Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 16 января 2017 г. N 10 (ключевые темы: лекарственные средства - регистрационное удостоверение - аукционная документация - электронный аукцион - поставка лекарственных средств)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю от 16 января 2017 г. N 10

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю по контролю закупок в составе:

Председатель Комиссии:	- Ребус Л.В.	- и.о. заместителя руководителя управления - начальник отдела контроля органов власти;
Члены Комиссии:	- Косимова М.П.	- заместитель начальника отдела контроля закупок;
	- Горянская А.С.	- ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок.

в присутствии представителей:

от заявителя - АО "Р-Фарм":

- Табакаева Елена Леонидовна (представитель по доверенности);

от уполномоченного органа - комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края:

- Грудев Виктор Валентинович (представитель по доверенности);

от заказчика - КГБУЗ "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края представитель, уведомленный надлежащим образом о времени и месте рассмотрения дела, не явился,

рассмотрев жалобу АО "Р-Фарм" и материалы дела N 7-1/19,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Хабаровскому краю поступила жалоба АО "Р-Фарм" (далее - заявитель) на действия уполномоченного органа - комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края, заказчика - КГБУЗ "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Церебролизин для нужд краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края (N0122200002516009970).

Из жалобы следует, что вторая часть заявки АО "Р-Фарм" отклонена необоснованно, поскольку в составе заявки общества отсутствует копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием, или группировочным, или химическим наименованием товара Церебролизин, раствор для инъекций, 10 мл, N 5. Страна происхождения товара - Россия.

В рамках поступившей жалобы, на основании ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закона о контрактной системе), Хабаровским УФАС России принято решение о проведении внеплановой проверки. В процессе рассмотрения представленных уполномоченным органом и заявителем документов и информации установлено следующее.

Извещение N 0122200002516009970 о проведении электронного аукциона размещено на официальном сайте ЕИС в сфере закупок 05.12.2016.

Оператор электронной торговой площадки: ООО "Единая электронная торговая площадка".

Объект закупки - поставка лекарственного препарата для медицинского применения Церебролизин для нужд краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края.

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 197 176,00 рубля.

В соответствии с протоколом рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 21.12.2016, на участие в электронном аукционе поступило 3 заявки. Заявка с порядковым номером 3 отклонена от участия в электронном аукционе на основании ч. 4 ст. 67 Закона о контрактной системе, п. 4.2.3 раздела I "Инструкция участникам открытого аукциона в электронной форме".

В соответствии с протоколом проведения электронного аукциона от 26.12.2016, поступило 2 ценовых предложения. Участник с порядковым номером 1 предложил наименьшую сумму контракта - 1 167 246,60 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов электронного аукциона от 30.12.2016, рассмотрены вторые части заявок двух участников. Заявка с порядковым номером 2 - АО "Р-Фарм" признана не соответствующей требованиям аукционной документации на основании п. 1 ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе, непредставление документов, подтверждающих соответствие товара, требованиям п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе; п.п. 3 п. 4.2.5 "Инструкция участникам открытого аукциона в электронной форме"; п. 10.1 "Информационная карта": в составе второй части заявки участника отсутствует копия регистрационного удостоверения на лекарственный препарат с международным непатентованным наименованием, или группировочным, или химическим наименованием товара Церебролизин, раствор для инъекций, 10 мл, N 5. Страна происхождения товара - Россия.

На основании ч. 13 ст. 69 Закона о контрактной системе электронный аукцион признан несостоявшимся.

В процессе проведения внеплановой проверки уполномоченным органом представлен мотивированный отзыв (письмо от 08.06.2013.01.2017 N 06-10-27), в соответствии с которым, считает жалобу необоснованной, а действия уполномоченного органа по признанию заявки несоответствующей требованиям аукционной документации, законодательства о контрактной системе правомерным.

На заседании Комиссии Хабаровского УФАС России представитель заявителя поддержал доводы жалобы в полном объеме, дополнительно пояснив, что указание в своей заявке в графе "Международное непатентованное наименование (далее - МНН)" -"Церебролизин" является технической ошибкой.

Представитель уполномоченного органа поддержал позицию, изложенную в своем отзыве, дополнительно пояснив, что на момент рассмотрения заявок участников электронного аукциона в Государственном реестре лекарственных средств (далее - ГРЛС) у препарата с торговым наименованием Церебролизин (страна происхождения: Австрия) имелось также МНН Церебролизин.

В результате изучения материалов дела N 7-1/19, исходя из конкретных обстоятельств осуществления закупки, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к следующим выводам.

