Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 10 февраля 2016 г. N 69 (ключевые темы: Министерство здравоохранения РФ - контроль в сфере закупок - запрос котировок - антимонопольный орган - тест полоски)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 10 февраля 2016 г. N 69

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии:	- Е. А. Клостер	- руководитель управления;
Члены Комиссии:	- Л.В.Самар	- начальник отдела контроля закупок;
	- Е.А. Абрамова	- ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

в присутствии представителей:

-от заявителя ООО "Лабсиб", уведомленный надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы, представитель не явился;

-от заказчика - краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Амурская центральная районная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края, уведомленный надлежащим образом о времени и месте рассмотрения жалобы, представитель не явился.

рассмотрев жалобу ООО "Лабсиб" и материалы дела N 7-1/95,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба ООО "Лабсиб" на действия заказчика краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Амурская центральная районная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края при проведении запроса котировок на поставку диагностических наборов и наконечников для нужд краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Амурская центральная районная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края (N0322200030316000014).

Суть жалобы сводится к следующим доводам:

1. В техническом задании документации к товарной позиции N6 и N7 указанно завышенное требование, так как оно отсутствует абсолютно у всех российских производителей;

2. Во всех товарных позициях N1-8 заказчик указывает объемы образца, время и температуру инкубации, хотя данные параметры тест-системы при соблюдении указаний инструкции по применению никаким образом не влияют на функциональные, диагностические и аналитические свойства продукции;

3. В товарных позициях N3,4,5,6,7 заказчик указал требование "Наличие готовых к использованию растворов конъюгата и хромогена, данное требование не является зарегистрированным во всей указательной продукции среди российских производителей.

На основании ст. 99 Федерального закона N44-ФЗ от 05.04.2013 г. "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки, по результатам которой установлено следующее.

Извещение N0322200030316000014 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 22.01.2016.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 476 586 рублей 01 коп.

Согласно протоколу рассмотрения и оценки заявок на участие в запросе котировок от 03.02.2016, подана 1 заявка ООО "Гевин-Мед" с предложением о цене контракта 440 000 рублей 00 копеек.

В соответствии с ч.6 ст.77 Закона о контрактной системе запрос котировок признан несостоявшемся.

В соответствии с ч.1 ст.79 закона о контрактной системе контракт заключается с единственным поставщиком.

Заказчик представил мотивированный отзыв по существу жалобы, в котором указал на необоснованность доводов жалобы в полном объеме, по основаниям, указанным в отзыве.

Заказчик в своем отзыве пояснил:

1.На первый довод заявителя

Часть I. ТЕХНИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ

N п/п	Наименование товара	Технические характеристики
6	Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (Тип 1)	Выявление суммарных антител к возбудителю сифилиса в сыворотке, плазме крови, ликворе, в сыворотке крови, приготовленной методом "сухой капли";
7	Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum (Тип 2)	Выявление суммарных антител к возбудителю сифилиса в сыворотке, плазме крови, ликворе, в сыворотке крови, приготовленной методом "сухой капли";

Из данной таблицы технической части, очевидно, что заказчику необходим товар "Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum". В наименовании самого товара присутствует метод определения (выявления) иммуноферментный.

Данный набор должен выявлять (техническая характеристика) суммарные антитела к возбудителю сифилиса в образце, взятом у пациента а именно: в сыворотке, плазме крови, ликворе, в сыворотке крови, приготовленной методом "сухой капли".

Образец крови "приготовленный методом "сухой капли"" готовит лаборант, предварительно высушивая кровь - "сухая капля крови" (СКК), а не производители наборов реагентов.

Метод "сухой капли" указанный заказчиком, относится к характеристике исследуемого материала (сухая кровь), а не к методу выявления набором реагентов.

Преимущество этого метода заключается в том, что используется даже капиллярная кровь (из пятки новорожденного, пальца, уха), исключающая венопункцию. СКК не требует замораживания, и образцы можно пересылать для исследований в лабораторию даже почтой. Транспортировка СКК не представляет трудностей, поскольку образцы могут быть отправлены в пластиковых конвертах.

Способ выявления антител к Treponema pallidum из образцов сухой крови позволяет повысить устойчивость образца, время хранения образца, получить образец для исследования без использования специального оборудования, увеличить экстракцию биологического материала.

