Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 8 апреля 2014 г. N 408-З (ключевые темы: регистрационное удостоверение - аукцион в электронной форме - участник размещения заказа - Министерство здравоохранения РФ - аукционная комиссия)

Решение Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области от 8 апреля 2014 г. N 408-З

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере закупок в составе:

Колотовой Т.Р. - руководителя управления, председателя Комиссии;

Шумковой М.Г. - заместителя начальника отдела контроля закупок, члена Комиссии;

Авакяна А.В.- специалиста 1 разряда отдела контроля закупок, члена Комиссии,

При участии представителей:

Заказчика - Министерства здравоохранения Свердловской области - М.В. Питерского (доверенность N 12-18 от 28.01.2014 г.), И.В. Перебатовой (доверенность N 12-17 от 28.01.2014 г.),

Уполномоченного органа - Департамента государственных закупок Свердловской области - Е.В. Кондрат (доверенность б/н от 09.01.2014 г.),

Заявителя - ООО "Медицинская компания Юникс" - Г.А. Стаценко (доверенность б/н от 07.04.2014 г.), А.Р. Аракеляна (доверенность б/н от 07.04.2014 г.)

рассмотрев жалобу ООО "МК Юникс" (620007, г. Екатеринбург, ул. Горького, 7А) на действия заказчика в лице Министерства здравоохранения Свердловской области (620014, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Вайнера, 34Б), уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок Свердловской области (620004, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Малышева, 101), его аукционной комиссии при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме N 0162200011813003542 на поставку гамма-терапевтического аппарата для брахитерапии, в части наличия нарушений Федерального Закона от 21.07.2005 N94-ФЗ "О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о размещении заказов),

У С Т А Н О В И Л А:

В Свердловское УФАС России поступила жалоба ООО "МК Юникс" (вх. N 01-5613 от 01.04.2014 г.) на действия аукционной комиссии уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок Свердловской области при размещении заказа путем проведения открытого аукциона в электронной форме N 0162200011813003542 на поставку гамма-терапевтического аппарата для брахитерапии.

Жалоба рассмотрена в порядке, предусмотренном ст. 106, ч. 1 ст. 112 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе).

В своей жалобе заявитель указал, что в соответствии с Протоколом подведения итогов открытого аукциона в электронной форме от 27.03.2014 г. заявка участника размещения заказа ООО "МК ЮНИКС" признана несоответствующей требованиям, установленным в документации об открытом аукционе в электронной форме на основании п. 1 ч. 6 ст. 41.11 и ч. 4 ст. 12 Закона о размещении заказов в связи с непредоставлением документов, определенных п. 5 ч. 6 ст. 41.8 Закона о размещении заказов, с учетом документов, ранее представленных в составе первых части заявки участника размещения заказа, а именно: первая часть заявки содержит сведения о том, что Система in-vivo дозиметрии Гамматерапевтического аппарата для брахитерапии - встроенная. Из регистрационного удостоверения, представленного во второй части заявки следует, что Дозиметр клинический представляет собой самостоятельный (невстроенный) аппарат".

Представители заявителя считают, что решение аукционной комиссии является незаконным и необоснованным в связи с тем, что ООО "МК ЮНИКС" указало в своей заявке на участие в открытом аукционе в электронной форме сведения, полностью соответствующие требованиям Закона о размещении заказов и требованиям аукционной документации.

Также представители заявителя пояснили, что ООО "МК ЮНИКС" предложило к поставке гамма-терапевтический аппарат именно со встроенной системой in-vivo дозиметрии. При этом наличие регистрационного удостоверения у дозиметра клинического никаким образом не свидетельствует о том, что его нельзя встроить в гамма-терапевтический аппарат. Более того, регистрационное удостоверение на дозиметр клинический не содержит ни единого положения, говорящего о том, что данный дозиметр невозможно встроить в гамма- терапевтический аппарат.

Представители заказчика, уполномоченного органа пояснили, что установлены следующие основания для признания заявки участника аукциона N0162200011813003542 ООО "Медицинская компания ЮНИКС" не соответствующей требованиям документации об открытом аукционе в электронной форме.

1. Установлено предоставление недостоверных сведений:

В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 03.10.2013 года N16-16032/13 (далее - Письмо Росздравнадзора) в регистрационном досье к Регистрационному удостоверению NФСР 2010/08891 от 20.04.2011 года на "Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20" по ТУ-9444-001-08625082-2003" отсутствуют сведения:

о наличии встроенной системы in-vivo дозиметрии (п. 2.7 заявки участника);

о числе задания активных точек выдержки (п. 2.2.6 заявки участника)

Так как в соответствии с Письмом Росздравнадзора минимальный шаг перемещения источника 5 мм, то количество активных точек остановки (выдержки) при максимальной длине аппликатора 100 мм (п.п. 3.1.1, 3.3.1.1, 3.4.2 заявки) не может превышать 20 (длина 100 мм/шаг 5 мм-20 остановок)

2. Отсутствуют регистрационные удостоверения на медицинские изделия, указанные в заявке участника размещения заказа.

