Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 16 июля 2015 г. N 977-З
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок (далее по тексту - Комиссия) в составе:
при участии представителей:
- заказчика в лице ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ", в лице ГБУЗ СО "Городская больница N 1 город Первоуральск",
- уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок Свердловской области,
- в отсутствии заявителя в лице ООО "Эликом мед", надлежащим образом уведомленном о месте и времени рассмотрения жалобы,
рассмотрев жалобу ООО "Эликом мед", (670034, республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. 50 лет Октября, д. 27) о нарушении заказчиком в лице ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ" (623854, Свердловская область, г. Ирбит, ул. Комсомольская д. 72), в лице ГБУЗ СО "Городская больница N 1 город Первоуральск" (623106, Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Металлургов д. 3А), уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок Свердловской области (620004, г. Екатеринбург, ул. Малышева д.101) при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку низкотемпературного плазменного стерилизатора для автоматической стерилизации изделий медицинского назначения (извещение N 0162200011815001071), Федерального Закона от 05 апреля 2013 года N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее по тексту - Закон о контрактной системе), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии со статьей 106 Закона о контрактной системе,
УСТАНОВИЛА:
В Управление Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области поступила жалоба ООО "Эликом мед" (вх. N 01-15611 от 10.07.2015г.) о нарушении заказчиком в лице ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ", в лице ГБУЗ СО "Городская больница N 1 город Первоуральск", уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок Свердловской области при осуществлении закупки путем проведения электронного аукциона на поставку низкотемпературного плазменного стерилизатора для автоматической стерилизации изделий медицинского назначения (извещение N 0162200011815001071) Закона о контрактной системе, соответствующая требованиям статьи 105 Закона о контрактной системе.
В своей жалобе заявитель указал, что требования к характеристикам описания объекта закупки установлены в нарушении Закона о контрактной системе, что неправомерно ограничивает количество участников закупки.
Представители заказчика, уполномоченного органа с доводами жалобы не согласились, просили признать жалобу не обоснованной.
Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном статьей 106 Закона о контрактной системе. Проведя анализ представленных материалов на рассмотрение жалобы, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области пришла к следующим выводам.
23 июня 2015г. на официальном сайте опубликовано извещение о проведении открытого аукциона в электронной форме N 0162200011815001071 и документация об аукционе. Начальная максимальная цена контракта составила 12 070 000,00 рублей.
В соответствии с требованиями п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе документация об аукционе содержит указание на наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.
В силу ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки. Документация о закупке может содержать указание на товарные знаки в случае, если при выполнении работ, оказании услуг предполагается использовать товары, поставки которых не являются предметом контракта. При этом обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов "или эквивалент", за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Частью II "Описание объекта закупки" установлена Форма N3 " Техническое задание на приобретение низкотемпературного плазменного стерилизатора для автоматической стерилизации изделий медицинского назначения" в соответствии с которым для ГБУЗ СО "Городская больница N 1 город Первоуральск" установлено:
N п/п |
Наименование параметра |
Значения и характеристики параметров |
1 |
Состав 1 комплекта поставки |
|
1.1 |
Низкотемпературный плазменный медицинский стерилизатор (в соответствии с п. 2 ООЗ), шт. |
1 |
1.1.1 |
Бумага для принтера (в соответствии с п. 3 ООЗ), рулонов |
Не менее 12 |
1.1.2 |
Картридж со стерилизующим агентом (в соответствии с п. 4 ООЗ), шт. |
Не менее 5 |
