Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) от 1 апреля 2016 г. N 06-209/16т (ключевые темы: лекарственные средства - аукционная комиссия - электронный аукцион - участники закупок - аукционная документация)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) от 1 апреля 2016 г. N 06-209/16т

изготовлено в полном объеме 05 апреля 2016 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее также - Комиссия), в составе:

Осиповой Я.Д. - начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя Комиссии;

Нановой Т.А. - заместителя начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

Васильевой С.Н. - старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии,

при участии:

от заявителя закрытого акционерного общества "Фаворит трейд" (далее также - ЗАО "Фаворит трейд", заявитель): не явились, представлено ходатайство о рассмотрении дела в отсутствии представителя;

от заказчика Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) "Республиканская больница N2 - Центр экстренной медицинской помощи" (далее также - ГБУ РС (Я) "РБ N2 - ЦЭМП", заказчик): Михеев М.А. (представитель по доверенности);

от аукционной комиссии Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по регулированию контрактной системы в сфере закупок (далее также - Госкомзакупок РС (Я), уполномоченный орган, аукционная комиссия): Игнатьева А.А (представитель по доверенности),

рассмотрев жалобу ЗАО "Фаворит трейд" на действия аукционной комиссии Госкомзакупок РС (Я) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для нужд ГБУ РС (Я) "Республиканская больница N2 - Центр экстренной медицинской помощи" (извещение N 0116200007916000512), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе, Закон N 44-ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки, действуя в соответствии с Административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России N 727/14 от 19.11.2014 года,

у с т а н о в и л а:

25 марта 2015 года в Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ЗАО "Фаворит трейд" на действия аукционной комиссии Госкомзакупок РС (Я) при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для нужд ГБУ РС (Я) "Республиканская больница N2 - Центр экстренной медицинской помощи" (извещение N 0116200007916000512).

Управлением Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru размещена информация о поступлении жалобы, времени и месте ее рассмотрения.

Рассмотрение жалобы назначено на 01 апреля 2016 года в 16 часов 30 минут.

До рассмотрения жалобы от заинтересованных лиц возражений не поступило.

В ходе рассмотрения дела жалоба ЗАО "Фаворит трейд" оглашена в полном объеме, из которой следует, что согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 15.03.2016 г. N0116200007916000512-1, Обществу отказано в допуске к участию в электронном аукциона на основании следующего: "Не допустить участника осуществления закупок на основании п. 1 ч. 4 статьи 67 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ в связи с представлением недостоверных сведений показателей предлагаемого товара, для определения на соответствие значениям, установленным в части 2 "Описание объекта закупки" документации ЭА "Условия хранения: при температуре 2 - 25°C" не соответствуют сведениям, указанным в инструкции к медицинскому применению лекарственного препарата "Бупивакаин-Бинергия", производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение ЛП-002462 от 13.05.2014".

С данным решением не согласны, так как считают, что заявка Общества полностью соответствовала требованиям аукционной документации, поскольку, указанный температурный режим хранения в инструкции к лекарственному препарату "Бупивакаин-Бинергия" соответствует температурному интервалу хранения от 2 до 25°С.

К жалобе прилагают инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения "Бупивакаин-Бинергия", производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение ЛП-002462 от 13.05.2014 года.

Просят признать жалобу обоснованной и выдать предписание об устранении допущенных нарушений.

Представитель уполномоченного органа с жалобой ЗАО "Фаворит трейд" не согласилась и пояснила, что участник закупки предлагает к поставке лекарственный препарат "Бупивакаин-Бинергия", производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия). При этом, указанное заявителем в своей заявке условие хранения: при температуре 2-25 С является недостоверным, поскольку условия хранения лекарственного препарата "Бупивакаин-Бинергия" согласно инструкции по применению, размещенной на официальном сайте в государственном реестре лекарственных средств на сайте http://www.grls.rosminzdrav.ru/ (далее-ГРЛС), данный лекарственный препарат хранится в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

В соответствии с частью 6.1 статьи 66 Закона о контрактной системе в случае установления недостоверности информации, содержащейся в документах, представленных участником электронного аукциона в соответствии с частями 3 и 5 настоящей статьи, аукционная комиссия обязана отстранить такого участника от участия в электронном аукционе на любом этапе его проведения.

