Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области от 19 августа 2015 г. N КС-220/2015 (ключевые темы: лекарственные средства - техническое задание - участие в аукционе - поставка лекарственных средств - государственная программа)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области от 19 августа 2015 г. N КС-220/2015

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:

Председателя Комиссии:	О.А. Бобровой	руководителя Калининградского УФАС России;
членов Комиссии:	А.Г. Киселёвой И.П. Зуевой	старшего государственного инспектора отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России; ведущего специалиста-эксперта отдела контроля органов власти, закупок и рекламы Калининградского УФАС России;
с участием представителей: ФГКУ "1409 Военно-морской клинический госпиталь"	В.М. Сухобок	по доверенности N 33 от 19.08.2015,

в отсутствие представителей ЗАО "Фаворит трейд", уведомленных о месте и времени рассмотрения жалобы надлежащим образом, рассмотрев жалобу ЗАО "Фаворит трейд" (далее - Заявитель) на действия заказчика - Федерального государственного казенного учреждения "1409 военно-морской клинический госпиталь" Министерства обороны Российской Федерации (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона (извещение N 0335100001615000094) на поставку лекарственных средств (далее - Аукцион) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Калининградской области 13.08.2015 поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика.

В обоснование своей жалобы Заявитель привел следующие доводы

По позиции N 1 Технического задания МНН "Фосфолипиды" Заказчик указал характеристику лекарственного препарата в части активного вещества: эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина.

В соответствии с частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) лекарственные препараты в форме выпуска: раствор для внутривенного введения под торговыми наименованиями "Эссенциальные фосфолипиды" (Россия), "Эссливер" (Индия), "Ливенциале" (Индия), "Эссенциале Н" (Германия) соответствуют одному МНН "Фосфолипиды".

Исходя из анализа Инструкций по медицинскому применению препаратов с МНН "Фосфолипиды", установлено, что из всего ряда лекарственных средств, указанных выше, лишь препарат с торговым наименованием: "Эссенциале Н" (Германия) соответствует требованиям по активному веществу, установленным Заказчиком в Техническом задании - эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина.

Таким образом, по мнению Заявителя, требования Заказчика к препарату по позиции N 1 Технического задания указывают на единственного производителя лекарственного препарата торгового наименования "Эссенциале Н" (Германия), что в нарушение пункта 1 части 1 статьи 33, пункт 1 части 1 статьи 64 Закона о контрактной системе влечет за собой ограничение количества потенциальных участников электронного аукциона и требования к техническим, функциональным характеристикам и эксплуатационным характеристикам товара, не позволяя участникам электронного аукциона определить соответствие закупаемых товаров потребности Заказчика. Описание объекта закупки является необъективным.

Заявитель просит рассмотреть поданную им жалобу по существу и выдать Заказчику предписание об устранении допущенных нарушений.

Заказчиком даны следующие пояснения по сути жалобы Заявителя

Согласно п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств (далее - "МНН") или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Данная закупка производится Заказчиком по МНН "Фосфолипиды", а не по торговому наименованию. Заказчиком установлены следующие требования к закупаемому товару: МНН - Фосфолипиды.

Отдельные функциональные характеристики (потребительские свойства) и качественные характеристики необходимых для поставки лекарственных средств - Раствор для внутривенного введения 5 мл. Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn- фосфатидил) холина 250,00 мг. Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска: по 5 мл препарата в ампулах темного стекла. По 5 амп. помещены в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещены в картонную пачку. Объем поставок товара - 400 уп.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Таким образом, данные пункты обязывают заказчика указывать МНН при закупке лекарственных препаратов, но никаким образом не ограничивают возможность указывать требования к характеристикам закупаемого лекарственного препарата, если наличие таких характеристик у закупаемого препарата необходимо для того, чтобы объект закупки полностью отвечал потребностям Заказчика (ст. 13 Закона о контрактной системе).

Для обоснования начальной цены контракта заказчиком были сделаны запросы ценовой информации в ООО "Фармадом", ООО "Фармация" и "Аптека N2" НАО "МФК Северо-Запад", от которых получен ответ о возможности поставки лекарственных средств с МНН "Фосфолипиды" под торговыми наименованиями Эссливер и Эссенциале Н, в связи с чем заказчиком в техническом задании документации об аукционе и было использовано описание активного вещества из инструкции по медицинскому применению препаратов Эссливер и Эссенциале Н: эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn- фосфатидил) холина 250,00 мг.

