Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 22 сентября 2022 г. N 833/2022

На основании ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "Савир" на действия ФГБУ ТС "Голубая бухта" МЗ РФ при проведении электронного аукциона: "Поставка дезинфицирующих средств" (извещение N 0318100050622000307) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Жалоба отозвана. Проводится внеплановая проверка.

Заявитель обжалует "Описание объекта закупки", а именно: Заказчиком установлены дополнительные требования к дезинфицирующим средствам, не обоснованных действующими нормативно-правовыми актами с целью ограничения количества участников закупки, о необоснованном установлении процентного состава к наличию действующего вещества в дезинфицирующем средстве; об установлении показателя "Обеспечивает стерилизацию эндоскопов и инструментов медицинского назначения при концентрации рабочего раствора (по препарату) - не более 5% экспозиция не более 15 минут", не соответствующего СанПиН 3.3686-21.

Заказчиком представлены письменные пояснения по существу доводов жалобы.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ФГБУ ТС "Голубая бухта" МЗ РФ проводился электронный аукцион: "Поставка дезинфицирующих средств" (извещение N 0318100050622000307).

Начальная (максимальная) цена контракта - 308 602,00 руб.

Согласно ч.1 ст.49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В силу ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу ч.3 ст.33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом

Согласно Разделу "Описание объекта закупки" предметом закупки по поз.2является:

N п/п	Наименование	Показатель	Ед. изм.	Кол-во
2	Дезинфицирующее средство концетрат		л	200,0
	Характеристики по КТРУ:
	Форма выпуска	жидкость
	Дополнительные характеристики:
	Средство предназначено	для дезинфекции и мытья поверхностей в помещениях, жесткой и мягкой мебели, напольных ковровых покрытий, обивочных тканей, предметов обстановки, поверхностей аппаратов, приборов, санитарно-технического оборудования, белья, посуды (в том числе лабораторной и одноразовой), предметов для мытья посуды, резиновых и полипропиленовых ковриков, уборочного инвентаря и материала, игрушек, спортивного инвентаря, предметов ухода за больными, предметов личной гигиены в ЛПУ (включая клинические, диагностические и бактериологические лаборатории, отделения неонатологии, роддома, палаты новорожденных),в детских и пенитенциарных учреждениях, в инфекционных очагах при проведении текущей, заключительной и профилактической дезинфекции.
	Антибактериальная активность	Обладает антимикробной активностью в отношении различных грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов (включая возбудителей внутрибольничных и анаэробных инфекций и микобактерии туберкулеза), вирусов, дерматофитий, плесневых грибов, средство обладает спороцидной активностью и высокими моющими свойствами
	Свойство средства	концентрированное средство
	Не имеет запаха, не портит обрабатываемые объекты, не обесцвечивает ткани, не фиксирует органические загрязнения, не вызывает коррозию металлов.	соответствие
	Показатель активности водородных ионов, pH в пределах диапазона, ед	не менее 6 и не более 8,6
	Способ применения	дезинфекция воздуха методом распыления
	Обеспечивает стерилизацию эндоскопов и ИМН при концентрации рабочего раствора (по препарату)	не более 5% экспозиция не более 15 мин
	Дезинфекция поверхностей в помещениях при инфекциях вирусной этиологии (пол, стены, жесткая мебель), приборы, оборудование; санитарный транспорт, транспорт для перевозки пищевых продуктов.	не более 1,5% экспозиция не более 15 мин
	Поверхности в помещениях при бактериальных инфекциях (пол, стены, жесткая мебель), приборы, оборудование	не более 0,5% при экспозиции не более 5 мин.
	Рабочие растворы средства при однократных и многократных аппликациях не оказывают местно-раздражающего действия на кожу, допускается слабое раздражающее действие на слизистые оболочки глаза	соответствие
	Рабочие растворы используются многократно	соответствие
	Срок годности рабочих растворов, суток	не менее 28
	Действующее вещество (ДВ)	полигексаметиленгуанидина гидрохлорид
	Количество действующего вещества, %	не менее 10,0
	В состав средства входят неионогенные поверхностно-активные вещества	соответствие
	Не содержит четвертичные аммониевые соединения, спирты, хлор и альдегиды	соответствие
	По параметрам острой токсичности по ГОСТ 12.1.007-76 относится	к 4 классу малоопасных веществ при введении в желудок.
	Фасовка: пластиковая бутыль, л.	не более 1л
	Остаточный срок годности средства на момент поставки, мес.	не менее 18
	Торговое наименование товара в соответствии со свидетельством о государственной регистрации	при наличии

В силу ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пп. "б" п.2 Правил использования товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд каталог используется Заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в план-график закупок, извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке.

Согласно п.4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N 145) Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно п.6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Заказчиком использован КТРУ 20.20.14.000-00000005 по поз.1,2 "Описания объекта закупки" "Средство дезинфицирующее", а также установлены дополнительные характеристики непредусмотренные КТРУ.

По данной позиции в справочнике КТРУ представлена только одна характеристика, а именно "форма выпуска- жидкость". Данная характеристика не может отвечать всем требованиям, предъявляемым Заказчиками к предмету закупки.

Дезинфицирующие средства различаются по назначению (для поверхностей, кожные, для стирки, яиц и т.д.), классифицируют по их действию на различные формы микроорганизмов (содержание действующего вещества), а, следовательно, их назначению и использованию в медицинских организациях. Существует ряд различий дезинфицирующих средств.

