Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области от 22 сентября 2022 г. N 065/06/106-548/2022

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии: Солонина К. В. - врио руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

Членов Комиссии: Капчикаева А.А. - главного государственного инспектора отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

Рашидханова К.Л. - старшего государственного инспектора отдела контроля государственных закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области;

от заявителя - по ВКС директор Бородаев В.А.

от уполномоченного учреждения - по ВКС представитель Клубкова А.П.

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью "Экология" (ИНН 6659185308) на положение извещения - утвержденное Государственное казенное учреждение "Центр государственных закупок Сахалинской области" (ИНН 6501220230) при проведении электронного аукциона по объекту: "Поставка дозаторов локтевых" (извещение N 0361200015022004708) (далее - аукцион),

УСТАНОВИЛА:

14.09.2022 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Сахалинской области поступила жалоба заявителя на положения извещения, в которых допущены нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), а именно, установлено незаконное требование предоставления регистрационного удостоверения на поставляемые локтевые дозаторы.

02 сентября 2022 года государственным казенным учреждением "Центр государственных закупок Сахалинской области" (далее - Учреждение) размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку дозаторов локтевых, извещение N 0361200015022004708, совместная закупка. Начальная (максимальная) цена контракта 898 053 рубля 30 копеек.

По окончании срока подачи заявок 14 сентября 2022 было подано 4 заявки с идентификационными номерами 10, 11, 12 и 13.

Изучив материалы дела 065/06/106-548/2022, исходя из конкретных обстоятельств настоящего дела, Комиссия Сахалинского УФАС России пришла к следующим выводам.

02 сентября 2022 года государственным казенным учреждением "Центр государственных закупок Сахалинской области" (далее - Учреждение) размещено извещение о проведении электронного аукциона на поставку дозаторов локтевых, извещение N 0361200015022004708, совместная закупка. Начальная (максимальная) цена контракта 898 053 рубля 30 копеек.

По окончании срока подачи заявок 14 сентября 2022 было подано 4 заявки с идентификационными номерами 10, 11, 12 и 13.

Согласно протоколу подачи ценовых предложений от 14.09.2022 года в процедуре проведения электронного аукциона приняли участие заявки с идентификационными номерами 11, 12 и 63, наименьшее ценовое предложение 359 221 рубль 38 копеек сделано участником с идентификационным номером заявки 11. Понижение начальной (максимальной) цены составило 59,9 %.

15 сентября 2022 года аукционная комиссия подвела итоги электронного аукциона, и, в соответствии со статьей 49 Федерального закона N 44-ФЗ (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрела заявки на участие в аукционе, а также информацию и электронные документы участников аукциона на соответствие извещению об осуществлении закупки.

По результатам рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе, в соответствии с частью 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, комиссия приняла решение о соответствии требованиям участников и поданных ими заявок с идентификационными номерами 12 и 13 требованиям Закона о контрактной системе и извещению об осуществлении закупки. Комиссия по осуществлению закупок приняла решение признать победителем электронного аукциона участника с идентификационным номером 60, предложившего наименьшую цену контракта.

Заявки участников с идентификационными номерами 10 и 11 были признаны несоответствующими требованиям Закона о контрактной системе и извещению об осуществлении закупки в соответствии с подпунктом "а" пункта 1 части 5 статьи 49, пункт 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе - непредставление (за исключением случаев, предусмотренных 44-ФЗ) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе).

Извещением об осуществлении закупки предусмотрено представление документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

- копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

В соответствии с подпунктом "в" пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе и требованиями к содержанию и составу заявки (п. 18 дополнительной информации к Извещению об осуществлении закупки), для участия в конкурентном способе, заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать: документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:

копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие. Участниками закупки не были представлены требуемые документы.

На основании вышеизложенного заявки участников подлежали отклонению.

На основании протокола подведения итогов аукционная комиссия по осуществлению закупок приняла решение признать победителем электронного аукциона участника закупки, подавшего заявку с идентификационным номером 12 и заключить с ним контракт по цене 404 124 рубля 04 копейки.

Как следует из пояснений представителя уполномоченного органа;

Объектом закупки является "Дозатор для мыла/дезинфицирующих средств" (позиция КТРУ 21.20.10.159 - 00000002), являющийся медицинским изделием и имеющий код 103650 согласно "Номенклатурной классификации медицинских изделий по видам", размещенной

на официальном сайте Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr):

Код	Раздел	Наименование	Описание
103650	2. Вспомогательные и общебольничные медицинские изделия 2.56 Прочие вспомогательные и общебольничные медицинские изделия	Дозатор для мыла/ дезинфицирующих средств	Устройство, предназначенное для размещения мыла или дезинфицирующих средств, либо в жидкой форме, либо в виде бруска, которое позволяет пользователю получить определенную порцию мыла или дезинфицирующего средства (либо дозу жидкого средства, либо один брусок твердого мыла) при его активации. Устройство может быть вновь заполнено после использования средства. Это изделие многоразового использования.

В соответствии с частью 1 статьи 38 Федерального Закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" от 21.11.2011 г. N 323-ФЗ (далее - Закон N 323-ФЗ), медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Согласно части 3 статьи 38 Закона N 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя их государственную регистрацию.

В соответствии с частью 4 Закона N 323-ФЗ на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Правила государственной регистрации медицинских изделий на территории Российской Федерации утверждены Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее - Постановление N 1416, Правила государственной регистрации).

Согласно пункту 6 Правил государственной регистрации, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

В соответствии с указанными нормами, подпунктом "г" пункта 18 Дополнительной информации к извещению об осуществлении закупки, Заказчиком было установлено требование о предоставлении участником закупки документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации: копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Следовательно, Комиссия Сахалинского УФАС России приходит к выводу о правомерности действий уполномоченного органа - Государственного казенного учреждения "Центр государственных закупок Сахалинской области", жалоба заявителя признается необоснованной.

На основании изложенного Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Административного регламента, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14

РЕШИЛА:

Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "Экология" (ИНН 6659185308) на положение извещения - утвержденное Государственное казенное учреждение "Центр государственных закупок Сахалинской области" (ИНН 6501220230) при проведении электронного аукциона по объекту: "Поставка дозаторов локтевых" (извещение N 0361200015022004708) - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии К.В. Солонин

Члены Комиссии: А.А. Капчикаев

К.Л. Рашидханов