Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:
в отсутствие представителей Заказчика - ГБУЗ "Новокубанская ЦРБ" МЗ КК, в отсутствие представителей ИП Шереметова А.С., рассмотрев жалобу ИП Шереметова А.С. на действия Заказчика - ГБУЗ "Новокубанская ЦРБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка изделий медицинского назначения (перчатки)" (извещение N 0318300046722000042) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.
Заявитель обжалует "Описание объекта закупки".
Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.
Заказчиком - ГБУЗ "Новокубанская ЦРБ" МЗ КК проводился электронный аукцион: "Поставка изделий медицинского назначения (перчатки)" (извещение N 0318300046722000042).
Начальная (максимальная) цена контракта - 199 000,00 руб.
Согласно ч.1 ст.49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.
На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта.
Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
На основании ч.3 ст.33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.
Согласно Разделу "Описание объекта закупки" Заказчику требуется к поставке следующие товары:
N |
Наименование товара, входящего в объект закупки |
Код по ОКПД 2/Код позиции КТРУ** |
Товарный знак |
Ед. изм. |
Требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие) |
|
|
|
|
|
|
Наименование показателя, ед.изм. показателя |
Описание, значение |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
1 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные *** |
22.19.60.119-00000002 |
|
Пара (2 шт.) |
Используется как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала или для других санитарных целей |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Для одноразового использования |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Смотровые, нестерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания и добавления красителей для снижения риска развития контактного дерматита |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Текстурный рисунок в области пальцев и ладони для улучшенного захвата инструментов и оборудования |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для фиксации на предплечье, мм |
Не менее 240 |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для механической прочности, мм |
Не менее 0,11 |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, Н |
Не менее 7 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, % |
Не менее 650 |
|
|
|
|
|
Размер (XS,S,M,L,XL) |
По заявке Заказчика |
2 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные*** |
22.19.60.119-00000008 |
|
Пара (2 шт.) |
Используется как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала и при возможной аллергии на латекс. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Изделие для одноразового использования |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Материал: нитрил |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Смотровые, нестерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания для снижения риска развития контактного дерматита |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для обеспечения механической прочности и устойчивости от воздействия химически агрессивных сред, мм |
0,16-0,19 |
|
|
|
|
|
Текстурный рисунок в области пальцев для улучшенного захвата инструментов |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, Н |
Не менее 7 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, % |
Не менее 500 |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для защиты предплечья до локтевого сгиба для манипуляций предстерилизационной обработки медицинского инструментария, оборудования и эндоскопов, мм |
400-420 |
|
|
|
|
|
Вес одной перчатки для возможности определения соответствия перчатки требованиям при поставке, грамм |
не менее 12 |
|
|
|
|
|
Размер (S,M,L,XL) |
по заявке Заказчика |
3 |
Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные*** |
22.19.60.119-00000008 |
|
Пара (2 шт.) |
Используется как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала и при возможной аллергии на латекс. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Изделие для одноразового использования |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Материал: нитрил |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Смотровые, нестерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания для снижения риска развития контактного дерматита |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Внутреннее полимерное абсорбирующее покрытие на основе синтетического флока обеспечивает абсорбцию влаги и профилактику мацерации кожи при продолжительных манипуляциях |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для обеспечения механической прочности и устойчивости от воздействия химически агрессивных сред, в т.ч. для продолжительных клинико-диагностических манипуляций и лабораторных работ, мм |
0,16-0,19 |
|
|
|
|
|
Текстурный рисунок по всей поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов и оборудования |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, Н |
Не менее 7 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, % |
Не менее 500 |
|
|
|
|
|
Длина для фиксации на предплечье, мм |
Не менее 240 |
|
|
|
|
|
Размер (S,M,L,XL) |
по заявке Заказчика |
4 |
Перчатки смотровые/процедурные из латекса гевеи, неопудренные, нестерильные (повышенной прочности) *** |
22.19.60.119-00000002 |
|
Пара (2 шт.) |
Используется как двухсторонний барьер для защиты пациента и персонала или для других санитарных целей |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Для одноразового использования |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Смотровые, нестерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания и добавления красителей для снижения риска развития контактного дерматита |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Текстурный рисунок в области пальцев для улучшенного захвата инструментов и оборудования |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для защиты предплечья, мм |