Наше учреждение является районной больницей, лаборатория обследует население всего Амурского района, а это более 40 тысяч человек, в том числе из удаленных населенных пунктов. В состав нашей больницы входят:

- Филиал N 1, расположенный в пгт.Эльбан, обслуживающий также население с. Малмыж, ст. Тейсин, п. Джуен, с. Ачан, ст. Болонь;

- Филиал N 2, расположенный в п. Литовко, обслуживающий население п. Санболи, п. Фарель, с. Лесное.

Для проведения анализа по образцу СКК не требуется дополнительных реактивов в наборе реагента. В лунку, вместо сыворотки крови, помещается СКК, далее анализ проводится в соответствии с инструкцией.

Таким образом, исследуемый образец (взятый у пациента) не может являться параметром ограничивающим конкуренцию поставщиков.

2. На второй довод заявителя.

Предъявляя субьективные требования к данного вида тест-системам, а именно:

к объемам образца, к количеству промывок и времени и температуре инкубации и т. п. заказчик указывает не функциональную принадлежность товара выявлять инфекцию, а указывает его состав и конструкцию т.е субьективные показатели, что является прямым нарушением закона N 44-ФЗ так как, данный вид товара позволяет его свободно описать, основываясь на объективных, существенных характеристиках и имеет множество производителей эквивалентной продукции, которая представлена на официальном сайте Росздравнадзора.

3. Пояснения заказчика к третьему доводу

- к п.3 и п.4 Технической части

Для удобства заказчик приводит лишь нужную часть из регистрационного удостоверения размещенного на официальном сайте.

- ООО "НПО "Диагностические системы"

РУ N РЗН 2014/1775

Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ9398-216-05941003-2013

Набор реагентов "МилаЛаб-ИФА-АНТИ-HCV" Тест-система иммуноферментная для выявления антител к вирусу гепатита С, набор диагностический по ТУ 9398-216-05941003-2013, в следующих исполнениях:

Комплект N 1 _..в составе: - планшет - 1 шт. - конъюгат готовый, жидкий-смесь конъюгатов антител к иммуноглобулинам IgG и IgM человека, конъюгированных с пероксидазой хрена - 1 флакон (14,0 мл). __ - ТМБ-Субстратный раствор, готовый к применению - 1 флакон (14,0 мл), или - СБ-субстратный буферный раствор, цитратный буфер, содержащий раствор перекиси водорода - 1 флакон (25,0 мл), или - хромоген ТМБ-раствор, содержащий 3,3',5,5' - тетраметилбензидин - 1 флакон (2,5 мл)_.

- к п. 5 Технической части

ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС" РУ N ФСР 2009/04899

Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом иммунного блоттинга "ЛИА ВГС" по ТУ 9398-002-40371634-2007 в составе: - иммуносорбент-тест-полоски ЛИА ВГС с нанесенными антигенами - 20 шт; - К+ - контрольный положительный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл; - К- - контрольный отрицательный образец, инактивированный - 0,12 мл -1 фл; - конъюгат - 45 мл -1 фл; - хромоген - 45 мл - 1 фл; - раствор для разведения образцов - 30 мл - 1 фл; - отмывающий раствор (концентрат х5) - 45 мл - 1 фл; - стоп-реагент - 45 мл - 1 фл; - рамка с ванночками для инкубации тест-полосок, пластмассовая - 2 шт; - пластины липкие - 5 шт; - трафарет-схема - 1 шт; - форма для учета результатов - 1 шт.

- к п.6 и п.7 Технической части

РУ N ФСР 2012/14165

ООО "Биопалитра"

наименование: S00-2 Палитра Сифилис-антитела, Набор реагентов для иммуноферментного выявления суммарных антител к Treponema pallidum "Палитра Сифилис-антитела" по ТУ 9398-004-69860259-2011

Состав: - Д1 - планшет-иммуносорбент; - Д2 - положительный контрольный образец; - Д3 - отрицательный контрольный образец; - Д5-1 - конъюгат; - Д5-2 - раствор для разведения конъюгата; - Д5 - раствор конъюгата (вместо Д5-1 и Д5-2); - Д6-1 - ТМБ, концентрат; - Д6-2 - цитрат-фосфатный раствор с перекисью водорода для хромогена; - Д6 - раствор хромогена ТМБ (вместо Д6-1 и Д6-2); - Д7 - концентрат промывочного раствора 25-кратный; - Д8 - стоп-раствор. Варианты комплектации: - Набор реагентов "Палитра Сифилис-антитела" - 96; - Набор реагентов "Палитра Сифилис-антитела" - 192; - Набор реагентов "Палитра Сифилис-антитела" - 480.

