Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю от 11 января 2017 г. N 1 (ключевые темы: лекарственные средства - регистрационное удостоверение - аукцион - аукцион в электронной форме - закупки товаров, работ и услуг)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю от 11 января 2017 г. N 1

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии, заместителя руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Золиной Г.В.,

Членов комиссии:

ведущего специалиста - эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Рошевского С.И.,

специалиста-эксперта отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Ставропольскому краю Лыкова И.Г.,

В присутствии представителей:

от заказчика- ГБУЗ СК "Ставропольская краевая клиническая больница"- Гаврилюк Е. Р., Черкашина Л.В.,

от ООО "ФК Сатиком" - представитель не прибыл.

УСТАНОВИЛА:

В Ставропольское УФАС России поступила жалоба ООО "ФК Сатиком" на действия государственного заказчика - ГБУЗ СК "Ставропольская краевая клиническая больница" по факту определения поставщиков (исполнителей, подрядчиков) путем проведения электронного аукциона N 0321200022016000490 Поставка лекарственных средств.

Заявитель считает, что действия заказчика при осуществлении закупки нарушают требования Закона N 44-ФЗ.

Представители заказчика пояснили:

Все процедуры по осуществлению вышеуказанной закупки были проведены в соответствии с требованиями Закона. Действия заказчика соответствуют требованиям действующего законодательства РФ о контрактной системе.

Комиссия, выслушав доводы стороны, рассмотрев доводы жалобы, проанализировав имеющиеся в деле документы, проведя в соответствии со ст. 99 Закона внеплановую проверку закупки отмечает:

1. В соответствии с ч. 1 ст. 1 Закона: Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок.

В соответствии с ч. 1 ст. 2 Закона: Законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

Заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) (часть 1 статьи 24 Федерального закона N 44-ФЗ).

Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений (часть 2 статьи 24 Федерального закона N 44-ФЗ).

На основании части 1 статьи 59 Федерального закона N 44-ФЗ под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

В силу пункта 1 части 1 статьи 64 данного закона документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

На основании анализа указанных норм заказчик вправе включить в документацию о проведении электронного аукциона такие характеристики товара, которые отвечают его потребностям. При этом заказчик вправе в необходимой степени детализировать предмет электронного аукциона. Федеральным законом N 44-ФЗ не предусмотрены ограничения по включению в документацию электронного аукциона требований к товарам, являющихся значимыми для заказчика; не предусмотрена и обязанность заказчика обосновывать свои потребности при установлении требований к товарам. Так же в соответствии с вышеизложенным, заказчиком была разработана документация открытого аукциона в электронной форме N 0321200022016000490 Поставка лекарственных средств.

Требования к товару, используемому при поставки по предмету аукциона, установлены Заказчиком в Техническом задании аукциона.

2. По позиции ТЗ Меропенем соответствует два препарата Меропенем-Векста и Дженем.

Довод Заявителя о невозможности обращения лекарственных препаратов торгового наименования: "Меропенем-Векста" (регистрационное удостоверение N ЛП-000901) и "Дженем" (регистрационное удостоверение ЛП-001177) необоснован, поскольку, согласно ч. 9 ст. 30 Федерального закона от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств):

"9. Допускается обращение лекарственных препаратов для медицинского применения до истечения срока годности, произведенных в течение ста восьмидесяти дней после даты принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, в соответствии с информацией, содержащейся в документах регистрационного досье на лекарственный препарат до даты принятия такого решения."

Таким образом, партии лекарственного препарата ТН: "Дженем" уже изготовленные и готовые к поставке могут и будут находиться в законном гражданском обращении в следующие 180 календарных дней с даты принятия решения о внесении изменений. Соответственно, на дату проведения аукциона по позиции 2 МНН: Меропенем, согласно данным ГРЛС и с учетом федерального законодательства, соответствуют как минимум два лекарственных препарата: "Меропенем-Векста" (регистрационное удостоверение N ЛП-000901- и "Дженем" (регистрационное удостоверение ЛП-001177).

Лекарственный препарат "Меропенем-Векста" согласно официального письма Министерства здравоохранения РФ, могут находиться свободном обращении в гражданском обороте данного лекарственного препарата.

Таким образом, учитывая всё вышесказанное, препарат Дженем может находиться в обращении ещё три года (180 дней=6 мес. и 2,5 года общего срока хранения), а Меропенем-Векста 2,5 года (6 мес. и 2 года общего срока хранения).

Требование Заказчика к стабильности раствора препарата является важным потребительским свойством лекарственного препарата и не может вести к ограничению числа участников закупки.

Таким образом, действия Заказчика, при формировании документации об аукционе соответствуют нормам Закона N 44-ФЗ.

Комиссия, руководствуясь ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ФК Сатиком" на действия государственного заказчика - ГБУЗ СК "Ставропольская краевая клиническая больница" по факту определения поставщиков (исполнителей, подрядчиков) путем проведения электронного аукциона N 0321200022016000490 Поставка лекарственных средств - необоснованной;

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии Г.В. Золина

Члены комиссии С.И. Рошевский

И.Г. Лыков