Таким образом, аукционная комиссия правомерно не допустила заявку участника ЗАО "Фаворит трейд" к участию в электронном аукционе в связи с предоставлением недостоверной информации относительно предлагаемого товара.

Просят признать жалобу необоснованной.

Представитель заказчика, также не согласился с жалобой и пояснил следующее.

Предложенный заявителем лекарственный препарат "Бупивакаин-Бинергия", согласно инструкции к медицинскому применению ограничен следующими условиями хранения: "в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать". Следовательно, такой препарат требуется хранить при искусственном затемнении и без определенного нижнего температурного предела, не допуская замораживания.

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н г. Москва "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств" (зарегистрированого в Минюсте РФ 4 октября 2010 г. N 18608) установлены следующие правила хранения светочувствительных лекарственных препаратов:

- хранятся в помещениях или специально оборудованных местах, обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения;

- лекарственные препараты для медицинского применения, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, следует хранить в шкафах или на стеллажах при условии принятия мер для предотвращения попадания на указанные лекарственные препараты прямого солнечного света или иного яркого направленного света (использование светоотражающей пленки, жалюзи, козырьков и др.).

Таким образом, для хранения светочувствительных лекарственных препаратов требуется выделить отдельное помещение и закупить закрывающиеся шкафы.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик вправе установить значения показателей товара исходя из специфики осуществляемого вида деятельности и имеющихся возможностей в отношении обеспечения соответствующих условий хранения.

Таким образом, при формировании описания объекта закупки заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности. В рассматриваемом случае, аукцион в первую очередь проводился в целях обеспечения нужд заказчика, в интересах пациента при оказании медицинской помощи.

Также указал, что 28 марта 2016 года ГБУ РС (Я) "РБ N2 - ЦЭМП" заключило контракт с победителем электронного аукциона ИП Андросовой А.В.

На основании вышеизложенного просит признать жалобу необоснованной.

Комиссия, заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, установила следующее.

25 февраля 2016 года уполномоченным органом на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки АО "ЕЭТП" размещено извещение N 0116200007916000512 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для нужд ГБУ РС (Я) "Республиканская больница N2 - Центр экстренной медицинской помощи" и аукционная документация.

Начальная (максимальная) цена контракта составила 505 075,60 руб.

15 марта 2016 года проведена процедура рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, о чем составлен протокол N 0116200007916000512-1.

Согласно указанному протоколу до окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе поступило 2 (две) заявки от участников закупки с порядковыми номерами 2, 3.

Единой комиссия приняла решение допустить к участию в электронном аукционе участника закупки с порядковым номером заявки 2, и отказать в допуске участнику закупки с порядковым номером заявки 3 (ЗАО "Фаворит трейд").

17 марта 2016 года проведена процедура рассмотрения единственной заявки на участие в электронном аукционе, о чем составлен протокол N 0116200007916000512-3.

Согласно указанному протоколу, аукционная комиссия признала вторую часть заявки единственного участника электронного аукциона соответствующей требованиям аукционной документации.

Электронный аукцион признан несостоявшимся.

На момент рассмотрения жалобы между заказчиком и участником закупки ИП Андросовой А.В. заключен государственный контракт N 0116200007916000512_177426 от 28 марта 2016 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) считает жалобу ЗАО "Фаворит трейд" обоснованной по следующим основаниям.

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 15 марта 2016 года N N 0116200007916000512-1 участнику закупки ЗАО "Фаворит трейд" отказано в допуске к участию в электронном аукционе на основании следующего: "Не допустить участника осуществления закупок на основании п. 1 ч. 4 статьи 67 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ в связи с представлением недостоверных сведений показателей предлагаемого товара, для определения на соответствие значениям, установленным в части 2 "Описание объекта закупки" документации ЭА "Условия хранения: при температуре 2 - 25°C" не соответствуют сведениям, указанным в инструкции к медицинскому применению лекарственного препарата "Бупивакаин-Бинергия", производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение ЛП-002462 от 13.05.2014".

