Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 1 декабря 2016 г. N 2-57-13988/77-16 (ключевые темы: лекарственные средства - регистрационное удостоверение - возражение на жалобу - участники закупок - начальная (максимальная) цена контракта)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 1 декабря 2016 г. N 2-57-13988/77-16

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Заместителя председателя комиссии - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е.В. Гридиной,

Членов комиссии:

Главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Р.Г. Осипова

Специалиста - эксперта отдела обжалования государственных закупок Сологова Д.А.,

при участии представителя ГБУЗ "ИКБ N 1 ДЗМ": Строевой М.А., Тарэк А.В., в отсутствие представителей ООО "ФК САТИКОМ", о времени и месте заседания Комиссии уведомлены письмом Московского УФАС России от 25.11.2016 N МГ/56029,

рассмотрев жалобу ООО "ФК САТИКОМ" на действия ГБУЗ "ИКБ N 1 ДЗМ" (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных средств (МНН: Меропенем) (лот 66) для ГБУЗ "ИКБ N1 ДЗМ" в 2017 году (Закупка N 0373200016716000211) (далее - Аукцион), в соответствии со ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 N727/14,

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении аукционной документации в нарушение Закона о контрактной системе.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены запрашиваемые письмом Московского УФАС России от 25.11.2016 N МГ/56029 документы и сведения.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Согласно доводам жалобы Заявителя, установленным Заказчиком характеристикам к препарату МНН: "Меропенем" соответствуют только два лекарственных препарата торгового наименования: "Меропенем-Векста" (регистрационное удостоверение N ЛП-000901) и "Дженем" (регистрационное удостоверение ЛП-001177). Однако, в соответствии с информацией полученной из ГРЛС у указанных препаратов закончилось действие регистрационных удостоверений, в связи с чем закупка этих препаратов Заказчиками невозможна. Таким образом, заявленным характеристикам не соответствует ни один из зарегистрированных в Российской Федерации препоратов.

На заседании Комиссии Управления установлено, что Заказчиком в Технической части документации об аукционе в электронной форме установлено требование о закупке лекарственных средств МНН: "Меропенем", показан: при полимикробных инфекциях в комбинации с другими антимикробными средствами. В том числе обладает активностью к анаэробным патогенам: Bacteroides fragilis, Prevotella bivia. Показан к применению у детей с 3 месяцев. Условия хранения: Препарат, разведенный 0,9% раствором натрия хлорида сохраняет удовлетворительную эффективность при хранении в холодильнике до 48 часов. Допустимая температура хранения 30°C. Срок годности: Остаточный срок годности на момент поставки не менее 19 месяцев. Лекарственная форма: Порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения 1000 мг фл.

Согласно ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. Возражение на жалобу должно содержать информацию, предусмотренную ч.8 ст.105 Закона о контрактной системе. Возражение на жалобу направляется в контрольный орган в сфере закупок не позднее чем за два рабочих дня до даты рассмотрения жалобы.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что требования к указанному лекарственному препарату установленны исходя из потребности Заказчика и являются существенными для него. Заказчику требуется лекарственный препарат с целью его применения при хронической почечной недостаточности у пациентов и в педиатриию Условия хранения готовой формы лекарственного препарата при температуре дл 4°С в течение 48 часов позволяет не допустить утилизацию неизрасходованного готового раствора по истечению предельного срока хранения раствора. Кроме того, закупка лекарственного препарата МНН: "Меропенем" выведена в отдельный лот. Также согласно ч.9 ст.30 Федерального закона от 12.04.2010 N61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения. Кроме того, требование Заказчика к стабильности раствора является важным потребительским свойством лекарственного препарата и не может вести к ограничению количества участников закупки, так как указанным требованиям соответствуют как минимум два лекраственных препарата, соответствующих требованиям, установленных в Техническом задании, а именно: 1. ТН: "Меропенем-Векста" РУ N ЛП-000901 от 18.10.2011 (производитель - Векста Лабораториз Пвт.Лтд., Индия);

2. ТН: "Дженем" РУ N ЛП-001177 от 11.11.2011 (производитель - Джепак Интернейшенл, Индия).

Вместе с тем, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что на участие в аукционе поданы 5 заявок, что также свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников закупки.

Согласно ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

В материалах жалобы, а также на заседание Комиссии Управления Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов, в том числе, в части ограничения количества участников закупок, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что доводы Заявителя жалобы являются необоснованными.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 11.19.2014 N 727/14, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ООО "ФК САТИКОМ" на действия ГБУЗ "ИКБ N 1 ДЗМ" необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России от 25.11.2016 N МГ/56029.

Настоящее решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде) в течение трех месяцев со дня его принятия в установленном законом порядке.

Заместитель председателя комиссии Е.В. Гридина

Члены комиссии Р.Г. Осипов

Д.А. Сологов

Исп. Сологов Д.А.(495) 784-75-05 (180)