Вопрос: При покупке лекарственного препарата в аптеке, покупатель вправе потребовать на него сертификат качества. Какие документы на лекарство покупатель имеет право потребовать в аптеке? Куда обратиться, если возникли подозрения в подлинности лекарственных препаратов? Как часто прокуратура проверяет аптеки (особенно мелкие), много ли там обнаруживается нарушений, и какого рода нарушения наиболее распространены? (ответ прокуратуры Самарской области, ноябрь 2017 г.)

При покупке лекарственного препарата в аптеке покупатель вправе потребовать на него сертификат качества.

Какие документы на лекарство покупатель имеет право потребовать в аптеке? Куда обратиться, если возникли подозрения в подлинности лекарственных препаратов? Как часто прокуратура проверяет аптеки (особенно мелкие), много ли там обнаруживается нарушений и какого рода нарушения наиболее распространены?

Согласно ст. 4 Федерального закона от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" документом, подтверждающим соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств, является сертификат качества лекарственного средства. Этот документ покупатель вправе потребовать на любой реализуемый в аптеке лекарственный препарат.

При возникновении подозрения в подлинности лекарственных препаратов гражданам следует обращаться в органы, осуществляющие контроль качества реализуемых лекарственных средств и защиту прав потребителей при их приобретении. Данными органами являются Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) и Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и управления указанных ведомств в субъектах.

Органами прокуратуры области систематически проводятся проверки аптечных учреждений (аптек, аптечных пунктов, аптечных киосков, аптечных магазинов), медицинских учреждений, фельдшерских пунктов.

Так, в 3 квартале 2009 года в связи с поступившей из Генеральной прокуратуры Российской Федерации информацией по поручению прокуратуры области горрайпрокурорами на поднадзорных территориях с привлечением контролирующих органов проведены проверки исполнения органами государственной власти и местного самоуправления требований законодательства по обеспечению необходимыми лекарственными средствами льготных категорий граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи.

Проверкой охвачены аптечные учреждения (аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски, аптечные магазины), медицинские учреждения, фельдшерские пункты и органы местного самоуправления, расположенные на территории Самарской области.

Всего по результатам настоящей проверки горрайпрокурорами внесено 52 представления об устранении нарушений законодательства, возбуждено 8 дел об административных правонарушениях за осуществление предпринимательской деятельности с нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), которые рассмотрены Арбитражным судом Самарской области. Лица, виновные в нарушениях законодательства, привлечены к административной ответственности.

Основными нарушениями, выявляемыми при проверках, являются несоблюдение аптечными учреждениями требований законодательства по обеспечению минимального ассортимента лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи, нарушения правил хранения лекарственных средств и иные.

Прокуратура Самарской области