Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия от 18 февраля 2015 г. N 04-50/46-2015 (ключевые темы: медицинские организации - протокол испытаний - клинические исследования - техническое задание - добровольное медицинское страхование)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия от 18 февраля 2015 г. N 04-50/46-2015

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Бурятского УФАС России) в составе:

<_>

в присутствии представителей:

ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" (далее - ЦРБ, Заказчик) <_> (доверенность от 17.02.2015 N 236),

в отсутствие представителей ООО "ТЭП" (далее - Заявитель, Общество), о времени и месте рассмотрения жалобы извещен надлежащим образом, 17.02.2015 поступило ходатайство Заявителя о рассмотрении жалобы в отсутствие представителя,

рассмотрев жалобу ООО "ТЭП" (вх. от 11.02.2015 N 729) на действия Заказчика при проведении закупки способом запроса котировок на поставку медицинского оборудования для кабинета лФК и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом б части 3 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

10.02.2015 на официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее - Сайт) опубликовано извещение о проведении запроса котировок на поставку медицинского оборудования для кабинета лФК, начальная максимальная цена контракта - 216 895,01 руб., реестровый номер 0302300054815000014 (далее - ЗК).

Заявитель в своей жалобе указывает на нарушение Заказчиком положения Закона о контрактной системе, а именно: установил необъективные требования к закупаемому товару, которые не содержат показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям.

В требованиях технического задания по позиции 3 "Суточный монитор" Заказчиком установлены следующие требования к закупаемому товару:

2.3	Точность измерения АД по международному протоколу BHS на основной популяции пациентов не хуже А/А (подтверждается протоколами испытаний в ведущих лечебных учреждениях России)	Наличие
2.4	Точность измерения АД по международному протоколу BHS на специальной группах пациентов "беременные женщины" и "дети" не хуже А/А (подтверждается протоколами испытаний в ведущих лечебных учреждениях России)	Наличие

Общество усматривает нарушение Заказчиком требования части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку не понятно какие лечебные учреждения России будут отвечать критерию "ведущего".

Изложив доводы, Заявитель просит признать незаконными действия Заказчика при проведении ЗК, выразившиеся и установлении требований к закупаемому товару, не содержащих показателей, позволяющих определить соответствие закупаемых товаров установленным Заказчиком требованиям.

Из устных и письменных пояснений представителя ЦРБ следует, что при подготовке технического задания ЗК Заказчик руководствовался пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, а именно: описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости) и т.д., соответственно, в данном случае в описании объекта закупки указана качественная характеристика товара. Заказчик, выбирая такую характеристику суточного монитора, полагался на рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии и Всероссийского научного общества кардиологов, предложенных в разделе "Суточное мониторирование АД" (далее - СМАД) статьи "Диагностика и лечение артериальной гипертензии" журнала "Кардиология" N 3 2010, на источник информации в Интернете "Кардиосайт - всё о кардиологии", Посохов.ру, где указано, что для проведения СМАД могут быть рекомендованы только аппараты, успешно прошедшие строгие клинические испытания по международным протоколам для подтверждения точности измерений, а также необходимо ориентироваться на приборы, успешно прошедшие тестирование по протоколам BHS в ведущих медицинских учреждениях (с опубликованием результатов). В качестве доказательства своей позиции Заказчик приложил копии материалов из источников информации.

Представитель Заказчика отметил, что сертификаты соответствия Госстандарта России, регистрационные свидетельства, гарантийный обязательства, инструкции по эксплуатации, протоколы испытаний и иные документы и сведения передаются Поставщиком на момент поставки (оформления акта приема-передачи) оборудования согласно пункту 5.2 государственного контракта и приложению N 1 к государственному контракту. Под подтверждающими протоколами испытаний в ведущих лечебных учреждениях России Заказчик подразумевает наличие протоколов испытаний приборов лечебными учреждениями.

Поскольку 17.02.2015 на основании части 6 статьи 77 Закона о контрактной системе котировочная комиссия приняла решение признать объявленный ЗК несостоявшимся, так как по окончании срока подачи заявок на участие в ЗК не подано ни одной заявки, ЦРБ намерена повторно провести запрос котировок на поставку медицинского оборудования для кабинета ЛФК, при этом будут внесены изменения, которые позволят потенциальным поставщикам, в том числе ООО "ТЭП", принять участие в закупке.

На основании вышеизложенного Заказчик просит признать жалобу ООО "ТЭП" необоснованной.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки Комиссия Бурятского УФАС России установила следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 73 Закона о контрактной системе извещение о проведении запроса котировок должно содержать информацию, указанную в пунктах 1 - 6 статьи 42 Закона о контрактной системе (в том числе обоснование начальной (максимальной) цены контракта).

Пунктом 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что в извещении об осуществлении закупки должно содержаться краткое изложение условий контракта, содержащее наименование и описание объекта закупки с учетом требований, предусмотренных статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

По части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги потребностям заказчика. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Закон о контрактной системе не предусматривает ограничений по включению в запрос котировок требований к товару, являющихся значимыми для Заказчика.