- РУ N РЗН 2015/2539

ЗАО "Медико-биологический Союз"

РУ N РЗН 2015/2539

Набор реагентов "Инвитролоджик Сиф-IgM" для иммуноферментного выявления антител класса M к Treponema pallidum по ТУ 9398-038-26329720-2014 в составе 1. Набор реагентов: - иммуносорбент - моноклональные антитела против IgM человека, сорбированные в лунках планшетов; - К+ - положительный контрольный образец, инактивированный; - К- - отрицательный контрольный образец, инактивированный; - РБР-С - разводящий буферный раствор для сывороток; - РК - раствор конъюгата; - БРС - буферный раствор субстрата. - ТМБ - тетраметилбензидин; - РХ - раствор хромогена; - ФСБ-Т (х25) - 25-кратный концентрат фосфатно-солевого буферного раствора с твином; - стоп-реагент - 0,9 моль/л раствор кислоты серной; - плёнка клейкая для иммуносорбента; - ванночка для реагентов; - наконечник одноразовый для дозатора. 2. Инструкция по применению набора реагентов.

Заказчик произвел анализ информации с официального сайта http://росздравнадзор.рф/services/misearch в произвольном порядке для подтверждения наличия разных производителей наборов реагентов с растворами готовыми к использованию.

Заказчик установил данное требование к тем наборам реагентов, где готовые растворы заявлены производителями. И соответственно не установил требование наличия готовых растворов в наборах реагентов, в которых их нет.

Плюс готовых растворов - не требует затрат времени для разведения, минус - ограниченный срок хранения после вскрытия.

Показатель стабильности готового раствора является значимой характеристикой. Заказчик, исходя из принципа ответственности за результативность осуществления закупок, указал данный показатель по условиям хранения раствора.

Условия хранения готовых к использованию растворов конъюгата и хромогена позволят не допустить утилизацию неизрасходованного готового раствора по истечении предельного срока хранения раствора. При меньшей стабильности, расход возрастет в несколько раз, что приведет к существенным финансовым издержкам учреждения и к необоснованной растрате бюджетных средств.

Изучив материалы дела, Комиссия Хабаровского УФАС России при проведении внеплановой проверки на соответствие требованиям Закона о контрактной системе приходит к следующим выводам.

Комиссия полагает, что доводы жалобы несостоятельны, так как антимонопольный орган не анализирует характеристики и свойства лекарственных препаратов, а указывает на возможные ограничения конкуренции при описании их упаковки, фасовки, формы выпуска, формы введения и т.п., поскольку целесообразность наличия тех или иных характеристик непосредственно действующих веществ лекарственных средств могут устанавливаться исключительно врачами.

Предметом спорной закупки является поставка диагностических наборов и наконечников, а не его производство, что предполагает возможность участия хозяйствующих субъектов (поставщиков) лекарственных средств - поставщиков изделий медицинского назначения, что значительно расширяет круг потенциальных участников закупки.

Кроме того, заявителем не представлено документов, доказывающих информацию, указанную в жалобе, в части каким образом указание вышеуказанных характеристик диагностических наборов и наконечников ограничило его при подаче заявки по характеристикам товара, указанным заказчиком.

Согласно ст.6 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок основывается на принципе эффективности осуществления закупок.

В соответствии с ч. 1 ст.12 Закона о контрактной системе государственные органы, органы управления государственными внебюджетными фондами, муниципальные органы, казенные учреждения, иные юридические лица в случаях, установленных Законом о контрактной системе, при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В этой связи, эффективность закупки заключается не только в расширении круга поставщиков, но и в удовлетворении потребности заказчика, именно в тех товарах, в которых он нуждается.

Учитывая изложенное, Комиссия Хабаровского УФАС России пришла к выводу об отсутствии в действиях заказчика нарушений Закона о контрактной системе.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Лабсиб" на действия заказчика краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Амурская центральная районная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края при проведении запроса котировок на поставку диагностических наборов и наконечников для нужд краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Амурская центральная районная больница" министерства здравоохранения Хабаровского края) (0322200030316000014) - необоснованной;

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.

Председатель Комиссии:	Е.А.Клостер
Члены Комиссии:	Л.В.Самар
	Е.А.Абрамова