1.1.3 |
Химическая индикаторная полоска (в соответствии с п. 5 ООЗ), шт. |
Не менее 1000 |
1.1.4 |
Химическая индикаторная лента (самоклеющаяся) (в соответствии с п. 6 ООЗ), м |
Не менее 300 |
1.1.5 |
Перфорированный лоток (в соответствии с п. 7 ООЗ), шт. |
Не менее 2 |
1.1.6 |
Емкость для автоматической утилизации использованных картриджей (в соответствии с п. 8 ООЗ), шт. |
Не менее 10 |
1.2 |
Аппарат для бактериологического контроля работы стерилизатора (инкубатор) (в соответствии с п. 9 ООЗ), шт. |
1 |
1.2.1 |
Биологический индикатор (в соответствии с п. 10 ООЗ), шт. |
Не менее 20 |
1.3 |
Термоупаковочная машина (в соответствии с п. 11 ООЗ), шт. |
1 |
1.3.1 |
Термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором (в соответствии с п. 12 ООЗ), м |
Не менее 1000 |
|
Характеристики оборудования |
|
2 |
Низкотемпературный плазменный медицинский стерилизатор |
Предназначен для автоматической стерилизации изделий медицинского назначения, включая термолабильные сложнотехнические инструменты, электронные приборы, эндоскопы, и другое оборудование пероксидом водорода в сочетании с его низкотемпературной плазмой |
2.1 |
Принцип действия стерилизатора |
Использование идентичных одноразовых ампул со стерилизующим агентом на каждый цикл стерилизации |
2.2 |
Общий объем стерилизационной камеры, л |
Не менее 170 |
2.3 |
Температура в стерилизационной камере, °С |
Не более 60 |
2.4 |
Встроенный принтер для печати отчетов о работе стерилизатора |
Наличие |
2.5 |
Глубина камеры, позволяющая разместить на полках инструменты длиной, мм |
Не менее 700 |
2.6 |
Продолжительность цикла стерилизации медицинских изделий, инструментов с длинной канала не превышающей 1000 мм, мин |
Не более 90 |
2.7 |
Продолжительность цикла стерилизации медицинских изделий, инструментов с длинной канала превышающей 1000 мм, мин |
Не более 120 |
2.8 |
Цикл стерилизации гибких эндоскопов |
Наличие |
2.9 |
Универсальное вспомогательное устройство, совместимое с различными моделями гибких эндоскопов |
Увеличение концентрации стерилизующего агента в каналах при стерилизации гибких эндоскопов |
2.10 |
Объем раствора стерилизующего вещества, впрыскиваемого в камеру, мл |
Не более 1,8 |
2.11 |
Концентрация пероксида водорода во время рабочего цикла, мкл/л объема камеры стерилизатора |
Не более 6,2 |
2.12 |
Автоматическое прерывание цикла стерилизации: |
- при некорректной загрузке изделий медицинского назначения в стерилизатор с фиксацией ошибки на дисплее и бумажном носителе |
|
|
- в случае повышенной влажности внутри камеры стерилизатора с фиксацией причины отмены цикла на распечатке принтера |
2.13 |
Система регистрации повышенной влажности внутри стерилизационной камеры в случае загрузки в камеру непросушенных изделий |
Наличие |
2.14 |
Концентрация пероксида водорода в емкости со стерилизующим агентом, % |
Не более 59,5 |
2.15 |
Эффективность в отношении всех известных инфекционных возбудителей, в том числе прионов |
Наличие |
2.15.1 |
Продолжительность режима стерилизации прионов, мин |
Не более 110 |
2.16 |
Автоматическое определение |
- достаточного количества стерилянта; - срока годности стерилянта |
2.17 |
Автоматическое удаление непригодных емкостей со стерилизующим агентом в отдельный изолированный отсек |
Наличие |
2.18 |
Автоматическая отмена цикла при загрузке в камеру стерилизатора изделий из материалов, не разрешенных для стерилизации плазменным методом |
Наличие |
2.19 |
Автоматическая идентификация влаги в загрузке для предотвращения неэффективной стерилизации и повреждения плохо высушенных (влажных) инструментов |
Наличие |
2.20 |
Встроенный механизм автоматического удаления использованных емкостей в отсек утилизации, исключающий мануальный контакт персонала с разгерметизированной/использованной емкостью со стерилизующим агентом |
Наличие |
2.21 |
Стерилизация термолабильного высокотехнологичного инструментария, электронных приборов (за исключением впитывающих и содержащих целлюлозу), в том числе: |
- жесткие, гибкие эндоскопы, а также комплектующие к ним (за исключением моделей гибких эндоскопов, не подлежащих плазменной стерилизации); |
|
|
- контуры наркозно-дыхательной аппаратуры; |
|
|
- пластиковые, резиновые изделия; |
|
|
- хирургические инструменты (включая полые и многоканальные); |
|
|
- термолабильные инструменты, оборудование, не допускающие длительного воздействия температуры выше 60 °С |
