Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области от 17 мая 2022 г. N 042/06/51-563/2022

Резолютивная часть решения оглашена "12" мая 2022 г.

Решение в полном объеме изготовлено "17" мая 2022 г.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области по контролю в сфере закупок в составе:

Председателя комиссии:		заместителя руководителя Кемеровского УФАС России;
Членов комиссии:		начальника отдела контроля в сфере закупок,
		ведущего специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок,

посредством ВКС:

- Чикунова В.А. - представителя ООО "Здоровая жизнь", по доверенности,

- Савенкова А.В.- представителя уполномоченного органа, по доверенности;

- Костюченко И.С. - представителя ГБУЗ "Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта", по доверенности;

рассмотрев дело N 042/06/51-563/2022, возбужденное по признакам нарушения комиссией уполномоченного органа - Департамента контрактной системы Кузбасса законодательства в сфере закупок при проведении открытого конкурса N 0139200000122004389 "Поставка насосов инфузионных эластомерных", и в результате проведения внеплановой проверки в соответствии с п.п "б" п.2 ч.3 ст.99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - ФЗ N 44-ФЗ), руководствуясь Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14,

УСТАНОВИЛА:

04.05.2022 в адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Кемеровской области поступила жалоба ООО "Здоровая жизнь" (вх. N 2673э от 04.05.2022), (далее - Заявитель) на действия уполномоченного органа - Департамента контрактной системы, нарушающего, по мнению заявителя, требования Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) при проведении электронного аукциона N 0139200000122004389 "Поставка насосов инфузионных эластомерных".

По мнению заявителя, заявка ООО "Актаника" признана победителем неправомерно.

В процессе рассмотрения жалобы, проведения внеплановой проверки Комиссией Кемеровского УФАС России установлено:

14.04.2022 на официальном сайте http://zakupki.gov.ru/ уполномоченным органом - Департаментом контрактной системы Кузбасса было размещено извещение о проведении электронного аукциона N 0139200000122004389 "Поставка насосов инфузионных эластомерных".

Начальная максимальная цена контракта - 7 562 042,56 рублей.

Согласно требованиям части 1 статьи 43 ФЗ N 44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, в том числе:

документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона N 44-ФЗ (при установлении требования о представлении лицензии, допускается представление выписки из реестра лицензий по форме, утвержденной постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2020 N 2343 "Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий", которая будет подтверждать представление документа, предусмотренного пунктом 1 части 1 статьи 31 Закона N 44-ФЗ), документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительным требованиям, установленным в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона N 44-ФЗ, если иное не предусмотрено Законом N 44-ФЗ;

б) предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

с учетом положений части 2 статьи 43 Закона N 44-ФЗ характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона N 44-ФЗ, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона N 44-ФЗ;

документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (если представление указанных документов предусмотрено разделом "Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации" настоящего электронного документа);

иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

В соответствии с пунктом 1 части 5 статьи 49 Федерального Закона N 44-ФЗ члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Пп. В п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона N 44-ФЗ документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) N 0139200000122004389 от 25.04.2022 заявки ООО "Актаника" (заявка N111764260) и ООО "Здоровая жизнь" (заявка N111757894) были признаны соответствующими:

Порядковый номер заявки, присвоенный оператором	Идентификационный номер заявки, присвоенный оператором	Порядковый номер заявки, присвоенный заказчиком	Ценовое предложение	Решение о соответствии извещению об осуществлении закупки или решение об отклонении заявки на участие в закупке	Обоснование решения об отклонении/отстранении заявки на участие в закупке
1	111764260	1	7407189,78	Соответствует требованиям
2	111757894	2	7445000,00	Соответствует требованиям

Согласно описанию объекта закупки электронного аукциона N 0139200000122004389 "Поставка насосов инфузионных эластомерных" заказчик установил:

