Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 25 марта 2016 г. N 129 (ключевые темы: регистрационное удостоверение - Министерство здравоохранения РФ - электронный аукцион - изделия медицинского назначения - регистрация изделий медицинского назначения)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 25 марта 2016 г. N 129

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю закупок в составе:

Председатель Комиссии:	- Клостер Е.А	- руководитель управления;
Члены Комиссии:	- Самар Л.В	- начальник отдела контроля закупок;
	- Чумак Е.А	- главный специалист-эксперт отдела контроля закупок.

в присутствии представителей:

от заказчика (КГБУЗ "Городская больница N 4" министерства здравоохранения Хабаровского края):

- не явились;

от заказчика (КГБУЗ "Клинико-диагностический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края):

- Никольских Дарья Леонидовна (представитель по доверенности);

- Евпаков Денис Викторович (представитель по доверенности);

от уполномоченного органа (комитет государственного заказа Правительства Хабаровского края):

- Андреева Наталья Викторовна (представитель по доверенности);

от заявителя (ООО "Медтех"):

- не явились, ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствии своего представителя;

рассмотрев жалобу ООО "Медтех" и материалы дела N 7-1/191,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "Медтех" (далее - заявитель) на действия комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края (далее - уполномоченный орган), при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона.

По мнению заявителя, его заявка незаконно признана несоответствующей требованиям документации. К поставке предлагалась модель производимого ООО предприятие "Медтех" "Флюорографа цифрового малодозового с принадлежностями, с рентгенозащитной кабиной, стационарного "КАРС"-С1 (Varian RAD-14, РПУ-30, 125 кВ, 308 В, 50 Гц), ТУ 9442-005-11857614-2010", которая оснащается рентгеновским питающим устройством РПУ-30, обеспечивающим работу в диапазоне запрошенных мощностей от 20 до 25 вВт. Параметр технического задания называется "Диапазон мощности" и был указан по аналогии с другим разделом технического задания "7.2 Диапазон напряжения на рентгеновской трубке", в котором следовало указать диапазон рабочих напряжений. По мнению заявителя, аукционная комиссия при отклонении его заявки ссылается на другой параметр "Номинальная мощность рентгеновского питающего устройства" по ГОСТ 25272-82, который указан в регистрационном удостоверении.

В рамках поступившей жалобы, на основании ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки. В процессе рассмотрения представленных уполномоченным органом и заявителем документов и информации установлено следующее.

Извещение N 0122200002516000496 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте 02.02.2016. Оператор электронной торговой площадки АО "Единая электронная торговая площадка".

Извещение во второй редакции, в связи с решением заказчика о внесении изменений в часть II "Информационная карта", III "Техническая часть" (пункты 7.2.1 и 7.2.2) и IV "Предложение участника" (пункты 7.2.1 и 7.2.2), опубликовано 04.02.2016.

Объект закупки - оснащение флюорографами малодозовыми цифровыми сканирующими с рентгенозащитными кабинами..

Начальная (максимальная) цена контракта: 10 976 666 рублей 67 копеек.

В соответствии с протоколом от 29.02.2016, поступили заявки от трех участников закупки, все из которых допущены к участию в электронном аукционе.

На основании протокола от 03.03.2016 , наименьшее предложение о цене контракта сделал участник с порядковым номером три, которое составило 10 702 250,00 рублей.

Согласно протоколу от 10.03.2016, заявка N 3 ООО "Медтех" отстранена от участия в связи с тем, что сведения о РПУ, с мощностью соответствующей сведениям, указанным в заявке участника отсутствуют в представленной копии регистрационного удостоверения. Заявка участника N 2 ООО "Рентген-Комплект" признана несоответствующей требованиям аукционной документации, поскольку представлена копия решения о назначении директора, не заверенная в соответствии с требованиями ст. 67.1 ГК РФ. Заявка N 1 ООО "Медтехника ДВ" признана соответствующей требованиям аукционной документации. Электронный аукцион, на основании ч. 13 ст. 69 Закона о контрактной системе, признан несостоявшимся.

Исходя из отзыва уполномоченного органа (письмо от 24.03.2016 N 06-10-276), жалобу данная сторона полагает необоснованной. На заседании Комиссии Хабаровского УФАС России представитель уполномоченного органа поддержал позицию, изложенную в своем отзыве.

КГБУЗ "Клинико-диагностический центр" министерства здравоохранения Хабаровского края выразил свою позицию в отзыве (письмо от 24.03.2016 N 01-17-253), полагает жалобу ООО "Медтех" необоснованной.

В результате изучения материалов дела, исходя из конкретных обстоятельств осуществления закупки, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к следующим выводам.

Согласно ч.6 ст.69 Закона о контрактной системе, заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона.

На основании ч.6.1 ст. 66 Закона о контрактной системе, в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3 и 5 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

В техническом задании установлены следующие показатели товара:

7.	Рентгеновское питающее устройство	Наличие
7.1	Диапазон мощности:
7.1.1	Нижняя граница значения диапазона, кВт	Не менее 20
7.1.2	Верхняя граница значения диапазона, кВт	Не более 25

В заявке заявителя представлены характеристики Флюорографа цифрового малодозового с принадлежностями с рентгенозащитной кабиной, стационарный "КАРС"-С1 (Varian RAD-14, РПУ-30, 125 кВ, 380В, 50 Гц), ТУ9442-005-11857614-2010):

7.	Рентгеновское питающее устройство	Наличие
7.1	Диапазон мощности:
7.1.1	Нижняя граница значения диапазона, кВт	20
7.1.2	Верхняя граница значения диапазона, кВт	25

На основании ч.4 ст. 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее - регистрирующий орган). Для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

При ознакомлении с представленным во второй части заявителем регистрационным удостоверением N ФСР 2010/06654, Комиссией Хабаровского УФАС России установлено, что рентгеновское питающее устройство РПУ-30 имеет мощность 30 кВт, что не соответствует сведениям, представленным заявителем в первой части заявки, а также не соответствует потребности заказчика. Таким образом, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о том, что при отстранении от участия в электронном аукционе ООО "Медтех", нарушений в действиях аукционной комиссии не установлено.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Медтех" на действия комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края - необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.

Председатель Комиссии:	Е.А. Клостер
Члены Комиссии:	Л.В. Самар
	Е.А. Чумак