Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 5 марта 2022 г. N 077/06/106-3504/2022

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е.А. Мироновой,

Членов Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
А.С. Леонтьевой,

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок
Е.О. Сгибнева,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи) в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020
N 92-УМ "О внесении изменений в правовые акты города Москвы" и предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной коронавирусом 2019-nCoV.,

при участии представителей ИП Пачев М.В.: Витык Н.И. (по дов. N б/н от 19.11.2021), Мацькова В.В. (по дов. N б/н от 28.10.2021),

в отсутствие представителей ГБУЗ "ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ", уведомленных письмом Московского УФАС России (исх. N ЕИ/11590/22 от 02.03.2022),

рассмотрев жалобу ИП Пачев М.В. (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку расходных материалов для эмболизации сосудов для отделения РХМДЛ для нужд ГБУЗ "ГКБ имени В.М. Буянова ДЗМ" (Закупка N 0373200052722000094) (далее - Аукцион), в

соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 (далее - Административный регламент),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

На заседании Комиссии Управления Заказчиком не представлены документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России от 02.03.2022
N ЕИ/11590/22, что содержит признаки состава административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 19.7.2 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель в жалобе указывает на то, что Заказчиком нарушен порядок предоставления разъяснений положений документации.

В соответствии с ч.5 ст.42 Закона о контрактной системе любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

Комиссией Управления установлено, что 28.02.2022 Заказчиком размещены разъяснения положений извещения об осуществлении закупки NРИ1 со следующим содержанием:

Текст запроса:

"Позиция 1 технического задания сформирована под товар единственного производителя - интродьюсер Radifocus Introducer производителя Terumo. Заказчик установил ограничивающие параметры, не позволяющие принять участие в закупке с аналогичными медицинскими изделиями, а именно:

1	Набор для введения сосудистого катетера Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005130	Набор стерильных неимплантируемых инвазивных изделий, предназначенных для обеспечения чрескожного сосудистого доступа с целью введения катетера (не относящегося к данному виду) в сосудистую систему. Включает неуправляемый интродьюсер с внутренним обтуратором/расширителем и, как правило, дополнительные изделия для создания доступа (например, проволочный направитель, иглу-интродьюсер, шприц, дополнительные расширители), среди которых может быть гемостатический клапан для контроля кровопотери, используемый обычно при создании артериального доступа. Это изделие для одноразового использования
		Длина интродьюсера	см	10, 16, 25	Обеспечивает введение инструмента при различных анатомических особенностях.
		Диаметр интродьюсера	Fr	5, 6	Параметр определяет совместимость с другими инструментами, в зависимости от клинической ситуации, диагностические или инвазивные вмешательства.
		Гемостатический клапан		Наличие	Обеспечение улучшенного гемостаза, препятствует обратному току крови из сосудистого русла. Для уменьшения объёма кровопотери при выполнении рентгенэндоваскулярной процедуры из сосудистого русла.
		Наличие боковой магистрали и трехходового краника		Наличие	Для введения физ. раствора и контраста во время рентгенэндоваскулярного вмешательства.
		Цветовая маркировка диаметра интродьюсера		Наличие	Для обеспечения быстрого выбора размера оптимального размера интродьюсера.
		Гидрофильное покрытие		Наличие	Обеспечивает более гладкое введение и извлечение интродьюсера и снижает до минимума риск развития сосудистого спазма. Для уменьшения болевого синдрома во время введения инструментария в артерию. Снижает риск тромбоза и окклюзии сосуда.
		Материал шафта интродьюсера		Этилентетрафторэтилен	Материал, обладающий атромбогенными свойствами, основными требованиями к которому были устойчивость к трению и истиранию,
		Состав набора:	интродьюсер, дилататор, минипроводник(диаметром 0,021" и/или 0,025" длиной 45 или 80 см), инъекционная игла 20 и/или 21G х 35 мм		Данная комплектация набора является стандартной и оптимальной в ходе выполнения любой рентгенхирургической процедуры. Этот набор позволяет установить интродьюсер в целевое русло и начать процедуру.

Интродьюсеры с материалом шафта - этилентетрафторэтилен длиной 10, 16, 25 см производит только Terumo.