2.22 |
Материалы, допустимые для обработки в стерилизаторе: |
алюминий, латунь, дельрин, этил винилацетат (ЭВА), стекло, кратон, латекс, неопрен, нейлон, монель, поликарбонат, полиэтилен, полиметил метакрилат (ПММА), полипропилен, полистирен, полиуретан, поливинилхлорид (ПВХ), кремний, нержавеющая сталь, тефлон |
2.23 |
Совместимость с эндоскопическим оборудованием производства OLYMPUS, имеющимся у получателей |
Наличие |
2.24 |
Длина стерилизуемых медицинских изделий, инструментов с диаметром внутреннего канала 1 мм, мм |
Не менее 2000 |
2.25 |
Совместимость параметров стерилизации в камере аппарата (температура, давление, объем стерилизующего агента впрыскиваемого в камеру, концентрация стерилизующего агента во время цикла в объеме) с эндоскопами и инструментами |
Наличие |
2.26 |
Автоматическое оповещение пользователей о необходимости проведения сервисного обслуживания |
Наличие |
3 |
Бумага для принтера |
|
3.1 |
Назначение |
Распечатка отчетов о проведенных циклах |
3.2 |
Количество циклов |
Не менее 100 |
4 |
Картридж со стерилизующим агентом |
Для каждого цикла стерилизации используется новая одноразовая герметично запакованная ёмкость в кассете с точно дозированным количеством стерилизующего агента |
4.1 |
Стерилизующий агент |
раствор пероксида водорода |
4.2 |
Количество циклов стерилизации |
Не менее 2 |
4.3 |
Контрольный индикатор безопасности для визуального контроля, меняющий свой цвет в случае утечки стерилизующего агента |
Наличие |
4.4 |
Контрольный индикатор |
Не менее 1 |
4.4.1 |
Назначение контрольного индикатора |
без вскрытия упаковки позволяет оценить внешнюю упаковку кассеты для обеспечения безопасности персонала |
4.5 |
Характеристика использованных кассет |
Класс опасности А (в соответствии с САНПИН 2.1.7.2790-10 |
|
|
"Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами") |
4.6 |
Условия хранения кассет без сокращения срока годности |
- допускается хранение в помещении без вентиляции; |
|
|
- минимальная температура хранения не более 15 °С |
|
|
- максимальная температура хранения не менее 30 °С |
5 |
Химическая индикаторная полоска |
|
5.1 |
Назначение индикаторной полоски |
Для химического контроля при стерилизации (закладывается в каждый лоток перед его упаковкой в покровный материал и самозаклеивающиеся мешки для стерилизации) |
5.1.1 |
Контрольный индикатор |
Наличие |
5.2 |
Тестовый маркер для сравнения результатов |
Наличие |
6 |
Химическая индикаторная лента (самоклеющаяся) |
|
6.1 |
Назначение |
Для химического контроля и для закрепления внутреннего и наружного слоев покровного материала, в который заворачивают лотки с наборами инструментов |
7 |
Перфорированный лоток |
|
7.1 |
Назначение |
Для размещения хирургических инструментов на период стерилизации |
7.1 |
Материал лотка |
Нетеплоемкий ударопрочный пластик |
8 |
Емкость для автоматической утилизации использованных картриджей |
|
8.1 |
Назначение |
Накопление использованных ампул со стерилизующим агентом без мануального контакта персонала |
8.2 |
Вместимость отсека для автоматической утилизации использованных емкостей, шт. |
Не менее 3 |
9 |
Аппарат для бактериологического контроля работы стерилизатора (инкубатор) |
|
9.1 |
Назначение |
Инкубация флаконов с биологическими индикаторами |
9.2 |
Автономное питание |
Наличие |
9.3 |
Автоматическое поддержание температуры в диапазоне, °С |
Минимальная температура 56 Максимальная температура 60 |
9.4 |
Встроенный ртутный термометр |
Наличие |
9.5 |
Количеств ячеек для флаконов с биологическими индикаторами |
Не менее 8 |
9.6 |
Период инкубации биологического индикатора для учета результатов, ч |
Не более 24 |
10 |
Биологический индикатор |
|
10.1 |
Назначение |
для проведения бактериологического контроля эффективности работы стерилизатора в соответствии с САНПИН 2.1.3.2630-10 "Санитарно- эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" |
10.2 |
Индикатор совместим |
с аппаратом для бактериологического контроля работы стерилизатора |
11 |
Термоупаковочная машина |
Термозаклейка упаковочного материала для стерилизации изделии медицинского назначения в упакованном виде |
11.1 |
Диапазон установки температуры запайки в термоупаковочной машине, °С |
Минимальная температура не более 70 Максимальная температура не менее 200 |
11.2 |
