Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 3 марта 2016 г. N 2-57-1636/77-16 (ключевые темы: лекарственные средства - участники закупок - аукционная документация - возражение на жалобу - антимонопольный орган)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 3 марта 2016 г. N 2-57-1636/77-16

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Заместителя председателя комиссии - Заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок А.В. Гордуз,

Членов комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок З.У. Несиева,

Специалиста 1 разряда отдела обжалования государственных закупок Н.М. Попелышева,

при участии представителей ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России: Богородского А.В., Строевой М.А., Демиденко С.А.,

в отсутствие представителей Заявителя ООО "Джодас Экспоим", уведомленных надлежащим образом письмом Московского УФАС России от 29.02.2016 NМГ/7429.

рассмотрев жалобы ООО "Джодас Экспоим" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронных аукционов на право заключения государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов для нужд ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России; на закупку лекарственных средств (Закупки NN 0373100047416000050, 0373100047416000054) (далее - Аукционы), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14,

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступили жалобы Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанных электронных аукционов.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в установлении в аукционных документациях требований к товару, которые по мнению Заявителя, влекут за собой ограничение количества участников закупок.

В результате рассмотрения жалоб, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России от 29.02.2016 NМГ/7429, Комиссия Управления установила следующее.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать следующую информацию: наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

На основании п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

На основании п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает , установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

На заседании Комиссии Управления установлено, что Заказчиком в Технических заданиях аукционных документаций установлены следующие требования к лекарственным средствам:

- п. "Гатифлоксацин" (Побочные действия препарата: С частотой более 3%: тошнота, диарея, головная боль, головокружение, вагинит. С частотой 0.1-3%: со стороны нервной системы: возбуждение, тревога, беспокойство, волнение, парестезии, бессонница, сонливость, тремор. Со стороны кожных покровов: сухость кожи, сыпь, зуд. Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание. Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, разрыв сухожилия, артралгия. Со стороны пищеварительной системы: анорексия, диспепсия, боль в животе, гастрит, метеоризм, запор, глоссит, стоматит, язвы языка, кандидоз. Со стороны дыхательной системы: одышка, фарингит. Со стороны ССС: повышение АД, учащенное сердцебиение. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отёк, зуд, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Прочие: озноб, лихорадка, отек лица и конечностей, периферические отеки, потливость, астения, боль в спине, груди, гипергликемия. С частотой менее 0.1%: со стороны нервной системы: атаксия, судороги, деперсонализация, депрессия, галлюцинации, враждебность, гиперестезия, мигрень, панические атаки, эйфория. Со стороны кожных покровов: макуло-папулезная сыпь, везикулезная сыпь. Со стороны мочеполовой системы: гематурия, метроррагия. Со стороны обмена веществ: гипогликемия, сахарный диабет. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, оссалгия, миалгия, миастения. Со стороны пищеварительной системы: дисфагия, гингивит, неприятный запах изо рта, отёк языка, колит, в т.ч. псевдомембранозный, желудочно-кишечное кровотечение (в т.ч. ректальное). Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, гипервентиляция. Со стороны органов чувств: паросмия, птоз, нарушения вкуса (в т.ч. его потеря), боли в ушах, глазах, светобоязнь. Со стороны ССС: брадикардия, тахикардия, загрудинная боль. Со стороны лабораторных показателей: нейтропения, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, амилазы, гипербилирубинемия, электролитные нарушения. Прочие: непереносимость этанола, цианоз, лифоаденопатия, боли в шее),

- п. "Имипенем + Циластатин" (Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5г + 0,5г N1. Показания: С возможностью одновременного применения с аминогликозидами. Должен иметь возмоность применения в качестве монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например сепсиса. Противопоказания: Без противопоказаний в период беременности и лактации),

- п. "Фосфомицин" (Побочные действия препарата: При приеме внутрь Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (10,3%), головокружение (2,3%), слабость (1,7%); <1% - инсомния, сонливость, мигрень, нервозность, парестезия, недомогание. Со стороны органов ЖКТ: диарея (10,4%), тошнота (5,2%), диспепсия (1,8%); <1% - анорексия, запор, сухость во рту, рвота, метеоризм. Прочие: вагинит (7,6%), ринит (4,5%), дисменорея (2,6%), фарингит (2,5%), боль нелокализованная (2,2%), боль в животе (2,2%), боль в спине (3,0%), кожная сыпь (1,4%); <1% - дизурия, лихорадка, гриппоподобный синдром, гематурия, инфекция, лимфадеопатия, нарушение менструального цикла, миалгия, зуд. При парентеральном введении Со стороны нервной системы и органов чувств: <0,1 - парестезия, головокружение, судороги (при применении высоких доз), головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): дискомфорт в груди, ощущение сдавления в грудной клетке, сердцебиение, панцитопения, агранулоцитоз, анемия, гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, флебит, болезненность по ходу вены. Со стороны органов ЖКТ: 0,1-5,0% - нарушение функции печени, в т.ч. повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ, гипербилирубинемия, диарея; <0,1% - псевдомембранозный колит, желтуха, стоматит, тошнота, рвота, абдоминальная боль, анорексия. Аллергические реакции: <0,1% - анафилактический шок, эритема, крапивница, зуд кожи. Прочие: <0,1-5,0% - экзантема, болезненность в месте введения; <0,1% - кашель, бронхоспазм, нарушение функции почек, в т.ч. повышение концентрации мочевины в плазме крови, протеинурия, снижение или повышение концентрации Na+ и K+, жажда, лихорадка, периферические отеки, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения),