Заказчик должен учитывать, что при формировании технического задания под описание объекта закупки должны соответствовать медицинские изделия минимум двух производителей. Просим Заказчика внести изменения и расширить требования:

- Параметра

Длина интродьюсера

см

10, 16, 25

Заменить на:

Длина интродьюсера

см

Не менее 10 и не более 11, 16, не менее 23 и не более 25

- Параметр

Материал шафта интродьюсера

Этилентетрафторэтилен

Заменить на:

Материал шафта интродьюсера

Этилентетрафторэтилен или полиэтилен

- Параметр

Состав набора:

интродьюсер, дилататор, минипроводник(диаметром 0,021" и/или 0,025" длиной 45 или 80 см), инъекционная игла 20 и/или 21G х 35 мм

Заменить на:

Состав набора:

интродьюсер, дилататор, минипроводник(диаметром 0,021" и/или 0,025" длиной 45 или 80 см), инъекционная игла 20 и/или 21G х 35 или 40 мм

1 Позиция 2 технического задания сформирован под товар единственного производителя - катетер диагностический Glidecath производителя Terumo. Заказчик установил требования, которые не покрывают аналогичные медицинские изделия других производителей, а именно:

2	Катетер ангиографический, одноразового использования Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005350	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования
		Исследуемые сосуды:	Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды		В соответствии с КТРУ
		Диаметр катетера:	Fr	4, 5.	В соответствии с КТРУ
		Длина катетера:	См	65, 70, 80, 100, 110, 120, 150	В соответствии с КТРУ
		Количество боковых отверстий:		0 и 2 штук, 3 и 5 штук, 6 и 8 штук.	В соответствии с КТРУ
		Гидрофильное покрытие		Наличие	Наличие гидрофильного покрытия облегчает проведения проводника в извитой анатомии
		Материал катетера		Полиуретан	Для лучшего позиционирования инструментария. Снижения травматизации стенки сосуда. Это пластичный полимерный материал, который обладает хорошими техническими свойствами, которые использует врач во время процедуры.
		Оплетка катетера		Наличие	Данный параметр позволяет не ломаться катетеру в месте прохождения изгиба сосудистого русла, создает хорошую поддержку при проведении рентгеноэндоваскулярных вмешательств.
		Совместимость с проводником	Дюйм	не менее 0.038	для совмещения с основным рабочим проводником во время процедуры. Данный проводник является универсальным инструментом при проведении лечебно- диагностических исследований.
		Максимальное давление	Psi	Не более 1200	позволяют добиться безопасного, быстрого и тугого заполнения коронарной артерии. Для быстрого и безопасного заполнения контрастом или физ. раствором целевой артерии.

Ограничивающим параметром является требуемый широкий спектр длин катетера. Просим заказчика внести изменения в техническое задание:

- Параметр

Длина катетера:

См

65, 70, 80, 100, 110, 120, 150

Заменить на:

Длина катетера:

См

65, 80, 100, 110, не менее 120 и не более 125

- Параметр

Материал катетера

Полиуретан

Заменить на:

Материал катетера

Полиуретан или нейлон

2 Позиция 3 технического задания сформирована под товар единственного производителя - катетер диагностичсекий Outlook производителя Terumo. Заказчик установил параметры, которым не соответствует ни одно аналогичное медициснкое изделие другого производителя.

3	Катетер ангиографический, одноразового использования Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005349	Тонкая гибкая трубка, разработанная для введения контрастного вещества в выбранные кровеносные сосуды (церебральные, висцеральные или периферические) во время проведения процедуры ангиографии для обеспечения возможности четкой визуализации сосудистой системы исследуемого органа или участка тела. Изделие вводится чрескожно, имеет рентгеноконтрастные метки для позиционирования и может включать одноразовые изделия да введения/обеспечения функционирования катетера (например, интродьюсер). Может также использоваться для одновременного измерения давления для определения трансвальвулярного, интраваскулярного и интравентрикулярного градиентов давления. Это изделие для одноразового использования.
		Исследуемые сосуды:	Сосуды ЦНС, периферические сосуды, коронарные сосуды		Соответствует КТРУ
		Диаметр катетера:	Fr	4	Соответствует КТРУ
		Длина катетера:	См	30, 40, 65, 80, 90, 100, 110	В соответствии с КТРУ
		Количество боковых отверстий:	шт	0 и 2 штук, 3 и 5, 6 и 8	В соответствии с КТРУ
		Материал катетера		Нейлон	Для лучшего позиционирования инструментария. Снижения травматизации стенки сосуда. Это пластичный полимерный материал, который обладает хорошими техническими свойствами, которые использует врач во время процедуры.
		Оплетка катетера		Наличие	Данный параметр позволяет не ломаться катетеру в месте прохождения изгиба сосудистого русла, создает хорошую поддержку при проведении рентгеноэндоваскулярных вмешательств.
		Совместимость с проводником	Дюйм	не менее 0.035	для совмещения с основным рабочим проводником во время процедуры. Данный проводник является универсальным инструментом при проведении лечебно- диагностических исследований.
		Максимальное давление	Psi	1200	позволяют добиться безопасного, быстрого и тугого заполнения коронарной артерии. Для быстрого и безопасного заполнения контрастом или физ.раствором целевой артерии.

Для устранения ограничения конкуренции просим Заказчика внести изменения по параметру "Максимальное давление Psi 1200" и расширить до "Максимальное давление Psi не менее 1000 и не более 1200"

3 По позиции 11 технического задания невозможно подать заявку. Заказчик установил требования, которые не соответствуют ни одному медицинскому изделию, зарегистрированному на территории РФ.

