Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю от 31 октября 2022 г. N 973/2022

рассмотрев жалобу ООО "Экстремфарм-С" (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ "Ленинградская ЦРБ" МЗ КК при проведении электронного аукциона: "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ)" (извещение N 0318300428122000244) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Жалоба была отозвана, проводилась внеплановая проверка.

Заявитель в жалобе указывает, что "Описание объекта закупки" составлено с нарушениями п. 6) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком представлены письменные пояснения по существу жалобы, согласно которым в разделе описание объекта закупки указано: взаимозаменяемость- да.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

19.10.2022 г. Заказчиком - ГБУЗ "Ленинградская ЦРБ" МЗ КК размещено извещение на проведение электронного аукциона: "Поставка лекарственных препаратов для медицинского применения (МНН: КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ)" (извещение N 0318300428122000244).

Начальная (максимальная) цена контракта - 561 888,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п. 6) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ N1380 от 15 ноября 2017 г. "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление N1380) устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее соответственно - лекарственные препараты, закупка).

Согласно ч. 2 Постановления 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, "не ранее 1 января 2020 г." или "не менее 12 месяцев с даты заключения контракта" и др.).

В жалобе Заявитель указывает, что Заказчик не устанавливает возможность для участников предоставить эквивалентную лекарственную дозировку и лекарственную форму препарата МНН "Колистиметат натрия" в дозировке 160 мг.

Препарат с торговым наименованием "Колистимет АФ", производитель ООО "Компания ДЕКО", единственный зарегистрированный на территории РФ препарат, выпускаемый в дозировке 160 мг (или 2000000 ЕД), что подтверждается сведениями ГРЛС.

Препарат МНН "Колистиметат натрия" выпускается в виде лиофилизата (порошка) для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций у 4-х зарегистрированных производителей. При этом, в дозировке 160 мг выпускается только одним производителем.

Извещение электронного аукциона содержит перечень прикрепленных документов: "Обоснование НМЦК.xls", "Проект контракта.docx", "Описание объекта закупки.xls", "Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке, инструкция по ее применению.docx".

Файл "Описание объекта закупки.xls" содержит требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)

1. ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ И ОБЪЕМЫ, ТРЕБУЕМЫЕ К ПОСТАВКЕ
N п/п	Лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (да/нет)	Наличие в лекарственном препарате наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (да/нет)	Взимозаменяемость лекарственного препарата для медицинского применения (да/нет)	Обеспечение несовершеннолетних граждан, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (да/нет)	Код по ОКПД	Требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие)			Ед. изм.	Кол-во
						Международное непатентованное наименование, при отсутствии такого наименования - группировочное или химическое наименование или состав комбинированного лекарственного препарата	Лекарственная форма и дозировка в соответствии с регистрационным удостоверением с учетом эквивалентных лекарственных форм и дозировок	Иные характеристики лекарственного препарата, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственного препарата
1	НЕТ	НЕТ	ДА	НЕТ	21.20.10.191	КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ	порошок или лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 80 мг (1000000 ЕД)	не предусмотрен	мг	3200
2	НЕТ	НЕТ	ДА	НЕТ	21.20.10.191	КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ	порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 160 мг (2000000 ЕД)	не предусмотрен	мг	25600
2. ТРЕБОВАНИЯ К СРОКУ ГОДНОСТИ И УПАКОВКЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
N п/п	Наименование							Показатель
1	Требования к сроку годности лекарственных препаратов							Остаточный срок годности лекарственного препарата на момент поставки не менее 12 месяцев .
2	Требования к упаковке							Упаковка и маркировка должны соответствовать ФЗ "Об обращении лекарственных средств" N 61-ФЗ от 12 апреля 2010 г. (ст.46 ).

Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП) содержит, в том числе, сведения о группах взаимозаменяемости. Препарат КОЛИСТИМЕТАТ НАТРИЯ, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций и/или порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, с основной дозировкой 160 мг. Эквивалентными лекарственными формами и дозировками являются:

- Порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, 80 мг

- Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций, 80 мг

- Порошок для приготовления раствора для инъекций, инфузий и ингаляций 160 мг.

Таким образом, в настоящее время ЕСКЛП содержит эквивалентные лекарственные формы и дозировки препарата к основной дозировке - 160 мг.: порошок и лиофилизат 80 мг и порошок 160 мг.

Заказчик поясни, что при рассмотрении заявок комиссией учитывались предусмотренные эквивалентные формы припарата.

Таким образом, Описание объекта закупки не соответствует требованиям, установленным ч. 3 ст. 7, п. 6) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, а также требованиям п.2 Особенностей описания ЛП постановления N1380, что содержит признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 1.4 ст. 7.30 КоАП.

Согласно протоколу NИЭА1 подведения итогов определения (подрядчика, исполнителя) от 28.10.2022 г. на участие подано 3 заявки, все заявки признаны соответствующими требованиям извещения.

На основании п.3.35 Приказа ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 "Об утверждении административного регламента федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд" Комиссия вправе не выдавать предписание только в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе, которые не повлияли или не могли повлиять на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "Экстремфарм-С" обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика - ГБУЗ "Ленинградская ЦРБ" МЗ КК нарушение ч. 3 ст. 7, п. 6) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. В связи с тем, что указанное нарушение на результат определения поставщика (подрядчика, исполнителя) не повлияло, предписание об устранении нарушений Закона о контрактной систем не выдавать.

4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч.1.4 ст.7.30 КоАП.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.