Хотела купить в аптеке сальбутамол - лекарство, снимающее приступ астмы, но в продаже нет ни его, ни даже аналогов. Законно ли отсутствие в аптечной организации жизненно важного лекарственного средства?
Фармацевтическая деятельность является лицензируемой, т.е. может осуществляться только при наличии соответствующего разрешения (лицензии).
Согласно статье 55 Федерального закона Российской Федерации от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для медицинской помощи.
Формирование минимального ассортимента осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации и утверждается соответствующим распоряжением.
Так, в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 26 декабря 2015 года N 2724-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2016 год, а также минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Приложением N 4 к указанному распоряжению установлено, что сальбутамол входит в минимальный ассортимент лекарственных средств, необходимых для оказания медицинской помощи.
Таким образом, наличие данного препарата либо его аналогов в фармацевтическом учреждении обязательно.
Отсутствие минимального ассортимента лекарственных препаратов является грубым нарушением лицензионных требований и может служить основанием для привлечения аптечной организации, индивидуального предпринимателя, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, к административной ответственности в виде административного штрафа от 4 тыс. до 200 тыс. рублей или административного приостановления деятельности до 90 суток.
В данном случае для защиты своих нарушенных прав Вы вправе обратиться в Департамент здравоохранения г. Москвы, территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области или в органы прокуратуры.
В.С. Мирошниченко,
начальник отдела по обеспечению участия прокуроров
в арбитражном процессе прокуратуры г. Москвы
25 июля 2016 г.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Текст материала опубликован на официальном сайте прокуратуры г. Москвы (www.mosproc.ru)