Приложение 1. Регламент предоставления сведений для ведения федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН

Приложение 1
к приказуДепартамента здравоохранения
Томской области
от 10 января 2013 г. N 2

Регламент
предоставления сведений для ведения федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН

С изменениями и дополнениями от:

23 апреля, 10 июня 2013 г., 14 апреля 2014 г.

Настоящий Регламент определяет порядок предоставления сведений для ведения Федерального регистра и обеспечения лекарственными препаратами больных ВЗН.

1. Главные внештатные специалисты (лица замещающие) соответствующего профиля Департамента здравоохранения Томской области:

а) оформляют на официальном бланке главного внештатного специалиста письменное заключение:

- при впервые выявленном заболевании: о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате с целью включения пациента в Федеральный регистр;

- повторно больным, включенным в Федеральный регистр, в случае изменения схемы лечения, потребности в лекарственном препарате, с целью внесения изменений в Федеральный регистр или исключения пациента из него, а также для установления потребности в лекарственном препарате при формировании заявки;

б) ведут регистр граждан, страдающих ВЗН соответствующего профиля, с указанием индивидуальной дозировки препарата и по мере необходимости представляют сведения в Департамент здравоохранения Томской области;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 14 апреля 2014 г. N 29 подпункт в) пункта 1 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

в) осуществляют формирование персонифицированной заявки на поставку лекарственных препаратов на территорию Томской области для больных ВЗН, включенных в Федеральный регистр, с учетом потребности, остатков и в соответствии с Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р, иными нормативными правовыми актами, в формате и сроки, предусмотренные Департаментом здравоохранения Томской области;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 в подпункт "г" пункта 1 настоящего приложения внесены изменения

См. текст подпункта в предыдущей редакции

г) представляют на согласование в Департамент здравоохранения Томской области заявку на поставку лекарственных препаратов по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 19.10.2007 N 650 "О формах заявок на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей";

д) принимают совместно с Департаментом здравоохранения Томской области участие в проверке рациональности и своевременности назначения, выписки, использования лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, вносят предложения по повышению качества оказания им лекарственной помощи.

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 14 апреля 2014 г. N 29 пункт 2 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст пункта в предыдущей редакции

2. Руководители медицинских организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения:

2.1. Организуют (обеспечивают):

а) назначение специалиста, ответственного за достоверность и своевременность предоставления сведений для ведения Федерального регистра, приказом руководителя медицинской организации;

б) заполнение в электронном виде или на бумажном носителе форм N 01-ФР, N 02-ФР, N 03-ФР в соответствии с приложениями 2, 3, 4 к приказу N 69н, на больных ВЗН, которым осуществляют выписку рецептов на лекарственные препараты в соответствии с заключением главного внештатного специалиста;

в) учет больных ВЗН по каждому заболеванию;

г) выписку рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН в соответствии с заключением главного внештатного специалиста (лица замещающего) и с распоряжением Правительства от 31.12.2008 N 2053-р "О перечне централизованно закупаемых за счет средств федерального бюджета лекарственных средств". Для вновь выявленных граждан, не включенных в заявку на поставку лекарственных препаратов в текущем году, выписку рецептов организуют в индивидуальном порядке на основании заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) и по согласованию с Департаментом здравоохранения Томской области;

д) контроль за своевременной выпиской рецептов на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН;

е) ведение реестра выписанных рецептов и иной предусмотренной действующим законодательством отчетности;

ж) защиту информационных ресурсов, содержащих персональные данные больных ВЗН, от взлома и несанкционированного доступа.

2.2. Представляют в Департамент здравоохранения Томской области на бумажном и (или) на электронном носителях с обеспечением защиты персональных данных в соответствии с законодательством Российской Федерации:

а) форму N 01-ФР "Направление на включение сведений (внесение изменений в сведения) о больном в Федеральный регистр лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 2 к приказу N 69н, в течение пяти рабочих дней с момента получения медицинской организацией письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля, а также в случае изменения персональных данных больного или его прикрепления к медицинской организации;

б) копию письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля при установлении диагноза впервые: о наличии заболевания, потребности в лекарственном препарате;

в) копию письменного заключения главного внештатного специалиста (лица замещающего) соответствующего профиля на больных, включенных в Федеральный регистр, в случае изменения диагноза, схемы лечения, потребности в лекарственном препарате, в течение пяти рабочих дней с момента получения данного заключения медицинской организацией;

