Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 30 марта 2016 г. N 189-ж/2016 (ключевые темы: лекарственные средства - алкоголизм - наркомания - аукционная комиссия - контроль в сфере закупок)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области от 30 марта 2016 г. N 189-ж/2016

Комиссия по контролю в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд Управления Федеральной антимонопольной службы по Челябинской области (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:	Ливончик В.А.	-	начальника отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России
Членов Комиссии:	Васяниной А.А.	-	ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,
	Никитина А.А.	-	специалиста 1 разряда отдела контроля закупок для государственных и муниципальных нужд Челябинского УФАС России,

руководствуясь статьями Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), рассмотрев жалобу ООО "Джодас Экспоим" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку препарата Йопромид (извещение N 0169300000116000497) в присутствии:

- четырех представителей МБУЗ "ГКБ N6", действующих на основании доверенностей от 10.03.2016;

- представителя Управления муниципального заказа Администрации города Челябинска, действующего на основании доверенности от 29.01.2016;

в отсутствие представителя ООО "Джодас Экспоим", надлежащим образом уведомленного о месте и времени заседания Комиссии,

У С ТА Н О В И Л А:

В Челябинское УФАС России поступила жалоба ООО "Джодас Экспоим" (далее - Заявитель) на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку препарата Йопромид (извещение N 0169300000116000497) (далее - Аукцион).

Согласно представленным документам 29.02.2016 ГБУЗ "ЧОКБ" (далее - заказчик) объявило о проведении аукциона путем опубликования на официальном сайте www.zakupki.gov.ru извещения об осуществлении закупки.

Начальная (максимальная) цена контракта - 804 626, 80 копеек.

Срок окончания подачи заявок на участие в аукционе - 10.03.2016 в 09:00.

На момент рассмотрения жалобы ООО "Джодас Экспоим" контракт заказчиком не заключен. Закупка находится на стадии заключения контракта.

Согласно доводам, изложенным в жалобе, Заявитель считает, что его заявка отклонена неправомерно.

В соответствии с Государственным реестром лекарственных средств, опубликованном на официальном сайте http://grls.rosminzdrav.ru, МНН Йопромид имеют 3 лекарственных препарата, - ТН "Ультравист" Байер Фарма АГ/Германия (N РУ: П N002600), "Йопромид ТР" производства ООО "Тиарекс"/Россия (ЛП-003110) и ТН "Йопромид" производства "НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд"/Индия (N РУ ЛП-002892).

В данном случае, требованиям аукционной документации "йопромида 769 мг" (дозировка 370 мг йода), "йопромида 623 мг" (дозировка 300 мг йода) отвечает только лекарственный препарат "Ультравист" производства Байер Шеринг Фарма АГ/Германия ((N РУ: П N002600) заказчик установил в документации об аукционе необоснованное, ограничивающее количество участников закупки требования к товару:

- Регистрационный номер: П N002600;

- Торговое наименование: Ультравист;

- МНН: Йопромид;

- Лекарственная форма: раствор для инъекций;

- Состав:

Активное вещество:

- раствор для инъекций 240 мг йода/мл: в 1 мл содержится 499 мг йопромида (эквивалентно 240 мг йода)

- раствор для инъекций 300 мг йода/мл: в 1 мл содержится 623 мг йопромида (эквивалентно 300 мг йода)

- раствор для инъекций 370 мг йода/мл: в 1 мл содержится 769 мг йопромида (эквивалентно 370 мг йода)

- в водном растворе

Вспомогательные вещества:

Натрий кальций эдетат 0.1 мг, трометамол 2,42 мг, хлористоводородная кислота 10% 5,6 мг, вода для инъекций 755,46/696,78/628,72 мг

Участнику N2 отказано в допуске к участию в электронном аукционе в электронной форме закупки. Согласно Инструкции "пункт 12 часть 1 Информационной карты аукциона в электронной форме" характеристики из столбца "показатели, которые не могут изменяться" указываются участником в соответствии с установленными значениями.

В составе первой части заявки предложение участника по показателю "содержание йопромида в 1 мл раствора для инъекций позиции N1": "623, 40 мг" не соответствует требованиям заказчика, а именно "623 мг".

В составе первой части заявки предложение участника по показателю "содержание йопромида в 1 мл раствора для инъекций позиции N2": "768, 86 мг" не соответствует требованиям заказчика, а именно "769 мг".

Также Заказчиком установлено требование на отсутствие ограничений для групп пациентов с аутоиммунными заболеваниями, алкоголизмом и наркоманией.

В связи с тем, что в аукционной документации не расшифровано понятие "отсутствие ограничений", данное понятие следует соотносить с термином "противопоказания", соответствующий раздел в обязательном порядке содержится в инструкциях по применению лекарственных препаратов, в том числе с МНН "Йопромид".

В разделе "Противопоказания" Инструкции лекарственных препаратов Йопромид и Ультравист не указаны противопоказания для его применения у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, алкоголизмом и наркоманией.

Указание на применение препарата для данной категории пациентов содержится в разделе "С осторожностью" Инструкции по применению лекарственного препарата с ТН "Йопромид". Таким образом, данный лекарственный препарат может применяться для пациентов с аутоиммунными заболеваниями, алкоголизмом и наркоманией, пациентов пожилого возраста (65 лет), но с осторожностью.

Заявитель считает, что Заказчик, указывая заявленные требования к характеристикам товара, которым соответствует единственный из зарегистрированных в Российской Федерации препаратов - Ультравист производства Байер Шеринг Фарма АГ/Германия, ограничивает количество участников закупки (в том числе и взаимозаменяемых по МНН препаратов).