N	Наименование по КТРУ	Описание в соответствии с КТРУ	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара. Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров. Дополнительные требования установлены в соответствии с п.5 и п.6 "Правил использования каталога товаров, работ, услуг", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N145. Установлено дополнительное значение показателя объекта закупки в связи с потребностью Заказчика в закупке данного вида товара и отсутствием указанной характеристики в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.	Ед. изм.	Кол-во	ОКПД2/ КТРУ
1	Насос инфузионный эластомерный код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 288180	отсутствует	Болюсный модуль и регулятор скорости отсутствует. (Для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата). Устройство упаковано в индивидуальный стерильный конверт с прозрачной стенкой, на конверте содержится о наименовании производителя, каталожный номер, рабочий /номинальный объем инфузии и скорость потока, дата изготовления. Инструкции на русском языке Удлинительная линия, снабжена: - встроенным фильтром, (мкм): не более 1,2 (для удаления воздуха и улавливания механических частиц); - зажимом (для возможности временной остановки введения лекарственных растворов); - на концевой части коннектор Люер Лок (для подключения к доступу пациента). Остаточный объем, (мл.): 8 (для точного расчета объема заполнения устройства) Состав устройства: Резервуар - Корпус помпы должен выдерживать в течение не менее 15 мс. пикового ударного ускорения 10g. Резервуар не содержит латекс и фталаты. (Для предупреждения случайного повреждения). - Отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата. (Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса) Номинальный объем, (мл): не менее 250 не более 270 (в соответствии с объемом разведения лекарственного препарата). Скорость потока фиксирована, (мл/ч.): 10 (в соответствии с режимами введения препаратов). При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии должно составлять, (ч.): не менее 24 и не более 27 (в соответствии с режимами введения препаратов)	шт	660	32.50.50.190
2	Насос инфузионный эластомерный код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 288180	отсутствует	Болюсный модуль и регулятор скорости отсутствует. (Для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата). Устройство упаковано в индивидуальный стерильный конверт с прозрачной стенкой, на конверте содержится о наименовании производителя, каталожный номер, рабочий /номинальный объем инфузии и скорость потока, дата изготовления. Инструкции на русском языке. Удлинительная линия, снабжена: - встроенным фильтром, (мкм): не более 1,2 (для удаления воздуха и улавливания механических частиц); - зажимом (для возможности временной остановки введения лекарственных растворов); - на концевой части коннектор Люер Лок (для подключения к доступу пациента). Остаточный объем, (мл.): 8 (для точного расчета объема заполнения устройства) Состав устройства: Резервуар - Корпус помпы должен выдерживать в течение не менее 15 мс. пикового ударного ускорения 10g. Резервуар не содержит латекс и фталаты. (Для предупреждения случайного повреждения). - Отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата. (Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса) Номинальный объем, (мл): не менее 250 не более 270 (в соответствии с объемом разведения лекарственного препарата). Скорость потока фиксирована, (мл/ч.): 5 (в соответствии с режимами введения препаратов). При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии должно составлять, (ч.): не менее 48 и не более 54 (в соответствии с режимами введения препаратов). Инструкции на русском языке.	шт	1237	32.50.50.190
3	Насос инфузионный эластомерный код номенклатурной классификации медицинских изделий по видам 288180	отсутствует	Болюсный модуль и регулятор скорости отсутствует. (для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата). Номинальный объем, (мл,): не менее 400 не более 500 (в соответствии с объемом разведения лекарственного препарата). Скорость потока фиксирована, (мл/ч.): 10 (в соответствии с режимами введения препаратов). При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии должно составлять, (ч.): не менее 40 не более 50(в соответствии с режимами введения препаратов). Состав устройства: Резервуар Корпус помпы должен выдерживать в течение не менее 15 мс. пикового ударного ускорения 10g. Резервуар не содержит латекс и фталаты. (для предупреждения случайного повреждения) Отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата. (Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса) Удлинительная линия, снабжена: - встроенным фильтром, (мкм.): не более 1,2 (для удаления воздуха и улавливания механических частиц); - зажимом (для возможности временной остановки введения лекарственных растворов); - на концевой части коннектор Люер Лок (для подключения к доступу пациента). Остаточный объем, (мл.) 12 (для точного расчета объема заполнения устройства). Устройство упаковано в индивидуальный стерильный конверт с прозрачной стенкой, на конверте содержится о наименовании производителя, каталожный номер, рабочий /номинальный объем инфузии и скорость потока, дата изготовления. Инструкции на русском языке.	шт	1000	32.50.50.190.

