Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Северная Осетия-Алания от 9 января 2017 г. N А01-01/17 (ключевые темы: аукционная документация - техническое задание - спецификация - участники закупок - расходный материал)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Северная Осетия-Алания от 9 января 2017 г. N А01-01/17

Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок,

рассмотрев в порядке статей 99 и 106 Федерального закона N44-ФЗ от 05.04.2013 года "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) жалобу ООО "Проммедзакупка", на действия государственного заказчика - ГБУЗ Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения РСО-Алания (далее - ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания) и уполномоченного органа - Управления Республики Северная Осетия-Алания по проведению закупок для государственных нужд (далее - Управление РСО-Алания) при осуществлении закупки на поставку расходного материала для рентгенхирургии, согласно спецификации (электронный аукцион N0310200000316002664) (далее - Аукцион),

УСТАНОВИЛА:

26 декабря 2016 года в Северо-Осетинское УФАС России поступила жалоба ООО "Проммедзакупка" (далее - Заявитель) о нарушении государственным заказчиком ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания и Управлением РСО-Алания при проведении Аукциона, Закона о контрактной системе.

Заявитель считает, что Аукционная документация не соответствует требованиям Закона о контрактной системе.

В жалобе Заявитель указал, что формулировки требований к составлению технического задания противоречат, по его мнению, требованиям статьи 33 Закона о контрактной системе.

В целом, требования сформулированы таким образом, что по большинству позиций технического задания не возможно корректно подготовить предложение для участия в аукционе, а именно:

1. В техническом задании аукционной документации, в пунктах 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 10, 17, 19, 24, 26, 31, 33, 34, 35,36,37,38,39,40 заказчик, по мнению Заявителя не установил допуски к параметрам инструментов, это исключает поставку аналогичного товара.

2. В пункте 2 технического задания указаны диаметры проводников 0.018, 0.025, 0.028", а также их длины 40, 80 см. По совокупности указанных параметров подходит инструмент единственного производителя - Boston Scientific.

3. В пункте 5 технического задания приведено описание - "однопросветный катетер быстрой замены с встроенным компенсатором натяжения, который облегчает доставку хирургических устройств в сосудистую систему". К данному описанию подходит единственный инструмент, производства Boston Scientific- "Guidezilla".

4. В пункте 7 технического задания, в описании материала коронарного баллонного катетера высокого давления указана зарегистрированная торговая марка - Duralyn_ Flex, что ограничивает конкуренцию.

5. В пункте 8 технического задания под описание стента коронарного с лекарственным покрытием и биодеградируемым полимером (материал стента - платино-хромовый сплав). В связи с тем, что из указанного сплава коронарный стент производит единственный производитель, подходит инструмент Boston Scientific Taxus. Все мировые производители коронарных стентов (Medtronic, Abbott, Terumo, Ангиолайн, Stentex и др.) в качестве материала используют либо кобальтхромовый сплав, либо медицинскую сталь. Следует отметить, что применение платино-хромового сплава для изготовления коронарного стента не добавляет никаких улучшенных характеристик, по сравнению со стентами, изготовленными с использованием других материалов. Также в этом пункте ТЗ имеется параметр "максимальный диаметр расправленной ячейки стента- не менее 5,77мм", Заявителю не понятно, каким образом возможно измерить вышеуказанный параметр с точностью до второго знака после запятой.

6. В пункте 16 технического задания под описание режущего коронарного баллонного катетера (катетер должен иметь не менее 3 микрохирургических лезвия-атерэтомеса...) попадает инструмент единственного производителя Boston Scientific Flextome.

7. В пункте 37 технического задания заказчиком указан параметр "площадь ячейки раскрытого стента - 4,6 мм", по мнению Заявителя невозможно измерить данный пораметр.

В объяснении по существу жалобы ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания указало, что 19.12.2016 Управлением РСО-Алания по проведению закупок для государственных нужд был размещен аукцион в электронной форме на поставку расходного материала для рентгенхирургии.