Скорость запаивания, м/мин |
Не менее 10 |
11.3 |
Корпус |
Нержавеющая сталь |
11.4 |
Встроенный жидкокристаллический дисплей |
Наличие |
11.5 |
Диагональ дисплея, мм |
Не менее 50 |
11.6 |
Встроенный принтер |
Наличие |
11.6.1 |
Функция автоматической печати на запаиваемом пакете даты упаковки, даты окончания срока стерильности |
Наличие |
11.7 |
Автоматическое включение лентопротяжного механизма термоупаковочной машины при внесении пакета в приемный порт |
Наличие |
12 |
Термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором |
Упаковочный материал с интегрированной индикаторной полоской, меняющий свой цвет после прохождения цикла стерилизации |
12.1 |
Назначение |
Упаковка хирургических инструментов для низкотемпературной стерилизации и последующего хранения в стерильном состоянии |
13 |
Дополнительные требования |
|
13.1 |
Год выпуска оборудования |
не ранее 2014 г. |
Для ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ" установлено:
N п/п |
Наименование параметра |
Значения и характеристики параметров |
1 |
Состав 1 комплекта поставки |
|
1.1 |
Низкотемпературный плазменный медицинский стерилизатор (в соответствии с п. 2 ООЗ). шт. |
1 |
1.1.1 |
Бумага для принтера (в соответствии с п. 3 ООЗ). рулонов |
Не менее 12 |
1.1.2 |
Картридж со стерилизующим агентом (в соответствии с п. 4 ООЗ), шт. |
Не менее 5 |
1.1.3 |
Химическая индикаторная полоска (в соответствии с п. 5 ООЗ), шт. |
Не менее 1000 |
1.1.4 |
Химическая индикаторная лента (самоклеющаяся) (в соответствии с п. 6 ООЗ). м |
Не менее 300 |
1.1.5 |
Перфорированный лоток (в соответствии с п. 7 ООЗ), шт. |
Не менее 2 |
1.1.6 |
Емкость для автоматической утилизации использованных картриджей (в соответствии с п. 8 ООЗ), шт. |
Не менее 10 |
1.2 |
Аппарат для бактериологического контроля работы стерилизатора (инкубатор) (в соответствии с п. 9 ООЗ). шт. |
1 |
1.2.1 |
Биологический индикатор (в соответствии с п. 10 ООЗ), шт. |
Не менее 20 |
1.3 |
Термоупаковочная машина (а соответствии с п. 11 ООЗ). шт. |
1 |
1.3.1 |
Термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором (в соответствии с п. 12 ООЗ), м |
Не менее 1000 |
|
Характеристики оборудования |
|
2 |
Низкотемпературный плазменный медицинский стерилизатор |
Предназначен для автоматической стерилизации изделий медицинского назначения, включая термолабильные сложнотехнические инструменты. электронные приборы, эндоскопы, и другое оборудование пероксидом водорода в сочетании с его низкотемпературной плазмой |
2.1 |
Принцип действия стерилизатора |
Использование идентичных одноразовых ампул со стерилизующим агентом на каждый цикл стерилизации |
2.2 |
Общий объем стерилизационной камеры, л |
Не менее 170 |
2.3 |
Температура в стерилизационной камере, 'С |
Не более 60 |
2.4 |
Встроенный принтер для печати отчетов о работе стерилизатора |
Наличие |
2.5 |
Глубина камеры, позволяющая разместить на полках инструменты длиной, мм |
Не менее 700 |
2.6 |
Продолжительность цикла стерилизации медицинских изделий, инструментов с длинной канала не превышающей 1000 мм, мин |
Не более 90 |
2.7 |
Продолжительность цикла стерилизации медицинских изделий, инструментов с длинной канала превышающей 1000 мм, мин |
Не более 120 |
2.8 |
Цикл стерилизации гибких эндоскопов |
Наличие |
2.9 |
Объем раствора стерилизующего вещества, впрыскиваемого в камеру, мл |
Не более 1,8 |
2.10 |
Концентрация пероксида водорода во время рабочего цикла, мкл/л объема камеры стерилизатора |
Не более 6,2 |
2.11 |
Автоматическое прерывание цикла стерилизации: |
- при некорректной загрузке изделий медицинского назначения в стерилизатор с фиксацией ошибки на дисплее и бумажном носителе - в случае повышенной влажности внутри камеры стерилизатора с фиксацией причины отмены цикла на распечатке принтера |
2.12 |
Система регистрации повышенной влажности внутри стерилизационной камеры в случае загрузки в камеру не просушенных изделий |
Наличие |
2.13 |
Концентрация пероксида водорода в емкости со стерилизующим агентом, % |
Не более 59.5 |
2.14 |
Эффективность в отношении всех известных инфекционных возбудителей, в том числе прионов |
Наличие |
2.I4.1 |
Продолжительность режима стерилизации прионов, мин |
Не более 110 |
2.15 |
Автоматическое определение |
- достаточного количества стерилянта; - срока годности стерилянта |
2.16 |
Автоматическое удаление непригодных емкостей со стерилизующим агентом в отдельный изолированный отсек |
