Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 11 мая 2022 г. N 066/06/106-1545/2022

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту - Комиссия) в составе:

* - заместителя руководителя Управления - начальника отдела контроля закупок, председателя Комиссии,

* - заместителя начальника отдела контроля закупок, члена Комиссии,

* - специалиста 1 разряда отдела контроля закупок, члена Комиссии,

посредством использования интернет-видеоконференции, которая обеспечивает возможность участия сторон, в 11-00, при участии представителей:

- заказчика в лице Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая психиатрическая больница" - *

- заявителя в лице ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" - *

рассмотрев жалобу ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" (вх. N 01-9866 от 04.05.2022 г.) о нарушении заказчиком в лице Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая психиатрическая больница", его комиссией при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (для интенсивной терапии) (извещение N 0362200014422000145), Федерального Закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 99, 106 Закона о контрактной системе,

У С Т А Н О В И Л А:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" (вх. N 01-9866 от 04.05.2022 г.) о нарушении заказчиком в лице Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая психиатрическая больница", его комиссией при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (для интенсивной терапии) (извещение N 0362200014422000145), Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям ст.105 Закона о контрактной системе.

В своей жалобе заявитель указал, что в действиях закупочной комиссии содержится нарушение Закона о контрактной системе.

Представитель заказчика, уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, просили признать жалобу необоснованной.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном статьей 106 Закона о контрактной системе. Проведя анализ представленных материалов на рассмотрение жалобы, Комиссия пришла к следующим выводам.

15.04.2022 г. на официальном сайте опубликовано извещение о проведении электронного аукциона N 0362200014422000145 на поставку лекарственных препаратов для медицинского применения (для интенсивной терапии).

Начальная (максимальная) цена контракта составила 491 420.00 рублей.

27.04.2022 г. закупочной комиссией была проведена процедура рассмотрения заявок на участие в аукционе, по ее итогам был составлен протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 27.04.2022 NИЭА1, подписанный присутствующими на заседании членами комиссии. В соответствии с указанным протоколом заявка с идентификационным номером 111777419 (ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс") была отклонена от участия в закупке на основании пп. 2.3 п. 2 Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке, пп. в п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона N 44-ФЗ. В заявке участника не предоставлена копия действующего регистрационного удостоверения на товар, подлежащий поставке, указанный в Приложении N1 к извещению "Описание объекта закупки". А именно представлена копия недействующего регистрационного удостоверения на торговое наименование Этамзилат (согласно информации на официальном сайте Минздрава России в сети "Интернет" по адресу: https://grls.rosminzdrav.ru представленное регистрационное удостоверение ЛС-000035 с датой государственной регистрации лекарственного препарата 15.06.2011 г., дата внесение изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата 02.07.2018 г., в статусе "Измененный").

На основании п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать, в том числе, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать:

2) предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Пунктами 1-3 статьи 28 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты; по истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации; в случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31 настоящего Федерального закона изменений в содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения.

Согласно пунктам 1, 3 статьи 29 Закона об обращении лекарственных средств, подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата в случае, указанном в части 2 статьи 28 настоящего Федерального закона, в срок, не превышающий шестидесяти рабочих дней со дня получения соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата. Не осуществляется подтверждение государственной регистрации в отношении лекарственного препарата, не находившегося в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет, а также в отношении лекарственного средства, произведенного с нарушением требования, установленного частью 3.7 статьи 71 настоящего Федерального закона; подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата на основании результатов мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным ими юридическим лицом, а также соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с требованиями статьи 64 настоящего Федерального закона.

Таким образом, документом, достоверно подтверждающим факт государственной регистрации и, как следствие, нахождение лекарственного препарата в государственном реестре, является его регистрационное удостоверение.

На основании п. 2.3 раздела "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению" извещения электронного аукциона участник закупки в составе заявки должен приложить "копию действующего регистрационного удостоверения с приложениями (в случае наличия приложений) на все товары, подлежащие поставке по контракту, и для которых наличие данного документа является обязательным в соответствии с требованиями, установленными в Российской Федерации (Основание: в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ ''Об обращении лекарственных средств'' лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При этом регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата)".

Изучив приложения извещения электронного аукциона, в том числе установленное заказчиком требование к предоставлению в составе заявки копии действующего регистрационного удостоверения, Комиссия приходит к выводу о соотвествии вышеуказанных требований нормам Закона о контрактной системе, а также об отсутствии в действиях заказчика нарушений в части формирования и установления требований к содержанию и составу заявки на участие в закупке.

Комиссией установлено, что в составе заявки, участник закупки с идентификационным номером 111777419 (ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс") предоставил копию регистрационного удостоверения N ЛС-000035 от 15 июня 2011 г. на предлагаемый к поставке лекарственный препарат с торговым наименованием "Этамзилат" в форме раствора для инъекций (125 мг/мл), производимый в Российской Федерации, со сроком действия - бессрочно.

Вместе с этим, на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (rosminzdrav.ru) содержится запись с указанием на регистрационное удостоверение, представленное участником закупки ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" в составе заявки, со статусом "Измененное" от 02.07.2018 г. Следовательно, исходя из того, что при внесении изменений в регистрационное удостоверение уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, на основании п. 3 статьи 29 Закона об обращении лекарственных средств, выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения, документ представленный участником закупки ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" в качестве подтверждения соответствия товара, требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (N ЛС-000035 от 15 июня 2011 г.), является недействительным.

Иных доказательств, подтверждающих позицию заявителя Комиссии не представлен.

На основании пп. а п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона

На основании ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закон.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу, что решение о признании заявки участника закупки с идентификационным номером 111777419 (ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс") несоответствующей требованиям извещения N 0362200014422000145, Закона о контрактной системе по основаниям, указанным в протоколе подведения итогов электронного аукциона, закупочной комиссией было принято правомерно, поскольку участником закупки в составе заявки не представлено действующее регистрационное удостоверение.

На основании вышеизложенного и руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 г. N 727/14, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,

Р Е Ш И Л А:

1. Жалобу ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" признать необоснованной.

2. В действиях заказчика в лице Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая психиатрическая больница", закупочной комиссии нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.

3. Заказчику в лице Государственного автономного учреждения здравоохранения Свердловской области "Свердловская областная клиническая психиатрическая больница", закупочной комиссии предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии	*
Члены Комиссии	* *