Содержащееся в документации об электронном аукционе описание предмета закупки полностью соответствует правилам, установленным ст. 33 Закона о контрактной системе, носит объективный характер, функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки описаны с использованием стандартных показателей и требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических и качественных характеристик объекта закупки, содержит показатели, позволяющие определить соответствие товара установленным заказчиком требованиям, при этом указаны максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу положений Закона о контрактной системе Заказчик вправе определить в документации об аукционе требования к качеству, техническим и функциональным характеристикам товара, которые соответствуют его потребностям и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств.

При этом степень детализации таких характеристик Законом не определена.

Описание объекта закупки рассматриваемого аукциона сформировано в соответствии с потребностями и спецификой деятельности медицинского учреждения, и необходимостью приобретения товара, отвечающего изложенным в описании объекта закупки требованиям.

Так, наличие широкого спектра длин и диаметров диагностических проводников описанных в п.2 Спецификации, клинически значимо и расширяет возможность проведения ангиографии в случаях наиболее извитой и сложной анатомии различных артерий.

Потребность в товаре, описанном в п.5 спецификации обусловлена необходимостью дополнительной поддержки проводникового катетера в русле коронарных артерий. По совокупности характеристик, инструмент заявленный в технической части документации отвечает всем требованиям к данному типу расходным материалов. Приобретаемый товар имеет передовые характеристики, такие как: высокая проходимость, без травмирующего эффекта для артерий, улучшенная степень поддержки, что обеспечивает функциональность не только в краткосрочной, но и долгосрочной перспективе.

Материал нового поколения, указанный в описании п.7 Спецификации DuralynFlex придает системе баллонного катетера повышенную проходимость и толкаемость, что крайне важно при извитом сосудистом русле. Также мягкость материалов позволяет максимально просто втягивать баллон обратно в катетер, тем самым уменьшая и время, и травматичность процедуры. Дополнительно можно отметить, материал DuralynFlex позволил использовать новую укладку баллона, уменьшающую профиль катетера, что так же является преимуществом при ангиопластике в сложных участках.

Указание данного материала не ограничивает конкуренцию в связи с его широкой распространенностью в производстве медицинских изделий, реализуемых на территории России, а является лишь наиболее точным определением свойств баллонной части катетера.

При этом, товарная марка DuralanFlex относится ни к самому объекту закупки "Коронарный баллонный катетер высокого давления", а является характеристикой материала, из которого он частично состоит.

Формулируя показатель материал стента (п.8 Спецификации) - платиново-хромовый сплав, Заказчик исходил из того что он обеспечивает необходимую радиальную жесткость стента, то есть способность сохранять заданный просвет сосуда. Стенты из прочих сплавов, например, кобальт-хром, по опыту работы и опираясь на результаты много центрового рандомизированного исследования (Platinum), показали худшие результаты в отдаленной перспективе. При этом, только этот сплав обеспечивает высокую степень рентгеноконтрастности, то есть, визуализацию стента в сосуде под рентгеном. Это дает возможность использовать меньшее количество рентгеноконтрастного вещества, что помимо экономии средств, позволяет снизить число осложнений, связанных с реакцией организма (со стороны мочевыделительной системы).

Параметры инструмента для микрохирургической баллонной дилагации (п.16), предназначенного для пациентов с заболеваниями коронарных сосудов, формировались исходя из эффективности и клинической целесообразности использования продукта. Возможность многократного раздувания баллона при предилятации за счет конструкции укладка лепестков баллона, позволяющая в дальнейшем улучшить расправляемость стента. "Улучшенные показатели при предилятации кальцинированных и фиброзированных поражений, расширение пораженного участка на меньших показателях давления, за счет конструктивных особенностей.

Параметр площади/диаметра ячейки, раскрытого стента важен при различных техниках бифуркационного стентирования.

Основной задачей законодательства о контрактной системе является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупки, сколько выявление в результате определения поставщика лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям приобретения товара, максимально удовлетворяющего нуждам заказчика.

Заказчик не имеет возможности установить требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников размещения заказа, законодательство не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого для государственных нужд товара в аукционной документации устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.