Наличие |
2.17 |
Автоматическая отмена цикла при загрузке в камеру стерилизатора изделий из материалов, не разрешенных для стерилизации плазменным методом |
Наличие |
2.18 |
Автоматическая идентификация влаги в загрузке для предотвращения неэффективной стерилизации и повреждения плохо высушенных (влажных) инструментов |
Наличие |
2.19 |
Встроенный механизм автоматического удаления использованных емкостей в отсек утилизации, исключающий мануальный контакт персонала с разгерметизированной/использованной емкостью со стерилизующим агентом |
Наличие |
2.20 |
Стерилизация термолабильного высокотехнологичного инструментария, электронных приборов (за исключением впитывающих и содержащих целлюлозу), в том числе: |
- жесткие, гибкие эндоскопы, а также комплектующие к ним (за исключением моделей гибких эндоскопов, не подлежащих плазменной стерилизации): -контуры наркозно-дыхательной аппаратуры; - пластиковые, резиновые изделия: - хирургические инструменты (включая полые и многоканальные); - термолабильные инструменты, оборудование, не допускающие длительного воздействия температуры выше 60 'С |
2.21 |
Материалы, допустимые для обработки в стерилизаторе: |
алюминий, латунь, дельрин. этил винилацетат (ЭВА), стекло, кратон. латекс, неопрен, нейлон, монель. поликарбонат, полиэтилен, полиметил метакрилат (ПММА), полипропилен, полистирен. полиуретан, пол и вин ил хлорид (ПВХ). кремний, нержавеющая сталь, тефлон |
2.22 |
Совместимость с эндоскопическим оборудованием производства OLYMPUS, имеющимся у получателей |
Наличие |
2.23 |
Длина стерилизуемых медицинских изделий, инструментов с диаметром внутреннего канала 1 мм, мм |
Не менее 2000 |
2.24 |
Совместимость параметров стерилизации в камере аппарата (температура, давление, объем стерилизующего агента впрыскиваемого в I камеру, концентрация стерилизующего агента во время цикла в объеме) с эндоскопами и инструментами |
Наличие |
2.25 |
Автоматическое оповещение пользователей о необходимости проведения сервисного обслуживания |
Наличие |
3 |
Бумаги для принтера |
|
3.1 |
Назначение |
Распечатка отчетов о проведенных циклах |
3.2 |
Количество циклов |
Не менее 100 |
4 |
Картридж со стерилизующим агентом |
Для каждого цикла стерилизации используется новая одноразовая герметично запакованная ёмкость в кассете с точно дозированным количеством стерилизующего агента |
4.1 |
Стерилизующий агент |
раствор пероксида водорода |
4.2 |
Количество циклов стерилизации |
Не менее 2 |
4.3 |
Контрольный индикатор безопасности для визуального контроля, меняющий свой цвет в случае утечки стерилизующего агента |
Наличие |
4.4 |
Контрольный индикатор |
Не менее 1 |
4.4.1 |
Назначение контрольного индикатора |
без вскрытия упаковки позволяет оценить внешнюю упаковку кассеты для обеспечения безопасности персонала |
4.5 |
Характеристика использованных кассет |
Класс опасности А (в соответствии с САНПИН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами") |
4.6 |
Условия хранения кассет без сокращения срока годности |
- допускается хранение в помещении без вентиляции; - минимальная температура хранения не более 15 'С - максимальная температура хранения не менее 30 'С |
5 |
Химическая индикаторная полоска |
|
5.1 |
Назначение индикаторной полоски |
Для химического контроля при стерилизации (закладывается в каждый лоток перед его упаковкой в покровный материал и самозаклеивающиеся мешки для стерилизации) |
5.1.1 |
Контрольный индикатор |
Наличие |
5.2 |
Тестовый маркер для сравнения результатов |
Наличие |
6 |
Химическая индикаторная лента (самоклеющаяся) |
|
6.1 |
Назначение |
Для химического контроля и для закрепления внутреннего и наружного слоев покровного материала, в который заворачивают лотки с наборами инструментов |
7 |
Перфорированный лоток |
|
7.1 |
Назначение |
Для размещения хирургических инструментов на период стерилизации |
7.1 |
Материал лотка |
Нетеплоемкий ударопрочный пластик |
8 |
Емкость для автоматической утилизации использованных картриджей |
|
8.1 |
Назначение |
Накопление использованных ампул со стерилизующим агентом без мануального контакта персонала |
8.2 |
Вместимость отсека для автоматической утилизации использованных емкостей, шт. |
Не менее 3 |
9 |
Аппарат для бактериологического контроля работы стерилизатора (инкубатор) |
|
9.1 |
Назначение |
