Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре от 15 апреля 2022 г. N 086/06/49-480/2022

Резолютивная часть объявлена 12.04.2022 г. Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 15.04.2022

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

- Миронов А.Г. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- Валиуллин Р.Р. - Начальник отдела Управления;

- Михайлова О.Н.. - Старший специалист 1 разряда отдела Управления,

от Заявителя - не явился, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом;

от Заказчика - посредством видеоконференц-связи Андрияшкина Ю.Н. по доверенности N б/н от 17.01.2022;

от Уполномоченного органа - посредством видеоконференц-связи Кмышева Э.А. по доверенности N 4 от 12.01.2022,

рассмотрев жалобу в Ханты-Мансийское УФАС России поступила жалоба ООО "Интер" (ИНН: 3702248590; ОГРН: 1203700016190) от 06.04.2022 N3433/22, на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская клиническая травмотологическая больница", Уполномоченного органа - Казенное учреждение "Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка перчаток нестерильных (извещение N 0387200009122001197) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба ООО "Интер" (ИНН: 3702248590; ОГРН: 1203700016190) от 06.04.2022 N3433/22, на действия Заказчика, Уполномоченного органа, при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка перчаток нестерильных (извещение N 0387200009122001197).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

По мнению Заявителя, его заявка неправомерно признана несоответствующей аукционной комиссией Заказчика.

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

Согласно подпункту а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно пункту 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1 непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 05.04.2022 NИЭА1 заявка с идентификационным номером N17 (заявка ООО "Интер") признана несоответствующей по следующим основаниям:

Согласно п.1-3 заявки участника было предложено "Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные", Страна происхождения: Российская Федерация. Для подтверждения соответствия товара, в составе второй части заявки участником было приложено регистрационное удостоверение N РЗН 2021/14668 от 01.07.2021 г. Согласно сведениям, содержащимся в "Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" (РУ N РЗН 2021/14668 от 01.07.2021 г. данное регистрационное удостоверение является недействующим, поскольку его действие было отменено с 24.03.2022 г. В соответствии с пп."в" п.2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с законом N44-ФЗ (Приложение к извещению о проведении электронного закупки): требуются копии документов, выданных соответствующими уполномоченными Федеральными органами исполнительной власти, с приложениями для подтверждения факта государственной регистрации (регистрационное удостоверение или свидетельство о государственной регистрации).

В соответствии с пп. "в" п.2 ч.1 чт.43 Закона о контрактной системе, предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Данное требование к заявке участника было установлено в извещении об аукционе в электронной форме - пп."в" п.2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с законом N44-ФЗ (Приложение к извещению о проведении электронного закупки): требуются копии документов, выданных соответствующими уполномоченными Федеральными органами исполнительной власти, с приложениями для подтверждения факта государственной регистрации (регистрационное удостоверение или свидетельство о государственной регистрации).

В соответствии с ч.1 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011N 323-03), медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Предметом рассматриваемого электронного аукциона является поставка перчаток нестерильных (извещение N 0387200009122001197).

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЭ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416).

Согласно п.6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 24.11.2020) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Основания для принятия решения регистрирующим органом решения об отмене государственной регистрации медицинского изделия предусмотрены п.57 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012N 1416.

В соответствии с п.5 ст.49 Закона о контрактной системе, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1-8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона, а так же формируют с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Согласно п.58 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 (ред. от 24.11.2020) "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий", регистрирующий орган размещает информацию, связанную с осуществлением государственной регистрации медицинского изделия, внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, и выдачей дубликата регистрационного удостоверения, на своем официальном сайте в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

В данном случае сайтом в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" является сайт Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор), на котором размещен государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (https://roszdravnadzor.gov.m/services/misearch).

В реестре медицинских изделий в графе "Срок действия" регистрационного изделия" установлено, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие NРЗН 2021/14668 от 01.07.2021 г. было отменено с 24.03.2022 г.

Также хотим обратить внимание Комиссии Управления на то, что Заявитель ссылается на письмо Министерства здравоохранения РФ от 8 сентября 2015 г. N2071895/25-3, согласно которому "действующее законодательство не ограничивает срок службы медицинского изделия сроком действия регистрационного удостоверения на него, выданного до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416, установившего, что регистрационные удостоверения выдаются бессрочно. То есть, медицинские изделия, произведенные и ввезенные для обращения на территории Российской Федерации в период действия соответствующих регистрационных удостоверений с ограниченным сроком действия, могут находиться в обращении, в том числе применяться по назначению в соответствии с нормативной, технической и эксплуатационной документацией производителя, до окончания срока их службы (годности)".

Но Заявитель не учел следующий абзац данного письма, согласно которому "организациям не запрещается использование медицинских изделий, приобретенных в период действия соответствующих регистрационных удостоверений и сертификатов соответствия, в течение установленных в технической и эксплуатационной документации производителя сроков службы и (или) сроков годности этого оборудования".

Следовательно, Заказчик не может использовать медицинское изделие с регистрационным удостоверением NРЗН 2021/14668 от 01.07.2021 г., в связи с тем, что оно было бы приобретено после периода действия соответствующего регистрационного удостоверения.

В силу вышеизложенного, довод Заявителя является необоснованным.

Жалоба ООО "Интер" (ИНН: 3702248590; ОГРН: 1203700016190) от 06.04.2022 N3433/22 рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и Административного регламента ФАС России от 19 ноября 2014 N727/14 по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Интер" (ИНН: 3702248590; ОГРН: 1203700016190) от 06.04.2022 N3433/22, на действия Заказчика - Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская клиническая травмотологическая больница", Уполномоченного органа - Казенное учреждение "Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга", при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка перчаток нестерильных (извещение N 0387200009122001197) необоснованной.

2. Обязательное для исполнения предписание не выдавать.

3. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Председатель Комиссии Миронов А.Г.

Члены Комиссии: Валиуллин Р.Р.

Михайлова О.Н.

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты принятия

ПРИЛОЖЕНИЕ

СПИСОК РАССЫЛКИ

N	Корреспондент	Адрес
1	Казенное учреждение "Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Центр лекарственного мониторинга"	628400, г. Сургут, пр-кт Набережный, 41
2	Бюджетное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа - Югры "Сургутская клиническая травмотологическая больница"	628400, г. Сургут, Нефтеюганское шоссе, 20
3	ООО "Интер"	153000, Ивановская обл., г. Иваново, ул. Большая Воробьевская, 4, офис 1
4	АО "ЕЭТП"	115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, 14, стр. 5.