Согласно п. 1 ч. 1 ст. 64 Закона о контрактной системе, документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона, в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства.

В разделе III "Техническая часть" аукционной документации установлено требование к объекту закупки с международным непатентованным, или группировочным, или химическим наименованием Церебролизин.

Вместе с тем разделом III "Техническая часть" аукционной документации указано, что товар должен быть зарегистрирован в качестве лекарственного препарата, подлежащего обращению в РФ. Факт регистрации подтверждается регистрационным удостоверением.

Пунктом 10.1 раздела II "Информационная карта" аукционной документации установлено требование о предоставлении документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а именно копии регистрационного удостоверения на лекарственный препарат, являющийся предметом контракта, подлежащий обращению на территории Российской Федерации, или реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на такой лекарственный препарат.

Согласно п. 3 ч. 5 ст. 66 Закона о контрактной системе, вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе. При этом не допускается требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

На основании ч. 6 ст. 69 Закона о контрактной системе, заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона.

Материалами проверки установлено, что первая часть заявки общества содержит предложение о поставке товар с международным непатентованным наименованием лекарственного препарата Церебролизин (страна происхождения: Германия).

В составе второй части заявки заявителя приложено регистрационное удостоверение П N 013827/01 (дата регистрации: 08.07.2007, дата переоформления регистрационного удостоверения: 15.07.2016) лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Церебролизин, неимеющего международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата.

Следовательно, информация, содержащаяся в первой части заявки АО "Р-Фарм", противоречит информации, указанной в регистрационном удостоверении П N 013827/01.

Таким образом, заявителю указывая в первой части своей заявки МНН лекарственного препарата Церебролизин, необходимо указать реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения на такой лекарственный препарат или во второй части заявки представить копию регистрационного удостоверения лекарственного препарата с заявленным в первой части заявки МНН.

Поскольку заказчику необходимо к поставке лекарственный препарат Церебролизин с международным непатентованным, или группировочным, или химическим наименованием лекарственного препарата, а заявителем данное требование не соблюдено, у аукционной комиссии уполномоченного органа основания для признания заявки заявителя соответствующей положениям аукционной документации отсутствовали.

Ввиду изложенного, Комиссия Хабаровского УФАС России приходит к выводу о том, что в действиях аукционной комиссии уполномоченного органа нарушений при признании заявки АО "Р-Фарм" не соответствующей положениям аукционной документации, не установлено.

Довод заявителя о невозможности представления ООО "Надежда-Фарм" регистрационного удостоверения с характеристиками товара, указанными в аукционной документации, не находит своего подтверждения ввиду следующего.

Первая часть заявки ООО "Надежда-Фарм" содержала реквизиты (номер, дата) регистрационного удостоверения лекарственного препарата с международным непатентованным, или группировочным, или химическим наименованием лекарственного препарата Церебролизин (страна происхождения: Австрия): П N 013827/01 от 08.07.2017.

В соответствии с Перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год, утвержденных распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 N 2885-р, лекарственный препарат Церебролизин с кодом АТХ N 06ВХ входит в указанный перечень.

Согласно ч. 2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871, перечень важнейших лекарственных препаратов формируется по международным непатентованным наименованиям этих лекарственных препаратов (при отсутствии таких наименований - по группировочным или химическим наименованиям).

Согласно представленным уполномоченным органом выпискам из Государственного реестра предельных отпускных цен по состоянию на 05.12.2016 (дата размещения извещения о проведении электронного аукциона), на 29.12.2016 (дата подведения итогов электронного аукциона), лекарственный препарат с торговым наименованием Церебролизин (страна происхождения: Австрия) имеет МНН Церебролизин, что подтверждается информацией справочной правовой системы "КонсультантПлюс", представленной уполномоченным органом в ходе рассмотрения жалобы.

В связи с чем, довод заявителя о невозможности представления ООО "Надежда-Фарм" регистрационного удостоверения с характеристиками товара, указанными в аукционной документации, подлежит отклонению.

На основании изложенного, руководствуясь ст.ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд",

РЕШИЛА:

Признать жалобу АО "Р-Фарм" на действия уполномоченного органа - комитета государственного заказа Правительства Хабаровского края, заказчика - КГБУЗ "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения Церебролизин для нужд краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Краевая клиническая больница N 1" имени профессора С.И. Сергеева Министерства здравоохранения Хабаровского края, необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Хабаровского края в течение трех месяцев со дня его оглашения.

Председатель Комиссии:	Л.В. Ребус
Члены Комиссии:	М.П. Косимова
	А.С. Горянская