Пояснительная записка к проекту Постановления Правительства Российской Федерации "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации" (подготовлен Минздравом России 19.09.2023 г.)

Досье на проект

Проект постановления Правительства Российской Федерации "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации" (далее - проект постановления) подготовлен во исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации - Руководителя Аппарата Правительства Российской Федерации Д.Ю. Григоренко от 9 июня 2022 г. N ДГ-П36-9676 по вопросу оптимизации и автоматизации процессов в сфере лицензирования и разрешительной деятельности.

Проектом постановления предлагается реализовать следующее:

- сокращение срока предоставления государственной услуги (функции) по государственной регистрации (перерегистрации) предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов с 60 до 43 рабочих дней;

- сокращение количества предоставляемых для оказания государственной услуги заявителем документов;

- оказание государственной услуги (функции) в электронном виде, в том числе посредством федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)".

Изменения в нормативно-правовое регулирование о государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, могут быть внесены только в результате издания нового акта Правительства Российской Федерации. В настоящий момент указанное нормативно-правовое регулирование отражено в постановлении Правительства Российской Федерации от 29 октября 2010 г. N 865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов". Отмеченное постановление включено в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей

1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона "Об обязательных требованиях в Российской Федерации" (п. 587), утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 (далее - постановление N 2467). Согласно п. 2 постановления N 2467 при необходимости изменения после 1 января 2021 г., включенного в перечень нормативного правового акта Правительства Российской Федерации, такой нормативный правовой акт признаётся утратившим силу, а федеральный орган исполнительной власти разрабатывает проект нового нормативного правового акта Правительства Российской Федерации в соответствии с положениями Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".

Также проектом постановления предлагается внести изменения в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признать утратившими силу акты и отдельные положения актов Правительства Российской Федерации.

Проект постановления не противоречит Договору о Евразийском экономическом союзе (подписан в г. Астане, 29 мая 2014 г.), а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Принятие проекта постановления не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации и не приведёт к наступлению негативных социально-экономических, финансовых и иных последствий реализации предлагаемых решений, в том числе для субъектов предпринимательской и иной экономической деятельности.

Реализация проекта постановления не влечёт за собой изменения объёма полномочий субъектов Российской Федерации и органов местного самоуправления в части выделения дополнительных ассигнований из соответствующих бюджетов, а также сокращения доходной части соответствующих бюджетов.

Проект постановления содержит обязательные требования, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного контроля (надзора), муниципального контроля, при рассмотрении дел об административных правонарушениях, или обязательных требований, соответствие которым проверяется при выдаче разрешений, лицензий, аттестатов аккредитации, иных документов, имеющих разрешительный характер.

Принятие проекта постановления не потребует дополнительных расходов, покрываемых за счет федерального бюджета.

ФИНАНСОВО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ
по проекту постановления Правительств Российской Федерации "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации"

Принятие и реализация постановления Правительств Российской Федерации "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации и признании утратившими силу актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации" не потребует выделения дополнительных бюджетных ассигнований из средств федерального бюджета.