В п. 35 Части I документации об открытом аукционе в электронной форме установлено требование о предоставлении в составе второй части заявки копии действующего регистрационного удостоверения Минздрава России, Минздравсоцразвития России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с приложениями (в случае наличия приложений) на все товары, подлежащие поставке по контракту, и для которых наличие данного документа является обязательным в соответствии с требованиями, установленными в Российской Федерации (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.10.2006 N 735 "Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения"). Не предоставлено регистрационное удостоверение на:

- комплект кольцевых гинекологических аппликаторов 30°, совместимых с КТ и MP (п. 3.6 заявки участника)

- комплект пищеводных аппликаторов (п. 3.7 заявки участника)

В соответствии с Письмом Росздравнадзора в регистрационном досье к Регистрационному удостоверению NФСР 2010/08891 от 20.04.2011 года отсутствуют сведения:

- о наличии комплекта кольцевых гинекологических аппликаторов 30°, совместимых с КТ и MP (п. 3.6 заявки участника).

- о наличии комплекта пищеводных аппликаторов (п. 3.7 заявки участника).

Проведя анализ всех представленных материалов, Комиссия Свердловского УФАС России пришла к следующим выводам.

29 декабря 2013 года на официальном сайте опубликовано извещение о проведении электронного аукциона на поставку гамма-терапевтического аппарата для брахитерапии (извещение N 0162200011813003542) и документация об аукционе (действует в редакции N3 от 26.02.2014 г.).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 55 126 892,00 руб.

В соответствии с Протоколом рассмотрения первых частей заявок на участие в аукционе от 20.03.2014 г. на участие в аукционе поступили заявки под защищенными номерами 6859563 (ООО "МК Юникс"), 6861648, 6867227, 6868773. В результате рассмотрения указанных заявок, все участники размещения заказа, подавшие заявки, были допущены к участию в аукционе.

Согласно Протоколу подведения итогов аукциона в электронной форме от 27.03.2014 г. заявки под защищенными номерами 6859563 (ООО "МК Юникс"), 6867227, 6868773 были признаны несоответствующими требованиям Закона о размещении заказов и документации об аукционе.

Заявка под защищенным номером 6859563 (ООО "МК Юникс") признана несоответствующей требованиям, установленным в документации об открытом аукционе в электронной форме на основании п. 1 ч. 6 ст. 41.11 и ч. 4 ст. 12 Закона о размещении заказов в связи с непредоставлением документов, определенных п. 5 ч. 6 ст. 41.8 Закона о размещении заказов, с учетом документов, ранее представленных в составе первых части заявки участника размещения заказа, а именно: первая часть заявки содержит сведения о том, что Система in-vivo дозиметрии Гамматерапевтического аппарата для брахитерапии - встроенная. Из регистрационного удостоверения, представленного во второй части заявки следует, что Дозиметр клинический представляет собой самостоятельный (невстроенный) аппарат.

В заявке под защищенным номером 6859563 (ООО "МК Юникс") предложен к поставке следующий товар:

N п\п	Наименование Товара	Товарный знак (марка, модель, артикул)	Страна происхождения, производитель	Количество товара
1	2	3	4	5
	Комплект включает: Гамма-терапевтический аппарат для брахитерапии, Комплект аппликаторов: Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Co c возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20" по ТУ-9444-001-08625082-2003 Топометрическая система для брахитерапии на базе рентгеновского аппарата типа С-дуга (изоцентрическая): Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-Дуга "АРХМ-РЕНЕКС" по ТУ 9442-038-54839165-2011	Комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Co c возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20" по ТУ-9444-001-08625082-2003, Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями: I.Дозиметр клинический для контроля радиотерапевтический процедур и контроля качества в радиационной терапии, вариант исполнения: VIVIDOS -Блок базовый VIVIDOS; - Калибровочный адаптер для детекторов А0000134170 Аппарат рентгенодиагностический хирургический мобильный типа С-Дуга "АРХМ-РЕНЕКС" А0000128605	Россия, Открытое акционерное общество "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации", "ПТВ-Фрайбург Физико-технические предприятия Д-р Пихлау ГмбХ", Германия Россия, ООО "С.П.Гелпик"	2 шт

Также в заявке указаны показатели предлагаемого к поставке оборудования, в том числе по п. 2 "Гамматерапевтический аппарат для брахитерапии":