Предметом электронного аукциона является право на заключение контракта определение поставщика для осуществления закупки на поставку, а не на (производство) оборудования в связи с чем, любой участник закупки имеет во заявке предложить к поставке товар полностью соответствующий указанным в документации об электронном аукционе показателям, позволяющим определить соответствие предлагаемого товара установленным заказчиком требованиям, и получить допуск к участию в электронном аукционе.

Участник закупки, как хозяйствующий субъект, осуществляющий предпринимательскую деятельность, имеет возможность самостоятельно определить коммерческую целесообразность своего участия в закупке на содержащихся в Документации об аукционе условиях, в том числе свою способность приобрести необходимый заказчику товар для его последующей поставки заказчику.

Заявитель в своей жалобе говорит о невозможности сформировать заявку на участие в аукционе, так как считает, что части описанного товара подходит только продукция конкретного производителя BostonScientific.

Вместе с тем, необходимо отметить, что указанный Заявителем в жалобе производитель имеет на территории России 12 официальных дистрибьютеров.

Более того, Заявитель поставлял продукцию данного производителя в 2016г. по государственным контрактам. Исходя из информации взятой из реестра контрактов, размещенного на официальном сайте http://zakupkiLgov.ru/. по контрактам: N 399-16 от 07 ноября 2016 г. и N 509/Э от 21 ноября 2016г. ООО "Проммедзакупка" поставляло продукцию: Катетер баллонный режущий FlextomeCuttingBalloon (Boston Scientific Cjorporation", Соединенные Штаты Америки) и Катетер проводниковый Gudezilla ( "BostonScientificCorporation" Соединенные Штаты Америки) соответственно.

При этом следует учесть, что техническое задание было сформировано на основании потребностей заказчика, с учетом анализа рынка данного оборудования. Требования заказчика не ограничивают конкуренцию, а лишь отражают клинические потребности заказчика и описывают необходимый уровень эксплуатационных характеристик, рассматриваемых к закупке мед изделий.

По результатам направления запроса о получении ценовой информации и описанием технических характеристик товара, являющегося объектом закупки. Заказчиком было получено 3 коммерческих предложения, что подтверждает факт свободной продажи медицинских изделий без каких-либо ограничений.

Доказательств того, что Заявитель не имеет возможности приобрести для поставки товар, соответствующий требованиям Заказчика, Заявителем не предоставлено. А учитывая тот факт, что заявитель направил жалобу на положения аукционной документации 22.12.2016г., т.е. спустя 3 дня со дня размещения извещения о проведении аукциона, найти и приобрести запрашиваемый товар он и не пытался. Запросов на разъяснение документации Заявитель не подавал.

Управление РСО-Алания пояснило, что поддерживает пояснения заказчика и считает жалобу необоснованной.

Изучив представленные материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок провела внеплановую проверку закупки и пришла к следующим выводам:

1. 19.12.2016 года в Единой информационной системе Управление РСО-Алания разместило извещение N0310200000316002664 о проведении электронного аукциона на поставку расходного материала для рентгенхирургии, согласно спецификации (далее - Аукцион) и Документацию для проведения указанного Аукциона, разработанную 19.12.2016 года Управлением РСО - Алания (далее - Аукционная документация) на основании заявки ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания на проведение электронного аукциона по определению поставщика от 05.12.2016 года.

В силу п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Кроме того, частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе установлено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной системе, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Пунктом 5 Информационной карты Аукционной документации установлено, что поставщик обязан поставить товары, являющиеся объектом закупки, в сроки, объёме и качестве, а так же с учетом требований и условий, которые определены аукционной документацией, спецификацией и проектом контракта.

