Пояснительная записка к проекту федерального закона N 714648-7 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона N 714648-7 "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"

Досье на проект федерального закона

Подготовлен проект федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" (далее - законопроект).

Законопроектом предусматривается внесение изменений в Федеральные законы от 22.11.1995 N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции" (далее Федеральный закон N 171-ФЗ) и от 12.04.2012 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части уточнения требований к производству и обороту этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату Федерального закона N 61-ФЗ следует читать как "12.04.2010"

Так, законопроектом предлагается установить обязанность лиц, осуществляющих оптовую торговлю, перевозку и (или) хранение фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), осуществлять передачу в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - ЕГАИС) информации об объеме закупки, перевозки, хранения и (или) поставок указанной продукции.

Внедрение ЕГАИС на всей цепочке движения этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств в отношении лиц, осуществляющих оптовую торговлю, перевозку и (или) хранение указанной продукции позволит пресечь незаконные поставки этилового спирта, фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и спиртосодержащих лекарственных средств.

Также законопроектом предусматривается установление запретов:

- на производство спиртосодержащих лекарственных препаратов обособленным подразделением организации, использующим основное технологическое оборудование для производства этилового спирта;

- на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обособленным подразделением организации, использующим основное технологическое оборудование для производства этилового спирта, указанное в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона N 171-ФЗ, а именно перегонные установки (аппараты); аппараты, установки и колонны для очистки и ректификации этилового спирта; комплектные установки для производства этилового спирта;

- на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с использованием основного технологического оборудования, указанного в пункте 1.1 статьи 14.1 Федерального закона N 171-ФЗ (перегонные установки (аппараты); аппараты, установки и колонны для очистки и ректификации этилового спирта; комплектные установки для производства этилового спирта).

Законопроектом также вводится запрет на реализацию фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) организациям, занимающимся разведением, выращиванием, содержанием животных.

Кроме того, для организаций оптовой торговли лекарственными средствами предусматривается установление обязанности по хранению закупленной фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), ее реализации или передачи в установленном законодательством Российской Федерации порядке в таре объемом не более 1 литра.

Введение указанных запретов и ограничений обусловлено необходимостью усиления контроля за оборотом и использованием этилового спирта и спиртосодержащих лекарственных средств.

Также уточняется понятие "спиртосодержащие лекарственные препараты" в статье 2 Федерального закона N 171-ФЗ, которые могут содержать не только фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), но и иной этиловый спирт.

Реализация законопроекта не повлияет на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Законопроект соответствует положениям Договора о Евразийском экономическом союзе, а также положениям иных международных договоров Российской Федерации.

Финансово-экономическое обоснование
к проекту федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" не повлечет дополнительных расходов федерального бюджета, а также других бюджетов бюджетной системы Российской Федерации.

Предлагаемые изменения не оказывают влияние на достижение целей государственных программ Российской Федерации.

Перечень
федеральных законов, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с проектом федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"

Принятие проекта федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" не потребует признания утратившими силу, приостановления, изменения или принятия федеральных законов.

Перечень
нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и федеральных органов исполнительной власти, подлежащих признанию утратившими силу, приостановлению, изменению или принятию в связи с проектом федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации"

Принятие федерального закона "О внесении изменений в некоторые законодательные акты Российской Федерации" (далее - Федеральный закон) потребует приведения действующих постановлений Правительства Российской Федерации в соответствие с устанавливаемыми нормами. В частности, предусматривается запрет на производство фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) с использованием основного технологического оборудования для производства этилового спирта, установление обязанности лиц, осуществляющих оптовую торговлю, перевозку и (или) хранение фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), осуществлять передачу в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции (далее - ЕГАИС) информации об объеме закупки, перевозки, хранения и (или) поставок указанной продукции.

В связи с чем необходимо внесение изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2015 г. N 1459 "О функционировании единой государственной автоматизированной информационной системы учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции", в постановление Правительства Российской Федерации от 9 июля 2016 г. N 650 "О требованиях к техническим средствам фиксации и передачи информации об объеме производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции в единую государственную автоматизированную информационную систему учета объема производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции", постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2017 г. N 1694 "О порядке учета и декларирования объема производства, поставки и (или) использования для собственных нужд фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации", а также в постановление Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств".

Соответствующие изменения в указанные постановления Правительства Российской Федерации следует подготовить в течение двенадцати месяцев с момента принятия Федерального закона.