Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю от 9 июня 2022 г. N 026/06/42-967/2022

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г.В.,

Членов комиссии:

Врио заместителя начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Лыкова И.Г.,

государственного инспектора отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Смерчанской Н.В.,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Карпель Б. Ш.,

В присутствии представителей:

от заказчика - Филиппова Е.А.

от ИП Тужина С.В. - Широчин И.Н., Ерошкин В.В.,

УСТАНОВИЛ

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ИП Тужиной С. В. на действия заказчика - ГБУЗ СК "Краевой центр специализированных видов медицинской помощи N 1" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321200015422000135 "Поставка Перчаток для нужд бюджетного учреждения на 2022 год".

Заявитель обжалует действия заказчика в части закупки.

Комиссия, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки установила:

Согласно ч. 1 ст. 42 Закона N44-ФЗ при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки

В силу ч. 2, ч. 3 ст. 42 Закона N44- ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Ч.ч. 1, 2 ст. 33 Закона N44-ФЗ заказчик в случаях при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии_

По доводам заявителя установлено следующее:

По первому доводу заявителя установлено следующее:

В позициях 2, 5, 6 и 7 Описания объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об осуществлении закупки) установлено требование AQL (указано на упаковке).

В соответствие с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ при описании объекта закупки заказчики должны руководствоваться национальной системой стандартизации, в которую входят ГОСТы.

В позиции 2 Описания объекта закупки Заказчик указал - должны соответствовать и маркированы в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2002).

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые" предусматривает исчерпывающий перечень информации на упаковке (маркировка):

8 Маркировка

8.1 Общие положения

Маркировка перчаток должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.

8.2 Единичная упаковка

8.2.1 Упаковка стерильных перчаток

На единичной упаковке стерильных перчаток должны быть указаны следующие данные:

а) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;

б) использованный материал;

в) слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";

г) размер;

д) при обработке опудривающим веществом необходимо указать, что перед использованием перчаток следует стерильно удалить опудривающее вещество;

е) номер партии;

ж) слова "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ", а также год цифрами четырех разрядов и месяц изготовления;

з) слова "СТЕРИЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРОВАНА ПРИ ЦЕЛОСТНОСТИ УПАКОВКИ";

и) слово "ОДНОРАЗОВЫЕ";

к) слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ";

л) слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию".

8.2.2 Упаковка нестерильных перчаток

На упаковке нестерильных перчаток должны быть указаны:

а) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;

б) использованный материал;

в) слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";

г) размер;

д) номер партии;

е) слово "ОДНОРАЗОВЫЕ";

ж) слово "НЕСТЕРИЛЬНЫЕ";

з) слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ";

и) слова "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ", а также год цифрами четырех разрядов и месяц изготовления;

к) слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию".

8.3 Групповая упаковка

Групповая упаковка содержит определенное количество единичных упаковок перчаток одинакового размера, обеспечивающих безопасное транспортирование и хранение. Групповые упаковки должны быть маркированы в соответствии с 8.2.1 или 8.2.2 с указанием количества пар перчаток и дополнительными инструкциями для хранения.

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52238-2004 "Перчатки хирургические" предусматривает исчерпывающий перечень информации на упаковке (маркировка):

8 Маркировка

8.1 Общие положения

Маркировка должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.

8.2 Внутренняя индивидуальная упаковка

Внутренняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку, включающую в себя:

а) размер;

б) обозначение "левая" (или Л) или "правая" (или П);

в) в случае, если перчатки обработаны каким-либо опудривающим веществом, необходимо указать, что перед использованием перчаток следует стерильно удалить опудривающее вещество.

8.3 Внешняя индивидуальная упаковка

Внешняя индивидуальная упаковка должна иметь четкую маркировку с указанием:

а) наименования или торговой марки изготовителя или поставщика;

б) использованного материала;

в) слов "ПРЯМЫЕ ПАЛЬЦЫ" или "ИЗОГНУТЫЕ ПАЛЬЦЫ" или слов, отражающих конструкцию перчаток;

г) слов "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ", "ПРЕДВАРИТЕЛЬНО ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";

д) размера;

е) номера партии;

ж) слов "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ", а также года и месяца изготовления;

з) слов "СТЕРИЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРОВАНА ПРИ ЦЕЛОСТНОСТИ УПАКОВКИ";

и) слова "ОДНОРАЗОВЫЕ";

к) слов "ХИРУРГИЧЕСКИЕ ПЕРЧАТКИ";

л) слов "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию".

8.4 Групповая упаковка

Групповая упаковка содержит определенное количество индивидуальных упаковок перчаток одного и того же размера и обеспечивает безопасное транспортирование и хранение. Групповая упаковка должна маркироваться в соответствии с 8.3 (перечисления а, б, в, г, д, е, ж, з, и, к) с указанием количества пар и дополнительными инструкциями для хранения.

Национальным стандартом ГОСТ Р 52238-2004 и ГОСТ Р 52239-2004 не предусмотрена информация на упаковке (маркировка) перчаток смотровых/диагностических так и хирургических показателя AQL, тем не менее Заказчик в Описании объекта закупки указывает - маркированы в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Только лишь в позиции N 5 Описания объекта закупки указано "Герметичность AQL (указан на упаковке для однозначной идентификации качества изделия при приемке товара)", в позициях 2, 6, 7 отсутствует обоснование необходимости указания AQL на упаковке, что является прямым нарушением п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ.

Таким образом Заказчиком нарушены положения п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, выражается это в незаконном требовании информации об AQL на упаковке и отсутствие должного обоснования необходимости использования другой маркировки на упаковке не предусмотренной национальными стандартами ГОСТ Р 52238-2004 и ГОСТ Р 52239-2004.

На основании вышеизложенного, данный довод заявителя обоснован.

По третьему доводу заявителя установлено следующее:

В позициях 2, 5, 6 и 7 Описания объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об осуществлении закупки) Заказчиком установлены требования об указании завышенного параметра AQL.

По позициям 2, 6, 7 требуется точный показатель AQL не более 1,5 для смотровых/процедурных перчаток.

Национальным стандартом ГОСТ Р 52239-2004 на диагностические/смотровые/процедурные перчатки показатель AQL указан 2,5.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона N 44-ФЗ если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

По позиции 5 Описания объекта закупки установлено требование к герметичности AQL не более 0,65 для хирургических перчаток. Согласно действующему национальному стандарту ГОСТ Р 52238-2004 герметичность перчаток хирургических AQL указана 1,5.

В нарушение п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ Заказчиком в Описании объекта закупки отсутствует обоснование необходимости использования завышенного показателя AQL не предусмотренного действующими национальными стандартами ГОСТ Р 52238-2004 и ГОСТ Р 52238-2004.

На основании вышеизложенного, данный довод заявителя обоснован.

По четвертому доводу заявителя установлено следующее:

В позиции 5 Описания объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об осуществлении закупки) Заказчик установил требование: "Герметичность AQL (указан на упаковке для однозначной идентификации качества изделия при приемке товара) не более 0,65", а далее "Проницаемость для 80% р-ра этанола - не менее 1 минуты, для 4% спиртового р-ра хлоргексидина - не менее 480 минут, 10% р-ра уксусной кислоты - не менее 480 минут. Перчатки соответствуют стандарту EN 374 в качестве средства индивидуальной защиты (проницаемость к препаратам Метотрексата - не менее 480 минут, проницаемость к костному цементу - не менее 5,5 мин для получения качественного товара соответствующим ГОСТ 12.4.278-2014, ГОСТ Р 57404-2017)."

Межгосударственный стандарт ГОСТ EN 374-2-2019 "Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки для защиты от химических веществ и микроорганизмов" устанавливает метод определения устойчивости перчаток для защиты от химических веществ и микроорганизмов к прониканию.

ГОСТ EN 374-2-2019 предназначен для промышленных перчаток для выбора перчаток применяемых в химической промышленности.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ при составлении описания объекта закупки заказчик должен использовать документы, разрабатываемые и применяемые в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации.

В нарушение п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ Заказчик требует указание таких характеристик, которые не относятся к медицинской деятельности, не предусмотренных системой стандартизации РФ для медицинских изделий.

На основании вышеизложенного, данный довод заявителя обоснован.

По пятому доводу заявителя установлено следующее:

В позиции 6 Описания объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об осуществлении закупки) указано, что информация о наличии антибактериальных компонентов должна быть указана на групповой упаковке изделия для однозначной идентификации при приемке товара.

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые" предусматривает исчерпывающий перечень информации на упаковке (маркировка):

8 Маркировка

8.1 Общие положения

Маркировка перчаток должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.

8.2 Единичная упаковка

8.2.1 Упаковка стерильных перчаток

На единичной упаковке стерильных перчаток должны быть указаны следующие данные:

а) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;

б) использованный материал;

в) слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";

г) размер;

д) при обработке опудривающим веществом необходимо указать, что перед использованием перчаток следует стерильно удалить опудривающее вещество;

е) номер партии;

ж) слова "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ", а также год цифрами четырех разрядов и месяц изготовления;

з) слова "СТЕРИЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРОВАНА ПРИ ЦЕЛОСТНОСТИ УПАКОВКИ";

и) слово "ОДНОРАЗОВЫЕ";

к) слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ";

л) слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию".

8.2.2 Упаковка нестерильных перчаток

На упаковке нестерильных перчаток должны быть указаны:

а) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;

б) использованный материал;

в) слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";

г) размер;

д) номер партии;

е) слово "ОДНОРАЗОВЫЕ";

ж) слово "НЕСТЕРИЛЬНЫЕ";

з) слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ";

и) слова "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ", а также год цифрами четырех разрядов и месяц изготовления;

к) слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию".

8.3 Групповая упаковка

Групповая упаковка содержит определенное количество единичных упаковок перчаток одинакового размера, обеспечивающих безопасное транспортирование и хранение. Групповые упаковки должны быть маркированы в соответствии с 8.2.1 или 8.2.2 с указанием количества пар перчаток и дополнительными инструкциями для хранения.

