Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу от 7 июля 2015 г. N 44-2259/15 (ключевые темы: лекарственные средства - административные регламенты - отказ в допуске к участию в аукционе - электронный аукцион - аукционная документация)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Санкт-Петербургу от 7 июля 2015 г. N 44-2259/15

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия УФАС)

в присутствии представителей:

ФГБУН "Институт мозга человека имени Н.П. Бехтеревой РАН" (далее - Заказчик)

в отсутствие представителей:

ООО "Джодас Экспоим" (далее - Заявитель), надлежащим образом уведомленного о дате, времени и месте заседания Комиссии УФАС,

рассмотрев жалобу заявителя (вх. N 14034 от 30.06.2015) на действия Заказчика при определении поставщика путем проведения электронного аукциона на поставку средств рентгеноконтрастных, предназначенных для введения пациентам, прочие (Гадодиамид 0,5 ммоль/мл 15 мл) (далее - аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п.1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 N 727/14 (далее - Административный регламент),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении аукциона размещено 10.06.2015 (с изменениями от 15.06.2015) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0372100037415000071. Начальная (максимальная) цена контракта - 808 633,70 рублей.

Заявитель обжалует действия аукционной комиссии Заказчика в части необоснованного отказа в допуске к участию в электронном аукционе заявки ООО "Джодас Экспоим" по итогам рассмотрения первых частей заявок.

Заказчик с доводами жалобы не согласен.

Информация, изложенная в жалобе, пояснения сторон, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

1. В соответствии с требованиями ст. 67 Закона о контрактной системе комиссия рассматривает первые части заявок на соответствие требованиям документации о проведении аукциона, принимает решение о допуске или об отказе в допуске к участию в аукционе.

Согласно ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредставления информации, предусмотренной ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе, требованиям документации о таком аукционе.

В соответствии с положениями п. 3 ч. 3 ст. 66 Закона о контрактной системе и п. 3.1.3. документации об аукционе первая часть заявки должна содержать, в том числе, конкретные показатели используемого товара, соответствующие значениям, установленным в техническом задании, и указание на товарный знак (его словесное обозначение) (при наличии), знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование страны происхождения товара, либо согласие, предусмотренное пунктом 2 настоящей части, знак обслуживания (при наличии), фирменное наименование (при наличии), патенты (при наличии), полезные модели (при наличии), промышленные образцы (при наличии), наименование места происхождения товара или наименование производителя товара.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в аукционе в электронной форме от 23.06.2015 N0372100037415000071-1 , аукционной заявке ООО "Джодас Экспоим" с порядковым номером 2 было отказано в допуске к участию в данном аукционе на основании: "п.2 ч.4 ст. 67 ФЗ N44-ФЗ В соответствии с официальной инструкцией по медицинскому применению на Гадодиамид (Индия), размещенной на сайте Государственного Реестра Лекарственных Средств, данный препарат не содержит показателей осмолярности, которые являются определяющими факторами безопасности и эффективности диагностики. (Правила ведение данного реестра на сайте утверждено Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 26 августа 2010 г. N 746н "Об утверждении порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения")".

Исходя из информации, указанной в протоколе N 0372100037415000071-1 и аукционной документации, установлено следующее.

В заявке N 2 не был указан показатель осмолярности в инструкции к лекарственному препарату, который согласно Инструкции (раздел N V аукционной документации) должен был быть установлен в обязательном порядке, так как является неотъемлемой характеристикой данного товара.

Представители заказчика пояснил, что согласно ФЗ от 12.04.2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" инструкция по применению лекарственного препарата представляет собой официальное, утвержденное уполномоченным органом в сфере обращения лекарственных средств описание химических, фармацевтических, фармакологических свойств лекарственного препарата, сведений о его клиническом применении, показаний к исследованию, дозировке, способах введения, мерах предосторожностях и возможных побочных реакциях.

Инструкция по медицинскому применению, размещенная в открытом доступе на сайте является в соответствии с п.2 и3 Порядка ведения реестра -официальным документом, которым врач может использовать в повседневной практике. Лекарственное средство должно использоваться в строгом соответствии с Инструкцией по медицинскому применению. Использование лекарственного средства не в соответствии с инструкцией приравнивается к проведению экспериментальных исследований на человеке, что в отсутствии соответствующих разрешительных документов, является серьезным нарушением, которое может причинить вред здоровью пациента. Предоставленная Участником нормативно-техническая документация не является официальным документом для врача, а является конфиденциальным документов для аналитических лабораторий и не может считаться документом, на который имеет права полагаться врач в своей практике.

Таким образом, отказ в допуске к участию в аукционе заявки ООО "Джодас Экспоим" по итогам рассмотрения первых частей заявок правомерен, следовательно, жалоба является необоснованной.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 66, 67, 99, 106 Закона о контрактной системе, Административным регламентом,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Джодас Экспоим" необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня принятия.