учреждению Республики Саха (Якутия) "Центр закупок Республики Саха (Якутия)" обязательное для исполнения предписание об устранении выявленных нарушений.

4. Передать материалы от 21.01.2022 по делу N 014/06/59-51/2022 соответствующему должностному лицу Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) для рассмотрения вопроса о возбуждении дел об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.

Заместитель председателя комиссии

Члены комиссии: