Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан от 21 июня 2022 г. N ТО002/06/106-1093/2022

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба ИП Косаревой Н.А. (вх. 8663) от 14.06.2022 года на действия Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Республиканский кардиологический центр при осуществлении закупки N 0301200051922000229 "Поставка медицинских изделий (наборы для инвазивного мониторинга давления)".

По мнению Заявителя, нарушен Федеральный закон от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) а именно неправомерное отклонение заявки Заявителя при рассмотрении заявок.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалоб по существу и запросом необходимой информации, Заказчиком была представлена информация по электронному аукциону N 0301200051922000229.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела и проведя внеплановую проверку в соответствии с п.1 ч.15 ст. 99 Закона о контрактной системе, установила следующее.

В соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 08.06.2022 NИЭА1 заявка Заявителя была отклонена по следующим основаниям "Предоставление недостоверной информации, указанных в заявке на участие в электронном аукционе (п.8 ч.12 ст.48 Федерального закона N 44-ФЗ от 05.04.2013 г.). Участник закупки предложил в заявке на участие: По позиции N1: 3.8. встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем типа Комбитранс 4. 4 - предлагаемые к поставке преобразователи кровяного давления имеют встроенный кабель с четырехконтактным разъемом круглой формы, совместимый с соединительным кабелем типа Комбитранс".

Вид разъема кабеля Заказчика с четырехконтактным разъемом типа Комбитранс

Вид разъема кабеля преобразователя кровяного давления, предлагаемого к поставке

В составе заявки участника приложено регистрационное удостоверение NФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010 г. На медицинское изделие преобразователь кровяного давления одноразовый, производитель "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд.", Китай. Согласно информационному письму исх. N552/22 ББМ от 13.04.2022 г. компании ООО "Б.Браун Медикал" использование преобразователей кровяного давления производства Lepu Vedical Technology с кабелем соединительным Комбитранс запрещено напрямую и через переходник, так как данные приборы не являются совместимыми с кабелем Комбитранс. Использование несовместимых наборов для инвазивного измерения давления может привести к существенной погрешности при измерении АД и ЦВД, а также к искажению при отображении показателей на мониторе. Это может привести к значительному ухудшению состояния пациента и сопутствующим осложнениям при проведении терапии. Таким образом, участник закупки предложил в заявке на участие в электронном аукционе недостоверные сведения в отношении предложенного к поставке товара".

Согласно пп. а п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

На заседании комиссии было установлено, что Заказчику требуется:

Набор для мониторинга артериального и центрального венозного давления с одноразовым преобразователем		наличие
Совместимость с кабелем монитора Philips серии IntelliVue МР 20- МР 90		наличие
3. Инфузионная система		наличие
3.8. Встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем типа Комбитранс		наличие	необходимостью совместимости с кабелями

Заявителем к поставке представлен встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем типа Комбитранс с приложенным регистрационным удостоверением NФСЗ 2010/08301 от 30.11.2010 г. на медицинское изделие преобразователь кровяного давления одноразовый, производитель Lepu Vedical Technology с указанием совместимости с кабелем Комбитранс.

Заказчиком было представлено информационное письмом (исх.N552/22 ББМ от 13.04.2022 г. компании ООО "Б.Браун Медикал", являющимся дочерним предприятием и официальным дистрибьютером лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и медицинской техники производства Б.Браун Мельзунген АГ на территории Российской Федерации, использование преобразователей кровяного давления производства Lepu Vedical Technology с кабелем соединительным Комбитранс запрещено напрямую и через переходник, так как данные приборы не являются совестимыми с кабелем Комбитранс.

Согласно пояснениям Заказчика, данные кабели можно использовать только с наборами для измерения давления с одноразовым преобразователем, которые проходили тестирование на заводе группы компаний Б. Браун, совместимость и качество которых были подтверждены в лабораторных условиях. Одноразовые преобразователи кровяного давления производства "Лепу Медикал Технолоджи (Пекин) Ко., Лтд", как и любая другая продукция данного производителя, не проходила тестирование на совместимость с соединительными кабелями типа Комбитранс и использовать данный набор строго запрещено с кабелями типа Комбитранс вне зависимости от типа его разъема. Использование несовместимых наборов для инвазивного измерения давления может привести к существенной погрешности при измерении АД и ЦВД, а также к искажению при отображении показателей на мониторе. Это может привести к значительному ухудшению состояния пациента и сопутствующим осложнениям при проведении терапии.

Кроме того, согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзора) N09-С-571-1414 от 5 февраля 2016 года "Возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без приведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников".

Также, в письме Росздравнадзора N04-31270/17 от 22 июня 2017 года указано, что совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей (в том числе реагентов и расходных материалов) другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.

Комиссией установлено, что Заявитель не предоставил документы о совместимости кабеля Комбитранс с преобразователем кровяного давления производства Lepu Vedical Technology.

Следовательно, Заявитель документы и сведения, подтверждающих обоснованность доводов о совместимости не представил.

Таким образом, аукционная комиссия действовала в соответствии с Законом о контрактной системе.

Жалоба признается необоснованной

На основании вышеизложенного и руководствуясьст.99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок.

РЕШИЛА:

Признать жалобу ИП Косаревой Н.А. необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.