Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 6 ноября 2015 г. N 2-57-9803/77-15 (ключевые темы: лекарственные средства - срок годности - участники закупок - аукционная документация - Словения)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Москве от 6 ноября 2015 г. N 2-57-9803/77-15

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Заместителя председателя комиссии - Заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок Гордуз А.В.,

Членов комиссии:

Старшего государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Ермаковой М.В.,

Ведущего специалиста - эксперта отдела обжалования государственных закупок Максимова И.С.,

при участии представителей:

ФГБУ "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России - Копытовой Ю.В., Трофимовой К.И., а также в отсутствие представителей ООО "СаТиКом", уведомлены письмом Московского УФАС России от 03.11.2015 N МГ/44087,

рассмотрев жалобу ООО "СаТиКом" (далее - Заявитель) на действия ФГБУ "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на медикаменты [МНН - Омепразол] в количестве 3000 единиц (поставляются в упаковках) (Закупка N 0373100031915000367) (далее - Аукцион), в соответствии со ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административным регламентом, утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 N727/14,

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении аукционной документации в нарушение Закона о контрактной системе.

На заседание Комиссии Управления Заказчиком представлены запрашиваемые письмом Московского УФАС России от 03.11.2015 N МГ/44087 и сведения.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, Комиссия Управления установила следующее.

1. Согласно п.1 ч.1 ст.64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с п.7 ч.2 ст.83 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Кроме того, согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация, о закупке в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно доводам Заявителя, в аукционной документации Заказчиком установлены требования к товару, в частности, по п. МНН "Омепразол":

-Форма выпуска товара: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 40 мг,

-Условия хранения товара: Данный лекарственный препарат должен храниться при температуре не ниже +21°С, но не выше +25°С,

-Общий срок годности товара, установленный производителем (изготовителем) (месяцев): Должен быть не менее 24 месяцев.

Согласно доводам жалобы Заявителя, Заказчиком неправомерно установлены требования по п. МНН "Омепразол", так как в совокупности вышеуказанных требований не соответствует требованиям аукционной документации препарат "Желкизол".

Согласно ч.2 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей. Возражение на жалобу должно содержать информацию, предусмотренную частью 8 статьи 105 Закона о контрактной системе. Возражение на жалобу направляется в контрольный орган в сфере закупок не позднее чем за два рабочих дня до даты рассмотрения жалобы.

Вместе с тем, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика в соответствии с ч. 2 ст. 106 Закона о контрактной системе предоставил возражения, согласно которым, в сведениях государственного реестра лекарственных средств существует не менее 5 лекарственных средств, соответствующих вышеуказанным характеристикам, а именно: торговое наименование "Лосенок" - Страна: Швеция, (срок годности 2 года), торговое наименование "Омез" - Страна: Индия, (срок годности 2 года), торговое наименование "Ультоп" - Страна: Словения, (срок годности 2 года), торговое наименование "Хелицид" - Страна: Чешская Республика, (срок годности 2 года), торговое наименование "Ортанол" - Страна: Словения, (срок годности 2 года).

Согласно ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

В материалах жалобы, а также на заседание Комиссии Управления Заявителем не представлено документов и сведений, подтверждающих обоснованность вышеуказанных доводов, в том числе, в части невозможности подготовки заявки на участие в аукционе и ограничения количества участников закупок, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что участниками закупки подано 2 заявки на участие в данном электронном аукционе, что свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников закупки.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что данный довод Заявителя является необоснованным.

2. Согласно доводам Заявителя, Заказчик при формировании аукционной документации неправомерно установил остаточный срок годности в процентах, что влечет за собой ограничение количества участников закупки.

Заказчиком в Технической части аукционной документации установлены требования к поставляемому товарам, а именно: МНН "Омепразол", а также указано следующее: "товар поставляется по письменным заявкам Заказчика; с остаточным сроком годности на момент поставки товара не менее 75% от общего срока годности товара, установленного производителем (изготовителем); автотранспортом".

По мнению Заявителя, Заказчик, в нарушение Закона о контрактной системе, в том числе позиции ФАС России, изложенной в письме от 26.08.2014 NАК/34487/14, установил остаточный срок годности товара в процентах.

В соответствии со Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно Закона об обращении лекарственных средств для государственной регистрации лекарственного препарата разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных препаратов, заявление о государственной регистрации лекарственного препарата, а также в порядке, установленном соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, необходимые документы, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат (далее - регистрационное досье).

В регистрационное досье включается, в том числе, проект инструкции по применению лекарственного препарата, содержащего, помимо прочего, срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности.

В процессе регистрации лекарственного препарата доказывается его эффективность, качество и безопасность. Следовательно, факт государственной регистрации лекарственного препарата означает его соответствие требованиям эффективности, качества и безопасности в период срока его годности.

В соответствии с Письмом ФАС России от 26.08.2014 N АК/34487/14 хозяйствующие субъекты, предлагающие к поставке лекарственные препараты одного товарного рынка (либо один лекарственный препарат), но имеющие различные сроки годности (или различные остаточные сроки годности при зарегистрированных одинаковых сроках годности), в случае установления заказчиками требований к срокам годности, выраженных в процентах, поставлены в неравные условия. Таким образом, требования заказчиков об остаточном сроке годности лекарственного препарата, выраженные в процентах, могут повлечь за собой установление неравных условий для производителей лекарственных препаратов, ограничение конкуренции и количества участников закупок.

Вместе с тем, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика представил сведения из государственного реестра лекарственных средств, согласно которым: торговое наименование "Лосенок" - Страна: Швеция, (срок годности 2 года), торговое наименование "Омез" - Страна: Индия, (срок годности 2 года), торговое наименование "Ультоп" - Страна: Словения, (срок годности 2 года), торговое наименование "Хелицид" - Страна: Чешская Республика, (срок годности 2 года), торговое наименование "Ортанол" - Страна: Словения, (срок годности 2 года)

Кроме того, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заявителем не приводится фактов и доказательств, что лекарственные препараты поставляемые в рамках одного МНН по рассматриваемому аукциону имеют различные сроки годности (или различные остаточные сроки годности выраженные в процентах).

Кроме того, на заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что на участие в аукционе участниками закупки подано 2 заявки, что свидетельствует о возможности формирования первой части заявки на условиях изложенных в аукционной документации, а также об отсутствии ограничения количества участников закупки.

В соответствии с ч. 9 ст. 105 Закона о контрактной системе к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

На заседании Комиссии Управления представителем Заявителя не представлено доказательств и сведений, свидетельствующих об ограничении количества участников закупки путем установления вышеуказанного требования к товарам, а также свидетельствующих о нарушении Заказчиком норм законодательства об осуществлении закупок.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о необоснованности доводов жалобы Заявителя.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 11.19.2014 N 727/14, ч. 8 ст. 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "СаТиКом" на действия ФГБУ "Институт хирургии им. А.В. Вишневского" Минздрава России необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России от 03.11.2015 N МГ/44087.

Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его принятия в установленном законом порядке.

Заместитель председателя комиссии А.В. Гордуз

Члены комиссии М.В. Ермакова

И.С. Максимов

исп. Максимов И.С. (495) 784-75-05 доб. 189