Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Калужской области от 29 апреля 2015 г. N 92-03з/2015 (ключевые темы: регистрационное удостоверение - лекарственные средства - заявка на участие в электронном аукционе - антимонопольный орган - контроль в сфере закупок)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Калужской области от 29 апреля 2015 г. N 92-03з/2015

Резолютивная часть решения оглашена "29" апреля 2015года. В полном объеме решение изготовлено "30" апреля 2015года. Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России в составе: /_/ /_/ /_/ /_/ /_/ /_/ в присутствии: /_/, рассмотрев жалобу N92-03з/2015 ООО ФК "Фармакоппола" по существу, установила:

Резолютивная часть решения оглашена "19" сентября 2014 года. В полном объеме решение изготовлено "22" сентября 2014 года. Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд Калужского УФАС России в составе:/_/ в присутствии: /_/ рассмотрев жалобу N219-03з/2014 ООО "ИНЖТЕХСПЕЦСТРОЙ",по существу,

23.04.2015 г. в адрес Калужского УФАС России поступила жалоба ООО ФК "Фармакоппола" на действия комиссии заказчика - ФГБУЗ КБ N8 ФМБА России при проведении электронного аукциона (номер извещения на официальном сайте 0337100018815000153), предметом которого является поставка лекарственного средства Противомикробные противопаразитарные и противоглистные средства.

ООО ФК "Фармакоппола" полагает, что комиссия заказчика в нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Федеральный закон от 05.04.2013 N 44-ФЗ) приняла решение о несоответствии второй части заявки ООО ФК "Фармакоппола" требованиям, установленным аукционной документацией.

Заказчиком - ФГБУЗ КБ N8 ФМБА России представлены пояснения по существу доводов жалобы ООО ФК "Фармакоппола", в которых указанно, что доводы названной жалобы являются необоснованными, а действия комиссии заказчика основаны на положениях Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ

Изучив представленные документы, с учетом доводов сторон, руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 N44-ФЗ, проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России приходит к следующему.

1. 16.03.2015 г. на официальном сайте Российской Федерации в сети Интернет для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг (www.zakupki.gov.ru; далее также официальный сайт) опубликовано извещение N0337100018815000153 о проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственного средства Противомикробные противопаразитарные и противоглистные средства (далее - Аукцион).

Начальная (максимальная) цена контракта, согласно извещению о проведении аукциона, составляла 954 774, 45 рублей.

Заказчиком по указанному аукциону выступало - ФГБУЗ КБ N8 ФМБА России.

В соответствии с представленным протоколом N153/15-01 рассмотрения II частей заявок на право заключить контракт на поставку лекарственного средства Противомикробные противопаразитарные и противоглистные средства от 31.03.2015 года по результатам рассмотрения вторых частей заявок участников закупки, заявка - ООО ФК "Фармакоппола" была отклонена со следующим обоснованием: на основании пункта 1 части 6 статьи 69 Федерального Закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ (не предоставления документов и информации, которые предусмотрены пунктом 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией, а именно предоставлены регистрационные удостоверения по позициям NN 3-6,9,10,18,19,22,25 с просроченным сроком действия).

2. В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 64 Федерального закона от 05.04.2013 г. 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в таком аукционе в соответствии с частями 3 - 6 статьи 66 указанного Федерального закона и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников такого аукциона или ограничение доступа к участию в таком аукционе.

В соответствии с пунктом 3 части 5 статьи 66 Федерального закона от 05.04.2013 г. 44-ФЗ вторая часть заявки на участие в электронном аукционе должна содержать, в том числе копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе.

Пунктом 23 информационной карты установлены требования к составу документов, составляющих заявку на участие в открытом аукционе, в частности установлено, что вторая часть заявки должна содержать копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено документацией об электронном аукционе - копия регистрационного удостоверения лекарственного препарата (документ, подтверждающий факт государственной регистрации ЛС (п.26, ст.4 61-ФЗ); требование установлено в соответствии с п. 3 ч. 5 ст. 66 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд " от 05.04.2013 г. N 44-ФЗ.