Запрос котировок содержит в себе Техническое задание (далее - Техзадание), в том числе параметры и комплектация "Суточного монитора":

N п.п.	Параметры и комплектация	Требуемые значения / Наличие
1	Общие требования
1.1	Регистрационное свидетельство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития	Наличие
1.2	Сертификат (декларация) соответствия Госстандарта России	Наличие
1.3	Гарантия - не менее 1 года	Наличие
1.4	Регистраторы, изготовленные не ранее 2013 года	Наличие
1.5	Должна обеспечиваться работа регистраторов (мониторов) в составе Комплекта мониторов компьютеризированных носимых одно, двух, трёхсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" производства ООО "ДМС Передовые технологии" , имеющегося у Заказчика	Наличие
1.6	Должно обеспечиваться подключение регистраторов к обрабатывающему комплексу через интерфейсное устройство Комплекта КМкн-"Союз-"ДМС"	Наличие
1.7	Должна обеспечиваться работа регистраторов с программным обеспечением и базой данных Комплекта КМкн-"Союз-"ДМС"	Наличие
2	Технические требования к носимому регистратору АД и ЧП
2.1	Метод измерения АД осциллометрический	Наличие
2.2	Диапазон измерения АД в автоматическом режиме не уже 20 - 280 мм рт. ст.	Наличие
2.3	Точность измерения АД по международному протоколу BHS на основной популяции пациентов не хуже А/А (подтверждается протоколами испытаний в ведущих лечебных учреждениях России)	Наличие
2.4	Точность измерения АД по международному протоколу BHS на специальной группах пациентов "беременные женщины" и "дети" не хуже А/А (подтверждается протоколами испытаний в ведущих лечебных учреждениях России)	Наличие
2.5	Диапазон измерения ЧП не уже 40 - 200 уд/мин	Наличие
2.6	Погрешность измерения ЧП не более 2%, нижняя граница - 1 уд/мин	Наличие
2.7	Длительность мониторирования не менее двух суток	Наличие
2.8	Количество измерений АД не менее 300	Наличие
2.13	Защита: - от превышения уровня давления в манжете 300 мм рт. ст. для взрослых и 180 мм рт. ст. - для детей; - от превышения длительности измерения АД более 120 сек	Наличие
2.14	Возможность внеочередного измерения АД при нажатии кнопки пациента на регистраторе.	Наличие
2.15	Возможность прерывания текущего измерения АД при нажатии кнопки пациента на регистраторе.	Наличие
2.16	Возможность автоматического повторного измерения АД при отличии результатов текущего измерения от усредненного значения предыдущих измерений. Величина отличия устанавливается врачом.	Наличие
1.1	Возможность удаления ранее записанной в память монитора информации без подключения к ПК	Наличие
1.1	Возможность перевода монитора в "спящий режим" пациентом (временной приостановки выполнения измерений АД независимо от заданного плана мониторирования без отключения монитора или извлечения элементов питания)	Наличие
1.1	Передача сохраненных результатов измерений и первичных сигналов в ПК через беспроводное соединение Bluetooth	Наличие
1.1	Светодиодная сигнализация режимов работы монитора (ожидания, измерения, подключения к ПК) и результатов измерения АД (успешное или неудавшееся)	Наличие
1.2	Возможность обновления Пользователем встроенного программного обеспечения монитора с помощью ПК через беспроводное соединение Bluetooth	Наличие
1.1	Габаритные размеры монитора (без выступающих частей)	не более 95х65х30 мм
1.2	Масса монитора (с элементами питания)	не более 170 г

При этом Заказчик не указывает товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара или наименование производителя, Заказчиком указаны наименование товара, их показатели и иные значения, связанные с определением соответствия поставляемого товара потребностям Заказчика.

Пунктами 2.3, 2.4 Техзадания Заказчиком установлено, что точность измерения АД по международному протоколу BHS на основной популяции пациентов не хуже А/А, а также точность измерения АД по международному протоколу BHS на специальной группах пациентов "беременные женщины" и "дети" не хуже А/А должно быть подтверждено наличием протоколов испытаний в ведущих лечебных учреждениях России. Точность измерения АД является одной из ключевых характеристик приборов для измерения давления. Для ее определения проводятся клинические испытания, в ходе которых измерения прибора сопоставляются с эталонными. Методики проведения испытаний и обработки результатов регламентированы национальными и международными стандартами и протоколами, в частности, протоколами BHS. Рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертонии, Всероссийского научного общества кардиологов, Четвертой международной согласительной конференции по проблемам суточного мониторирования АД свидетельствуют о том, что для проведения СМАД нужно ориентироваться на приборы, успешно прошедшие клинические испытания по международным протоколам.

Исходя из условий Техзадания, Заказчику не требуется суточный монитор с иными характеристиками по точности измерения АД, необходимо при приеме-передаче товара передать Заказчику перечисленные документы, в том числе протоколы испытаний оборудования.

Кроме того, представитель Заказчика на рассмотрение Комиссии представил копии документов, скриншоты, свидетельствующие о необходимости использования в деятельности медицинского учреждения приборов, подвергшихся клиническим испытаниям, зафиксированных в протоколах.

Заявителем не представлены сведения, позволяющие Комиссии сделать однозначный вывод о несоответствии параметров Техзадания по позиции 2.3, 2.4 товара "суточный монитор" требованиям части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 1 статьи 33 Закона о контрактной системе документация об Аукционе составлена с учетом потребностей Заказчика. Товар с характеристиками и параметрами, указанными в позиции 2.3, 2.4 Техзадания, необходим Заказчику для оказания медицинских услуг, имеет значение с точки зрения качества оборудования, используемого при проведении суточного мониторинга АД больных, во избежание искажений при измерении АД пациентов. При этом Заказчик опирается на клинический опыт работы с таким оборудованием.

Таким образом, доводы Заявителя, изложенные в жалобе, не нашли подтверждения.

На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, частью 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Бурятского УФАС России

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО "ТЭП" на действия ГБУЗ "Бичурская центральная районная больница" при проведении запроса котировок на поставку медицинского оборудования для кабинета лФК с реестровым номером 0302300054815000014 необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии <_>

Члены Комиссии <_>