Инкубация флаконов с биологическими индикаторами |
9.2 |
Автономное питание |
Наличие |
9.3 |
Автоматическое поддержание температуры в диапазоне, °С |
Минимальная температура 56 Максимальная температура 60 |
9.4 |
Встроенный ртутный термометр |
Наличие |
9.5 |
Количеств ячеек для флаконов с биологическими индикаторами |
Не менее 8 |
9.6 |
Период инкубации биологического индикатора для учета результатов, ч |
Не более 24 |
10 |
Биологический индикатор |
|
10.1 |
Назначение |
для проведения бактериологического контроля эффективности работы стерилизатора в соответствии с САНПИН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность" |
10.2 |
Индикатор совместим |
с аппаратом для бактериологического контроля работы стерилизатора |
11 |
Термоупаковочная машина |
Термозаклейка упаковочного материала для стерилизации изделий медицинского назначения в упакованном виде |
11.1 |
Диапазон установки температуры запайки в термоупаковочной машине, °С |
Минимальная температура не более 70 Максимальная температура не менее 200 |
11.2 |
Скорость запаивания, м/мин |
Не менее 10 |
11.3 |
Корпус |
Нержавеющая стать |
11.4 |
Встроенный жидкокристаллический дисплей |
Наличие |
11.5 |
Диагональ дисплея, мм |
Не менее 50 |
11.6 |
Встроенный принтер |
Наличие |
11.6.1 |
Функция автоматической печати на запаиваемом пакете даты упаковки, даты окончания срока стерильности |
Наличие |
11.7 |
Автоматическое включение лентопротяжного механизма термоупаковочной машнны при внесении пакета в приемный порт |
Наличие |
12 |
Термозапаеваемые рулоны с химическим индикатором |
Упаковочный материал с интегрированной индикаторной полоской, меняющий свой цвет после прохождения цикла стерилизации |
12.1 |
Назначение |
Упаковка хирургических инструментов для низкотемпературной стерилизации и последующего хранения в стерильном состоянии |
Представитель заказчика в опровержение доводов заявителя предоставил коммерческие предложения в доказательство существования на рынке нескольких производителей низкотемпературного плазменного медицинского стерилизатора.
Комиссия Свердловского УФАС России проанализировав установленное описание объекта закупки приходит к выводу, что под описание объекта закупки низкотемпературного плазменного медицинского стерилизатора, подходят оборудование "Sterrad 100S" компании Johnson&Johnson, производитель Америка и "СISA 6464 SPS" компании CISA S.P.A производства Италия, что не является ограничением конкуренции участников закупки.
В соответствии ч.1 ст.105 Закона о контрактной системе, любой участник закупки, а также осуществляющие общественный контроль общественные объединения, объединения юридических лиц в соответствии с законодательством Российской Федерации имеют право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном настоящей главой, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностных лиц контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки.
В соответствии ч.9 ст.105 Закона о контрактной системе, к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.
В рамках рассмотрения жалобы представитель Заявителя не представил доказательств того, что указанные характеристики описания объекта закупки подходит строго под один товар одного производителя.
Таким образом, описание объекта закупки носит объективный характер и соответствует требованиям ст. 33 Закона о контрактной системе.
На основании вышеизложенного и руководствуясь административным регламентом, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014г. N 727/14, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия,
Р Е Ш И Л А:
1. Жалобу ООО "Эликом мед" признать необоснованной.
2. В действиях заказчика в лице ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ", в лице ГБУЗ СО "Городская больница N 1 город Первоуральск", уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок Свердловской области нарушений Закона о контрактной системе не выявлено.
3. Заказчику в лице ГБУЗ СО "Ирбитская ЦГБ", в лице ГБУЗ СО "Городская больница N 1 город Первоуральск", уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок Свердловской области предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе не выдавать.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 16 июля 2015 г. N 977-З
Текст документа опубликован на сайте http://www.zakupki.gov.ru/, приведен по состоянию на 03.08.2015