Указанная закупка (объект закупки - эссенциальные фосфолипиды) является одной из ряда закупок лекарственных средств для нужд ФГКУ "1409 ВМКГ" Минобороны России, обусловлена конкретными нуждами Заказчика - обеспечение максимальной эффективности оказания медицинской помощи - жировая дегенерация печени (в т.ч. при сахарном диабете), острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени, пред- и послеоперационное лечение, особенно при операциях в области гепатобилиарной зоны. Необходимое к закупке лекарствееное средство должно быть максимально безопасным для пациента.

В техническом задании указано требование в части активного вещества эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина, что является существенной характеристикой лекарственного средства, имеющей прямую связь с безопасностью препарата.

Таким образом, установив требование об активном веществе препарата, Заказчик ориентировался на собственные нужды (эффективность и максимальная безопасность препарата), описал объект закупки в порядке и в соответствии с требованиями ст. 33 и ст. 64 Закона о контрактной системе, установив данное требование, Заказчик не считает себя нарушившим правила описания объекта закупки, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям заказчика.

Запросы о даче разъяснений положений документации об Аукционе не поступали.

Наличие более одной заявки на участие в аукционе и предложений с разными торговыми наименованиями подтверждает отсутствие ограничения конкуренции среди участников закупки.

Для участия в аукционе было подано 5 заявок, в которых к поставке предлагались лекарственные средства со следующими торговыми наименованиями и дозировкой:

заявка N1 - Эссенциальные фосфолипиды раствор для внутривенного введения 50 мг/мл ампулы 5 мл N5 (Россия);

заявка N2 - Эссенциале Н. Раствор для внутривенного введения 5 мл. Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (З-эп-фосфатидил) холина 250,00 мг. Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска: по 5 мл препарата в ампулах темного стекла. По 5 амп..помещены в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещены в картонную пачку (Санофи-Авентис С.А.,Испания);

заявка N3 - Ливенциале, раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл ампулы N 5 Активное вещество: соевых бобов фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолина 250,0 мг. Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска: по 5 мл препарата в ампулах темного стекла. По 5 амп. в пластиковый поддон. Каждый поддон вместе с инструкцией помещены в картонную пачку (Белко Фарма, Индия);

заявка N4 - Эссенциале Н. Раствор для внутривенного введения 5 мл. Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (З-Бп-фосфатидил) холина 250,00 мг. Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска: по 5 мл препарата в ампулах темного стекла. По 5 ампул помещены в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещены в картонную пачку (Санофи-Авентис С.А., Испания);

заявка N5 - Эссенциале Н р-р для в/в введ 250мг/5мл N5 амп Раствор для внутривенного введения 5 мл. Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn- фосфатидил) холина 250,00 мг. Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска: по 5 мл препарата в ампулах темного стекла. По 5 амп. помещены в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещены в картонную пачку (Испания).

По итогам рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе, все 5 поданных заявок допущены к участию в Аукционе.

В соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств препарат с МНН "Фосфолипиды", соответствующий требованиям Технического задания документации об Аукционе, выпускается, как минимум, четырьмя производителями (Наброс фарма Пвт. Лтд, Индия; ЗАО "Авентис Фарма", РФ; Роутек Лимитед, Великобритания; ЗАО "Бинергия", РФ), что также подтверждает отсутствие ограничения конкуренции при проведении Аукциона.

Заказчик считает жалобу Заявителя необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и проведения в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия установила следующее

07 августа 2015 года на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации об осуществлении закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (далее - официальный сайт) размещены извещение N 0335100001615000094 и документация об Аукционе.

Начальная (максимальная) цена контракта - 473 480,00 рублей.