г) копию письменного отказа пациента от приема лекарственного препарата и/или от лечения в случае, если пациент отказывается от приема лекарственного препарата и/или от лечения (с последующим направлением пациента на повторную консультацию к главному внештатному специалисту соответствующего профиля с целью определения дальнейшей тактики лечения);

д) форму N 02-ФР "Извещение об исключении сведений о больном из Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 3 к приказу N 69н, в течении пяти рабочих дней с даты поступления сведений о выезде больного за пределы территории Томской области в связи с изменением места жительства или на срок более 6 месяцев, а также в случае смерти больного;

е) иные сведения, необходимые для актуализации данных Федерального регистра, по запросу Департамента здравоохранения Томской области;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 14 апреля 2014 г. N 29 пункт 2 настоящего приложения дополнен подпунктом ж)

ж) сведения о потребности пациентов в лекарственных препаратах, предусмотренных Распоряжением Правительства Российской Федерации от 31.12.2008 N 2053-р, по запросу Департамента здравоохранения Томской области.

3. Исключен.

Информация об изменениях:

См. текст пункта 3

4. Уполномоченная фармацевтическая организация, оказывающая услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами больных ВЗН:

а) назначает специалиста, ответственного за размещение в Информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" сведений о выписке и отпуске лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "б" пункта 4 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

б) предоставляет в Департамент здравоохранения Томской области форму N 05-ФР "Сведения об отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, лицам, больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лицам после трансплантации органов и (или) тканей, аптечной организацией", согласно приложению 7 к приказу N 69н, в электронном виде и на бумажном носителе ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "в" пункта 4 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

в) заполняет форму N 06-ФР "Сведения о выписанных и отпущенных лекарственных препаратах, предусмотренных перечнем лекарственных препаратов, представляемые в Министерство здравоохранения Российской Федерации для формирования и ведения Федерального регистра лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей", согласно приложению 8 к приказу N 69н с учетом требований инструкции по заполнению формы N 06-ФР, согласно приложению 9 к приказу N 69н;

размещает ежемесячно форму N 06-ФР в виде электронного документа в информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями;

г) организует персонифицированный отпуск лекарственных препаратов для лечения больных ВЗН, включенных в Федеральный регистр;

д) осуществляет контроль за движением и остатками лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН;

е) представляет информацию о поставках, отпуске, остатках лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН в сроки и в формате, предусмотренном Государственным контрактом;

ж) участвует в формировании сводной заявки Томской области на лекарственные препараты для лечения больных ВЗН.

5. Аптечные организации (пункты отпуска):

а) ведут автоматизированный учет отпуска лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН, в день обращения Гражданина в аптечную организацию;

б) ведут учет и отчетность, предусмотренные нормативными актами Российской Федерации, Томской области и договором с уполномоченной фармацевтической организацией;

в) информируют ежемесячно медицинские организации, участвующие в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области, о движении и наличии лекарственных препаратов, предназначенных для лечения больных ВЗН.

6. Департамент здравоохранения Томской области:

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 14 апреля 2014 г. N 29 подпункт а) пункта 6 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

а) осуществляет координацию деятельности медицинских организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения, уполномоченной фармацевтической организации, оказывающей услуги по осуществлению организационных мероприятий по обеспечению лекарственными препаратами больных ВЗН, а также аптечных организаций на территории Томской области;

б) формирует и утверждает перечень аптечных и медицинских организаций, участвующих в реализации льготного лекарственного обеспечения на территории Томской области;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "в" пункта 6 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

в) предоставляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации на бумажном носителе и (или) в электронном виде сведения о больном по форме N 04-ФР согласно приложению 5 к приказу N 69н, в течение пяти рабочих дней с даты получения направления или извещения от медицинских организаций;

Информация об изменениях:

Приказом Департамента здравоохранения Томской области от 10 июня 2013 г. N 64 подпункт "г" пункта 6 настоящего приложения изложен в новой редакции

См. текст подпункта в предыдущей редакции

г) осуществляет контроль за своевременным размещением в Информационно-аналитической системе Минздрава России "Федеральный регистр больных семью высокозатратными нозологиями" сведений, предусмотренных формой N 06-ФР, утвержденной приложением 8 к приказу N 69н;

д) предоставляет информацию по лекарственному обеспечению больных ВЗН по запросу Министерства здравоохранения Российской Федерации;

е) согласовывает сводную заявку Томской области на поставку лекарственных препаратов, предназначенных для лечения ВЗН, и направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации в установленные сроки.