Заказчиком применены дополнительные характеристики товарам, которые непредусмотренные КТРУ без надлежащего обоснования этих характеристик в соответствии с п.6 Правил N145.

Таким образом, Заказчиком нарушена ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе.

Вышеуказанное нарушение Закона о контрактной системе содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч.1.4 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Заявитель указывает о необоснованном установлении процентного состава к наличию действующего вещества в дезинфицирующем средстве сообщаем следующее.

Требование о действующем веществе установлено на основании Федеральных клинических рекомендаций по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях (протокол N 4 от 20.11.2014 г. профильной комиссии Минздрава России по эпидемиологии), процентный состав установлен для обеспечения дальнейшей ротации дезинфицирующего средства, уменьшения времени экспозиции, а также для туберкулоцидного действия и обеспечения высокой эффективности против особо опасных инфекций.

Заявитель указывает об установлении показателя "Обеспечивает стерилизацию эндоскопов и инструментов медицинского назначения при концентрации рабочего раствора (по препарату) - не более 5% экспозиция не более 15 минут", не соответствующего СанПиН 3.3686-21, что ограничивает потенциальных Участников закупки.

Процесс стерилизации эндоскопов в соответствии с Методическими указаниями МУ 3.5.1937-04 "Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним", утверждёнными главным санитарным врачом России 4 марта 2004 года, включает в себя предварительную очистку, предстерилизационную обработку, далее саму стерилизацию или дезинфекцию высокого уровня. Для стерилизации эндоскопов в учреждении имеется моечно-дезинфицирующий автоматический репроцессор для гибких эндоскопов марки Detro Wash. Дезинфицирующие средства к данной машине закупаются отдельными электронными аукционами, требования к ним определяются Заказчиком на основании действующего законодательства, а также требований, установленных предприятием-изготовителем дезинфицирующего оборудования, специальными инструкциями производителя медицинского изделия в части выбора химических реагентов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 17664-2012.

Дезинфицирующее средство, указанное в предмете закупки, необходимо Заказчику для проведения предстерилизационной обработки. СанПиН 3.3686-21 не регламентирует состав дезинфицирующих средств для проведения предстерилизационной обработки. Также, в соответствии с Федеральными клиническими рекомендациями по выбору химических средств дезинфекции и стерилизации для использования в медицинских организациях (протокол N 4 от 20.11.2014 г. профильной комиссии Минздрава России по эпидемиологии), использование дезинфицирующих средств в медицинских организациях осуществляется в соответствии с инструкцией к дезинфицирующему средству, в которой имеются установленные режимы дезинфекции и стерилизации на основании клинических испытаний и заключений экспертов. Также в учреждении врачом-эпидемиологом разработаны и утверждены инструкции по проведению дезинфекции и стерилизации. На рынке представлено множество дезинфицирующих средств, подходящих Заказчику для предстерилизационной подготовки эндоскопов, в инструкциях к которым прописана стерилизация и предстерилизационная подготовка эндоскопов, и имеющих государственное регистрационное удостоверение со ссылкой на инструкцию, клинические испытания и протоколы исследований (НаноДез, МультиДез, Дезарин, Техномикс, Телесфор Люкс, НеваСепт Люкс и др.).

Заказчик обратился к производителям дезинфицирующих средств основным действующим веществом которых является полигексаметиленгуанидина гидрохлорид с запросом о возможности применения дезинфицирующих средств для стерилизации эндоскопов. Ответ получен от ООО "Софт Протетор" (торговая марка Тефлекс, МультиДез) содержащий информацию о том, что в СанПиН 3.3686-21 указана малая эффективность известных действующих веществ в чистом виде. В частности, производные гуанидина - хлоргексидин, который не обладает необходимым действием. Дезинфицирующие средства под их торговыми наименованиями хоть и содержат производные гуанидина, представляют из себя созданные композиции активных химических веществ, которые подтверждены международным патентом 2287325, а так же многочисленными исследованиями, произведенными в 2021 году (Протокол испытаний 3069 от 10.12.2021 подтвердил эффективность средства и возможность его применения в соответствии с СанПиН 3.3686-21), регистрационными удостоверениями и позволяют применять средства в соответствии с инструкцией по применению. В приложенном экспертном заключении на обозначена возможность применения дезинфицирующего средства в основным действующим веществом полигексаметиленгуанидина гидрохлоридом для предстерилизационной очистки, дезинфекции и стерилизации эндоскопов в соответствии с инструкцией, СанПиН 3.3686-21.

В жалобе не представлены доказательства того, что действия Заказчика по установлению требований к товару нарушают положения Закона о контрактной системе.

В составе жалобы Заявителем не представлено документов, подтверждающих обоснованность данных доводов, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе. Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в "Описании объекта закупки" требования необоснованно создали одним участникам размещения закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников размещения закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников размещения закупки.

Таким образом, установив вышеуказанные требования, Заказчик фактически обосновал конкретные характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, следовательно, положения документации об электронном аукционе не противоречат Закону о контрактной системе.

На участие в закупке подано 3 ценовых предложения.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. По результатам внеплановой проверки в указанных действиях Заказчика - ФГБУ ТС "Голубая бухта" МЗ РФ установлены нарушения ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе.

2. В связи с тем, что указанные нарушения на результат определения поставщика (подрядчика) не повлияли, предписание не выдавать.

3. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.