Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области от 23 марта 2016 г. N 5-2/38-16
Резолютивная часть решения вынесена 23.03.2016 года.
В полном объеме решение изготовлено 28.03.2016 года.
Комиссия по контролю в сфере закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области в составе:
Осипов С.В. - председатель комиссии, и.о. руководителя Управления;
Суслова Е.А. - член комиссии, заместитель начальника отдела контроля государственных закупок,
Васянович Ю.Р. - член комиссии, государственный инспектор отдела контроля государственных закупок,
Жирнов А.А. - специалист - эксперт отдела контроля государственных закупок,
при участии представителя Уполномоченного органа - Кривошеиной Е.В. (по доверенности от 30.03.2016 г. N 13), представителя аукционной комиссии - Ю.Г. Гаммермайстера,
в отсутствии представителей ООО "Джодас Экспоим" и Заказчиков, о времени и месте заседания Комиссии уведомлены письмом Вологодского УФАС России от 18.03.2016 г. N 912,
рассмотрев жалобу ООО "Джодас Экспоим" на действия уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Вологодской области, при проведении совместного электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Цефепим (N 0130200002416000244), в соответствии со ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области поступила жалоба ООО "Джодас Экспоим" на действия уполномоченного органа - Комитета государственного заказа Вологодской области при проведении вышеуказанного электронного аукциона.
По мнению Заявителя, указанная в функциональных характеристиках к Техническому заданию аукционной документации необходимость в определенном растворителе нарушает положения ст. 8, 33, 64 Закона о контрактной системе и ограничивает количество участников закупки.
Заявитель просил выдать Заказчику предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.
Представители Уполномоченного органа и аукционной комиссии с доводами жалобы не согласились, просили признать ее необоснованной.
Комиссия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия), рассмотрев представленные материалы, выслушав представителей сторон, пришла к следующему выводу.
29.02.2016 г. Уполномоченный орган по заявке Заказчиков разместил на сайте www.zakupki.gov.ru извещение о проведении процедуры совместного электронного аукциона на поставку лекарственного препарата Цефепим (N 0130200002416000244).
Дата окончания срока подачи заявок: 17.03.2016 г.
Начальная (максимальная) цена контракта: 3 640 000,00 руб.
Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
В соответствии с п. 1 ч.1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.
Пунктом 2 Постановления Правительства РФ N 929 от 17.10.2013 "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" (далее - Постановление) установлено предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) в размере 1 тыс. рублей, если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка лекарственного средства с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства.
Комиссией по контролю в сфере закупок установлено, что предметом совместного электронного аукциона является один лекарственный препарат - МНН "Цефепим".
В Техническом задании аукционной документации, установлены следующие требования к товару: МНН: Цефепим. В комплекте с растворителем вода для инъекций или натрия хлорида р-р 0,9% (ампулы) 5 мл.
На заседании Комиссии представлены возражения, согласно которым, требования аукционной документации к поставляемому товару установлены исходя из потребностей заказчиков и являются существенными для них.
Основным законодательным актом РФ в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств, является Федеральный закон от "21" ноября 2011 года N 323-ф3 "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - "ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан"), согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах РФ, законах и иных нормативных правовых актах субъектов РФ, не должны противоречить нормам этого федерального закона.
Статьей 4 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан" в качестве одного из основополагающих принципов охраны здоровья провозглашен приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.
Эквивалентность препарата подразумевает, но не гарантирует наличие терапевтической эквивалентности, а это означает, что пациенты могут быть подвергнуты определенному риску.
Парентеральное введение антибактериальных средств, выпускаемых в порошках, требуют предварительного растворения лекарственного препарата. Существующие на фармацевтическом рынке разнообразные растворители лекарственных средств имеют свои преимущества и недостатки. Неправильно подобранный растворитель может инактивировать лекарственное средство и привести к осложнениям для пациента.
В ходе подготовки к данному аукциону, было выявлено, что, в качестве растворителя чаще всего используют воду для инъекций, изотонический раствор хлорида натрия, растворы лидокаина и новокаина. Анализ характеристик каждого из этих препаратов показал следующее:
1. Раствор лидокаина снижает болевые ощущения от инъекции, но имеет противопоказания (сердечно-сосудистые заболевания, беременность), несет риск остановки сердца при внутривенном введении и имеет побочные действия: головную боль, судороги, аритмию, тошноту, крапивницу и прочие.
2. Раствор новокаина также проявляет себя хорошим анестетиком, но противопоказан детям до 12 лет,