11	Катетер внутрисосудистый проводниковый, одноразового использования Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005033	Стерильная гибкая трубка, предназначенная для чрескожного транслюминального проведения и размещения диагностических/интервенционных катетеров или отведений (например, отведений электрокардиостимулятора, дилатационного баллонного катетера) через его просвет внутри сосудистой системы. Изделие может быть жестким или гибким, неуправляемым или управляемым, дистальная часть трубки может иметь различные заданные формы (например, быть прямой, в форме хоккейной клюшки). Изделие не предназначено для инфузий и не является микрокатетером (т.е., не предназначено для доступа к выборочным мелким сосудам). Может включать набор одноразовых изделий для чрескожного введения. Это изделие для одноразового использования.
		Наличие клапана	Check-Flo и/или Touhy-Borst и/или Cross-Cut		Данные клапаны сводят к минимуму интраоперационную кровопотерю
		Наличие стальной оплетки в среднем слое стенки		Наличие	для обеспечения хорошей сопротивляемости перегибам в извитых участках сосудов и повышения вероятности их селективной катетеризации
		Наличие рентгенконтрастного маркера		Наличие	Для обеспечения оптимальной визуализации и контроля положения кончика катетера во время катетеризации
		Внутренний просвет катетера	Fr	6	делают катетер универсальным в отношении выбора доступа для вмешательства и целевых сосудистых бассейнов
		Длина катетера	см	40	делают катетер универсальным в отношении выбора доступа для вмешательства и целевых сосудистых бассейнов
		Совместимый проводник	Дюйм	0,038	Необходимо для совмещения с инструментарием заказчика

Под описание могли бы подойти катетеры проводниковые производителей COOK и Terumo, однако они не соответствуют по параметру "Длина катетера см 40", так как производятся с длиной 45 см.

Просим Заказчика внести изменения в техническое задание по параметру "Длина катетера см 40" и расширить до "Длина катетера см не менее 40 и не более 55".

4 Позиция 5 технического задания сформирована под товар единственного производителя - микрокатетер Progreat производителя Terumo. Заказчик установил параметры, ограничивающие возможность подать заявку с аналогичным медициснким изделием другого производителя, а именно:

5	Микрокатетер для периферических/коронарных сосудов Код позиции КТРУ: 32.50.13.110-00005029	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая нервную ткань, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.
		Материал внутреннего слоя		PTFE	Обеспечение повышенной проходимости и стабильности во время проведения процедуры.
		Материал оплетки		вольфрам	Данный параметр позволяет не ломаться катетеру в месте прохождения изгиба сосудистого русла.
		Наличие рентгеноконтрастных маркеров		Наличие	Для возможности точного позиционирования во время манипуляции
		Дина катетера	см	110, 130, 150	Для использования у пациентов различной анатомии
		Гидрофильное покрытие		Наличие	Влияет на улучшенную доставляемость через критические, извитые участки поражений
		Внешний диаметр	Fr	2, 2,4, 2,7, 2,8	делают катетер универсальным в отношении выбора доступа, т.е. оптимально подходит для сосудов малого диаметра.
		Внутренний диаметр	Дюйм	0,019''; 0,022''; 0,025''; 0,027''	Внутренний просвет обуславливает возможность проведения инструментов через проводниковый катетер
		Максимальное давление	PSI	750 и/или 900	Для быстрого и безопасного заполнения сосудов
		Совместимый проводник:	дюйм	0,016'': 0,018''; 0,021''	Для совместимости с инструментом заказчика

Просим Заказчика устранить ограничения участников закупки, а также нарушения положения Закона о закупках 44 ФЗ и внести изменения в техническое задание таким образом, чтобы описанию объекта закупки соответствовали медицинские изделия различных производителей.

5 Также по позиции 10 установлен параметр "Объём флакона мл 1".

Просим разъяснить Заказчика:

Под данным параметр Заказчик имеет в виду объем эмбосфер 1 мл?

Текст ответа:

В техническое задание будут внесены изменения".

Комиссией Управления установлено, что по состоянию на 05.03.2022 Заказчиком не внесены изменения в аукционную документацию.

Таким образом, данные Заказчиком разъяснения положений извещения об осуществлении закупки от 28.02.2022 N РИ1 не могут считаться надлежащим исполнением Заказчиком требования ч.5 ст.42 Закона о контрактной системе.

В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. При этом возражение на жалобу направляется в контрольный орган в сфере закупок не позднее рабочего дня, предшествующего дню рассмотрения жалобы по существу.

В своих возражениях Заказчик согласился с данным доводом жалобы.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений ч.5 ст.42 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.4.2 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Административным регламентом, Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ИП Пачев М.В. на действия ГБУЗ "ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение ч.5 ст.42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

Председательствующий Е.А. Миронова

Члены Комиссии А.С. Леонтьева

Е.О. Сгибнев

Исп. Сгибнев Е.О.