- п. "Хлорам феникол [D,L]" (Побочные действия препарата: Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек. Со стороны органов кроветворения: редко - ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз),

- п. "Гидроксиметилхиноксалиндиоксид" (Побочные действия препарата: При внутриполостном и в/в введении - головная боль, озноб, повышение температуры тела, диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея), судорожные подергивания мышц, аллергические реакции,фотосенсибилизирующий эффект (появление пигментированных пятен на теле при воздействии солнечных лучей); при местном применении - зуд, околораневой дерматит),

Согласно доводам Заявителя, в Техническом задании Заказчик установил ряд требований, к техническим характеристикам товаров, которые влекут за собой ограничение количества участников закупки, поскольку требование о наличии в инструкциях лекарственных средств таких видов побочных действий ограничивают потенциальное количество участников закупки, поскольку инструкции зарегистрированных лекарственных средств не унифицированы, и в разделе "Побочные действия" не содержат аналогичных сведений и фраз. При этом, по мнению Заявителя отсутствие в инструкции лекарственного препарата сведений о побочных действиях, требования к которым установлены Заказчиком в Аукционной документации, не может являться основанием для отклонения заявки участника закупки, поскольку основными характеристиками, по мнению Заявителя, при формировании описания объекта закупки являются МНН лекарственных средств, лекарственная форма, показания и противопоказания.

Согласно п. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе Лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. Возражение на жалобу должно содержать информацию, предусмотренную ч. 8 ст. 105 Закона о контрактной системе. Возражение на жалобу направляется в контрольный орган в сфере закупок не позднее чем за два рабочих дня до даты рассмотрения жалобы.

Вместе с тем, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требованиям Аукционной документации по позициям "Фосфомицин", "Хлорам феникол [D,L]", "Гидроксиметилхиноксалиндиоксид" соответствуют несколько лекарственных препаратов различных торговых наименований, а именно, согласно данным государственного реестра лекарственных средств, по п. 1 МНН "Гатифлоксацин" зарегистрировано не менее двух лекарственных препаратов - ТН "Гатиспан" производства Люпин ЛТД, Индия, ТН "Зарквин" производства Плетхико Фармасьютикалз ЛТД, Индия, по п. 2 МНН "Имипенем + Циластатин" в форме выпуска порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 + 0,5 г с требуемыми Заказчиком характеристиками зарегистрировано не менее двух лекарственных препаратов - ТН "Цилапенем" производства Белмедпрепараты Республика, Беларусь и ТН "Тиенам" производства Мерк Шарп и Доум Корп, Нидерланды, по п. 3 МНН "Фосмицин" в форме выпуска порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1 г зарегистрировано не менее 3-х лекарственных препаратов - ТН "Фосмицин" производства Мейджи Сейка Фарма Ко., Лтд., Япония, ТН "Урофосфабол" производства ООО ПФК "Пребенд", ТН "Фосфомицин" ОАО "Красфарма", Россия, по п. МНН "Хлорамфеникол" зарегистрировано не менее 5 лекарственных препаратов, по п. МНН "Гидроксиметилхиноксалиндиоксид" зарегистрировано не менее 10 лекарственных препаратов.

Согласно ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

В материалах жалобы, а также на заседание Комиссии Управления Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов, в том числе, какие именно требования к побочным действиям лекарственных препаратов влекут за собой невозможность подготовки заявки на участие в аукционе и ограничивают количество участников закупок, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе.

Кроме того, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что участниками закупки подано 2 заявки на участие в аукционе, что также свидетельствует об отсутствии ограничений участников закупки.

Таким образом Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности данных доводов жалобы Заявителя.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14, Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобы ООО "Джодас Экспоим" на действия ФГБУ "НМХЦ им. Н.И. Пирогова" Минздрава России необоснованными.

2. Снять ограничения, наложенные на определения поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России от 29.02.2016 NМГ/7429.

Решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде) в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Заместитель председателя Комиссии: А.В. Гордуз

Члены Комиссии: З.У. Несиев

Н.М. Попелышев

Исп. Несиев З.У.