Согласно Требований к товарам, указанным в спецификации в ходе исполнения контракта необходимо поставить такие расходные материалы для рентгенхирургии, как:

- пункт 2 - проводник диагностический - диагностический ангиографический проводник для проведения диагностических процедур на коронарных и периферических артериях. Широкий спектр диаметров проводника: 0,018", 0,025", 0,028", 0,032", 0,035", 0,038". Материал проводника - нержавеющая сталь. Тефлоновое покрытие проводника. Гидрофильное покрытие рабочей дистальной части проводника на всем протяжении для облегчения прохождения в сложных поражениях. Широкий спектр длин проводника - 40 см, 80 см, 100 см, 125 см, 150 см, 180 см, 260 см. Наличие форм кончика проводника - прямая и J-образная. Наличие различных радиусов J-загиба. Различная длина гибкой дистальной части. Наличие "двусторонних" проводников. Возможность выбора проводников с фиксированным и нефиксированным внутренним стержнем. Гидрофильное покрытие по всей длине.

- пункт 5 - "Катетер внутрисосудистый" - Однопросветный катетер быстрой замены с встроенным компенсатором натяжения, который облегчает доставку хирургических устройств в сосудистую систему. Устройство длиной 145 см и просветом 0.057 дюйма (1,45 мм), состоит из однопросветного дистального направляющего сегмента, покрытого гидрофильным покрытием и соединенного с проксимальной частью из нержавеющей стали. На дистальном направляющем сегменте длиной не менее 25 см имеются два платино-иридиевых рентгеноконтрастных маркера: один расположена на расстоянии 2 мм от дистального конца, а второй - на расстоянии 3 мм от проксимального просвета направляющего сегмента. Проксимальная часть содержит две позиционные метки, расположенные на расстоянии 90 см (одиночная метка) и 100 см (двойная метка) от дистального конца. Ярлык на проксимальном конце используется для идентификации устройства. Совместимый проводник не менее 0,014" (0,36 мм);

- пункт 7 - "Коронарный баллонный катетер высокого давления" -Материал: баллонная часть катетера - эластичный, некомплаенсный нейлон-вестамид (Duralyn_ Flex) с гидрофильным покрытием. Конусообразный дистальный кончик шафта (3 мм) - нейлон (PebaxR 63D), дистальная часть шафта - нейлон (Nylon 12), проксимальная часть шафта - нержавеющая сталь c лубрикантным тефлоновым покрытием (PTFE, политетрафторэтилен), рентгенконтрастные утопленные маркеры на баллоне (2 шт.) из сплава платины и иридия шириной 0,75 мм каждый. Характеристики: "монорельсовый" дилятационный катетер, совместим с проводником 0,014", проводниковым катетером 5 F (6 F для техники kissing). Рабочая длина шафта - 139 см, профиль кончика - 0,017" (0,431 мм), диаметр проксимальной части шафта - 1,9 F, диаметр дистальной части шафта - 2,7 F. Есть 2 маркера выхода на шафте на расстоянии 90 и 100 см от дистального кончика для сокращения времени облучения. Номинальное давление раздувания баллона 14 атм., максимальное давление гарантирующее целостность баллона - 20 атм., рабочий профиль - от 0,028" для диаметра 2,00 мм до 0,037" для диаметра 4,00 мм. Таблица соответствия диаметров при разных показателях давления в упаковке. Размеры баллонов: Диапазон диаметров баллонов: 2,00, 2,25, 2,50, 2,75, 3,00, 3,25, 3,50, 3,75, 4,00 мм, Диапазон длин баллонов: 6, 10, 12, 15, 20, 25 и 30 мм;