Не менее 290 |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области ладони) для обеспечения повышенной механической прочности, мм |
Не менее 0,25 |
|
|
|
|
|
Вес одной перчатки для возможности определения соответствия перчатки требованиям при поставке, грамм |
не менее 15 |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, Н |
Не менее 7 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004, % |
Не менее 650 |
|
|
|
|
|
Упаковка обеспечивает подачу перчаток снизу по одной, манжетой вперед для профилактики контактного пути инфицирования за счет исключения контакта рук с другими перчатками и упаковкой. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Размер (S,M,L,XL) |
По заявке Заказчика |
5 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные *** |
22.19.60.113-00000001 |
|
Пара (2 шт.) |
Стерильное изделие не обладает антибактериальными свойствами, используется как двухсторонний защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле для защиты пациента и медперсонала |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Изделие одноразового применения |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Хирургические, стерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания для снижения риска развития контактного дерматита |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Наружная поверхность перчатки текстурированная на пальцах и ладонной поверхности для улучшенного захвата и удержания инструментов |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Форма анатомически правильная с расположением большого пальца в направлении ладони для удобства применения и профилактики утомляемости рук |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для обеспечения тактильной чувствительности, мм |
Не менее 0,13 не более 0,17 |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для защиты предплечья, мм |
Не менее 280 |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, Н |
Не менее 12,5 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, % |
Не менее 700 |
|
|
|
|
|
Класс потенциального риска применения в соответствии с регистрационным удостоверением |
Не ниже 2а |
|
|
|
|
|
Упакованы в индивидуальную упаковку парами |
Соотвествие |
|
|
|
|
|
Размер (6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9) |
По заявке Заказчика |
6 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные (для индикации повреждения)*** |
22.19.60.113-00000001 |
|
Пара (2 шт.) |
Стерильное изделие не обладает антибактериальными свойствами, используется как двухсторонний защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле для защиты пациента и медперсонала. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Изделие одноразового применения |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Хирургические, стерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие для легкости смены и надевания перчаток в процессе продолжительных операций и дополнительно для увлажнения и смягчения кожи рук |
с глицерином и диметиконом или с Алое-вера |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания для снижения риска развития контактного дерматита. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Манжета обрезана (без венчика) для профилактики пережимания предплечья, с клейкой (адгезивной полосой) для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе продолжительных операций. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Цвет контрастный по отношению к крови для цветовой индикации проколов при использовании в системе двойных перчаток |
Синего или зеленого спектра |
|
|
|
|
|
Форма анатомически правильная с расположением большого пальца в направлении ладони для удобства применения и профилактики утомляемости рук |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области манжеты) для обеспечения механической прочности, мм |
Не менее 0,20 |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для обеспечения механической прочности при продолжительных операциях, мм |
Не менее 0,20 |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, Н |
Не менее 12,5 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, % |
Не менее 700 |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для дополнительной защиты предплечья, мм |
Не менее 290 |
|
|
|
|
|
Класс потенциального риска применения в соответствии с регистрационным удостоверением |
Не ниже 2а |
|
|
|
|
|
Упакованы в индивидуальную упаковку парами |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Упаковка перчаток пластиковая для обеспечения механической прочности, в том числе для защиты от влаги и озона |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Метод стерилизации радиационный для безопасности применения, во избежании токсического действия остаточного количества этилен-оксида |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Размер (5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9) |
По заявке Заказчика |
7 |
Перчатки хирургические из латекса гевеи, неопудренные, антибактериальные *** |
22.19.60.113-00000003 |
|
Пара (2 шт.) |
Стерильное изделие используется как двухсторонний защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле для защиты пациента и медперсонала. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Свойства перчатки для снижения воздействия жизнеспособных микробов в случае их проникновения |
Антибактериальные или противовирусные |
|
|
|
|
|
Изделие одноразового применения |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Хирургические, стерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие обеспечивает легкость надевания и смены, усиливает барьерные свойства перчаток |
Соответствие |
|
|
|
|
|
В составе полимерного покрытия антисептик для непрерывной антисептической обработки кожи рук, снижающий инфекционную нагрузку при нарушении целостности перчаток для операций в условиях повышенного риска |
