Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре от 1 февраля 2017 г. N 03/ПА (ключевые темы: лекарственные средства - аукционная комиссия - участники закупок - оператор электронных площадок - порядок проведения электронного аукциона)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре от 1 февраля 2017 г. N 03/ПА

Резолютивная часть объявлена 01.02.2017 г.Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 06.02.2017

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок (размещения заказов) товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председателя комиссии:

- Миронов А.Г. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- Плеханов А.Н. - Начальник отдела Управления;

- Капаклы А.Д. - Старший государственный инспектор отдела Управления.

от Заявителя - Павлов Е.М. по доверенности N27 от 05.02.2016;

от Заказчиков - не явились, уведомлены надлежащим образом;

от Уполномоченного органа - ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствии представителя.

рассмотрев жалобу ООО "Компания Фармстор" от 25.01.2017 N132-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - КУ "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственного препарата Доцетаксел (извещение N0387200009116005549) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила жалоба Заявителя на действия аукционной комиссии при проведении электронного аукциона.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями аукционной комиссии, принявшей необоснованное решение об отказе Заявителю в допуске к участию в аукционе.

В ходе рассмотрения доводов Заявителя Комиссией Управления установлено следующее.

В соответствии с требованиями части 1 и 2 статьи 24 Закона о контрактной системе Заказчики при осуществлении закупок используют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентными способами определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются конкурсы (открытый конкурс, конкурс с ограниченным участием, двухэтапный конкурс, закрытый конкурс, закрытый конкурс с ограниченным участием, закрытый двухэтапный конкурс), аукционы (аукцион в электронной форме (далее также - электронный аукцион), закрытый аукцион), запрос котировок, запрос предложений.

Согласно части 1 статьи 59 Закона о контрактной системе под аукционом в электронной форме (электронным аукционом) понимается аукцион, при котором информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении такого аукциона и документации о нем, к участникам закупки предъявляются единые требования и дополнительные требования, проведение такого аукциона обеспечивается на электронной площадке ее оператором.

Извещение и аукционная документация о проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственного препарата Доцетаксел (извещение N0387200009116005549) размещены на официальном сайте единой информационной системы 13.12.2016.

Согласно протоколу рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 16.01.2017 N0387200009116005549-1 заявке Заявителя (N3) отказано в допуске к участию в электронном аукционе по следующим основаниям: в п. 1 заявки участник указал лекарственный препарат с ТН "Доцетаксел-Рус - концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 0.5 мл - флакон (1) /в комплекте с растворителем (1,5 мл во флаконе) - контурная пластиковая упаковка (поддон) - картонная пачка", что не соответствует техническому заданию Заказчика N 2 в части дозировки. В техническом задании Заказчика N 2 требуется лекарственный препарат с МНН "Доцетаксел - концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг N1. Позиции под номерами 1,2 должны быть одного производителя, для возможности додозирования у одного пациента".

Оборот лекарственных средств на территории Российской Федерации регулируется Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств), согласно части 1 статьи 13 которого лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Следовательно, лекарственный препарат, зарегистрированный в соответствии с законодательством Российской Федерации, является товаром в контексте антимонопольного законодательства.

Согласно п. 16 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств и положениям Всемирной организации здравоохранения под международным непатентованным наименованием (далее МНН) понимается наименование фармацевтической субстанции или активные фармацевтические ингредиенты, имеющие уникальные общепризнанные наименования.

В соответствии с п. 2 ст. 4 Закона об обращении лекарственных средств фармацевтические субстанции представляют собой лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

Таким образом, МНН отражает химическую формулу, название и свойства действующего вещества лекарственного средства, что позволяет сделать вывод о химической эквивалентности и взаимозаменяемости лекарственных средств, имеющих одинаковое МНН в контексте Закона о защите конкуренции.