Из заявки ООО "Актаника" N111764260 следует:

N	Наименование по КТРУ	Описание в соответствии с КТРУ	Функциональные, количественные и качественные характеристики товара. Показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товаров. Дополнительные требования установлены в соответствии с п.5 и п.6 "Правил использования каталога товаров, работ, услуг", утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N145. Установлено дополнительное значение показателя объекта закупки в связи с потребностью Заказчика в закупке данного вида товара и отсутствием указанной характеристики в каталоге товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.	Ед. изм.	Кол-во	ОКПД2/ КТРУ
1	CT0100L - Помпа микроинфузионная Accufuser CTx одноразовая стерильная без болюса, без регулятора скорости (Непрерывная инфузия с постоянной скоростью, объем баллонного резервуара 250 мл., скорость потока 10,0 мл/ч) Производитель: Woo Young Medical Co. Ltd. Страна происхождения: Корея	отсутствует	Болюсный модуль и регулятор скорости отсутствует. (Для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата). Устройство упаковано в индивидуальный стерильный конверт с прозрачной стенкой, на конверте содержится наименование производителя, каталожный номер, номинальный объем инфузии и скорость потока, дата изготовления. Инструкции на русском языке Удлинительная линия, снабжена: - встроенным фильтром, (мкм): 1,2 (для удаления воздуха и улавливания механических частиц); - зажимом (для возможности временной остановки введения лекарственных растворов); - на концевой части коннектор Люер Лок (для подключения к доступу пациента). Остаточный объем, (мл.): 2 (для точного расчета объема заполнения устройства) Состав устройства: Резервуар - Корпус помпы выдерживает в течение 16 мс. пикового ударного ускорения 10g. Резервуар не содержит латекс и фталаты. (Для предупреждения случайного повреждения). - Отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата. (Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса) Номинальный объем, (мл): 250 (в соответствии с объемом разведения лекарственного препарата). Скорость потока фиксирована, (мл/ч.): 10 (в соответствии с режимами введения препаратов). При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии составляет, (ч.): 25 (в соответствии с режимами введения препаратов)	шт	660	32.50.50.190
2	CT0050L- Помпа микроинфузионная Accufuser CTx одноразовая стерильная без болюса, без регулятора скорости (Непрерывная инфузия с постоянной скоростью, объем баллонного резервуара 250 мл., скорость потока 5,0 мл/ч) Производитель: Woo Young Medical Co. Ltd. Страна происхождения: Корея	отсутствует	Болюсный модуль и регулятор скорости отсутствует. (Для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата). Устройство упаковано в индивидуальный стерильный конверт с прозрачной стенкой, на конверте содержится наименование производителя, каталожный номер, номинальный объем инфузии и скорость потока, дата изготовления. Инструкции на русском языке. Удлинительная линия, снабжена: - встроенным фильтром, (мкм): 1,2 (для удаления воздуха и улавливания механических частиц); - зажимом (для возможности временной остановки введения лекарственных растворов); - на концевой части коннектор Люер Лок (для подключения к доступу пациента). Остаточный объем, (мл.): 2 (для точного расчета объема заполнения устройства) Состав устройства: Резервуар - Корпус помпы выдерживает в течение 16 мс. пикового ударного ускорения 10g. Резервуар не содержит латекс и фталаты. (Для предупреждения случайного повреждения). - Отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата. (Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса) Номинальный объем, (мл): 250 (в соответствии с объемом разведения лекарственного препарата). Скорость потока фиксирована, (мл/ч.): 5 (в соответствии с режимами введения препаратов). При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии составляет, (ч.): 50 (в соответствии с режимами введения препаратов). Инструкции на русском языке.	шт	1237	32.50.50.190
3	CT0100XL - Помпа микроинфузионная Accufuser CTx одноразовая стерильная без болюса, без регулятора скорости (Непрерывная инфузия с постоянной скоростью, скорость потока 10,0 мл/ч) Производитель: Woo Young Medical Co. Ltd. Страна происхождения: Корея	отсутствует	Болюсный модуль и регулятор скорости отсутствует. (для исключения случайного нажатия и возможности случайного введения большой дозы препарата). Номинальный объем, (мл,): 500 (в соответствии с объемом разведения лекарственного препарата). Скорость потока фиксирована, (мл/ч.): 10 (в соответствии с режимами введения препаратов). При заполнении до номинального объема расчетное время инфузии составляет, (ч.): 50 (в соответствии с режимами введения препаратов). Состав устройства: Резервуар Корпус помпы выдерживает в течение 16 мс. пикового ударного ускорения 10g. Резервуар не содержит латекс и фталаты. (для предупреждения случайного повреждения) Отверстие для заполнения резервуара находится на корпусе помпы с клапаном, препятствующим обратный ток препарата. (Это обеспечивает безопасное и легкое наполнение насоса) Удлинительная линия, снабжена: - встроенным фильтром, (мкм.): 1,2 (для удаления воздуха и улавливания механических частиц); - зажимом (для возможности временной остановки введения лекарственных растворов); - на концевой части коннектор Люер Лок (для подключения к доступу пациента). Остаточный объем, (мл.) 2 (для точного расчета объема заполнения устройства). Устройство упаковано в индивидуальный стерильный конверт с прозрачной стенкой, на конверте содержится наименование производителя, каталожный номер, номинальный объем инфузии и скорость потока, дата изготовления. Инструкции на русском языке.	шт	1000	32.50.50.190.