В соответствии с частью 1 статьи 69 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ аукционная комиссия рассматривает вторые части заявок на участие в электронном аукционе и документы, направленные заказчику оператором электронной площадки в соответствии с частью 19 статьи 68 настоящего Федерального закона, в части соответствия их требованиям, установленным документацией о таком аукционе.

В соответствии с частью 6 статьи 69 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ 6. Заявка на участие в электронном аукционе признается не соответствующей требованиям, установленным документацией о таком аукционе, в случае:

1) непредставления документов и информации, которые предусмотрены пунктами 1, 3 - 5, 7 и 8 части 2 статьи 62, частями 3 и 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией о таком аукционе, наличия в указанных документах недостоверной информации об участнике такого аукциона на дату и время окончания срока подачи заявок на участие в таком аукционе;

2) несоответствия участника такого аукциона требованиям, установленным в соответствии с частью 1, частями 1.1 и 2 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона.

Принятие решения о несоответствии заявки на участие в электронном аукционе требованиям, установленным документацией о таком аукционе, по основаниям, не предусмотренным частью 6 настоящей статьи, не допускается.

3. Согласно протоколу N153/15-01 рассмотрения II частей заявок на право заключить контракт на поставку лекарственного средства Противомикробные противопаразитарные и противоглистные средства от 31.032.2015 года по результатам рассмотрения вторых частей заявок участников закупки, заявка - ООО ФК "Фармакоппола" была отклонена со следующим обоснованием: на основании пункта 1 части 6 статьи 69 Федерального Закона от 05.04.2013 года N 44-ФЗ(не предоставления документов и информации, которые предусмотрены пунктом 5 статьи 66 настоящего Федерального закона, несоответствия указанных документов и информации требованиям, установленным документацией, а именно предоставлены регистрационные удостоверения по позициям NN 3-6,9,10,18,19,22,25).

В ходе рассмотрения жалобы Комиссия Калужского УФАС России установила следующее.

Заказчик установил свою потребность в лекарственных средствах в Техническом задании:

N п/п	Международное название лекарственного препарата	Форма лекарственного препарата	Ед. изм.	Кол-во
1	Линкомицин	р-р д/в/в и в/м введения 300 мг/1 мл: амп. 10	упак	200
2	Линезолид	таб., п/о 600 мг, 10 шт.	упак	6
3	Линезолид	р-р д/инф 2 мг/мл, 100 мл - пак (10)	упак	2
4	Амоксициллин	Капс.250 мг N20	упак	120
5	Амоксициллин	таб.500 мг N20	упак	200
6	Амоксициллин+клавулоновая к-та	Таб.п/о 250 мг+125 мг N15	упак	215
7	Амоксициллин+клавулоновая к-та	таб., п/п/о, 875 мг+125 мг:14шт.	упак	248
8	Амоксициллин+клавулоновая к-та	Пор.для приг.сусп..250 мг/62,5 5 мл, 20доз 25 мл	упак	10
9	Амоксициллин+клавулоновая к-та	Пор.для приг.сусп..125 мг/31,25 5 мл, 20доз 25 мл	упак	60
10	Амоксициллин+клавулоновая к-та	таб., п/п/о, 500 мг+125 мг:14шт.	упак	180
11	Цефуроксим	пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м вв 1,5 г - фл	упак	150
12	Цефуроксим	пор. д/приг. р-ра д/в/в и в/м вв 750 мг - фл	упак	150
13	Цефазолин	Пор.1г фл. N1 в/в в/м	упак	2000
14	Цефазолин	Пор.д/р-ра в/в в/м 0,5г N 1	упак	100
15	Цефтазидим	Пор.для приг.р-ра в/в в/м фл.1г N1	упак	3000
16	Цефоперазон+сульбактам	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г - флаконы - пачки картонные	упак	800
17	Цефалексин	капс 500 мг, 16 шт.	упак	20
18	Цефалексин	гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг|5 мл, 40 г	упак	20
19	Цефиксим	Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл; фл 30г	упак	20
20	Цефиксим	капс. 400 мг: 6 шт.	упак	40
21	Амоксициллин+клавулоновая к-та	Пор.д/р-ра в/в 1г+200 мг N1	упак	1450
22	Ампициллин	таб., 250 мг, 10 шт.	упак	230
23	Ампициллин	Пор. д/р-р в/в в/м 1000мгN1	упак	200
24	Бензилпенициллин	Пор.для приг. р-ра в/в в/м 1 млн N50	упак	100
25	Доксициклин	Капс.100 мг N10	упак	300