Согласно письму ФАС России от 06.04.2015 NАК/16400/15 на официальном сайте Государственного реестра лекарственных средств http://grls.rosminzdrav.ru/ опубликован реестр лекарственных средств, по данным которого в РФ в настоящее время зарегистрированы следующие торговые наименования лекарственных препаратов с МНН "Доцетаксел" в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий": "Доцетаксел Сандоз", "Доцетаксел", "Новотакс", "Онкодоцел", "Таксотер", "Доцетаксел-Рус", "Доцетаксел-Филаксис", "Таутакс", "Доцетера" с указанием различных дозировок активного вещества.

При сравнении инструкций по применению указанных лекарственных препаратов с МНН "Доцетаксел" различий в показаниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях обнаружено не было. Также все указанные лекарственные препараты имеют в своем составе раствор этанола или поставляются в комплекте с ним, а доза активного вещества подбирается пациентам индивидуально в зависимости от вида и размеров опухоли и не связана ни с объемом первичной упаковки, ни с объемом наполнения, ни с наличием растворителя, что говорит об эквивалентности лекарственных препаратов с МНН "Доцетаксел".

В связи с изложенным ФАС России полагает, что формирование аукционной документации с указанием объема лекарственного препарата, объема наполнения первичной упаковки (флакона), комплектации растворителем без указания возможности поставки эквивалентных лекарственных препаратов может приводить к ограничению количества участников размещения заказа

Согласно техническому заданию Заказчикам NN1, 2 требуется:

N п/п	Описание (характеристики) объекта закупки		Ед. изм.	Кол-во
	МНН, химическое, группировочное наименование	Функциональные, качественные характеристики, лекарственная форма, дозировка, комплектность, требования к упаковке
1	2	3	4	5
1	Доцетаксел	концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг N1. Позиции под номерами 1,2 должны быть одного производителя, для возможности додозирования у одного пациента.	уп.	300
2	Доцетаксел	концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг N1. Позиции под номерами 1,2 должны быть одного производителя, для возможности додозирования у одного пациента.	уп.	200

N п/п	Описание (характеристики) объекта закупки		Ед. изм.	Кол-во
	МНН, химическое, группировочное наименование	Функциональные, качественные характеристики, лекарственная форма, дозировка, комплектность, требование к упаковке
1	2	3	4	5
1	Доцетаксел	концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг N1. Позиции под номерами 1,2 должны быть одного производителя, для возможности додозирования у одного пациента.	упаковка	280
2	Доцетаксел	концентрат для приготовления раствора для инфузий 80 мг N1. Позиции под номерами 1,2 должны быть одного производителя, для возможности додозирования у одного пациента.	упаковка	180

В соответствии с примечанием к техническим заданиям: в случае установления в техническом задании требования к конкретному количеству единиц поставки продукции в одной упаковке, участник имеет право предложить иные условия поставки единиц продукции в одной упаковке, но при сохранении не менее общего количества закупаемой продукции.

Заявителем предложен следующий лекарственный препарат.

N п/п	Международное непатентованное название (МНН)	Торговое наименование, лекарственная форма, дозировка, фасовка	Наименование страны происхождения товара	Ед. изм.	Кол-во
1	Доцетаксел	Доцетаксел-Рус концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 0.5 мл - флакон (1) /в комплекте с растворителем (1,5 мл во флаконе)/ - контурная пластиковая упаковка (поддон) - картонная пачка	Пр. - Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед - Индия; Уп. - Учреждение РАМН РОНЦ им. НН.Блохина - Россия	уп.	300
2	Доцетаксел	Доцетаксел-Рус концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 2 мл - флакон (1) /в комплекте с растворителем (6 мл во флаконе)/ - контурная пластиковая упаковка (поддон) - картонная пачка	Пр. - Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед - Индия; Уп. - Учреждение РАМН РОНЦ им. НН.Блохина - Россия	уп.	200
3	Доцетаксел	Доцетаксел-Рус концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 0.5 мл - флакон (1) /в комплекте с растворителем (1,5 мл во флаконе)/ - контурная пластиковая упаковка (поддон) - картонная пачка	Пр. - Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед - Индия; Уп. - Учреждение РАМН РОНЦ им. НН.Блохина - Россия	уп.	560
4	Доцетаксел	Доцетаксел-Рус концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 2 мл - флакон (1) /в комплекте с растворителем (6 мл во флаконе)/ - контурная пластиковая упаковка (поддон) - картонная пачка	Пр. - Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед - Индия; Уп. - Учреждение РАМН РОНЦ им. НН.Блохина - Россия	уп.	180