- пункт 8 - "Стент коронарный с лекарственным покрытием и биодиградируемым полимером" - материал стента - платино-хромовый сплав. Доля платины в сплаве - не менее 33%. Доля никеля в сплаве - не более 9%. Толщина стенок - 0.0032". Толщина полимерного покрытия - 0,014 мм. Лекарственное покрытие стента состоит из биостабильного полимера и лекарственного препарата Паклитаксель. Доза лекарственного вещества - 1.0 г/мм. Профиль стента на системе доставки - не более 0.042" (для стента диаметром 3,00 мм). Максимальный диаметр расправленной ячейки стента - не менее 5,77 мм (для стента диаметром 3,00 мм). Доступные диаметры стентов - 2.25 мм; 2.50 мм; 2.75 мм; 3.00 мм; 3.50 мм, 4.00 мм, 4.50 мм. Доступные длины стентов - 8 мм, 12 мм, 16 мм, 20 мм, 24 мм, 28 мм, 32 мм, 38 мм. Номинальное давление - не менее 11 атм. Предельное давление - не менее 16 атм. Профиль кончика баллона доставляющей системы стента - не более 0,017". Рабочая длина баллонного катетера, на котором смонтирован стент - не менее 144 см. Проксимальный шафт гипотрубки покрыт тонкой полимерной оплеткой. Внутренний шафт состоит из двух сегментов - максимального гибкого дистального сегмента и максимально жесткого проксимального сегмента. Длина кончика баллона доставляющей системы - 1,75 мм. 5-ти лепестковая технология укладки баллона. Рентгенконтрастные маркеры из платино-иридиевого сплава. Длина рентгенконтрастных маркеров - 0,94 мм;

- пункт 16 - "Режущий коронарный баллоный катетер" - предназначен для микрохирургической баллонной диллатации. Катетер должен иметь не менее 3 микрохирургических лезвия - атерэтомеса для диаметров от 2.0 до 3.25 мм и не менее 4 атерэтомесов для диаметра от 3.5 до 4.0 мм, расположенных вдоль внешней поверхности корпуса баллона. Катетер имеет 2 рентгеноконтрастных кончика на расстоянии 90 и 100 см. Баллонный катетер должен быть доступен как на системе доставки быстрой смены, так и на системе доставки по проводнику.Рабочая длина системы доставки быстрой смены должна быть не менее 140 см.Рабочая длина системы доставки по проводнику - не менее 135 см. Система доставки совместима с проводником 0.014".Профиль кончика баллона должен быть не более 0.042".Номинальное давление баллона не менее 6 АТМ. Давление разрыва - не менее 12 АТМ. Диаметр дистального шафта - не более 2.7F для всех типов баллонов. Диаметр проксимального шафта для баллона на системе доставки быстрой смены - не более 2.0 F; для баллона на системе доставки по проводнику - не более 3.2 F. Доступные диаметры катетера: 2, 2.25, 2.5, 2.75, 3, 3.25, 3.5, 3.75, 4 мм. Доступные длины катетера: 6, 10, 15 мм. И др.

Совокупность установленных Заказчиком характеристик товаров по пунктам 2, 5, 7 и 16 Требований к товарам, указанным в спецификации, приложенной к Аукционной документации, соответствует характеристикам товаров только одного производителя - фирмы "Boston Scientific Cjorporation" (Соединенные Штаты Америки), кроме того, описание товара по пункту 7 "коронарный балонный катетер высокого давления" указанных Требований к товарам содержит указание в отношении товарного знака материала - балонной части катетера - эластичного, некомплаенсного нейлонвестамида - Duralyn_ Flex.

То есть, требования к товарам, указанные в Аукционной документации ограничивают количество участников закупки, соответственно, Аукционная документация не соответствует требованиям части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.

Действия должностного лица ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания, по вине которого утверждена Аукционная документация с нарушением требований части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33, пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе, содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4.1 статьи 7.30 КоАП РФ.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России,

РЕШИЛА:

1.Признать обоснованной жалобу ООО "Проммедзакупка" на действия государственного заказчика - ГБУЗ Республиканская клиническая больница" Министерства здравоохранения РСО-Алания при осуществлении закупки на поставку расходного материала для рентгенхирургии, согласно спецификации (электронный аукцион N0310200000316002664).

2. Признать ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания нарушившим требования части 2 статьи 8, пункта 1 части 1 статьи 33 и пункта 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе.

3. Выдать ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания и Управлению РСО-Алания по проведению закупок для государственных нужд предписание об устранении нарушений законодательства РФ о контрактной системе в сфере закупок.

4. Передать материалы дела NА01-01/17 в отдел контроля закупок Северо-Осетинского УФАС России для решения вопроса о привлечении должностных лиц ГБУЗ "РКБ" МЗ РСО-Алания, виновных в совершении выявленных нарушений, к административной ответственности.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.