1. В силу статьи 13 Закона о контрактной системе заказчиками осуществляются закупки для обеспечения федеральных нужд, нужд субъектов Российской Федерации и муниципальных нужд, а именно для:

1) достижения целей и реализации мероприятий, предусмотренных государственными программами Российской Федерации (в том числе федеральными целевыми программами, иными документами стратегического и программно-целевого планирования Российской Федерации), государственными программами субъектов Российской Федерации (в том числе региональными целевыми программами, иными документами стратегического и программно-целевого планирования субъектов Российской Федерации), муниципальными программами;

2) исполнения международных обязательств Российской Федерации, реализации межгосударственных целевых программ, участником которых является Российская Федерация, за исключением исполняемых в соответствии с пунктом 1 настоящей статьи государственных программ;

3) выполнения функций и полномочий государственных органов Российской Федерации, органов управления государственными внебюджетными фондами Российской Федерации, государственных органов субъектов Российской Федерации, органов управления территориальными внебюджетными фондами, муниципальных органов, за исключением выполняемых в соответствии с пунктами 1 и 2 настоящей статьи функций и полномочий.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

Согласно разделу "Техническое задание на поставку лекарственных средств" документации об Аукционе (далее - Техническое задание) к поставке требуется лекарственное средство с международным непатентованным наименованием "Фосфолипиды": "Раствор для внутривенного введения 5 мл. Активное вещество: эссенциальные фосфолипиды EPLR - фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащей 93% (3-sn-фосфатидил) холина 250,00 мг. Прозрачный раствор желтого цвета. Форма выпуска: по 5 мл препарата в ампулах темного стекла. По 5 амп. помещены в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке помещены в картонную пачку".

В ходе заседания Комиссии представителем Заказчика даны пояснения о том, что лекарственный препарат с МНН "Фосфолипиды" с указанными в Техническом задании функциональными и качественными характеристиками необходим ФГКУ "1409 военно-морской клинический госпиталь" Министерства обороны Российской Федерации для обеспечения безопасного и эффективного лечения жировой дегенерации печени (в т.ч. при сахарном диабете), острых и хронических гепатитов, цирроза печени, некроза клеток печени, печеночной комы и прекомы, токсических поражений печени, пред- и послеоперационного лечения, в особенности при операциях в области гепатобилиарной зоны.

В обоснование расчёта начальной (максимальной) цены контракта Заказчиком положены ценовые предложения на поставку препарата с МНН "Фосфолипиды" от трёх коммерческих организаций: "Аптека N2" НАО "МФК Северо-Запад", ООО "Фармадом", ООО "Фармация".

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 17.08.2015 N 0335100001615000094-1 на участие в Аукционе подано пять заявок. Все поданные заявки допущены к участию в Аукционе.

Изучив заявки, поданные на участие в Аукционе, Комиссия установила, что в них к поставке предложены лекарственные препараты с МНН "Фосфолипиды" (раствор для внутривенного введения 5 мл), соответствующие требованиям, установленным в Техническом задании, и торговыми наименованиями: "Эссенциальные фосфолипиды", "Эссенциале Н", "Ливенциале".

В соответствии с инструкцией по применению раствора для инъекций с торговым наименованием "Ливенциале" 1 мл данного лекарственного средства содержит 50 мг натуральных фосфолипидов - (3-фосфатидил) холин из соевых бобов.

Согласно инструкции по применению раствора для инъекций с торговым наименованием "Эссенциале Н" 1 мл данного лекарственного средства содержит 50 мг действующего вещества - фосфатидилхолин из соевых бобов (3-sn-фосфатидил) холин составляет 93% от общего фосфатидилхолина (синоним - "эссенциальные" фосфолипиды EPLR).

На основании изложенного, Комиссия приходит к выводу о том, что Техническое задание документации об Аукционе составлено Заказчиком в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе и потребностями Заказчика в оказании высокоэффективной и безопасной медицинской помощи, а также что установленные Заказчиком требования к поставляемому товару не привели к ограничению конкуренции при проведении Аукциона.

В заседании Комиссии представители лиц, участвующих в рассмотрении жалобы на вопрос председателя комиссии о достаточности доказательств, представленных в материалы дела, пояснили, что все доказательства, которые они намеревались представить имеются в распоряжении комиссии, иных доказательств, ходатайств, в том числе о представлении или истребовании дополнительных доказательств не имеется.

Руководствуясь частями 1, 4, 7 статьи 105, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу ЗАО "Фаворит трейд" необоснованной.

Ведущий заседание комиссии:		О.А. Боброва
Члены комиссии:		А.Г. Киселёва И.П. Зуева

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.