Таким образом, учитывая также позицию арбитражного суда по делу А68-9832/2014 Комиссия Управления приходит к выводу о соответствии заявки Заявителя требованиям технического задания.

Исходя из требований части 4 статьи 67 Закона о контрактной системе, участник электронного аукциона не допускается к участию в нем в случае:

1) непредоставления информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, или предоставления недостоверной информации;

2) несоответствия информации, предусмотренной частью 3 статьи 66 настоящего Федерального закона, требованиям документации о таком аукционе.

В соответствии с частью 5 статьи 67 Закона о контрактной системе отказ в допуске к участию в электронном аукционе по основаниям, не предусмотренным частью 4 настоящей статьи, не допускается.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о наличии в действиях аукционной комиссии нарушения части 5 статьи 67 Закона о контрактной системе, в части неправомерного признания заявки N3 несоответствующими требованиям аукционной документации.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

решила:

1. Признать жалобу ООО "Компания Фармстор" от 25.01.2017 N132-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - КУ "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственного препарата Доцетаксел (извещение N0387200009116005549) обоснованной.

2. Признать в действиях аукционной комиссии нарушения части 5 статьи 67 Закона о контрактной системе.

3. Выдать Уполномоченному органу - КУ "Центр лекарственного мониторинга", аукционной комиссии обязательное для исполнения предписание.

4. Передать уполномоченному должностному лицу Ханты-Мансийского УФАС России материалы дела для рассмотрения вопроса о привлечении должностных лиц, допустивших нарушение требований Закона о контрактной системе к административной ответственности.

5. Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок (www.zakupki.gov.ru).

Председатель Комиссии Миронов А.Г.

Члены Комиссии: Плеханов А.Н.

Капаклы А.Д.

Примечание: В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре ул. Чехова, д. 12-А, г. Ханты-Мансийск, 628011 тел. (3467) 33-00-31, факс (3467) 33-24-74 e-mail: to86@fas.gov.ru 2016 г. N 03/ПА- .

Оператор электронной площадки: ООО "РТС-тендер" 121151, г. Москва, набережная Тараса Шевченко, д.23А Тел.: (495)733-95-19, 8-800-77-55-800 e-mail: ko@rts-tender.ru Заявитель: ООО "Компания Фармстор" 117036, г.Москва, ул.Гримау, д.10 Тел.: (985) 4528789 e-mail: Pavlov@pharmstore.info Заказчики: БУ "Сургутская окружная клиническая больница" 628400, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г.Сургут, ул.Энергетиков, д.14 Тел.: (3462) 527578 e-mail: Stinkovayaia@surgutokb.ru БУ "Нижневартовский онкологический диспансер" 628615, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г.Нижневартовск, ул.Спортивная, д.9 "а" Тел.: ( 3466) 445290 e-mail: dogovor@onco-nv.ru Уполномоченный орган: КУ "Центр лекарственного мониторинга" 628408, Ханты-Мансийский автономный округ-Югра, г.Сургут, ул.Сергея Безверхова, д.4/5 Тел.: (3462) 327028, 935843 e-mail: 972439@mail.ru, zakypki@clm86.ru

ПРЕДПИСАНИЕ

об устранении нарушений законодательства

Резолютивная часть объявлена 01.02.2017 г.Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 06.02.2017

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок (размещения заказов) товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председателя комиссии:

- Миронов А.Г. - Заместитель руководителя Управления;

Членов комиссии:

- Плеханов А.Н. - Начальник отдела Управления;

- Капаклы А.Д. - Старший государственный инспектор отдела Управления.