Предметом закупки согласно извещению N 116200007916000512 о проведении электронного аукциона является поставка лекарственных препаратов для нужд ГБУ РС (Я) "Республиканская больница N2 - Центр экстренной медицинской помощи".

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация, об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно носить объективный характер.

В пункте 6 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

Частью 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации установлены следующие характеристики поставки товара:

N п.п.	Международное непатентованное наименование или химическое, (группировочное) наименование	Форма выпуска (лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка, количество лекарственной формы в первичной упаковке, количество первичной упаковки в потребительской упаковке, комплектность). Функциональные, технические и качественные характеристики лекарственного препарата.	Ед. изм.	Кол-во
1	Бупивакаин	раствор для инъекций 5 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные. Состав: в 1 мл раствора для инъекций содержится бупивакаина 5 мг, натрия монохлорида 8 мг. Вспомогательные вещества: гидроксид натрия и/или соляная кислота для коррекции pH; вода для инъекций. Условия хранения: при температуре 2 - 25 °C. Особые условия: срок годности не менее 25 месяцев.	уп	580

При этом согласно пункту 2 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе также должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 Закона о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению.

Согласно подпункту "б" пункта 1 части 3 статьи 66 Закона о контрактной системе первая часть заявки на участие в электронном аукционе при заключении контракта на поставку товара должна содержать конкретные показатели, соответствующие значениям, установленным документацией о таком аукционе, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара.

В заявке ЗАО "Фаворит трейд" по данным показателям указано следующее:

N п.п.	Международное непатентованное наименование или химическое, (группировочное) наименование	Форма выпуска (лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка, количество лекарственной формы в первичной упаковке, количество первичной упаковки в потребительской упаковке, комплектность). Функциональные, технические и качественные характеристики лекарственного препарата.	Ед. изм.	Кол-во
1	Бупивакаин (Бупивакаин-Бинегрия) ФКП "Армавирская биофабрика", Россия	раствор для инъекций 5 мг/мл, 4 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные. Состав: в 1 мл раствора для инъекций содержится бупивакаина 5 мг, натрия монохлорида 8 мг. Вспомогательные вещества: гидроксид натрия или соляная кислота для коррекции pH; вода для инъекций. Условия хранения: при температуре 2 - 25 °C. Срок годности 36 месяцев. РУ ЛП-002462 от 13.05.2014.	уп	580

Согласно ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

Из системного толкования вышеперечисленных положений Закона о контрактной системе следует, что основополагающей функцией аукционной комиссии является отбор участников аукциона, предложения которых соответствуют требованиям, установленным в аукционной документации. Проводя процедуру рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе, при проверке факта соответствия или несоответствия первой части заявки отдельно взятого участника торгов требованиям аукционной документации, аукционная комиссия руководствуется исключительно положениями такой документации.

Как следует из материалов дела, в заявке участника по пункту 1 указаны условия хранения: при температуре 2 - 25 °C, что полностью соответствует требованиям, установленным в аукционной документации.

Таким образом, первая часть участника закупки ЗАО "Фаворит трейд" соответствует требованиям описания объекта закупки и не влечет за собой нарушений прав и законных интересов заказчика.

В ходе рассмотрения дела представитель уполномоченного органа пояснила, что основанием для отказа в допуске послужило предоставление недостоверной информации не по температуре хранения от 2-25 С, а именно особые условия хранения лекарственного препарата "в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С, не замораживать" согласно инструкции по применению лекарственного препарата "Бупивакаин-Бинергия", размещенной на официальном сайте в государственном реестре лекарственных средств на сайте http://www.grls.rosminzdrav.ru/.

