- Главная
- Вопрос: В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения обществом представлен акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия от 17.10.2018. На тот момент действовал сертификат ГОСТ ISO 11607-2011, на основе чего был представлен вышеуказанный Акт 26.07.2019. Обществом в Росздравнадзор было подано заявление о внесении изменений в регистрационные документы на медицинское изделие. 27.01.2020 Росздравнадзор указал, что актуализировать нормативную документацию в Акте не представляется возможным ввиду актуальности действия стандарта ГОСТ ISO 11607-2011 на период проведения испытаний. Правомерен ли отказ со стороны Росздравнадзора? (ответ Горячей линии ГАРАНТ, декабрь 2021 г.)
Вопрос: В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения обществом представлен акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия от 17.10.2018. На тот момент действовал сертификат ГОСТ ISO 11607-2011, на основе чего был представлен вышеуказанный Акт 26.07.2019. Обществом в Росздравнадзор было подано заявление о внесении изменений в регистрационные документы на медицинское изделие. 27.01.2020 Росздравнадзор указал, что актуализировать нормативную документацию в Акте не представляется возможным ввиду актуальности действия стандарта ГОСТ ISO 11607-2011 на период проведения испытаний. Правомерен ли отказ со стороны Росздравнадзора? (ответ Горячей линии ГАРАНТ, декабрь 2021 г.)
Документ отсутствует в свободном доступе.
Вы можете заказать текст документа и получить его прямо сейчас.
Заказать
Чтобы приобрести систему ГАРАНТ, оставьте заявку и мы подберем для Вас индивидуальное решение
Если вы являетесь пользователем системы ГАРАНТ, то Вы можете открыть этот документ прямо сейчас, или запросить его через Горячую линию в системе.
Открыть документ в системе ГАРАНТ