на основании своего решения от 01.02.2017 о рассмотрении жалобы ООО "Компания Фармстор" от 25.01.2017 N132-ж на действия аукционной комиссии Уполномоченного органа - КУ "Центр лекарственного мониторинга" при проведении электронного аукциона, предметом которого является поставка лекарственного препарата Доцетаксел (извещение N0387200009116005549), руководствуясь положениями статьи 99, статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. N44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе), Комиссия Управления

ПРЕДПИСЫВАЕТ:

Уполномоченному органу - КУ "Центр лекарственного мониторинга", аукционной комиссии совершить следующие действия:

- отменить Протокол рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе от 16.01.2017 N0387200009116005549-1, Протокол проведения электронного аукциона от 19.01.2017 N0387200009116005549-2, Протокол подведения итогов электронного аукциона от 24.01.2017 N0387200009116005549-3 и назначить новую дату проведения Аукциона, а также разместить на официальном сайте Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг www.zakupki.gov.ru информацию об отмене протоколов. При этом дата рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе должна быть назначена не ранее чем через 6 рабочих дней со дня отмены протоколов.

2. Оператору электронной площадки не позднее 1 рабочего дня со дня исполнения пункта 1 настоящего предписания:

- отменить Протокол проведения электронного аукциона от 19.01.2017 N0387200009116005549-2;

- назначить время проведения Аукциона и разместить информацию о времени проведения Аукциона;

- уведомить участников закупки, подавших заявки на участие в Аукционе об отмене протоколов, о новой дате рассмотрения первых частей заявок на участие в Аукционе, дате и времени проведения Аукциона, а также о необходимости наличия на счетах для проведения операций по обеспечению участия в Аукционах, открытых участниками закупки, денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе, о блокировании операций в отношении указанных средств, в случае если в их отношении блокирование прекращено.

3 Оператору электронной площадки осуществить блокирование операций по счетам для проведения операций по обеспечению участия в Аукционах, открытых участниками закупки, в отношении денежных средств в размере обеспечения заявки на участие в Аукционе через 4 рабочих дня со дня отправления Оператором электронной площадки уведомления, указанного в пункте 2 настоящего предписания.

4. Аукционной комиссии рассмотреть первые части заявок, поданные участниками закупки до окончания срока подачи заявок на участие в Аукционе, и в отношении которых участниками закупки внесено обеспечение, в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения Ханты-Мансийского УФАС России по жалобе ООО "Компания Фармстор" от 25.01.2017 N132-ж.

5. Оператору электронной площадки обеспечить возможность исполнения пункта 4 настоящего предписания и продолжить проведение Аукциона с последнего (минимального) предложения о цене контракта, поданного участником закупки с номером заявки 4, то есть с 5 725 102,64 рублей. В случае отсутствия при продолжении проведения Аукциона предложений о снижении размера последнего (минимального) предложения о цене контракта, предложение участника закупки с номером 4 считать лучшим.

6. Заказчику, Уполномоченному органу, аукционной комиссии, оператору электронной площадки: осуществить дальнейшее проведение процедуры определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок и с учетом решения Ханты-Мансийского УФАС России по жалобе ООО "Компания Фармстор" от 25.01.2017 N132-ж.

7. В срок до 27.02.2016 представить в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре информацию об исполнении предписания с приложением подтверждающих документов.

Председатель Комиссии Миронов А.Г.

Члены Комиссии: Плеханов А.Н.

Капаклы А.Д.

За невыполнение в установленный срок законного предписания антимонопольного органа статьей 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.

Примечание: настоящее предписание может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его вынесения.