С учетом требований подпункта "а" и "б" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона N 44-ФЗ, заявка ООО "Актаника" содержит сведения о поставляемом товаре, подходящем под описание объекта закупки. Предоставление регистрационных удостоверений в составе заявки не требовалось, следовательно, комиссия уполномоченного органа не должна была оценивать данный документ.

Также комиссией Кемеровского УФАС России была проведена внеплановая проверка и установлено следующее:

Как указывает заявитель, в позициях 3 и 4 приложения N1 к проекту контракта, размещенному в ЕИС, указан следующий товар:

"CT0100XL - Помпа микроинфузионная Accufuser CTx Регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/10949 от 27.01.2017 г.", при этом не указан номинальный объем помпы, также не указано расчетное время инфузии при заполнении до номинального объема (в соответствии с режимами введения препаратов), а также отсутствуют сведения относительно отверстия для заполнения резервуара.

В соответствии с РУ N ФСЗ 2011/10949 от 27.01.2017 г. (представлена в составе заявки и прилагается к настоящему дополнению к жалобе) товар CT0100XL - Помпа микроинфузионная Accufuser CTx производится в следующих вариантах исполнения по объему помпы: 50, 100, 250, 550 мл.

В соответствии с п.3 описания объекта закупки требовалась помпа с номинальным объемом, (мл,): не менее 400 не более 500 (в соответствии с объемом разведения лекарственного препарата).

Таким образом, комиссия Кемеровского УФАС России приходит к выводу о том, что предложенный товар CT0100XL - Помпа микроинфузионная Accufuser CTx не соответствует требуемым характеристикам.

Согласно части 9 статьи 31 Закона о контрактной системе отстранение участника закупки от участия в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) или отказ от заключения контракта с победителем определения поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется в любой момент до заключения контракта, если заказчик или комиссия по осуществлению закупок обнаружит, что участник закупки не соответствует требованиям, указанным в части 1, частях 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) настоящей статьи, или предоставил недостоверную информацию в отношении своего соответствия указанным требованиям.

На заседании комиссии представитель заказчика пояснил, что по состоянию на 12.05.2022 г. проект контракта с предложением победителя размещен в единой информационной системе и содержит информацию о регистрационном удостоверении по каждой позиции.

Также представителем заказчика указано на то, что им были изучены представленные регистрационные удостоверения и учтены при заключении контракта.

Однако заказчиком не было принято во внимание, что поставляемый товар CT0100XL - Помпа микроинфузионная Accufuser CTx, поименованный в заявке участника ООО "Актаника", не соответствует товару, указанному в регистрационном удостоверении N ФСЗ 2011/10949 от 27.01.2017 г., что является недостоверной информацией и вступает в противоречие с требованиями части 9 статьи 31 ФЗ N44-ФЗ.

Руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд", комиссия Кемеровского УФАС России

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Здоровая жизнь" на действия комиссии уполномоченного органа Департамента контрактной системы Кузбасса при проведении электронного аукциона N 0139200000122004389 "Поставка насосов инфузионных эластомерных" обоснованной.

2. Признать заказчика - ГБУЗ "Кузбасский клинический онкологический диспансер имени М.С. Раппопорта" нарушившим требования части 9 статьи 31 ФЗ N 44-ФЗ.

3. Выдать предписание об устранении нарушения законодательства о контрактной системе.

4. Передать материалы дела N 042/06/51-563/2022 должностному лицу для решения вопроса о возбуждении административного производства.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель комиссии:

Члены комиссии: