Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Томской области от 16 февраля 2015 г. N 03-10/19-15 (ключевые темы: лекарственные средства - контроль в сфере закупок - антимонопольный орган - начальная (максимальная) цена контракта - документация об электронном аукционе)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Томской области от 16 февраля 2015 г. N 03-10/19-15

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Томской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Томского УФАС России) в составе:

председателя комиссии:	Алиева Р.А.	заместителя руководителя - начальника отдела контроля закупок,
членов комиссии:	Ураевой Л.Р.	заместителя начальника отдела контроля закупок,
	Константинова В.А.	главного специалиста - эксперта отдела контроля закупок,
	Криворучко А.П. Гайдамовича И.П.	ведущего специалиста - эксперта отдела контроля закупок, специалиста - эксперта отдела контроля закупок,
	Иванова Р.М.	специалиста 2 разряда отдела контроля рекламы, недобросовестной конкуренции и адвокатирования,

при участии:

- представителя заказчика - ОГБУЗ "Верхнекетская районная больница" Гуммера А.А. (доверенность N11 от 13.02.2015), в отсутствии заявителя - ООО "Трейд-Фарм", приславшего ходатайство о невозможности присутствовать на заседании Комиссии Томского УФАС России (вх.903 от 13.02.2015),

рассмотрев на основании ст.106 Федерального закона N44-ФЗ от 05.04.2013 "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон 44-ФЗ) дело N 03-10/19-15, возбужденное по жалобе ООО "Трейд-Фарм" на действия заказчика при проведении электронного аукциона "Поставка аллергенов" (извещение N 0365300039115000007),

УСТАНОВИЛА:

10.02.2015 года (вх.801) в Томское УФАС России обратилось ООО "Трейд-Фарм" с жалобой, поданной в срок и соответствующей требованиям ст.105 Закона 44-ФЗ, на действия заказчика при проведении электронного аукциона "Поставка аллергенов" (извещение N 0365300039115000007), нарушающие, по мнению заявителя, законодательство о контрактной системе в сфере закупок.

В жалобе ООО "Трейд-Фарм" сообщает:

При осуществлении закупки не реализуется п.2 постановления Правительства РФ N 929 от 17.10.2013 г. "Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями" (далее - Постановление N 929). Заказчик в одном лоте закупает Аллергены бактерий и Аллерген бактерий Туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении, которому соответствует товар только одного производителя, ЗАО "Генериум".

2. Вторым доводом заявителя является, то, что заказчик в документации об электронном аукционе в описании объекта закупки установил избыточные требования к лекарственному средству - для лекарственного средства МНН Аллергены бактерий указаны действующие и вспомогательные вещества из которых состоит препарат, формы выпуска (суспензии, леофизилизаты), фасовки, количество доз в ампуле и количество ампул в упаковке. Указанные характеристики, по мнению заявителя, соответствует товару одного производителя СПБНИИВС, что нарушает п.1 ч.1, ч.2 ст.33 Закона 44-ФЗ.

На основании вышеизложенного, ООО "Трейд-Фарм" просит признать жалобу обоснованной и выдать предписание заказчику об устранении нарушений.

В письменном отзыве на жалобу, а также в ходе заседания комиссии Томского УФАС России представитель заказчика пояснил, что:

1) По МНН Аллергены бактерий в настоящее время зарегистрированы в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства, соответствующие требованиям аукционной документации:

"Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении)", выпускается Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток (предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА), ЛСР-0028411О7; "БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л", выпускается ОАО "Фармстандарт", ЛСР-007558/09.

Оба препарата зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств.

2) По МНН Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] или тоже самое Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении зарегистрированы в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства, соответствующие требованиям аукционной документации по электронному аукциону N0365300039115000007 "Диаскинтест", выпускается ЗАО "Генериум", ЛСР-006435/08; "Диаскинтест", выпускается ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", ЛСР-006435/08. Оба препарата зарегистрированы в государственном реестре лекарственных средств.

Таким образом, заказчик считает, что в аукционной документации по электронному аукциону N0365300039115000007 соблюдаются требования, установленные Постановлением N929.

По второму доводу жалобы заявителя заказчик пояснил следующее:

В технических характеристиках лекарственных средств, описаны аллергены бактерий в стандартном разведении в ампулах в виде раствора для внутри кожного введения. Заказчиком точно дано описание количества доз, ампул, шприцев содержащихся в упаковке - это связанно со спецификой работы ОГБУЗ "Верхнекетская РБ". В Верхнекетском районе учреждение представлено девятью подразделениями (филиалами), расстояния до самого дальнего составляет 300 км, во многих поселках численность населения маленькая. При закупке упаковок с большим количеством ампул, заказчику придется вскрывать упаковку и нарушать ее целостность. Требование заказчика направлено на обеспечение оптимального уровня медицинской помощи, в соответствии с выбранной технологией. Таким образом, для заказчика принципиально важно количество доз, ампул, шприцев в упаковке.

Заказчик считает жалобу ООО "Трейд-Фарм" заказчика необоснованной.

Изучив доводы, изложенные в жалобе, письменный отзыв заказчика, выслушав представителя заказчика, проведя внеплановую проверку на основании ч.15 ст.99 Закона 44-ФЗ всех материалов закупки N0365300039115000007, Комиссия Томского УФАС России установила:

Извещение N0365300039115000007 и документация электронного аукциона опубликованы на сайте zakupki.gov.ru 31.01.2015.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 234042,40 рублей.

Заказчик: "Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Верхнекетская районная больница".

Предмет контракта: поставка аллергенов.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.64 Закона 44-ФЗ документация об электронном аукционе наряду с информацией, указанной в извещении о проведении такого аукциона, должна содержать наименование и описание объекта закупки и условия контракта в соответствии со ст.33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п.6 ч.1 ст.33 Закона 44-ФЗ документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями.

Пунктом 2 Постановления N929 установлено, что предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) устанавливается в размере 1 тыс. рублей, если предметом одного контракта (одного лота) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными средствами) является поставка лекарственных средств с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, групировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства.

В разделе III Технического задания (далее - ТЗ) документации об электронном аукционе заказчик установил предмет закупки:

Код по ОКПД	МНН или химическое наименование	Требования	Ед. Измерения	Количество
24.41.60.412	Аллергены бактерий	В стандартном разведении в ампулах в виде раствора для внутрикожного введения 1 ампулa/1 мл/10 доз N 1/+ 5 шприцов. Состав на 0,1 мл (1 доза по 2 ТЕ): - действующие вещества: аллерген туберкулопротеин - 2 ТЕ (туберкулиновые единицы); - вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата гептагидрат (стабилизатор) 0,783 мг, натрия хлорид - 0,457 мг, калия дигидрофосфат - 0,063 мг, полисорбат 80 (стабилизатор) - 0,005 мг, фенол - 0,25 мг.	уп.	500
24.41.60.412	Аллергены бактерий (Туберкулезный рекомбинантный)	раствор для внутрикожного введения 0.1 мл/доза, 30 доз, 3 мл - флаконы - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные	уп.	10

Изучив сведения с официального сайта www.grls.rosminzdrav.ru (Государственный реестр лекарственных средств) Комиссия Томского УФАС России, установила, что с МНН Аллерген бактерий зарегистрированы удовлетворяющие требования заказчика препараты двух производителей: ОАО "Фармстандарт", Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА. С МНН Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] зарегистрированы препараты производителей: ЗАО "Генериум", ЗАО "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО".

Таким образом, довод заявителя о том, что заказчик нарушил п.2 Постановления N929 является необоснованным, т.к. у препаратов с МНН Аллерген бактерий и Аллерген бактерий [Туберкулезный рекомбинантный] согласно государственному реестру лекарственных средств имеются аналоги.

Второй довод жалобы заявителя о том, что заказчиком нарушены п.1 ч.1, ч.2 ст.33 Закона 44-ФЗ не обоснован на основании следующего:

Согласно Приказу от 23.08.2010 г. N706н "Об утверждении правил хранения лекарственных средств" лекарственные средства, следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, в первичной и вторичной (потребительской) вторичной упаковке производителя. Согласно специфике работы заказчика, требования заказчиком установлены для того, чтобы каждая ампула медицинских препаратов были в безопасной герметичной упаковке доставлены до медицинских подразделений (филиалов), входящих в состав заказчика.

Комиссия Томского УФАС установила, что в Государственном реестре лекарственных средств зарегистрированы препараты двух производителей с МНН Аллергены бактерий и вспомогательными веществами, фасовкой, указанными в ТЗ, а именно: ОАО "Фармстандарт" и Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток предприятие по производству бактерийных препаратов ФГУП ФМБА.

Исходя из выше указанного, Комиссия Томского УФАС России, считает, что заказчик при описании объекта закупки не ограничил количество участников закупки.

Проведя на основании ч.15 ст.99 Закона 44-ФЗ внеплановую проверку материалов электронного аукциона "Поставка аллергенов" (извещение N 0365300039115000007), Комиссия Томского УФАС России не выявила нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

На основании установленного, руководствуясь ст.33, ст.64, ч.15 ст.99 Закона 44-ФЗ, Комиссия Томского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО "Трейд-Фарм" на действия заказчика при проведении электронного аукциона "Поставка аллергенов" (извещение N 0365300039115000007) необоснованной.

Председатель Комиссии			Алиев Р.А.
Члены комиссии			Ураева Л.Р.
			Константинов В.А.
			Криворучко А.П.
			Гайдамович И.П.
			Иванов Р.М.