Хлоргексидин или полигексанид |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания для снижения риска развития контактного дерматита |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Текстурный рисунок нанесен по всей наружной поверхности перчаток для улучшенного захвата инструментов |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Форма перчатки анатомически правильная с расположением большого пальца в направлении ладони для удобства применения и профилактики утомляемости рук |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Манжета обрезана (без венчика) для профилактики пережимания предплечья, с адгезивной полосой для препятствия скатывания и сползания перчатки в процессе продолжительных операций |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области манжеты) для обеспечения механической прочности, мм |
Не менее 0,20 |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для обеспечения механической прочности, мм. |
Не менее 0,20 |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для дополнительной защиты предплечья, мм. |
Не менее 290 |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, Н |
Не менее 12,5 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, % |
Не менее 700 |
|
|
|
|
|
Класс потенциального риска применения в соответствии с регистрационным удостоверением |
Не ниже 2а |
|
|
|
|
|
Упакованы в индивидуальную упаковку парами |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Упаковка перчаток пластиковая для обеспечения механической прочности, в том числе для защиты от влаги и озона |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Метод стерилизации радиационный для безопасности применения, во избежании токсического действия остаточного количества этилен-оксида |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Размер (5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9) |
По заявке Заказчика |
8 |
Перчатки хирургические синтетические (двойные, с цветовой индикацией прокола)*** |
ОКПД2- 22.19.60.119 |
|
Пара (2 шт.) |
Стерильное изделие из полиизопрена и/или неопрена не обладает антибактериальными свойствами, используется как двухсторонний защитный барьер на руках медицинского работника в хирургическом поле для защиты пациента и медперсонала. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Изделие одноразового применения |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Хирургические, стерильные |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Поверхность перчатки без опудривания для снижения риска развития контактного дерматита. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Две пары (4 шт.) перчаток (пара внешних и пара внутренних перчаток) в одной индивидуальной упаковке. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Внешние перчатки надеты на внутренние для возможности быстрого асептического надевания на руки при экстренных и неотложных операциях. |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Герметичность (AQL) для применения при продолжительных операциях в условиях повышенного риска |
не более 0,65 |
|
|
|
|
|
Внутренние перчатки должны иметь следующие характеристики: |
|
|
|
|
|
|
Цвет контрастный по отношению к крови для цветовой индикации повреждения в двойных перчатках |
Синего или зеленого спектра |
|
|
|
|
|
Внутреннее полимерное (синтетическое) покрытие обеспечивает легкость надевания и смены и усиливает барьерные свойства перчатки |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для обеспечения механической прочности при продолжительных операциях, мм |
0,18-0,22 |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, Н |
Не менее 9 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, % |
Не менее 600 |
|
|
|
|
|
Форма анатомически правильная с расположением большого пальца в направлении ладони для удобства применения и профилактики утомляемости рук |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для дополнительной защиты предплечья, мм |
Не менее 290 |
|
|
|
|
|
Внешние перчатки должны иметь следующие характеристики: |
|
|
|
|
|
|
Цвет для использования перчатки в качестве наружной в системе двойных перчаток с индикацией прокола, при операциях с повышенным риском инфицирования |
белый или светло-бежевый |
|
|
|
|
|
Одинарная толщина (в области пальцев) для обеспечения механической прочности при продолжительных операциях, мм |
Не менее 0,18-0,22 |
|
|
|
|
|
Усилие при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, Н |
Не менее 9 |
|
|
|
|
|
Удлинение при разрыве (до ускоренного старения) в соответствии с ГОСТ Р 52238-2004, % |
Не менее 600 |
|
|
|
|
|
Форма анатомически правильная с расположением большого пальца в направлении ладони для удобства применения и профилактики утомляемости рук |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Длина перчатки для дополнительной защиты предплечья, мм |
Не менее 290 |
|
|
|
|
|
Класс потенциального риска применения в соответствии с регистрационным удостоверением |
Не ниже 2а |
|
|
|
|
|
Упакованы в индивидуальную упаковку парами |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Упаковка перчаток пластиковая для обеспечения механической прочности, в том числе для защиты от влаги и озона |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Метод стерилизации радиационный для безопасности применения, во избежании токсического действия остаточного количества этилен-оксида |
Соответствие |
|
|
|
|
|
Размер (6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9) |
По заявке Заказчика |
Заявитель указывает, что поз.7 "Описание объекта закупки" содержится требование к составу внутреннего антибактериального покрытия - наличие хлоргекседина, что указывает на товар единственного производителя - GammexR PF with АМТ Antimicrobial Technology (ФСЗ 2011/09785 от 13.12.2013) производства - "Анселл Хелскеа Юроп Н.В.", Бельгия.