Представители заказчика с доводами жалобы заявителя не согласились, представили письменные пояснения и на заседании Комиссии пояснили следующее.

В Йопромиде 769 (дозировка 370 мг йода) содержится действующего вещества/йода больше на 14 мг, чем у другого лекарственного средства Йопромида Джодас, а в Йопромиде 623 мг (дозировка 300 мг йода) меньше действующего вещества на 40 мг, чем в Йопромиде Джодас, что не влияет на качество изображения при МСКТ-исследовании, но существенно повышает безопасность для пациента.

Также в инструкции по применению Йопромида Джодас в разделе "С осторожностью" указана группа пациентов: "Пациенты с аутоиммунными заболеваниями", "Алкоголизм" и "Пациенты пожилого возраста (65 лет)", а инструкции к препарату "Ультравист" не установлены ограничения для применения у больных данных категорий, не в пункте "С осторожностью", не в пункте "Противопоказания", что определяет высокую степень проверенной безопасности препарата, дает возможность применять препарат без ограничений на перечисленные виды патологических состояний, что важно, так как эти группы пациентов являются часто встречающимися в многопрофильной больнице, а также стоит принять во внимание, что количество необследованных экстренных пациентов, с возможным наличием вышеуказанных патологических состояний, составляет большой процент обследуемых пациентов.

Таким образом, "Ультравист" - это лекарственное средство с наивысшей безопасностью и минимальным риском нежелательных явлений.

Заслушав пояснения сторон, изучив представленные документы и материалы, руководствуясь статьей 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия пришла к следующим выводам.

1. В силу части 1 статьи 67 Закона о контрактной системе аукционная комиссия проверяет первые части заявок на участие в электронном аукционе, содержащие информацию, предусмотренную частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, на соответствие требованиям, установленным документацией о таком аукционе в отношении закупаемых товаров, работ, услуг.

В соответствии с частью 4 статьи 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Согласно подпункту б пункта 1 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе при поставке товара первая часть заявки должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование места происхождения товара или наименование производителя предлагаемого для поставки товара при условии отсутствия в данной документации указания на товарный знак, знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование места происхождения товара или наименование производителя.

В приложении N1 указаны следующие функциональные, технические и качественные характеристики товара:

Йопромид:

- Лекарственная форма: раствор для инъекций

- Дозировка: 300 мл

- Объем: 100 мл

- Фасовка: флакон

- Назначение: рентгеноконтрастный препарат для внутрисосудистого, внутриполостного введения

- Содержание йопромида в 1 мл раствора для инъекций: 623 мг

- Ограничение для применения у пациентов с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, алкоголизмом и наркоманией: отсутствие

- Возможность применения у пациентов в пожилом возрасте (старше 65 лет): наличие

- Количество в упаковке: N10

Йопромид:

- Лекарственная форма: раствор для инъекций

- Дозировка: 370 мл

- Объем: 100 мл

- Фасовка: флакон

- Назначение: рентгеноконтрастный препарат для внутрисосудистого, внутриполостного введения

- Содержание йопромида в 1 мл раствора для инъекций: 769 мг

- Ограничение для применения у пациентов с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, алкоголизмом и наркоманией: отсутствие

- Возможность применения у пациентов в пожилом возрасте (старше 65 лет): наличие

- Количество в упаковке: N10

Согласно пункту 12 части 1 Инструкции из Информационной карты аукциона в электронной форме характеристики из столбца "показатели, которые не могут изменяться" указываются участником в соответствии с установленными значениями.

В составе первой части заявки предложение участника по показателю "содержание йопромида в 1 мл раствора для инъекций позиции N1": "623, 40 мг" не соответствует требованиям заказчика, указанным в Приложении N1 к документации об аукционе, а именно "623 мг".

В составе первой части заявки предложение участника по показателю "содержание йопромида в 1 мл раствора для инъекций позиции N2": "768, 86 мг" не соответствует требованиям заказчика, указанным в Приложении N1 к документации об аукционе, а именно "769 мг".

Форма выпуска лекарственного средства поконцентрации йода и объему флакона не является эксклюзивной. Формулировка "Йопромид 769 мг (дозировка 370 мг йода), "Йопромид 623 мг (дозировка 300 мг йода) конкретизирует потребность заказчика в части требований по безопасному применению йодосодержащего лекарственного средства и минимизации количества действующего вещества при сохранении качества изображения во время проведения КТ-исследования с контрастированием.

Также согласно пункту 12 части 1 Инструкции из Информационной карты аукциона в электронной форме первая часть заявки участника должна содержать информацию (в объеме не менее того количества показателей, которое указано в Требованиях к товару Приложение N1 к документации об аукционе, позволяющих сделать вывод о функциональных, технических и качественных характеристиках предлагаемого товара и его соответствии требованиям заказчика.

В составе первой части заявки участника по позиции N1 отсутствует предложение по показателю "Ограничения для применения у пациентов с тяжелыми аутоиммунными заболеваниями, алкоголизмом и наркоманией", а именно "Отсутствие".

Таким образом, решение аукционной комиссии, по отказу в допуске к участию в аукционе ООО "Джодас Экспоим", в связи с несоответствием требованиям документации об электронном аукционе, является правомерным.

Исходя из изложенного, информации, представленной заявителем, заказчиком, а также информации, полученной Комиссией при проведении внеплановой проверки, Комиссия, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать доводы жалобы ООО "Джодас Экспоим" на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона на поставку препарата Йопромид (извещение N 0169300000116000497) необоснованными.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии В.А. Ливончик

Члены Комиссии А.А. Васянина

А.А. Никитин