Вопрос: Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом лекарственном препарате в рамках требований, предусмотренных приказом Минздрава N 403н (п. 16 "Правил отпуска...")? Например, если фармспециалист забыл сообщить об условиях хранения препарата и его взаимодействиях с другими лекарственными средствами? (журнал "Российские аптеки", N 11, ноябрь 2017 г.)

Какие санкции могут грозить за неполное информирование покупателя об отпускаемом лекарственном препарате в рамках требований, предусмотренных приказом Минздрава N 403н (п. 16 "Правил отпуска...")? Например, если фармспециалист забыл сообщить об условиях хранения препарата и его взаимодействиях с другими лекарственными средствами?

А. Гукасян,

юрист, государственный советник I класса

Журнал "Российские аптеки", N 11, ноябрь 2017 г., с. 35.

Предоставление сведений гражданину о лекарственном препарате относится к безопасности, понятие которой установлено в преамбуле Закона РФ от 07.02.1992 N 2300-1 "О защите прав потребителей" (Закон): безопасность товара для жизни, здоровья, имущества потребителя и окружающей среды при обычных условиях его использования, хранения, транспортировки и утилизации. В п. 3 ст. 7 Закона установлено, что если для безопасности использования товара, его хранения, транспортировки и утилизации необходимо соблюдать специальные правила, изготовитель обязан указать эти правила в сопроводительной документации на товар, на этикетке, маркировкой или иным способом, а продавец обязан довести эти правила до сведения потребителя. Пункт 16 приказа Минздрава РФ (МЗ) от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов..." конкретизирует действия фармацевтического работника: "При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами". Непредоставление полной информации покупателю лекарственных препаратов не соответствует пп. "а" п. 3 приказа МЗ от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении правил надлежащей аптечной практики...", согласно которому получение сведений о правилах хранения и применения лекарственных препаратов, о наличии и цене лекарственного препарата, в том числе, в первоочередном порядке, - информации о наличии лекарственных препаратов нижнего ценового сегмента, являются факторами, влияющими на качество оказываемых услуг аптечной организацией. Эти упущения в работе относятся к грубым нарушениям лицензионных требований в соответствии с п. 6, пп. "г" п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", - невыполнение правил надлежащей аптечной практики. Административное наказание применяется по ч. 4 ст. 14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях (Кодекс): осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 до 8 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на должностных лиц - от 5 до 10 тыс. руб.; на юридических лиц - от 100 до 200 тыс. руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Административное наказание в соответствии с ч. 1 ст. 14.8 Кодекса - нарушение права потребителя на получение необходимой и достоверной информации о реализуемом товаре (работе, услуге), об изготовителе, о продавце, об исполнителе и о режиме их работы - в данном случае не применяется ввиду издания приказов МЗ от 31.08.16 N 647н и от 11.07.17 N 403н.