Согласно п.7 Раздела "Описание объекта закупки" Заказчику требуется:
Согласно пункту 3.2.2 Методических рекомендаций MP 3.5.1.0113-16 "Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях", специализированные перчатки, наряду с базовыми характеристиками, обладают рядом дополнительных свойств, соответствующих требованиям различных областей.
Согласно пункту 4.6 Методических рекомендаций MP 3.5.1.0113-16 при выборе типа хирургических перчаток необходимо принимать во внимание особые условия вида оперативного вмешательства, которые могут быть удовлетворены за счет дополнительных свойств перчаток, к которым относятся и перчатки с внутренним антибактериальным покрытием.
Требование антисептика на основе хлоргексидина во внутреннем покрытии перчаток обусловлено тем, что требуется непрерывная антисептическая обработка кожи под перчаткой, защищающая и пациента, и персонал в случае повреждения перчатки от заражений и инфекций, что прямо предусмотрено упомянутым ранее пунктом 4.6 Методических рекомендаций. Кожная антисептика - основное назначение и показание для применения антисептиков на основе хлоргексидина. Другие антисептики имеют большое количество противопоказаний и предназначены для лечения инфицированных ран, что не соответствует сфере применения.
Из совокупности технических характеристик требованиям технического задания удовлетворяют следующие перчатки:
1) Перчатки хирургические с антибактериальным внутренним покрытием Profile 3000, производитель Нитритекс (М) Сдн.Бхд", Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12749;
2) Перчатки медицинские Armilla сериальные, производитель "Исин Эйч Би Эм Латекс Продакшн Ко Лтд", КНР, регистрационное удостоверение N РЗН 2015/1220.
Перчатки с требуемыми характеристиками предлагаются на рынке РФ большим количеством компаний.
При этом продукция представлена на рынке, несколькими производителями, что подтверждается, в том числе, и судебной практикой - А40- 169114/2016 и А53-5608/2015. В рамках указанных дел рассматривалась законность требований к антибактериальному покрытию на основе хлоргексидина в хирургических перчатках. Требования к товару признаны законными, обоснованными и не приводящими к ограничению числа участников.
Согласно требованиям описания объекта закупки могут быть предложены к поставке перчатки производства: Ansell Healthcare Europe NV, Yixing HBM Latex Production Co, SFM Hospital Products GmbH.
Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2012/12749 от 22.08.2012 отменено с 15.01.2021, выпущенная по нему продукция не отзывалась. Учитывая это, продукция, выпущенная до этого срока, остается в свободном обращении до истечения срока годности, который составляет от 36 до 60 месяцев.
Таким образом, отмена регистрационного удостоверения не означает невозможность закупить данные перчатки как аналог, поскольку они не отозваны из продажи и до сих пор поставляются.
Заявитель указывает, что Заказчиком установлены требования к значениям таких показателей, как "Усилие при разрыве (до ускоренного старения), Удлинение при разрыве (до ускоренного старения), Герметичность (AQL)".
В соответствии с ГОСТ Р 52238-2004 (52239-2004) прочностные характеристики устанавливаются только посредством проведения испытаний. Пункт 6.3.2 вышеназванного ГОСТ Р 52238-2004 регламентирует: Усилие и удлинение в момент разрыва до ускоренного старения. Испытания проводят по ГОСТ 270, используя образец типа 2. Характеристики растяжения должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 3, при уровне контроля и приемлемом уровне качества (AQL), приведённым в таблице 1".
Для отдельных позиций объекта закупки документацией об аукционе в электронной форме установлены требования, в том числе к весу одной перчатки каждого размера: "Вес одной пары перчаток размера,15 г.".
В ГОСТ Р 52239-2004 обязательные требования к весу перчаток не установлены.
Согласно Решению Верховного Суда РФ от 09.02.2017 года по делу NАКПИ16-1287, Закон не содержит норм, которые обязывали бы участника закупки иметь в наличии товар в момент подачи заявки, а также норм, обязывающих участников закупки подробно описать в заявке (путем предоставления показателей и (или) их значений, как в виде одного значения, диапазона значений, так и сохранения неизменного значения) химический состав и (или) компоненты товара, и (или) показатели технологии производства, испытания товара, и (или) показатели, значения которых становятся известными при испытании определенной партии товара после его производства.
