Приложение 1. Регламент предоставления сведений для ведения федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН

Приложение 1
к приказу Департамента здравоохранения
Томской области
от 10 января 2013 г. N 2

Регламент
предоставления сведений для ведения федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН

С изменениями и дополнениями от:

23 апреля, 10 июня 2013 г.

Настоящий Регламент определяет порядок предоставления сведений для ведения Федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН.

1. Главные внештатные специалисты (лица замещающие) соответствующего профиля Департамента здравоохранения Томской области:

а) оформляют на официальном бланке главного внештатного специалиста письменное заключение:

- при впервые выявленном заболевании: о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате с целью включения пациента в Федеральный регистр;

- повторно больным, включенным в Федеральный регистр, в случае изменения схемы лечения, потребности в лекарственном препарате, с целью внесения изменений в Федеральный регистр или исключения пациента из него, а также для установления потребности в лекарственном препарате при формировании заявки;

б) ведут регистр граждан, страдающих ВЗН соответствующего профиля, с указанием индивидуальной дозировки препарата и по мере необходимости представляют сведения в Департамент здравоохранения Томской области;

в) осуществляют формирование персонифицированной заявки на поставку лекарственных препаратов на территорию Томской области для больных ВЗН, включенных в Федеральный регистр, с учетом потребности, остатков и в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами в установленные сроки;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 в подпункт "г" пункта 1 настоящего приложения внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

г) представляют на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявку на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";

д) принимают совместно с Департаментом здравоохранения Томской области участие в проверке рациональности и своевременности назначения, выписки, использования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, вносят предложения по повышению качества оказания им лекарственной помощи.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 23 апреля 2013 г. N 50 в пункт 2 настоящего приложения внесены изменения

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Управление здравоохранения администрации Города Томска, ОГАУЗ "Томская областная клиническая больница", руководители медицинских организаций, в которых больные находятся на медицинском обслуживании:

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 пункт 2.1 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.1. Организуют (обеспечивают):

а) назначение специалиста, ответственного за достоверность и своевременность предоставления сведений для ведения Федерального регистра, приказом руководителя медицинской организации;

б) заполнение в электронном виде или на бумажном носителе форм N 01-ФР, N 02-ФР, N 03-ФР в соответствии с приложениями 2, 3, 4 к приказу N 69н, на больных ВЗН, которым осуществляют выписку рецептов на лекарственные препараты в соответствии с заключением главного внештатного специалиста;

в) учет больных ВЗН по каждому заболеванию;

г) выписку рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН в соответствии с заключением главного внештатного специалиста (лица замещающего) и с распоряжением Правительства от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств". Для вновь выявленных граждан, не включенных в заявку на поставку лекарственных препаратов в текущем году, выписку рецептов организуют в индивидуальном порядке на основании заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) и по согласованию с Департаментом здравоохранения Томской области;

д) контроль за своевременной выпиской рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН;

е) ведение реестра выписанных рецептов и иной предусмотренной действующим законодательством отчетности;

ж) защиту информационных ресурсов, содержащих персональные данные больных ВЗН, от взлома и несанкционированного доступа.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 пункт 2.2 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2.2. Представляют в Департамент здравоохранения Томской области на бумажном и (или) на электронном носителях с обеспечением защиты персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации:

а) форму N 01-ФР "Направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 2 к приказу N 69н, в течение пяти рабочих дней с момента получения медицинской организацией письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля, а также в случае изменения персональных данных больного или его прикрепления к медицинской организации;

б) копию письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля при установлении диагноза впервые: о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате;

в) копию письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля на больных, включенных в Федеральный регистр, в случае изменения диагноза, схемы лечения, потребности в лекарственном препарате, в течение пяти рабочих дней с момента получения данного заключения медицинской организацией;

г) копию письменного отказа пациента от приема лекарственного препарата и/или от лечения в случае, если пациент отказывается от приема лекарственного препарата и/или от лечения (с последующим направлением пациента на повторную консультацию к главному внештатному специалисту соответствующего профиля с целью определения дальнейшей тактики лечения);

д) форму N 02-ФР "Извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 3 к приказу N 69н, в течении пяти рабочих дней с даты поступления сведений о выезде больного за пределы территории Томской области в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев, а также в случае смерти больного;

е) иные сведения, необходимые для актуализации данных Федерального регистра, по запросу Департамента здравоохранения Томской области.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 пункт 3 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

3. Управление здравоохранения администрации Города Томска:

а) осуществляет контроль за своевременностью предоставления сведений по формам N 01-ФР, N 02-ФР, утвержденным приказом N 69н;

б) осуществляет формирование заявок на поставку лекарственных препаратов на граждан, включенных в Федеральный регистр по ВЗН, с учетом потребности и в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств", иными нормативными правовыми актами в установленные Департаментом здравоохранения Томской области сроки;

в) представляет на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявки на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей", и персонифицированные сведения к ней;

г) принимает совместно с Департаментом здравоохранения Томской области участие в проверке рациональности и своевременности назначения, выписки, использования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, вносит предложения по повышению качества оказания им лекарственной помощи.

4. Уполномоченная фармацевтическая организация, оказывающая услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами больных ВЗН:

а) назначает специалиста, ответственного за размещение в Информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" сведений о выписке и отпуске лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "б" пункта 4 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

б) предоставляет в Департамент здравоохранения Томской области форму N 05-ФР "Сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лицам после трансплантации органов и (или) тканей, аптечной организацией", согласно приложению 7 к приказу N 69н, в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "в" пункта 4 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

в) заполняет форму N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 8 к приказу N 69н с учетом требований инструкции по заполнению формы N 06-ФР, согласно приложению 9 к приказу N 69н;

размещает ежемесячно форму N 06-ФР в виде электронного документа в информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями;

г) организует персонифицированный отпуск лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, включенных в Федеральный регистр;

д) осуществляет контроль за движением и остатками лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН;

е) представляет информацию о поставках, отпуске, остатках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН в сроки и в формате, предусмотренном Государственным контрактом;

ж) участвует в формировании сводной заявки Томской области на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН.

5. Аптечные организации (пункты отпуска):

а) ведут автоматизированный учет отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, в день обращения Гражданина в аптечную организацию;

б) ведут учет и отчетность, предусмотренные нормативными актами Российской Федерации, Томской области и договором с уполномоченной фармацевтической организацией;

в) информируют ежемесячно медицинские организации, участвующие в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области, о движении и наличии лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН.

6. Департамент здравоохранения Томской области:

а) осуществляет координацию деятельности управления здравоохранения администрации Города Томска, ОГАУЗ "Томская областная клиническая больница", уполномоченной фармацевтической организации, оказывающей услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами больных ВЗН, медицинских и аптечных организаций на территории Томской области;

б) формирует и утверждает перечень аптечных и медицинских организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "в" пункта 6 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

в) предоставляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе и (или) в электронном виде сведения о больном по форме N 04-ФР согласно приложению 5 к приказу N 69н, в течение пяти рабочих дней с даты получения направления или извещения от медицинских организаций;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "г" пункта 6 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

г) осуществляет контроль за своевременным размещением в Информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" сведений, предусмотренных формой N 06-ФР, утвержденной приложением 8 к приказу N 69н;

д) предоставляет информацию по лекарственному обеспечению больных ВЗН по запросу Министерства здравоохранения Российской Федерации;

е) согласовывает сводную заявку Томской области на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения ВЗН, и направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленные сроки.