Национальным стандартом РФ ГОСТ Р 52239-2004 не предусмотрена информация о наличии антибактериальных компонентов на групповой упаковке изделия.

Приведенное обоснование Заказчика "для однозначной идентификации при приемке товара" незаконно, у участника закупки нет и не может быть информации о том, что будет указано на упаковке, более того ГОСТ не обязывает производителя перчаток указывать данную информацию на упаковке.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ при составлении описания объекта закупки заказчик должен использовать документы, разрабатываемые и применяемые в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации.

Требование о наличии информации об антибактериальных компонентах на групповой упаковке нарушает положения п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, в связи с отсутствием данной информации в ГОСТ Р 52239-2004.

На основании вышеизложенного, данный довод заявителя обоснован.

По шестому доводу заявителя установлено следующее:

В позиции 7 Описания объекта закупки (Приложение N 1 к извещению об осуществлении закупки) Заказчик установил требование: "Информация о наличии компонентов натурального происхождения должна быть указана на групповой упаковке изделия для однозначной идентификации при приемке товара." а далее "Удлинение при разрыве до ускоренного старения не менее 500%. Удлинение при разрыве после ускоренного старения не менее 400%. Количество в упаковке не менее 100 пар для отделений с большим расходом перчаток. AQL не более 1,5 (указано на упаковке). Внутри диспенсера перчатки должны быть в пакете из пластика или полиэтилена для дополнительной защиты от влаги, озона, пыли. AQL не более 1,5 (указано на упаковке). Должны соответствовать и маркированы в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004 (ИСО 11193-1:2002)."

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р 52239-2004 "Перчатки медицинские диагностические одноразовые" предусматривает исчерпывающий перечень информации на упаковке (маркировка):

8 Маркировка

8.1 Общие положения

Маркировка перчаток должна включать в себя ссылку на настоящий стандарт. На этикетках могут быть использованы необходимые международные символы по ГОСТ Р ИСО 15223.

8.2 Единичная упаковка

8.2.1 Упаковка стерильных перчаток

На единичной упаковке стерильных перчаток должны быть указаны следующие данные:

а) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;

б) использованный материал;

в) слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";

г) размер;

д) при обработке опудривающим веществом необходимо указать, что перед использованием перчаток следует стерильно удалить опудривающее вещество;

е) номер партии;

ж) слова "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ", а также год цифрами четырех разрядов и месяц изготовления;

з) слова "СТЕРИЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРОВАНА ПРИ ЦЕЛОСТНОСТИ УПАКОВКИ";

и) слово "ОДНОРАЗОВЫЕ";

к) слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ";

л) слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию".

8.2.2 Упаковка нестерильных перчаток

На упаковке нестерильных перчаток должны быть указаны:

а) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;

б) использованный материал;

в) слова "ТЕКСТУРИРОВАННЫЕ" или "ГЛАДКИЕ", "ОПУДРЕННЫЕ" или "НЕОПУДРЕННЫЕ";

г) размер;

д) номер партии;

е) слово "ОДНОРАЗОВЫЕ";

ж) слово "НЕСТЕРИЛЬНЫЕ";

з) слова "ПЕРЧАТКИ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ";

и) слова "ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ", а также год цифрами четырех разрядов и месяц изготовления;

к) слова "Изделие сделано из латекса натурального каучука, который может вызывать аллергическую реакцию".

8.3 Групповая упаковка

Групповая упаковка содержит определенное количество единичных упаковок перчаток одинакового размера, обеспечивающих безопасное транспортирование и хранение. Групповые упаковки должны быть маркированы в соответствии с 8.2.1 или 8.2.2 с указанием количества пар перчаток и дополнительными инструкциями для хранения.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 33 44-ФЗ при составлении описания объекта закупки заказчик должен использовать документы, разрабатываемые и применяемые в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Требование о наличии данной информации на упаковке нарушает положения п. 2 ч. 1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ, в связи с отсутствием этих данных в разделе 8 национальном стандарте ГОСТ Р 52239-2004, а также отсутствием должного обоснования необходимости использования другой маркировки на упаковке, не предусмотренной ГОСТ Р 52239-2004.

На основании вышеизложенного, данный довод заявителя обоснован.

Остальные доводы заявителя не нашли своего подтверждения.

Таким образом, в действиях заказчика установлены нарушения требований ст. 42, 33 Закона N 44-ФЗ.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Тужиной С. В. на действия заказчика - ГБУЗ СК "Краевой центр специализированных видов медицинской помощи N 1" по факту осуществления закупки путем проведения аукциона в электронной форме N 0321200015422000135 "Поставка Перчаток для нужд бюджетного учреждения на 2022 год" - обоснованной.

2. По результатам проведения в порядке статьи 99 Закона N 44-ФЗ внеплановой проверки признать действия заказчика - ГБУЗ СК "Краевой центр специализированных видов медицинской помощи N 1", нарушившими требования ст. 42, 33 Закона N 44-ФЗ, в связи с чем, выдать обязательное для исполнения предписание.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии Г. В. Золина

И. Г. Лыков

Члены комиссии

Н.В. Смерчанская

Б. Ш. Карпель