Из п.3) письма ФАС России от 01.07.2016 N ИА/44536/16 "Об установлении заказчиком требований к составу, инструкции по заполнению заявки на участие в закупке" следует, при установлении заказчиком в документации, извещении о закупке требований к описанию участниками закупки товаров следует учесть, что Закон о контрактной системе не обязывает участника закупки иметь в наличии товар в момент подачи заявки, в связи с чем требования заказчика подробно описать в заявке (путем предоставления показателей и (или) их значений, как в виде: одного значения, диапазона значений, так и сохранения неизменного значения) химический состав и (или) компоненты товара и (или) показатели технологии производства, испытания товара и (или) показатели, значения которых становятся известными при испытании определенной партии товара после его производства, имеют признаки ограничения доступа к участию в закупке.
Вместе с тем, Закон о контрактной системе императивно устанавливает правила описания объекта закупки. Если заказчиком при описании объекта закупки не используются такие стандартные показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, обозначений и терминологии.
При этом приведенное обоснование "Для возможности определения соответствия перчатки требованиям при поставке" является абсурдным, так как из этого следует, что требование к характеристике товара установлено лишь для того, чтобы проверить его при поставке. Информацию о соответствии другим установленным в отношении объекта закупки требованиям, например, размера перчатки, с помощью определения веса получить нельзя. Размеры перчаток указываются на упаковке, кроме того, размер перчатки определяется измерением длины и ширины.
Достоверность представленных характеристик можно будет определить при поставке товара.
Таким образом, "Описание объекта закупки" содержит требования, противоречащие Закону о контрактной системе.
Допущенные нарушения содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.1.4 ст.7.30 КоАП.
Заявитель указывает, что в требованиях, установленных в отношении закупаемых товаров, указан единственный способ стерилизации - радиационный. Указанное требование заказчика ограничивает участников, желающих поставить перчатки, стерилизованные другим способом.
Метод стерилизации радиационный обусловлен необходимостью использования максимально безопасных медицинских изделий как для медицинского персонала, так и для пациентов, так как опасность, связанная с использованием изделий, стерилизованных газовым методом, обусловлена высокой вероятностью сохранения этилена оксида в изделиях после стерилизации, поступления его в организм ингаляционно и через кожу, при этом этилен оксид обладает токсическим действием, включающие раздражение, повреждение органов, мутагенность и канцерогенность.
В отличие от оксида этилена стерилизация радиационным методом не оставляет токсичных остатков в изделии, что гарантированно обеспечивает безопасность для специалистов и пациентов. Радиационный метод позволяет стерилизовать продукцию в герметичной непроницаемой упаковке - полимерная синтетическая, что требуется для обеспечения механической прочности и защиты от влаги, газов и озона.
Термическая стерилизация в промышленных масштабах при производстве стерильных перчаток в настоящее время не используется.
Большинство производителей стерильных перчаток, зарегистрированных в РФ, используют именно радиационный метод стерилизации и отказались от использования газового метода стерилизации в связи с возможным риском токсического воздействия ЭО на организм человека. Производители, использующие радиационный метод стерилизации, продукция которых зарегистрирована в РФ: Molnlycke, Cardinal Health, Ansell, WRP, SFM, Vogt Medical, P.Hartmann, Semperit, и др.
С учетом того, что абсолютное большинство производителей стерилизует изделия в герметичной упаковке в соответствии: со стандартами безопасности требование к радиационному методу стерилизации обоснованно и на прямую связано с функциональностью и гарантией безопасности медицинского изделия.
Данный довод необоснован.
На участие в закупке подано 2 ценовых предложения (заявок).
На основании п.3.35 Приказа ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 "Об утверждении административного регламента федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия вправе не выдавать предписание только в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе, которые не повлияли или не могли повлиять на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).
Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 22, 23 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ИП Шереметова А.С. обоснованной в части нарушения п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.
2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Новокубанская ЦРБ" МЗ КК нарушение п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе.
3. В связи с тем, что указанные нарушения на результат определения поставщика (подрядчика) не повлияли, предписание не выдавать.
4. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение N 0318300046722000042).
5. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.
Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 15 марта 2022 г. N 152/2022
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 18.03.2022