N пп	Наименование параметра	Характеристики и значение параметра	Характеристики, предлагаемого к поставке товара
	Указываются требования Заказчика в соответствии с заданием на аукцион ЧАСТЬ II
1	2	3	4	5
2	Гамматерапевтический аппарат для брахитерапии		Гамматерапевтический аппарат для брахитерапии
2.7	Система in-vivo дозиметрии	Встроенная	Система in-vivo дозиметрии	Встроенная
2.7.1	Назначение	Измерение дозы в реальном времени в мочевом пузыре и прямой кишке	Назначение	Измерение дозы в реальном времени в мочевом пузыре и прямой кишке
2.7.2	Полностью интегрированный в систему управления аппаратом многоканальный дозиметр	Наличие	Полностью интегрированный в систему управления аппаратом многоканальный дозиметр	Наличие
2.7.3	Число каналов для in-vivo дозиметрии, шт.	Не менее 6	Число каналов для in-vivo дозиметрии, шт.	12
2.7.4	Детектор для измерений в мочевом пузыре	Наличие	Детектор для измерений в мочевом пузыре	Наличие
2.7.5	Пятиканальный детектор для измерений в прямой кишке	Наличие	Пятиканальный детектор для измерений в прямой кишке	Наличие
2.7.6	Защитные колпачки для детекторов, шт.	Не менее 10	Защитные колпачки для детекторов, шт.	10
2.7.7	Адаптеры для детекторов, шт.	Не менее 3	Адаптеры для детекторов, шт.	3

Во второй части заявки под защищенным номером 6859563 (ООО "МК Юникс") представлены документы, в соответствии с требованиями п. 36 документации об аукционе, в том числе копии действующих регистрационных удостоверений Минздрава России, Минздравсоцразвития России или Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с приложениями (в случае наличия приложений) на все товары, подлежащие поставке по контракту, и для которых наличие данного документа является обязательным в соответствии с требованиями, установленными в Российской Федерации (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30.10.2006 N 735 "Об утверждении административного регламента федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по регистрации изделий медицинского назначения"), в том числе:

- регистрационное удостоверение NФСР 2010/08891 от 20.04.2011 г. на комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со, 192Ir, 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20/40" по ТУ 9444-001-08625082-2003 в составе согласно приложению;

- регистрационное удостоверение N ФСЗ 2011/09009 от 25.02.2011 г. на дозиметр клинический для контроля радиотерапевтических процедур и контроля качества в радиационной терапии, с принадлежностями согласно приложению.

Представленные регистрационные удостоверения не свидетельствуют о наличии встроенной системы in-vivo дозиметрии в гамматерапевтическом аппарате для брахитерапии, предложенном ООО "МК Юникс".

Также согласно письму (исх. N16-16032/13 от 03.10.2013 г.) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в регистрационном досье на комплекс компьютеризированный контактной внутриполостной и внутритканевой гамма-терапии злокачественных опухолей радионуклидами 60Со, 192Ir, 75Se с возможностью рентгенотелевизионного контроля эндостатов и источников излучения "АГАТ-ВТ-20/40" по ТУ 9444-001-08625082-2003 информация о встроенной системе in-vivo дозиметрии отсутствует.

В ответе ОАО "Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации" (производитель вышеуказанного оборудования) на запрос от 28.03.2014 г. N2106ДР указано, что в регистрационное удостоверение NФСР 2010/08891 от 20.04.2011 г. на комплекс АГАТ-ВТ входит не клинический дозиметр, а установка радиационного контроля типа РИГ 08П, предназначенная только для контроля радиационного фона в процедурном и пультовом помещениях, но ни в коем случае не для клинической дозиметрии.

Таким образом, участником размещения заказа ООО "МК Юникс" в составе второй части заявки не представлены документы, подтверждающие характеристики оборудования, указанные в первой части заявки на участие в аукционе. Таким образом, решение о признании заявки под защищенным номером 6859563 (ООО "МК Юникс") несоответствующей требованиям Закона о размещении заказов и документации об аукционе принято правомерно.

Кроме того, Комиссией Свердловского УФАС России установлено, что в заявках под защищенными номерами 6867227 и 6868773 также не представлены документы, подтверждающие наличие встроенной системы in-vivo дозиметрии в гамматерапевтическом аппарате для брахитерапии, предложенном в первых частях заявок на участие в аукционе.

В соответствии с частью 11 статьи 41.11 Закона о размещении заказов открытый аукцион в электронной форме признан несостоявшимся.

На основании изложенного, руководствуясь ст. 106, ч. 1 ст. 112 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Свердловской области по контролю в сфере размещения заказов,

Р Е Ш И Л А:

1. Жалобу ООО "МК Юникс" признать необоснованной.

2. В действиях аукционной комиссии уполномоченного органа в лице Департамента государственных закупок нарушений Закона о размещении заказов не выявлено.

3. Предписание заказчику в лице Министерства здравоохранения Свердловской области, уполномоченному органу в лице Департамента государственных закупок Свердловской области, его аукционной комиссии об устранении нарушений Закона о размещении заказов не выдавать.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии Т.Р. Колотова

Члены Комиссии М.Г. Шумкова

А.В. Авакян