Между тем, в части 2 "Описание объекта закупки" аукционной документации отсутствуют особые указания в части условия хранения поставляемого лекарственного препарата, в том числе касательно светочувствительности без определенного нижнего температурного предела, не допускающего замораживания данного лекарства.

Данный факт представителями уполномоченного органа и заказчика не оспаривается.

Частью 5 статьи 67 Закона о контрактной системе установлено, что отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

Таким образом, антимонопольный орган приходит к выводу о том, что аукционной комиссией нарушено требование части 5 статьи 67 Закона о контрактной системе в части неправомерного отказа в допуске к участию в электронном аукционе участнику закупки ЗАО "Фаворит трейд" в связи с представлением недостоверных сведений показателей предлагаемого товара.

В данных действиях аукционной комиссии содержатся признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 2 ст. 7.30 КоАП РФ.

Жалоба подлежит признанию обоснованной.

В ходе внеплановой проверки установлено следующее.

Согласно пункта 2 части 6 статьи 67 Закона о контрактной системе по результатам рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе аукционная комиссия оформляет протокол рассмотрения заявок на участие в таком аукционе, подписываемый всеми присутствующими на заседании аукционной комиссии ее членами не позднее даты окончания срока рассмотрения данных заявок. Указанный протокол должен содержать информацию, в том числе о допуске участника закупки, подавшего заявку на участие в таком аукционе, которой присвоен соответствующий порядковый номер, к участию в таком аукционе и признании этого участника закупки участником такого аукциона или об отказе в допуске к участию в таком аукционе с обоснованием этого решения, в том числе с указанием положений документации о таком аукционе, которым не соответствует заявка на участие в нем, положений заявки на участие в таком аукционе, которые не соответствуют требованиям, установленным документацией о нем.

Согласно протоколу рассмотрения первых частей заявок на участие в электронном аукционе от 15 марта 2016 года N 0116200007916000512-1 участнику закупки с порядковым номером 3 отказано в допуске к участию в электронном аукционе на основании следующего: "Не допустить участника осуществления закупок на основании п.1 ч. 4 статьи 67 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ в связи с представлением недостоверных сведений показателей предлагаемого товара, для определения на соответствие значениям, установленным в части 2 "Описание объекта закупки" документации ЭА "Условия хранения: при температуре 2 - 25°C" не соответствуют сведениям, указанным в инструкции к медицинскому применению лекарственного препарата "Бупивакаин-Бинергия", производитель ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), регистрационное удостоверение ЛП-002462 от 13.05.2014".

Таким образом, антимонопольный орган приходит к выводу о том, что в протоколе от 15 марта 2016 года N 0116200007916000512-1 содержится неполное обоснование причин недопуска к участию в электронном аукционе участника закупки с порядковым номером 3, поскольку основанием послужило не соответствие условиям хранения при температуре от 2-25 С, в том числе условия хранения лекарственного препарата по светочувствительности в части хранения в защищенном от света месте. При этом данное обоснование отказа по светочувствительности отсутствует в протоколе рассмотрения первых частей заявок.

Следовательно, уполномоченным органом нарушено требование части 6 статьи 67 Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

р е ш и л а:

1. Признать жалобу ЗАО "Фаворит трейд" на действия аукционной комиссии Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по регулированию контрактной системы в сфере закупок при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов для нужд ГБУ РС (Я) "Республиканская больница N2 - Центр экстренной медицинской помощи" (извещение N 0116200007916000512) обоснованной.

2. Признать аукционную комиссию Государственного комитета Республики Саха (Якутия) по регулированию контрактной системы в сфере закупок, нарушившей чч. 5, 6 ст. 67 Закона о контрактной системе.

3. Поскольку между заказчиком и участником закупки ИП Андросовой А.В. заключен государственный контракт N 0116200007916000512_177426 от 28 марта 2016 года предписание не выдавать.

4. Передать материалы дела должностному лицу Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 2 ст. 7.30 КоАП РФ.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.

Заместитель председателя комиссии Я.Д. Осипова

Члены комиссии: Т.А. Нанова

С.Н. Васильева