ООО ФК "Фармакоппола" предоставило во второй части заявки на участие в электронном аукционе регистрационные удостоверения на все 25 позиций лекарственных средств, опубликованных в аукционной документации и требуемых к поставке.

Вместе с тем, по позициям NN3-6,9,10,18,19,22,25 приложены старые редакции регистрационных удостоверений, которые после внесения изменений являются устаревшими и подлежат замене.

Согласно статье 2 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2012 г. N82н "Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения" в случае изменения сведений, содержащихся в регистрационном удостоверении лекарственного средства (наименования и адреса юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение; торгового наименования лекарственного средства, МНН и т.д.), выданном до 01.09.2010 г., такое регистрационное удостоверение подлежит замене, без изменения его номера.

В соответствии со статьей 51 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. N1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий": в течение 1 рабочего дня после принятия решения о внесении изменений в регистрационное удостоверение соответствующие сведения вносятся в государственный реестр медицинских изделий и организаций. И производится оформление и выдача (направление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного электронной подписью) заявителю регистрационного удостоверения (пункт "в" статьи 49 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 г. N1416).

На сайте Государственного реестра лекарственных средств по препаратам, на которые ООО ФК "Фармакоппола" представило не действительные регистрационные удостоверения, имеются сведения о переоформлении данных регистрационных удостоверений.

N позиции в заявке	МНН	N регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Дата переоформления
3	Линезолид	П N014286/01-2002	14.08.2008	14.12.2011
4	Амоксициллин	ЛСР-006129/08	01.08.2008		20.05.2014
5	Амоксициллин	ЛС-002643	28.09.2011		17.07.2014
6	Амоксициллин+ клавулоновая к-та	П N012124/03	29.06.2011		09.11.2012
9	Амоксициллин+ клавулоновая к-та	ЛСР-008707/10	25.08.2010		05.09.2014
10	Амоксициллин+ клавулоновая к-та	П N012124/03	22.07.2011		27.11.2014
19	Цефиксим	П N013023/02	01.06.2010		03.06.2013
22	Ампициллин	ЛС-001047	10.08.2010		10.02.2015

N позиции в заявке	МНН	N регистрационного удостоверения	Дата регистрации	Дата внесения изменений
18	Цефалексин	П N011645/02	02.09.2011	15.01.2013
25	Доксициклин	P N000801/01	07.09.2007	24.12.2014

На основании вышеизложенного, аукционная комиссия приняла решение об отсутствии последних (действующих) редакций Регистрационных удостоверений и не соответствия данной заявки по вторым частям.

Таким образом, Комиссия Калужского УФАС России приходит к выводу, что в действиях комиссии заказчика - ФГБУЗ КБ N8 ФМБА России при рассмотрении второй части заявки ООО ФК "Фармакоппола" отсутствуют нарушения Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ.

С учетом всех изложенных обстоятельств, установленных в ходе рассмотрения жалобы, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ, Комиссия Калужского УФАС России решила:

1. Признать жалобу ООО ФК "Фармакоппола" необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Председатель комиссии:	___________________	/_/
Члены комиссии:	___________________	/_/
	___________________	/_/